和胃止痛膠囊聯(lián)合匹維溴銨用于氣滯型胃脘痛患者的療效評(píng)價(jià)

徐珍珍

摘? 要：目的? 評(píng)價(jià)和胃止痛膠囊聯(lián)合匹維溴銨用于氣滯型胃脘痛患者的療效。方法? 選取2019年8月～2021年8月高郵市中醫(yī)醫(yī)院收治的氣滯型胃脘痛患者80例為研究目標(biāo)，按照隨機(jī)數(shù)表法分為治療組與對(duì)照組，每組40例。治療組服用和胃止痛膠囊聯(lián)合匹維溴銨片;對(duì)照組服用匹維溴銨片。比較兩組患者治療有效率、癥狀改善情況、化驗(yàn)指標(biāo)水平、不良反應(yīng)。結(jié)果? 治療組治療有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療組癥狀改善情況、化驗(yàn)指標(biāo)水平均顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療組不良反應(yīng)小于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論? 應(yīng)用和胃止痛膠囊聯(lián)合匹維溴銨片治療氣滯型胃脘痛療效顯著，可有效改善患者癥狀、胃功能，安全性高，有應(yīng)用價(jià)值。

關(guān)鍵詞：和胃止痛膠囊;匹維溴銨;氣滯型胃脘痛;療效評(píng)價(jià)

中圖分類號(hào)：R256.33 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-8011（2022）-11-0-04

胃脘痛屬于脾胃科常見(jiàn)病、多發(fā)病，由于人們工作與生活壓力增大，并且飲食不規(guī)律、不健康，導(dǎo)致本病的發(fā)生率呈現(xiàn)逐年升高趨勢(shì)?；疾『螅颊呖沙霈F(xiàn)胃脘脹痛、胃脘痞滿、惡心、嘔吐、食欲不振、反酸噯氣等癥狀，對(duì)患者身心健康、工作生活產(chǎn)生較大影響[1]。氣滯型屬于胃脘痛常見(jiàn)證候類型，發(fā)病率占比1/3，氣滯型胃脘痛病程長(zhǎng)短不一、反復(fù)多變、并發(fā)癥多，臨床治療用藥復(fù)雜多樣、療效不確切、不理想，成為醫(yī)生與患者的困擾。中藥治療對(duì)于慢性病可發(fā)揮獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)中藥效果逐漸凸顯，因此本研究對(duì)氣滯型胃脘痛患者應(yīng)用胃止痛膠囊聯(lián)合西藥治療，并與單獨(dú)西藥療效進(jìn)行比較，取得顯著效果?，F(xiàn)將研究詳情報(bào)告如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

選取2019年8月～2021年8月高郵市中醫(yī)醫(yī)院收治的氣滯型胃脘痛患者80例為研究目標(biāo)，按照隨機(jī)數(shù)表法分為治療組與對(duì)照組，每組40例。治療組男24例，女16例。年齡23～78歲，平均年齡（49.64±6.38）歲。病程1～9年，平均病程（5.32±1.36）年。淺表性胃炎22例，萎縮性胃炎6例，胃-十二指腸潰瘍12例。對(duì)照組男25例，女15例。年齡22～77歲，平均年齡（49.41±6.56）歲。病程1～10年，平均病程、（5.43±1.14）年。淺表性胃炎24例，萎縮性胃炎5例，胃-十二指腸潰瘍11例。輸入兩組數(shù)據(jù)到計(jì)算機(jī)表格，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），符合分組標(biāo)準(zhǔn)。本研究經(jīng)高郵市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理會(huì)審批，患者與家屬了解流程后自愿參與。

1.2? 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]患者;②符合《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》[4]患者;③年齡>18歲，<80歲患者;④全程治療，依從性好患者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①胃泌素瘤或藥物導(dǎo)致胃-十二指腸病變患者;②胃-十二指腸活動(dòng)性出血、幽門梗阻、癌變、穿孔患者;③合并心腦血管疾病、肝腎疾病等患者;④精神類疾病、認(rèn)知功能障礙患者;⑤妊娠期、備孕期患者;⑥藥物禁忌證患者。

1.3? 方法

治療組服用：①和胃止痛膠囊（生產(chǎn)企業(yè)：高郵市中醫(yī)醫(yī)院院內(nèi)制劑，生產(chǎn)批號(hào)：蘇藥制字Z04001196，規(guī)格：生藥0.4 g/粒，成分：枳殼，炒白芍，延胡索，香附，甘松，合歡皮，川楝子，五靈脂，甘草等），用法：口服，4粒/次，3次/d。②匹維溴銨片（生產(chǎn)企業(yè)：北京萬(wàn)生藥業(yè)有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20133036，規(guī)格：50 mg×20片），用法：常用推薦劑量為50 mg/次，3次/d;或增至100 mg/次，2次/d。少數(shù)情況下，如有必要可增至100 mg/次，3次/d。

對(duì)照組僅服用匹維溴銨片，用法、用量、藥品信息與治療組一致，值得注意的是，不按照推薦方法服用藥物可能會(huì)導(dǎo)致吞咽困難，食管炎或者包括食管潰瘍?cè)趦?nèi)的上消化道潰瘍的風(fēng)險(xiǎn)，胃腸道疾病應(yīng)用該藥物可能發(fā)生胃腸道紊亂，如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和吞咽困難等情況，需要對(duì)患者不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行觀察分析，充分保障患者恢復(fù)效果。如若不良反應(yīng)較為嚴(yán)重，應(yīng)及時(shí)停藥，并為患者進(jìn)行對(duì)癥治療。

兩組患者均以2周為1個(gè)療程，連續(xù)服用2個(gè)療程。

1.4? 觀察指標(biāo)

比較兩組患者治療有效率、癥狀改善情況、化驗(yàn)指標(biāo)水平、不良反應(yīng)。

①療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。顯效：胃脘脹痛等癥狀消失，復(fù)查2年無(wú)復(fù)發(fā)，胃鏡復(fù)查指標(biāo)基本恢復(fù)正常;有效：胃脘脹痛等癥狀基本消失，胃鏡復(fù)查指標(biāo)較前有不同程度好轉(zhuǎn);無(wú)效：服藥2個(gè)療程后胃脘脹痛等癥狀明顯減輕，但因飲食不節(jié)或其他誘因?qū)е虏∏榧又兀蛭哥R復(fù)查無(wú)明顯改善。

②評(píng)估納差、反酸、腹脹、噯氣、腹痛癥狀評(píng)分，分?jǐn)?shù)越低癥狀越輕，分?jǐn)?shù)越高癥狀越重。

③化驗(yàn)治療前后血清胃泌素（G-17），范圍50～150 ng/L，胃泌素釋放肽前體（ProGRP），范圍0～46 pg/mL、胃蛋白酶原（PG）Ⅰ、Ⅱ，PG Ⅰ/PG Ⅱ指標(biāo)水平，范圍分別為60～240 ng/mL、1～100 ng/mL。

④患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)包含腹痛、腹瀉、惡心、皮疹，總發(fā)生率=（腹痛+腹瀉+惡心+皮疹）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5? 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2? 結(jié)果

2.1? 兩組患者治療有效率比較

治療組治療有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.275，P=0.012<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2? 兩組患者癥狀評(píng)分比較

治療前，兩組患者癥狀評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;與治療前比較，兩組患者癥狀評(píng)分均明顯降低（P<0.05），治療后，治療組患者癥狀評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3? 兩組患者化驗(yàn)指標(biāo)水平比較

治療前，兩組患者指標(biāo)水平有相似性（P>0.05）;治療后，治療組G-17、PG Ⅰ、PG Ⅰ/PG Ⅱ高于對(duì)照組與治療前，ProGRP低于對(duì)照組與治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.4? 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

治療組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表4。

3? 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，胃腸蠕動(dòng)與分泌功能是在大腦皮層的控制下，受到神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)調(diào)節(jié)，胃黏膜可以按照需要分泌出胃酸與胃蛋白酶，來(lái)消化食物;胃腸黏膜同時(shí)也有防止胃酸滲入而分泌出的黏液，從而保護(hù)黏膜受到自身消化功能的影響，產(chǎn)生自我消化情況[5]。但是情志不調(diào)、飲食不節(jié)等因素會(huì)對(duì)人的精神與身體造成刺激，從而使上述生理功能遭受破壞，出現(xiàn)紊亂。胃酸和胃蛋白酶異常分泌，局部黏膜抵抗力降低，久而久之，形成慢性胃炎或胃-十二指腸潰瘍。氣滯型胃脘痛多見(jiàn)于胃、十二指腸疾病，急慢性胃炎，胃神經(jīng)官能癥，也可見(jiàn)于胃下垂、胃黏膜脫垂、胰腺炎、膽囊炎、膽石癥等疾病。多數(shù)癥狀的發(fā)生都會(huì)受到情緒因素的影響，如長(zhǎng)期存在的精神壓力等?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療通常使用質(zhì)子泵抑制劑、胃黏膜保護(hù)劑等治療;中醫(yī)治療原則主要是疏肝理氣、健脾和胃。

匹維溴銨片可治療與腸道功能紊亂相關(guān)的疼痛，對(duì)于氣滯型胃脘痛患者來(lái)說(shuō)，可以使其胃腸不適得以舒緩。匹維溴銨可以雙向調(diào)節(jié)機(jī)體胃腸功能，其對(duì)胃腸道平滑肌具有不同程度解除痙攣效果，并且對(duì)胃腸蠕動(dòng)產(chǎn)生影響，具體機(jī)制是可以抑制由于興奮遞質(zhì)的毒蕈堿、速激肽NK、NK2受體導(dǎo)致的收縮;另一方面還能阻斷NK2在一些內(nèi)臟傳出神經(jīng)上的表達(dá)，從而緩解胃腸道痛覺(jué)過(guò)敏，進(jìn)而對(duì)上腹疼痛癥狀予以改善和消除。該藥物無(wú)藥物相互作用，無(wú)心血管及抗膽堿能不良反應(yīng)，僅產(chǎn)生輕微如腹痛、腹瀉、惡心等胃腸道不良反應(yīng)，以及輕微皮膚過(guò)敏反應(yīng)造成的皮疹等[6]。但是對(duì)于氣滯型胃脘痛患者來(lái)說(shuō)，單一的服用此藥物不能從根本上進(jìn)行改善，需要結(jié)合中藥材幫助患者徹底改善。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，氣滯型胃脘痛的病機(jī)主要是脾胃升降協(xié)調(diào)功能失調(diào)紊亂、氣機(jī)郁滯不暢通，氣滯時(shí)間長(zhǎng)導(dǎo)致機(jī)體必然發(fā)生血液運(yùn)行不暢通，瘀滯阻滯在胃部經(jīng)絡(luò);同時(shí)氣滯也會(huì)導(dǎo)致脾胃的運(yùn)化功能出現(xiàn)異常，脾臟氣虛發(fā)生，因此氣滯是本病的根本，因此治療的根本原則就是疏肝理氣[7]。

結(jié)合本研究結(jié)果表示，治療前，兩組患者納差、反酸、腹脹、噯氣、腹痛癥狀評(píng)分，血清胃泌素（G-17）、胃泌素釋放肽前體（ProGRP）、胃蛋白酶原（PG）Ⅰ、Ⅱ，PG Ⅰ/PG Ⅱ指標(biāo)水平差距無(wú)意義（P>0.05）;治療后，兩組患者各項(xiàng)指標(biāo)均顯著高于治療前，且治療組癥狀評(píng)分、ProGRP、不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，G-17、PG Ⅰ、PGⅠ/PG Ⅱ高于對(duì)照組與治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。表2結(jié)果顯示治療組血清G-17、PG Ⅰ、PG Ⅰ/PG Ⅱ高于治療前與對(duì)照組。由于疾病導(dǎo)致胃黏膜萎縮，胃竇腺體欠缺，G細(xì)胞量降低，血液中G-17減少，因此G-17可反映G細(xì)胞功能。血清PG是胃蛋白酶無(wú)活性前體，主要由胃黏膜主細(xì)胞與黏液頸細(xì)胞分泌，包含PG Ⅰ、PG Ⅱ不同活性亞群。當(dāng)胃病發(fā)生，PG分泌細(xì)胞受到累及，血清PG濃度降低，而PG主要來(lái)源于胃，因此PG也可反應(yīng)胃黏膜功能[8]。氣滯型胃脘痛中包含現(xiàn)代醫(yī)學(xué)萎縮性胃炎疾病，本病患者臨床表現(xiàn)主要是胃黏膜萎縮，萎縮后繼發(fā)腸化并且非常規(guī)增生，腺體明顯減少乃至全部不見(jiàn)，因此胃黏膜分泌功能降低[9]。當(dāng)萎縮性胃炎發(fā)生后，PG Ⅰ含量下降明顯，并且PG Ⅰ/PG Ⅱ值也因此下降，但PG Ⅱ的水平比較穩(wěn)定，這可能是由于腺體和主細(xì)胞數(shù)量下降，并被幽門腺或胃黏膜腸化所代替，因此PG Ⅰ減少，而PG Ⅱ無(wú)明顯變化[8]。由此說(shuō)來(lái)，血清中PG Ⅰ含量、PG Ⅰ/PG Ⅱ值不僅可以直接表現(xiàn)出胃體黏膜腺體與細(xì)胞數(shù)量，還能間接呈現(xiàn)出黏膜萎縮水平[10-12]。而PG Ⅰ含量、PG Ⅰ/PG Ⅱ值與病變程度呈負(fù)相關(guān)[13]。因此血清G-17、PG Ⅰ、PG Ⅰ/PG Ⅱ提升，則說(shuō)明胃功能改善。胃潰瘍、慢性淺表性胃炎、慢性萎縮性胃炎會(huì)導(dǎo)致ProGRP輕度升高，治療組ProGRP降低，則說(shuō)明疾病有所緩解。

和胃止痛膠囊包含多種中藥材，可清肝和胃，降逆止嘔，理氣止痛，用于改善、緩解肝胃不和型胃病。胃脘疼痛、吸氣吞酸等癥狀，包含了枳殼，炒白芍，延胡索，香附，甘松，合歡皮，川楝子，五靈脂，甘草，黃連、吳茱萸、柴胡、大黃、延胡索、木香、丁香、砂仁、蒲公英等，將多種中藥材各自發(fā)揮藥效可以有效改善患者病證。和胃止痛膠囊的君藥是枳殼，枳殼性微寒，味苦、辛、酸，歸脾、胃經(jīng)，有行氣消痞、寬中消脹之功效，將枳殼麩炒處理可以減弱藥性刺激，緩解其中的燥性和酸性，同時(shí)增強(qiáng)概要健胃消脹之功效。藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)該藥同樣可雙向調(diào)節(jié)胃腸，既能興奮胃腸使其蠕動(dòng)增強(qiáng)。又能降低胃腸平滑肌張力和解除痙攣，是臨床治療胸脘痞滿、胃擴(kuò)張下垂、胃腸無(wú)力性消化不良的藥理學(xué)基礎(chǔ)。對(duì)于氣滯型胃脘痛既能產(chǎn)生抑制胃腸平滑肌痙攣，也能對(duì)病理性疼痛、腹瀉等癥狀有緩解、消退效果。方中臣藥是延胡索、香附、五靈脂，其具備顯著疏肝理氣、行氣活血止痛之功效。藥理學(xué)具備改善胃黏膜血液供給，促進(jìn)胃黏膜修復(fù)之功效。佐助藥合歡皮與川楝子具備疏肝解郁、理氣降和之功效，上述藥物輔佐君藥可增強(qiáng)通降作用，提高藥效。甘松性溫味辛，具備理氣止痛、強(qiáng)健脾胃、治療胃痛之功效。白芍性微寒、味苦酸甘，以炒法處理，可減弱藥性，產(chǎn)生養(yǎng)血斂陰、滋潤(rùn)筋脈之功效，同時(shí)柔肝緩急止痛。甘草性緩味甘，亦可緩急止痛，同時(shí)中和藥性，合用可提高藥效。黃連的主要功效是清熱燥濕，瀉火解毒主要入歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)，對(duì)清胃熱明顯;吳茱萸具有散寒止痛、降逆止嘔，助陽(yáng)止瀉的作用，能夠保障胃寒或脾胃虛寒之脘腹冷痛、嘔吐、外寒內(nèi)侵、胃失和降之嘔吐癥狀緩解;柴胡和解表里、疏肝、升陽(yáng)，具有抗炎、解熱、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)咳及抗驚厥作用;大黃經(jīng)臨床證實(shí)，其提取物有瀉下、抑菌、止血、促進(jìn)膽汁分泌、降脂、降壓和抗腫瘤作用，對(duì)消化系統(tǒng)有導(dǎo)瀉、利膽、保肝、抗胃和十二指腸潰瘍、興奮腸管平滑肌的作用;延胡索屬活血化瘀藥下分類的活血止痛藥，具有鎮(zhèn)痛、催眠、鎮(zhèn)靜、安定;抗驚厥的作用;木香行氣止痛，健脾消食。屬理氣藥，有促進(jìn)胃腸道蠕動(dòng)、擴(kuò)張支氣管平滑肌、抗菌、降糖、抗腫瘤等作用;丁香溫中降逆、補(bǔ)腎助陽(yáng)。屬溫里藥，有抗胃潰瘍、止瀉、利膽、鎮(zhèn)痛的作用，還具健胃的功效與作用，浸出液具有明顯的刺激胃液分泌作用，并能緩解腹脹、惡心、嘔吐等。砂仁具備化濕開(kāi)胃的作用，臨床之中以水煎制能夠促進(jìn)腸道運(yùn)動(dòng)，充分抑制血小板聚集，對(duì)于胃部、十二指腸治療效果較好;蒲公英等能提高離體十二指腸的緊張性并加強(qiáng)其收縮力，臨床認(rèn)為有健胃和輕瀉作用。清瀉肝火，降逆止嘔，后者活血祛瘀，行氣止痛，主治血瘀氣滯，心胃諸痛。諸藥合用，可使胃部癥狀除，而心自安。

綜上所述，和胃止痛膠囊聯(lián)合匹維溴銨治療氣滯型胃脘痛，療效確切，經(jīng)治療后，患者胃脘痛癥狀消失明顯，經(jīng)胃鏡檢查，各項(xiàng)指標(biāo)均顯著好轉(zhuǎn)，同時(shí)患者納差、反酸、腹脹、噯氣、腹痛等癥狀改善，胃功能恢復(fù)效果良好。聯(lián)合用藥應(yīng)用過(guò)程中，患者的不良反應(yīng)發(fā)生率降低，說(shuō)明具備較高用藥安全性，值得進(jìn)行臨床應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1]邢鳳媛.健胃舒顆粒聯(lián)合“胃三針”治療脾虛氣滯型功能性消化不良療效觀察[J].遼寧中醫(yī)雜志，2021，48（3）：169-171.

[2]譚樹(shù)慧，任衛(wèi)瓊，夏伯候，等.醋炙烏藥-木香對(duì)肝郁氣滯型功能性消化不良模型大鼠胃排空及胃腸激素的影響[J].中國(guó)藥房，2019， 30（5）：684-688.

[3]國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京：南京大學(xué)出版社，1994：3.

[4]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床指導(dǎo)原則[M ].北京：中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社，2002： 292-293.

[5]辛洪杰，林炫財(cái)，吳偉浩，等. 羔羊胃提取物維B12膠囊治療功能性消化不良兩例[J].中華消化雜志，2021，41（Z1）：64-65.

[6]鞠鈺蕊，趙玥禎，肖坤，等.定量核磁共振波譜法測(cè)定氣滯胃痛顆粒中芍藥總苷與其苷元的總量[J].理化檢驗(yàn)：化學(xué)分冊(cè)，2020， 56（12）：1245-1253.

[7]吳紅艷，李艷鴿，尚學(xué)彬.慢性萎縮性胃炎患者胃黏膜組織中RKIP，STAT3和CyclinD1的表達(dá)變化及意義[J].熱帶醫(yī)學(xué)雜志，2019，1 9（8）：991-994，后插2.

[8]黎林果，吳宗英，劉華柱.四聯(lián)HP根除治療對(duì)十二指腸潰瘍患者胃排空功能及HSP60、TNF-α的影響[J].陜西醫(yī)學(xué)雜志，2019，48（9）：1209-1211.

[9]王銳.匹維溴銨聯(lián)合氯諾昔康治療急性腹痛的療效觀察[J].實(shí)用醫(yī)院臨床雜志，2021，18（2）：105-107.

[10]程波，周卉，夏麗.復(fù)方消化酶膠囊聯(lián)合莫沙必利對(duì)功能性消化不良患者血清NPSR-1、CGRP、MTL水平的影響[J].藥品評(píng)價(jià)，2021， 18（7）：412-414.

[11]瞿曉密.八段錦聯(lián)合辯證施食在膽胃不和型胃脘痛患者中的應(yīng)用[J].中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)，2020，30（28）：139.

[12]李萌.金鈴子散加味治療肝胃氣滯型胃脘痛的效果觀察[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2021，15（12）：222-224.

[13]周小玲，梁倩華，梁圣慧.中醫(yī)綜合護(hù)理對(duì)肝胃氣滯型胃脘痛的干預(yù)效果及生活質(zhì)量的影響[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2020，17（24）：85-88.