香連丸聯(lián)合四聯(lián)療法治療幽門螺桿菌感染的臨床療效分析

黃捷

福建省羅源縣醫(yī)院內(nèi)科三區(qū)，福建羅源 350600

幽門螺桿菌（Heicobacter pylori，Hp）是一種可定植于胃腸道的革蘭陰性菌， 相關流行病學調(diào)查顯示我國的Hp 總體感染率在30%~50%[1-2]。 大部分Hp感染患者沒有出明顯的胃腸道不良癥狀， 因而容易被忽視[3]。Hp 在1994 年就已經(jīng)被國際抗癌聯(lián)盟作為I 類致癌因子，考慮到我國是高Hp 感染率國家，因而如何治療Hp 感染目前已成為社會公共衛(wèi)生安全的重要議題[4]。 Hp 既往以三聯(lián)療法治療，但受限于Hp的耐藥性增加， 三聯(lián)方案已難以滿足Hp 感染的治療。 目前臨床治療Hp 感染的方案有兩種抗生素、質子泵抑制劑、 鉍劑的四聯(lián)療法， 該治療方案在治療Hp 感染中發(fā)揮重要效果[5]。 該研究在四聯(lián)方案的基礎上聯(lián)用香連丸以增強治療療效[6]。香連丸主要成分是黃連與木香，具有清熱燥濕、解毒止痢等功效[7]。隨機選擇該院2019 年1 月—2020 年12 月就診的120例的Hp 感染患者為研究對象， 探討香連丸的臨床應用價值。 現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取該院就診的120 例Hp 感染患者進行研究， 依據(jù)隨機雙盲分組原則將患者分為兩組，各60 例。 觀察組男 32 例，女 28 例；年齡 19~66 歲，平均（41.75±14.68）歲；慢性胃炎 25 例，消化性潰瘍 35例。 對照組男 31 例，女 29 例；年齡 21~67 歲，平均（41.67±14.47）歲；慢性胃炎 27 例，消化性潰瘍 33例。 兩組一般資料對比， 差異無統(tǒng)計學意義 （P＞0.05），具有可比性。 該次研究獲得醫(yī)學倫理委員會批準。

納入標準：呼氣試驗13C 檢查指標＞4，證實存在Hp 感染，且為該院首診患者；出現(xiàn)明顯的胃腸功能紊亂，有腹痛、腹瀉、消化不良等癥狀表現(xiàn)；患者知情該次研究，簽署研究知情同意書。

排除標準：近3 個月曾使用過PPI、抗菌藥物、激素者；意識或精神異常者；曾經(jīng)有相應用藥過敏史者；心、肝、腎等重要器官嚴重功能不全者；哺乳期、妊娠期婦女；合并嚴重消化道疾病，如消化道出血、消化道早癌、消化道癌者；既往有Hp 治療史者。

1.2 方法

對照組予以常規(guī)四聯(lián)方案治療，方案如下：阿莫西林（注冊證號 HC20130014），1.0 g/次，2 次/d，餐后口服；克拉霉素（國藥準字J20050067）口服，0.5 g/次，2 次/d，餐后口服；雷貝拉唑（國藥準字J20088041），20 mg/次，2 次/d，餐前口服；枸櫞酸鉍鉀膠囊（國藥準字 H20123290），2.0 g/次，2 次/d，餐前口服。 存在青霉素過敏， 則將阿莫西林替換為替硝唑、 呋喃唑酮。 患者持續(xù)治療14 d。

觀察組在對照組治療基礎上加用香連丸 （國藥準字 Z42020882）口服，6 g/次，2 次/d。 治療時間與對照組相同。

治療期間患者需保持健康飲食和運動習慣。

1.3 觀察指標

①統(tǒng)計患者治療后的Hp 的治愈率， 其結果依據(jù)呼氣試驗13C。 操作方法：檢查前囑咐患者禁食3 h以上，予以受檢者服用13C 標記的尿素顆粒，于服用30 min 后開始收集患者呼出的氣體， 以13C 紅外光譜儀測定結果。 結果判定：檢測值＜4 為陰性，檢測值≥4 為陽性，轉陰則視為治愈。

②依據(jù)患者主訴評價患者中醫(yī)證候群評分變化，Hp 相關的中醫(yī)證候群評分主要包括嘔惡、泄瀉、胃脘疼痛， 評分采用 0 分、2 分、4 分、6 分的方式分別代表無、輕度、中度、重度。得分越高表示中醫(yī)證候越為嚴重。

③統(tǒng)計患者的藥物不良反應，包括腹痛、皮疹、頭暈。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 23.0 統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料符合正態(tài)分布，采用（）表示，組間差異比較進行t 檢驗；計數(shù)資料采用[n(%)]表示，組間差異比較進行χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治愈率對比

觀察組治愈率顯著高于對照組， 差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者治愈率對比[n（%）]Table 1 Comparison of cure rates in two groups of patients[n（%）]

2.2 兩組患者中醫(yī)證候群評分對比

治療后，觀察組中醫(yī)證侯群評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。 見表 2。

表2 兩組患者中醫(yī)證候群評分對比[（），分]Table 2 Comparison of TCM syndrome scores in the two groups of patients[(）,points]

表2 兩組患者中醫(yī)證候群評分對比[（），分]Table 2 Comparison of TCM syndrome scores in the two groups of patients[(）,points]

組別觀察組（n=60）對照組（n=60）t 值P 值嘔惡治療前 治療后泄瀉治療前 治療后胃脘疼痛治療前 治療后4.02±0.58 3.92±0.55 0.969 0.335 1.28±0.21 1.95±0.32 13.559＜0.001 3.52±0.61 3.44±0.62 0.713 0.478 0.82±0.14 1.23±0.18 13.927＜0.001 3.72±0.76 3.68±0.75 0.290 0.772 0.64±0.12 0.95±0.16 12.006＜0.001

2.3 兩組患者藥物不良反應發(fā)生對比

兩組患者藥物不良反應對比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。 見表 3。

表3 兩組患者藥物不良反應對比[n(%)]Table 3 Comparison of adverse drug reactions in the two groups of patients [n(%)]

3 討論

由于聚餐制等飲食習慣的影響， 造成我國Hp感染發(fā)生率居高不下，時刻威脅居民健康[8]。 為改善這一問題近年來相關部門大力推行公筷的使用，以減少Hp 感染等疾病的發(fā)生，但效果不盡人意。 我國的胃癌、結直腸癌、胰腺癌等消化性癌的發(fā)病率仍處于較高水平， 這其中雖然受到多種因素的影響，但Hp 感染高發(fā)生率是其中重要的影響因素[9]。 有研究學者對消化道惡性腫瘤的疾病資料進行分析， 發(fā)現(xiàn)Hp 感染率在70%~80%， 相較于正常人群該數(shù)據(jù)明顯偏高，從臨床病例角度推導得出Hp 感染是消化道惡性腫瘤發(fā)病的危險因素[10]。并且Hp 感染也會導致慢性腸胃炎、消化性潰瘍、消化道出血的風險增加，因而研究如何治療Hp 感染具有極高的社會價值。

當前治療Hp 感染的主要方式是藥物治療，采用兩種針對Hp 菌株敏感性強的抗生素聯(lián)用+一種質子泵抑制劑+鉍劑進行治療，該方案被稱為Hp 感染四聯(lián)療法[11]。四聯(lián)療法相較于三聯(lián)療法的Hp 治愈率有明顯提升， 近年來的相關報道中顯示四聯(lián)療法Hp 治愈率在80%左右，高于三聯(lián)療法[12]。 但四聯(lián)方案仍有繼續(xù)優(yōu)化的空間，為此有學者加入益生菌、中藥等，分別取得了不同療效[13]。 該研究則延續(xù)中西醫(yī)結合治療疾病的思路， 在四聯(lián)療法的基礎上合用香連丸治療。 香連丸是黃連與木香為主要成分制成的中成藥，具有行氣、止痛、清熱、燥濕等功效，在治療大腸濕熱所致胃腸炎、腸炎、細菌性痢疾中有顯著療效[14]。 由于治療機制與四聯(lián)療法中的抗生素、質子泵抑制劑、鉍劑均存在顯著差異，因此聯(lián)用香連丸具有協(xié)同效應。現(xiàn)代藥理研究顯示，黃連主要化學成分是生物堿、木脂素，其中最具有藥用價值的成分是黃連堿，該成分能通過生物堿作用形式保護胃腸黏膜，繼而達到穩(wěn)定腸道內(nèi)環(huán)境，促進胃腸疾病康復的效果[15]。木香的現(xiàn)代藥理顯示， 其提取物木香醇對消化道有顯著效果：①能夠利膽，增加膽汁分泌；②可增強胃動力，促進胃排空和胃動素的釋放；③具有抗消化性潰瘍的作用，可促進生長抑素的分泌，繼而加速消化性潰瘍的吸收[16]。

該次研究結果顯示，觀察組Hp 治愈率為96.67%高于對照組的83.33%（P＜0.05），提示加入香連丸治療可增強Hp 治愈率，其具體原因不明，但猜測可能與香連丸的作用功效相關。 許琰杰等[17]的研究中使用除幽愈瘍顆粒聯(lián)合四聯(lián)療法治療幽門螺桿菌陽性消化性潰瘍，其結果顯示Hp 根除率為94.44%，略低于該次研究使用香連丸聯(lián)合四聯(lián)療法的Hp 治愈率， 這提示香連丸相較其他藥物輔助治療Hp 也具有一定優(yōu)勢。 另外該次研究還顯示患者加用香連丸可改善中醫(yī)證候，治療后觀察組嘔惡、泄瀉、胃脘疼痛積分分別為（1.28±0.21）分、（0.82±0.14）分、（0.64±0.12）分，均低于對照組（P＜0.05），提示香連丸聯(lián)合四聯(lián)療法治療Hp 感染可有效改善患者胃腸不適的相關癥狀， 也從不同角度反映香連丸治療Hp 的應用價值。 該次研究顯示兩組患者不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），其中觀察組不良反應總發(fā)生率為3.33%，對照組總發(fā)生率為5.00%，兩組患者不良反應發(fā)生率均較低，表明香連丸的安全性較高。

綜上所述， 香連丸聯(lián)合四聯(lián)療法治療幽門螺桿菌感染的方案有較高應用價值， 臨床治療Hp 感染可依據(jù)患者意愿考慮加入香連丸治療以獲得更理想療效。