甘麥大棗湯聯(lián)合艾司西酞普蘭治療抑郁癥的療效及安全性觀察*

王 健，李雅茜，王洪斌

鞍山市精神衛(wèi)生中心心理科，遼寧 鞍山 114000

抑郁癥是一種原因不明的情感障礙，臨床主要表現(xiàn)為情緒低落，興趣減退，行為活動(dòng)減少，自我評(píng)價(jià)低，甚至出現(xiàn)明顯的消極觀念和自殺行為［1］。輕度抑郁癥可以通過單一的心理治療而痊愈，中、重度抑郁癥在心理治療和物理治療的同時(shí)還必須通過藥物治療［2］。抑郁癥的藥物治療主要分為單胺氧化酶抑制劑及三環(huán)類、四環(huán)類抗抑郁劑如阿米替林，五羥色胺再攝取抑制劑如帕羅西丁、氟西汀、氟伏沙明、艾司西酞普蘭等［3］。中醫(yī)治療抑郁癥講究整體治療，辨證施治，根據(jù)辨證類型給予不同的中藥方劑治療，例如小柴胡湯、甘麥大棗湯等［4-5］。本研究通過觀察甘麥大棗湯聯(lián)合艾司西酞普蘭治療抑郁癥的療效及安全性，旨在為臨床治療提供依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料將鞍山市精神衛(wèi)生中心于2013年12月至2019年12月收治的抑郁癥患者80例根據(jù)入院順序經(jīng)隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組各40例。對(duì)照組中男22例，女18例；平均年齡（41.35±3.52）歲；平均病程（8.81±0.93）年。研究組中男21例，女19例；平均年齡（40.67±4.10）歲；平均病程（8.72±0.89）年。兩組患者基線資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。本研究已獲得鞍山市精神衛(wèi)生中心醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者自愿簽署知情同意書。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)1）符合中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第三版中抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)［6］；2）HAMD-17評(píng)分≥17分；3）年齡18～70歲；4）性別不限。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)1）入組前2個(gè)月服用過抗抑郁或其他影響精神活動(dòng)藥物者；2）有自殺傾向者；3）合并重要器官功能障礙者；4）合并其他精神疾病者；5）對(duì)本研究所用藥物過敏者。

1.4 治療方法

1.4.1 對(duì)照組 口服艾司西酞普蘭（西安楊森制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20150119，規(guī)格：10 mg×7片），治療前3天每天5 mg，隨后總用量每天增多到10 mg，服藥期間依據(jù)患者治療情況加、減總用量，總用量每日不高于20 mg。

1.4.2 研究組 在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合甘麥大棗湯，藥物組成：炙甘草25 g，淮小麥45 g，百合30 g，烏梅30 g，生姜20 g，大棗15g，桂枝15 g，附子15 g，水煎取汁，每天1劑，早晚分服。

兩組患者均連續(xù)治療8周。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 HAMD及HAMA 采用HAMD及漢密爾頓焦慮量表（Hamilton anxiety scale，HAMA）對(duì)兩組患者抑郁、焦慮情緒進(jìn)行評(píng)估，HAMD量表中含有21項(xiàng)指標(biāo)，評(píng)分為0～4分，總分為0～84分；HAMA量表指標(biāo)共14項(xiàng)，評(píng)分為0～4分，總分為0～56分，分值越低，抑郁、焦慮程度越輕［8-9］。

1.5.2 療效標(biāo)準(zhǔn) 漢密爾頓抑郁量表（Hamilton depression scale，HAMD）評(píng)分減分率=（治療前總分-治療后總分）/治療前總分×100%；HAMD減分率≥80%為治愈；HAMD減分率≥50%，＜80%為顯效；HAMD減分率≥25%，＜50%為有效；HAMD減分率＜25%為無效。

總有效率（%）=［（治愈＋顯效＋有效）例數(shù)/總例數(shù)］×100%［7］

1.5.3 不良反應(yīng) 采用NTS-2000型肌電圖/誘發(fā)電位儀（上海諾誠公司）檢測(cè)患者交感神經(jīng)皮膚反應(yīng)（sympathetic skin response，SSR）的起始波潛伏期和波幅［10］。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)、百分比表示，經(jīng)χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效總有效率研究組為95.00%（38/40），高于對(duì)照組的77.50%（31/40），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較［n（%）］

2.2 HAMD及HAMA評(píng)分治療前兩組患者HAMD與HAMA評(píng)分對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后，兩組患者HAMD與HAMA評(píng)分均降低，且研究組更低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者HAMD與HAMA評(píng)分比較（±s） 分

表2 兩組患者HAMD與HAMA評(píng)分比較（±s） 分

注：*表示與同組治療前比較，P＜0.05；#表示與對(duì)照組治療后比較，P＜0.05

組別研究組對(duì)照組例數(shù)40 40 HAMD治療前22.49±3.31 22.58±3.02治療后11.21±2.03*#16.85±2.74*HAMA治療前23.15±4.25 23.08±4.32治療后9.94±3.20*#16.50±3.97*

2.3 SSR的起始波潛伏期和波幅治療后兩組患者SSR的起始波潛伏期均縮短，研究組短于對(duì)照組，波幅均增大，研究組大于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后SSR的起始波潛伏期和波幅對(duì)比（±s）

表3 兩組患者治療前后SSR的起始波潛伏期和波幅對(duì)比（±s）

注：*表示與同組治療前比較，P＜0.05；#表示與對(duì)照組治療后比較，P＜0.05

組別研究組對(duì)照組例數(shù)40 40潛伏期（s）治療前1.73±0.25 1.72±0.27治療后1.40±0.21*#1.56±0.23*波幅（mV）治療前0.69±0.05 0.68±0.07治療后0.94±0.11*#0.81±0.09*

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況不良反應(yīng)發(fā)生率研究組為12.50%，對(duì)照組為10.0%，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［n（%）］

3 討論

在精神科，抑郁癥是比較嚴(yán)重的精神心理疾病，病因未明，可能與遺傳因素，社會(huì)心理因素以及患者素質(zhì)因素有關(guān)［11-12］。目前抑郁癥的治療以新型抗抑郁劑治療為主，常用的抗抑郁藥有傳統(tǒng)的三環(huán)、四環(huán)類抗抑郁藥［13］，例如阿米替林、馬普替林等，也有常用的帕羅西汀、艾司西酞普蘭、文拉法辛、度洛西汀、米氮平、阿戈美拉汀等。中醫(yī)認(rèn)為抑郁癥是由于情志不舒、氣機(jī)郁滯導(dǎo)致，以心情抑郁、情緒不寧、胸部滿悶、或易怒易哭，或咽中如有異物梗塞等為主要臨床表現(xiàn)的一類病證［14-15］。其治療原則主要有調(diào)整臟腑氣血陰陽、補(bǔ)虛瀉實(shí)［16］。甘麥大棗湯為張仲景所創(chuàng)的經(jīng)典方劑，用于治療婦女臟躁病（即現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的更年期綜合征、抑郁癥等疾病）［17］，甘草味甘性平，入心、肺、脾、胃經(jīng)，能補(bǔ)中益氣、緩急止痛、清熱解毒、祛痰止咳平喘、調(diào)和諸藥；淮小麥味甘性涼，益氣除熱止汗［18］；大棗味甘性溫，入脾、胃、心經(jīng)，補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血安神、緩和藥性；3藥合用具有補(bǔ)中益氣、養(yǎng)心安神的功效［19］。本研究結(jié)果顯示，研究組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）；治療后兩組患者HAMD、HAMA評(píng)分均降低，研究組低于對(duì)照組（P＜0.05），表明甘麥大棗湯聯(lián)合艾司西酞普蘭治療抑郁癥效果顯著。

自主神經(jīng)主要支配內(nèi)臟運(yùn)動(dòng)、腺體分泌以及人入睡后的肌肉運(yùn)動(dòng)，當(dāng)患者出現(xiàn)自主神經(jīng)病變后，相應(yīng)的支配區(qū)域會(huì)出現(xiàn)癥狀［20］。有報(bào)道稱，抑郁癥患者存在不同程度的自主神經(jīng)功能紊亂［10］。SSR是檢測(cè)自主神經(jīng)功能的一種常用電生理方法，是由內(nèi)源或外源性刺激所誘發(fā)的皮膚瞬時(shí)電位變化，多用于評(píng)價(jià)各種疾病引起的自主神經(jīng)功能病變。本研究結(jié)果顯示，治療后兩組患者SSR的起始波潛伏期均縮短，波幅均增大，研究組變化更顯著（P＜0.05），表明甘麥大棗湯聯(lián)合艾司西酞普蘭對(duì)抑郁癥患者自主神經(jīng)功能恢復(fù)效果較好。而且治療期間兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明甘麥大棗湯聯(lián)合艾司西酞普蘭治療抑郁癥的安全性較高。

綜上所述，甘麥大棗湯聯(lián)合艾司西酞普蘭治療抑郁癥效果顯著且安全性較高，值得臨床推廣應(yīng)用。