子宮肌瘤采用米非司酮聯(lián)合宮瘤清膠囊治療的臨床效果研究

李秀榮

菏澤市定陶區(qū)人民醫(yī)院婦科，山東菏澤 274100

子宮肌瘤是患者體內(nèi)子宮平滑肌細(xì)胞增生而導(dǎo)致的，亦可成為子宮平滑肌瘤，該病癥為女性較為常見(jiàn)的腫瘤癥狀，且絕大多數(shù)均為良性，多發(fā)與育齡期女性，該病癥生長(zhǎng)大小與生長(zhǎng)部位不同，往往會(huì)影響月經(jīng)變化、腹內(nèi)直腸、膀胱、疼痛，存在壓迫感等[1-2]，嚴(yán)重時(shí)能夠?qū)е氯焉飲D女流產(chǎn)或女性不孕癥狀，以此，該病癥成為臨床子宮切除的主要誘因之一[3-4]。現(xiàn)今,該病癥的生長(zhǎng)與形成因素尚未查明，且最為常見(jiàn)的治療方式仍以切除子宮手術(shù)為主，因此為女性患者帶來(lái)沉重的心理負(fù)擔(dān)[5-6]。保守治療多采用西醫(yī)激素療法，雖具有一定成效，但存在一定不良反應(yīng)，因此成為眾多學(xué)者亟待研究的首要任務(wù)，近年來(lái)臨床應(yīng)用米非司酮聯(lián)合宮瘤清膠囊治療子宮肌瘤取得較為顯著療效[7]。因此，該院方便選取2020年1月—2021年7月到該院就醫(yī)的128例女性患者作為臨床研究對(duì)象，詳細(xì)分析臨床治療效果與不良反應(yīng)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院收治的患有子宮肌瘤的女性患者128例進(jìn)行臨床研究，依照計(jì)算機(jī)表法均分為對(duì)照組與研究組，每組64例。申請(qǐng)患者與患者家屬簽字同意后，申報(bào)該院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后進(jìn)行研究。研究組，年齡35～55歲，平均（45.68±3.16）歲；最短患病時(shí)間為不足1年，最長(zhǎng)患病時(shí)間6年，平均（3.16±2.01）年；體內(nèi)子宮肌瘤平均體積為（43.37±20.68）cm3。對(duì)照組，年齡34～54歲，平均（44.87±3.73）歲；最短患病時(shí)間為不足1年，最長(zhǎng)患病時(shí)間為7年，平均（3.67±2.25）年；體內(nèi)子宮肌瘤平均體積為（42.97±21.03）cm3。兩組患者一般資料對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合子宮肌瘤病癥相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；3個(gè)月內(nèi)無(wú)相關(guān)癥狀治療經(jīng)歷或存在相關(guān)病癥治療史。

排除標(biāo)準(zhǔn)：患者存在嚴(yán)重腎臟、腦部、心臟等合并癥或患有重大內(nèi)臟組織器官衰竭者；患者機(jī)體內(nèi)部肌瘤經(jīng)檢測(cè)存在轉(zhuǎn)化為惡性的可能者。

1.2 方法

對(duì)照組應(yīng)用米非司酮治療子宮肌瘤，使用方法：在患者月經(jīng)來(lái)潮前3 d內(nèi)，于每晚睡前口服米非司酮（國(guó)藥準(zhǔn)字H20033550；規(guī)格：10 mg/片），10 mg/次，每日睡前服用，持續(xù)治療3個(gè)月后，到院復(fù)查1次，持續(xù)治療5個(gè)月后，回院復(fù)查1次，檢測(cè)子宮肌瘤體積大小變化。

研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合聯(lián)合宮瘤清膠囊治療女性子宮肌瘤，使用方法：米非司酮服用方法與劑量同對(duì)照組一樣，宮瘤清膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z10980032；規(guī)格：每粒裝0.37 g）用法用量：口服，3粒/次，3次/d（以上全部藥品使用劑量均為常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，具體使用劑量以患者個(gè)體差異不同或患者身體實(shí)際耐受為主，遵醫(yī)囑），持續(xù)治療3個(gè)月后，到院復(fù)查1次，持續(xù)治療5個(gè)月后，回院復(fù)查1次，檢測(cè)子宮肌瘤體積大小變化。

復(fù)查方式：應(yīng)用B超（全數(shù)字超聲診斷儀）檢測(cè)，測(cè)量患者機(jī)體內(nèi)最大子宮肌瘤長(zhǎng)度、寬度、高度后進(jìn)行計(jì)算體積，體積=厚徑×寬徑×橫徑×3.14/6，多發(fā)性肌瘤體積為單一肌瘤體質(zhì)之和。

1.3 觀察指標(biāo)

醫(yī)護(hù)人員詳細(xì)記錄患者治療期間用藥詳情及臨床治療后不良反應(yīng)發(fā)生率、時(shí)間、癥狀、次數(shù)等，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。以電話隨訪的方式，叮囑患者按時(shí)服藥及定期回院進(jìn)行檢查機(jī)體內(nèi)子宮肌瘤變化情況與記錄患者經(jīng)期變化情況，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究。臨床療效評(píng)定：十分有效：子宮肌瘤縮小程度超過(guò)65%，且經(jīng)量有顯著降低；顯著有效：子宮肌瘤縮小程度超過(guò)45%，且每月經(jīng)量有明顯降低；較為有效：肌瘤體積縮小為20%～44%，且經(jīng)量減少少許；基本無(wú)效：肌瘤縮小體積無(wú)變化或縮小體積<19%，且經(jīng)量無(wú)變化。臨床治療總有效率=（較為有效例數(shù)+十分有效例數(shù)+顯著有效例數(shù)）/總例數(shù)×100.00%。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者經(jīng)臨床治療后總有效率對(duì)比

經(jīng)臨床治療后，研究組患者治療總有效率為96.88%，其中十分有效為32例，顯著有效為16例，較為有效為14例，基本無(wú)效為2例；對(duì)照組患者治療總有效率為85.94%，其中十分有效為22例，顯著有效為18例，較為有效為15例，基本無(wú)效為9例。研究組治療總有效率顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.873，P=0.027）。

2.2 兩組患者經(jīng)臨床治療后不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比

經(jīng)臨床治療后，研究組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為4.69%，其中體表紅疹為1例，嘔吐惡心為1例，腹瀉為1例，潮熱多汗為0例；對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為18.75%，其中體表紅疹為3例，嘔吐惡心為2例，腹瀉為5例，潮熱多汗為2例。研究組患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.117，P=0.013）。

2.3 兩組患者治療前后子宮體積與子宮肌瘤體積變化對(duì)比

治療前，對(duì)照組與研究組子宮體積與子宮肌瘤體積差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后3個(gè)月，兩組患者子宮體積與子宮肌瘤體積變化均有顯著降低，與治療5個(gè)月后患者體內(nèi)子宮體積與子宮肌瘤體積變化最大，且研究組治療肌瘤效果顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后子宮體積與子宮肌瘤體積變化對(duì)比[（±s）,cm3]Table 1 Comparison of the changes of uterine volume and uterine fibroids volume before and after treatment between the two groups of patients[（±s）,cm3]

表1 兩組患者治療前后子宮體積與子宮肌瘤體積變化對(duì)比[（±s）,cm3]Table 1 Comparison of the changes of uterine volume and uterine fibroids volume before and after treatment between the two groups of patients[（±s）,cm3]

組別研究組（n=64）對(duì)照組（n=64）t值P值治療前子宮體積 子宮肌瘤體積263.74±30.62 262.57±31.03 0.214 0.830 43.37±20.68 42.97±21.03 0.108 0.913治療后3個(gè)月子宮體積 子宮肌瘤體積213.61±25.61 225.57±23.24 2.766 0.006 30.64±10.46 37.16±12.16 3.251 0.001治療后5個(gè)月子宮體積 子宮肌瘤體積165.61±10.64 203.46±12.28 18.635 0.001 16.63±5.85 28.17±8.38 9.033 0.001

2.4 兩組患者治療前后經(jīng)期變化情況對(duì)比

治療前，研究組與對(duì)照組經(jīng)期、月經(jīng)周期、月經(jīng)量變化差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；治療后，兩組患者經(jīng)期、月經(jīng)周期、月經(jīng)量均有顯著好轉(zhuǎn)，且研究組患者改善效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后經(jīng)期、月經(jīng)周期、月經(jīng)量變化對(duì)比（±s）Table 2 Comparison of changes in menstrualperiod,menstrualcycle and menstrualvolume before and after treatment between the two groups of patients(±s)

表2 兩組患者治療前后經(jīng)期、月經(jīng)周期、月經(jīng)量變化對(duì)比（±s）Table 2 Comparison of changes in menstrualperiod,menstrualcycle and menstrualvolume before and after treatment between the two groups of patients(±s)

組別治療前經(jīng)期（d） 月經(jīng)周期（d） 月經(jīng)量（mL）治療后經(jīng)期（d） 月經(jīng)周期（d） 月經(jīng)量（mL）研究組（n=64）對(duì)照組（n=64）t值P值10.25±4.13 10.64±4.95 0.483 0.629 24.63±5.32 25.03±4.68 0.451 0.652 223.05±10.63 221.69±11.06 0.709 0.479 6.45±3.64 8.12±3.37 2.693 0.008 30.62±5.11 27.16±4.38 4.112 0.001 70.46±4.16 85.61±5.34 17.904 0.001

3 討論

米非司酮為常規(guī)西藥用于治療子宮肌瘤病癥，該藥品能顯著減低子宮內(nèi)血流速度，致使子宮萎縮[8-9]。由于該藥品促使子宮肌瘤縮小的藥理為降低細(xì)胞基質(zhì)與肌瘤細(xì)胞的大小，其本質(zhì)上并沒(méi)有降低平滑肌細(xì)胞數(shù)量，因此無(wú)法直接抑制子宮肌瘤的增長(zhǎng)與繁殖，導(dǎo)致臨床用藥停止后，易出現(xiàn)復(fù)發(fā)現(xiàn)象[10-13]。

清宮瘤膠囊該藥由多種重要組合而成，組方：地黃、桃仁、土鱉蟲(chóng)、大黃、黃芩、水蛭等，其中大黃能逐淤瀉火，消癥除積；桃仁能活血化瘀[14-17]；水蛭能通經(jīng)除淤，三者聯(lián)合共奏消癥散結(jié)、活血祛瘀之功效，然血郁久必化熱，地黃補(bǔ)血滋陰；大黃以清淤熱，不致血熱而血不循經(jīng)；黃芩能傾瀉肝熱；主要合奏共達(dá)，行中有止、活血散結(jié)、消腫有補(bǔ)、消癥逐淤之功效[18]。臨床應(yīng)用米非司酮聯(lián)合宮瘤清膠囊治療子宮肌瘤病癥能顯著提升臨床治療效果降低不良反應(yīng)發(fā)生率，研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為4.69%，顯著低于對(duì)照組的18.75%（P＜0.05）。該結(jié)果與李靜靜等[9]臨床應(yīng)用米非司酮聯(lián)合宮瘤清膠囊治療子宮肌瘤臨床療效及不良反應(yīng)及其近似，其研究中，研究組治療后不良反應(yīng)發(fā)生率為5.31%顯著低于對(duì)照組的20.16%（P＜0.05）。經(jīng)研究得出，應(yīng)用非司酮聯(lián)合宮瘤清膠囊治療子宮肌瘤，臨床療效顯著，兩組患者治療前子宮與子宮肌瘤大小相近(P＞0.05)，經(jīng)臨床治療后均有顯著改善，于臨床治療5個(gè)月后治療效果最為明顯，且研究組治療效果顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），兩組治療前經(jīng)期變化相近(P＞0.05)，經(jīng)臨床治療后均逐漸恢復(fù)正常，于臨床治療5個(gè)月后經(jīng)期變化改善效果最佳，且研究組經(jīng)期變化改善效果明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

綜上所述，臨床應(yīng)用非司酮聯(lián)合宮瘤清膠囊治療女性子宮肌瘤病癥，能顯著改善臨床治療總有效率，降低治療后不良反應(yīng)發(fā)生率，有效保障患者機(jī)體健康，促進(jìn)康復(fù)速度，改善患者機(jī)體內(nèi)腫瘤體積，恢復(fù)女性經(jīng)期規(guī)律，值得臨床推廣與應(yīng)用。