溫陽(yáng)化瘀湯聯(lián)合沙庫(kù)巴曲纈沙坦治療慢性心力衰竭的臨床療效觀察

張芝芝

（邳州市中醫(yī)院心內(nèi)科，江蘇邳州 221300）

慢性心力衰竭是心血管疾病的終末期，也是心血管疾病患者的主要致死原因，臨床多根據(jù)患者的病癥表現(xiàn)，給予其血管擴(kuò)張劑、強(qiáng)心藥、利尿劑等藥物治療，但長(zhǎng)期用藥可引發(fā)一系列不良反應(yīng)，如低鈉血癥、水電解質(zhì)紊亂等[1]。中醫(yī)認(rèn)為，慢性心力衰竭屬于“心悸”“心痹”“怔忡”等范疇，治療應(yīng)以標(biāo)本同治為原則，兼顧虛實(shí)兩方面。溫陽(yáng)化瘀湯屬于活血化瘀、益氣溫陽(yáng)、利濕消腫中藥方，研究發(fā)現(xiàn)，以該方輔助治療慢性心力衰竭患者，效果比較理想[2]。基于此，本研究選取2017 年1 月—2021 年8 月邳州市中醫(yī)院心內(nèi)科收治的80 例慢性心力衰竭患者為對(duì)象，探討溫陽(yáng)化瘀湯聯(lián)合沙庫(kù)巴曲纈沙坦對(duì)其中醫(yī)癥候積分的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對(duì)象為邳州市中醫(yī)院心內(nèi)科收治的80 例慢性心力衰竭患者，將其隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，每組40 例。對(duì)照組中男22 例，女18 例；年齡最小50歲，年齡最大85 歲，平均年齡（66.42±5.13）歲；病程最短1 年，病程最長(zhǎng)19 年，平均病程（8.68±6.23）年；紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）心功能分級(jí)：Ⅲ級(jí)22 例，Ⅳ級(jí)18 例；其中，冠心病25 例，高血壓性心臟病5 例，風(fēng)心病5 例，擴(kuò)張性心臟病5 例。治療組中男24 例，女16 例；年齡最小51 歲，年齡最大84 歲，平均（66.76±5.81）歲；病程最短2 年，病程最長(zhǎng)20 年，平均病程（8.59±6.40）年；NYHA 心功能分級(jí)：Ⅲ級(jí)25 例，Ⅳ級(jí)15 例；其中，冠心病22 例，高血壓性心臟病8 例，風(fēng)心病6 例，擴(kuò)張性心臟病4 例。兩組各項(xiàng)一般資料比較，組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。此次研究獲得醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核同意。

納入標(biāo)準(zhǔn)：NYHA 心功能分級(jí)介于Ⅲ～Ⅳ級(jí)；住院患者；西醫(yī)診斷符合《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南（2018）》中慢性心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中心痹的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，表現(xiàn)為胸悶氣短、心悸、面色蒼白、水腫、乏力、脈沉細(xì)等；患者和（或）家屬對(duì)此次研究知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：低血壓、自身免疫性疾病、急性心肌梗死、嚴(yán)重肝腎功能不全、心源性休克、嚴(yán)重貧血及合并腫瘤患者。

1.2 方法

兩組患者入院后，均接受對(duì)癥治療，包括利尿劑、硝酸酯類藥物、β 受體阻斷劑等藥物治療，及低鹽飲食指導(dǎo)、科學(xué)運(yùn)動(dòng)干預(yù)等生活干預(yù)。對(duì)照組在此基礎(chǔ)上采用沙庫(kù)巴曲纈沙坦治療：給予患者沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片（北京諾華制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20190001，規(guī)格：50 mg/片），口服，50 mg/次，2 次/d，連服28 d。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用溫陽(yáng)化瘀湯治療。組方：制附子6 g，生曬參6 g，薤白9 g，黃芪20 g，當(dāng)歸10 g，桃仁9 g，紅花10 g，茯苓10 g，葶藶子10 g，豬苓6 g，澤瀉10 g，澤蘭10 g，桔梗6 g，苦杏仁6 g，枳殼9 g，炒麥芽20 g，雞內(nèi)金20 g，神曲20 g。由邳州市中醫(yī)院制劑煎煮，以清水煎煮，每劑取藥汁300 mL，分早晚溫服，日服1 劑，連服28 d。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）中醫(yī)癥候積分：兩組治療前、治療28 d 后，分別評(píng)估患者的中醫(yī)癥候積分，以比較臨床癥狀改善情況。采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的癥狀分級(jí)量化表進(jìn)行評(píng)估[4]，內(nèi)容包括氣促氣短、心悸、胸悶痛、倦怠乏力、畏寒、四肢水腫等，各項(xiàng)分值均為0～3 分，患者若無(wú)上述癥狀，計(jì)0 分；患者上述癥狀為輕度，計(jì)1 分，患者上述癥狀為中度，計(jì)2 分，患者上述癥狀為重度，計(jì)3 分；總積分越高，表明臨床癥狀越嚴(yán)重。（2）心功能：兩組治療前、治療28 d 后，分別檢測(cè)患者的左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、血漿N 末端B 型利鈉肽前體（Nt-pro BNP）水平及6 min 步行試驗(yàn)（6MWT）距離，以評(píng)估心功能改善情況。檢測(cè)血漿Nt-pro BNP 水平時(shí)，采集患者晨起空腹靜脈血3 mL，高速離心處理后留取血漿，以酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)。（3）臨床療效：治療28 d 后，依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定兩組療效[4]，結(jié)果分為優(yōu)、良、差三等?；颊咝墓δ芨纳? 級(jí)以上、臨床癥狀基本消失，為優(yōu)；患者心功能改善1～2 級(jí)，臨床癥狀改善明顯，為良；患者心功能未改善，臨床癥狀無(wú)變化，為差。優(yōu)良率=優(yōu)率+良率。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 25.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。LVEF、6MWT 等計(jì)量資料以（）表示，用t 檢驗(yàn)；性別、臨床療效等計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)癥候積分組間比較

治療前，兩組中醫(yī)癥候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療28 d 后，治療組積分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組中醫(yī)癥候積分比較[（），分]

表1 兩組中醫(yī)癥候積分比較[（），分]

2.2 心功能指標(biāo)組間比較

治療前，兩組的LVEF、Nt-pro BNP 及6MWT 距離比較，組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療28 d后，治療組的LVEF 高于對(duì)照組，血漿Nt-pro BNP 低于對(duì)照組，6MWT 距離長(zhǎng)于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組各項(xiàng)心功能指標(biāo)比較（）

表2 兩組各項(xiàng)心功能指標(biāo)比較（）

2.3 臨床療效組間比較

治療組的優(yōu)良率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組臨床療效比較[n(%)]

3 討論

慢性心力衰竭是一種由心臟泵血功能發(fā)生障礙、心排血量不足、血液灌注量減少等原因?qū)е滦呐K功能、結(jié)構(gòu)發(fā)生改變所引起的一系列臨床病理生理綜合征，患者主要表現(xiàn)為體液潴留、呼吸困難及全身疲乏等[5]。該病是冠心病、高血壓性心臟病、肺心病、風(fēng)心病、擴(kuò)心病等心臟疾病的終末期表現(xiàn)，治療難度大、容易反復(fù)，且呈進(jìn)行性加重，致死率極高[6]。目前，臨床上已具備治療慢性心力衰竭的成熟方案，且取得確切療效，常用藥物包括利尿劑、血管擴(kuò)張劑、強(qiáng)心藥、正性肌力藥物等。沙庫(kù)巴曲纈沙坦是近年來(lái)臨床治療慢性心力衰竭的常用藥，屬于血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑。該藥可在人體內(nèi)被代謝為腦啡肽酶抑制劑，可抑制神經(jīng)內(nèi)分泌過(guò)度激活，還可抑制醛固酮和腎素釋放，減少腦鈉肽降解，從而有利于減輕心臟的前后負(fù)荷，逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu)[7]。不過(guò)，研究發(fā)現(xiàn)，常規(guī)西藥治療慢性心力衰竭，患者或多或少存在一些不良反應(yīng)[8]，故臨床一直在尋找更好的治療方案。

祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)將慢性心力衰竭歸入“心悸”“心痹”“怔忡”等范疇，認(rèn)為其病因病機(jī)主要為陰陽(yáng)兩虛，導(dǎo)致心脈瘀滯，尤其是陽(yáng)氣虛衰，導(dǎo)致心、腎發(fā)生病變。在治療該病時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持標(biāo)本同治的原則，兼顧虛實(shí)兩方面。溫陽(yáng)化瘀湯主要由制附子、生曬參、薤白、黃芪、當(dāng)歸、茯苓、葶藶子、豬苓、澤瀉、炒麥芽、雞內(nèi)金等藥物組成，方中生曬參性溫?zé)?，具有大補(bǔ)元?dú)?、補(bǔ)氣通陽(yáng)的功效，可減少心肌耗氧量、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增強(qiáng)心肌收縮力，并可對(duì)心肌缺血、再灌注損傷起到保護(hù)的作用[9]；制附子回陽(yáng)救逆、補(bǔ)火助陽(yáng)，可增強(qiáng)心肌收縮力；黃芪可補(bǔ)心氣，輔以茯苓、澤瀉，可起到健脾消腫、利濕的功效；黃芪還可降壓、利尿，增加患者的心排血量；當(dāng)歸活血化瘀，具有擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)的作用，可降低外周血管阻力；葶藶子具有平喘、利水的功效，可增加心排血量，降低患者的肺靜脈壓[10]。上藥合用，共奏活血化瘀、益氣溫陽(yáng)、利濕消腫之功效，可使患者的本虛得扶，獲得標(biāo)本兼治的效果。本研究結(jié)果顯示，治療28 d 后，治療組的中醫(yī)癥候積分、血漿Nt-pro BNP 水平均低于對(duì)照組，LVEF 高于對(duì)照組，6MWT 距離長(zhǎng)于對(duì)照組，治療優(yōu)良率也高于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）?？梢?，溫陽(yáng)化瘀湯聯(lián)合沙庫(kù)巴曲纈沙坦治療慢性心力衰竭患者的療效確切。

綜上所述，溫陽(yáng)化瘀湯聯(lián)合沙庫(kù)巴曲纈沙坦治療慢性心力衰竭患者可取得顯著療效，治療后患者心功能明顯改善，中醫(yī)癥候積分降低，臨床癥狀顯著緩解，值得臨床推廣使用。