不同型號全自動血細(xì)胞分離機(jī)單采血小板的功效評價(jià)

沈垚，沈永艷，孫泉

自上世紀(jì)末國內(nèi)采供血機(jī)構(gòu)開始使用血細(xì)胞分離機(jī)采集血小板以來，因具有采集血小板因量大、采集穩(wěn)定等優(yōu)勢而迅速得到普及，在血小板采供中占主導(dǎo)地位[1-2]，而機(jī)采血小板設(shè)備的采集功效直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和獻(xiàn)血者的獻(xiàn)血感受。為更好了解全自動血細(xì)胞分離機(jī)采集單采血小板情況，筆者對浙江省湖州市中心血站近年來單采血小板采集情況進(jìn)行分析，報(bào)道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象 收集2011年1月至2020年12月在浙江省湖州市中心血站捐獻(xiàn)血小板的獻(xiàn)血者18 906例，其中男14 371例，女4 535例。

1.2 方法 采用Amicus 血細(xì)胞分離機(jī)（美國Fenwal 股份有限公司）、Trima 血細(xì)胞分離機(jī)（美國Terumo BCT 股份有限公司）、MCS+血細(xì)胞分離機(jī)（美國Haemonetics 公司）及各自單采系統(tǒng)配套應(yīng)用的一次性血小板采集管路。Sysmex XS-1000i全自動血細(xì)胞分析儀（日本Sysmex集團(tuán)公司）及其配套使用試劑和質(zhì)控品。獻(xiàn)血者在捐獻(xiàn)血小板前進(jìn)行體檢、篩查，跟捐獻(xiàn)相關(guān)的指標(biāo)包括體質(zhì)量、身高、血小板計(jì)數(shù)（PLT）、紅細(xì)胞壓積（HCT）、血紅蛋白（HB）、血小板平均體積（MPV）及血小板體積分布寬度（PDW）等。篩查合格后，根據(jù)獻(xiàn)血者自身情況和意愿分配MCS+、Amicus、Trima 血細(xì)胞分離機(jī)，其中Trima 血細(xì)胞分離機(jī)對獻(xiàn)血者靜脈條件要求稍高。對于PLT 達(dá)到2U 采集條件的獻(xiàn)血者經(jīng)同意后采集2 U 單采血小板[3]，采集過程中記錄循環(huán)血量和循環(huán)時間，采集后的單采血小板經(jīng)全自動血球計(jì)數(shù)儀計(jì)數(shù)換算成單位數(shù)。

1.3 功效評價(jià)[4]根據(jù)全自動血細(xì)胞分離機(jī)的特點(diǎn)以采集速度、采集效率和采集精準(zhǔn)度3個指標(biāo)作為評價(jià)指標(biāo)：采集效率=采集血小板總數(shù)（×1011）/循環(huán)血血小板總數(shù)（×1011）×100%；采集精準(zhǔn)度=采集血小板總數(shù)（×1011）/設(shè)定采集值（×1011）×100%；采集速度=采集血小板總數(shù)（×109）/采集總時間。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，多組比較采用單因素方差分析。P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 獻(xiàn)血者總體情況 采集捐獻(xiàn)1U血小板占總采集人次75.71%（14 313/18 906），捐獻(xiàn)2 U 血小板占總采集人次24.29%（4 593/18 906）。而采集設(shè)備上，Trima的采集量為10 815例，占57.20%；MCS+的采集量為4 893例，占25.88%；Amicus的采集量為3 198例，占16.92%，見表1。Trima 設(shè)備采集獻(xiàn)血者的身高、體質(zhì)量、HB高于其他兩種設(shè)備，PLT低于其他兩種設(shè)備（均P ＜0.05）。3 種設(shè)備采集獻(xiàn)血者的MPV 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），PDW 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）；Trima 采集循環(huán)血量高于其他兩種設(shè)備，MCS+采集循環(huán)時間多于其他兩種設(shè)備（均P ＜0.05）。見表2。

表1 2011-2020年機(jī)采血小板總體情況

表2 2011-2020年各機(jī)型血細(xì)胞分離機(jī)采集獻(xiàn)血者體檢和采集情況比較

2.2 3 種全自動血小板血細(xì)胞分離機(jī)功效評價(jià) 把獻(xiàn)血者性別、體質(zhì)量、身高、PLT、HCT、HB、PDW 化為相等后，對3種設(shè)備的功率指標(biāo)進(jìn)行多元協(xié)方差分析，3 種分離機(jī)采集效應(yīng)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）；3 種分離機(jī)采集精準(zhǔn)、采集速度差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P ＜0.05），見表3。

表3 各全自動血液分離機(jī)功效指標(biāo)修正前后的比較

3 討論

通過選擇合適的單采血小板采集設(shè)備讓獻(xiàn)血者在捐獻(xiàn)過程中獲得最佳舒適度，并提高工作效率一直是采供血從業(yè)人員關(guān)注和研究的方向。本研究3 種血細(xì)胞分離機(jī)采集血小板原理不同[5]會對采集情況造成差異；除此之外，獻(xiàn)血者性別、身高、體質(zhì)量和采前PLT、HCT 等均會影響到采集的時間和精準(zhǔn)度。為此筆者提出了采集速度、采集效率及采集精準(zhǔn)度3個功效指標(biāo)，采集速度作為單位時間內(nèi)設(shè)備采集血小板數(shù)量，采集效率作為單位循環(huán)血小板總數(shù)采集血小板數(shù)量，采集精準(zhǔn)度為采集血小板實(shí)際數(shù)量與設(shè)備根據(jù)采集情況換算出的血小板數(shù)量之比，最后通過同化其他干擾因素后對3 種不同設(shè)備的功效進(jìn)行評價(jià)。

本研究結(jié)果顯示，3 種設(shè)備在采集效率上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這與劉杏等[6]報(bào)道結(jié)果略有不同；而3 種設(shè)備在采集速度和采集精準(zhǔn)度上差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，Amicus采集精準(zhǔn)度最佳，Trima 采集速度最快，MCS+相對其他兩種設(shè)備采集速度和采集精準(zhǔn)度略差。MCS+是3 種設(shè)備中最早的型號，由于使用了大離心杯的原理，因此相對其他兩種小量多循環(huán)的設(shè)備在采集速度和采集精準(zhǔn)度上略低。對采集量大，采集時間要求高的獻(xiàn)血者，可考慮使用相對采集速度較快的Amicus 和Trima 血細(xì)胞分離機(jī)。

本研究18 906例單采血小板中，1 U PLT≥2.5×1011/袋為90.67%（12978/14313），2U PLT≥5.0×1011/袋為85.72%（3937/4593），如果按理論采集后直接供應(yīng)臨床可能會有血小板產(chǎn)品含量未達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的情況，為此工作人員在采集過程中根據(jù)設(shè)備采集精準(zhǔn)度適當(dāng)提高循環(huán)血量，同時有必要對每份單采血小板進(jìn)行采后計(jì)數(shù)，對計(jì)數(shù)不到的產(chǎn)品讓步放行；同時也建議國家標(biāo)準(zhǔn)在劑量上修改單人份的劑量要求，參照手工血小板的計(jì)量方法，在費(fèi)用結(jié)算、劑量標(biāo)示上以實(shí)際血小板含量換算成相應(yīng)單位數(shù)，更便于臨床使用中掌握準(zhǔn)確劑量和提升對用血患者的服務(wù)質(zhì)量。