沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉治療慢性心力衰竭的臨床效果評(píng)價(jià)

顧紅美

【摘要】? 目的? 探討沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉治療慢性心力衰竭的臨床價(jià)值。方法? 將2019年1月- 2021年6月醫(yī)院收治的142例慢性心力衰竭患者采用隨機(jī)數(shù)字表法結(jié)合組間均衡可比的原則分為對(duì)照組及觀察組，每組71例。對(duì)照組應(yīng)用纈沙坦片治療，觀察組應(yīng)用沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片治療，兩組均持續(xù)治療3個(gè)月。對(duì)比兩組的左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、6min步行距離（6MWT）、炎性因子水平、不良事件發(fā)生率、藥物不良反應(yīng)發(fā)生率及臨床療效。結(jié)果? 治療后，觀察組LVEF、6MWT高于對(duì)照組，NT-proBNP、CRP水平低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組不良事件發(fā)生率為11.27%，低于對(duì)照組的25.35%;觀察組治療總有效率為94.37%，高于對(duì)照組的83.10%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率（9.86%）高于對(duì)照組（5.63%），但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論? 采用沙庫(kù)巴曲纈沙坦治療慢性心力衰竭，能提高左室射血分?jǐn)?shù)，增加6min步行距離，取得了較好治療效果，不良反應(yīng)較少。

【關(guān)鍵詞】? 慢性心力衰竭;沙庫(kù)巴曲纈沙坦;臨床效果;評(píng)價(jià)

中圖分類號(hào)? R541.6? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼? A? ? 文章編號(hào)? 1671-0223（2022）21--04

Clinical evaluation of salkubatroxartan sodium treatment of CHF? Gu Hongmei.Branch Affiliated Hospital of Nantong University， Nantong 226001， China

【Abstract】? Objective? To explore clinical value of salkubatrovalsartan sodium treatment of CHF. Methods? CHF patients 142 admitted to branch Affiliated Hospital of Nantong University from January 2019 to June 2021 were divided into the control and observation group by using random number table method and principle of balance and comparability between groups， each 71 cases，control group treated with valsartan tablets. observation group was treated with sacubatrovalsartan sodium tablets，both groups were treated for 3 months.left ventricular ejection fraction （LVEF）， 6min walking distance （6MWT）， inflammatory factors， adverse events， drug reactions and efficacy were compared between two groups. Results? After treatment， LVEF and 6MWT in observation group were significantly higher than control group （P<0.05）.NT proBNP and CRP in observation group were lower than control group （P<0.05）. The incidence of adverse events in the observation group was 11.27%， lower than 25.35% in the control group. The total effective rate of observation group was 94.37%， higher than 83.10% of control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in observation group （9.86%） was higher than that in control group （5.63%）， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion? In the treatment of CHF， sacubatrovalsartan can improve LVEF，6MWT，which has achieved good therapeutic effect and less adverse reactions.

【Key words】? CHF; Sacubatrol/Valsartan; Impact assessment

慢性心力衰竭是由于心臟機(jī)能受損，泵血能力不足造成心臟排血不足，出現(xiàn)體循環(huán)或肺循環(huán)的淤血[1]，如得不到及時(shí)有效治療，病情可能惡化影響患者預(yù)后，甚至導(dǎo)致死亡。對(duì)于慢性心力衰竭患者而言，及時(shí)給予患者治療措施具有重要意義[2]，臨床實(shí)驗(yàn)證明某些新型治療心力衰竭的藥物可以延緩慢性心力衰竭的發(fā)展，改善患者生命質(zhì)量，給臨床及患者帶來(lái)了新希望[3]。沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉能夠顯著降低患者心血管死亡事件以及再住院風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)具有良好的耐受性及安全性[4]。本研究將沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉應(yīng)用于慢性心力衰竭的治療中，取得較好效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1? 對(duì)象與方法

1.1? 研究對(duì)象

以2019年1月- 2021年6月南通大學(xué)附屬醫(yī)院分院收治的慢性心力衰竭患者142例為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①心功能分級(jí)Ⅱ～Ⅳ級(jí);②臨床資料完備;③初次確診，依從性良好;④患者神志清醒，無(wú)精神系統(tǒng)疾病，可參與本次研究，并對(duì)研究?jī)?nèi)容知情同意，經(jīng)過(guò)醫(yī)院倫理會(huì)同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①患者存在慢性腎臟疾病;②患者存在惡性腫瘤;③患者肝腎功能存在異常;④患者對(duì)研究中相關(guān)藥物存在過(guò)敏情況;⑤拒絕參加研究或臨床資料不完整。采用隨機(jī)數(shù)字表法結(jié)合組間均衡可比的原則分為對(duì)照組及觀察組，每組71例。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表1。

1.2? 治療方法

兩組均給予常規(guī)抗心力衰竭治療：患者臥床休息，避免激烈運(yùn)動(dòng)，飲食保持清淡，避免攝入過(guò)量的鹽，吸氧;使用藥物主要包括β受體激動(dòng)劑、洋地黃類藥物、利尿劑等。

1.2.1? 對(duì)照組? 在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用纈沙坦片（華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限公司;批號(hào)：1812046、1904057、1909039、2003062、2005023、2006026;規(guī)格：80mg/片）治療，口服，在進(jìn)餐時(shí)或空腹時(shí)服用，每天1次，每次80mg。持續(xù)治療3個(gè)月。

1.2.2? 觀察組? 在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉（北京諾華制藥有限公司;批號(hào)：SFA68、SJN08、SLA3、SDE657、SDD763、SDJ034;規(guī)格：100mg/片）治療，口服，初始劑量每次25mg，每天2次，結(jié)合患者病情變化，增加藥物使用劑量，每周增加50mg，最大劑量需低于200mg/天。持續(xù)治療3個(gè)月。

1.3? 觀察指標(biāo)

（1）左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）及6min步行距離（6MWT）。

（2）炎性因子水平：檢測(cè)N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）及C反應(yīng)蛋白（CRP）的水平。

（3）不良事件發(fā)生率：記錄患者隨訪時(shí)間窗（6個(gè)月）內(nèi)的不良事件發(fā)生率，包括心血管事件、再住院治療及死亡的發(fā)生率。

（4）臨床療效[5]：顯效即心力衰竭癥狀明顯改善，心功能分級(jí)提升2級(jí)或以上;有效即心力衰竭有所緩解，心功能提升1級(jí);無(wú)效即心力衰竭各癥狀無(wú)改善或加重?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/觀察例數(shù)。

（5）藥物不良反應(yīng)發(fā)生率：包括腹部不適、電解質(zhì)紊亂及低血壓。

1.4? 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件分析處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料計(jì)算百分率，組間率的比較采用卡方檢驗(yàn);計(jì)量資料用“均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 兩組LVEF及6MWT比較

治療前，兩組LVEF及6MWT比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組LVEF及6MWT均明顯升高，其中觀察組LVEF、6MWT水平均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.2? 兩組炎性因子水平比較

治療前，兩組NT-proBNP及CRP水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組NT-proBNP及CRP水平均明顯降低，其中觀察組NT-proBNP及CRP水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.3? 兩組不良事件發(fā)生率比較

觀察組不良事件發(fā)生率低于對(duì)照組（11.27%∶25.35%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表4。

2.4? 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率為94.37%，高于對(duì)照組的83.10%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表5。

2.5? 兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較

觀察組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為9.86%，對(duì)照組為5.63%，觀察組高于對(duì)照組，但兩組對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表6。

3? 討論

心力衰竭是由于各種原因?qū)е滦呐K結(jié)構(gòu)異常，心室射血、充盈能力下降，臨床認(rèn)為其發(fā)病原因主要為心肌細(xì)胞膜β-受體功能下降，心排血量顯著降低，動(dòng)脈供血量減少，從而導(dǎo)致患者心臟代謝功能發(fā)生障礙[6]，進(jìn)一步加重心臟負(fù)荷，最終出現(xiàn)心力衰竭。慢性心力衰竭可處于一種穩(wěn)定狀態(tài)，也可能反復(fù)發(fā)作，導(dǎo)致患者出現(xiàn)呼吸困難、乏力等癥狀，并在運(yùn)動(dòng)和活動(dòng)時(shí)加劇[7]。我國(guó)成人心衰患病率約為1.5%左右[8]，隨著年齡的增長(zhǎng)患病的風(fēng)險(xiǎn)隨之增高。慢性心衰常規(guī)治療主要為采用擴(kuò)血管藥物、利尿劑、強(qiáng)心劑等來(lái)緩解患者癥狀，減輕其對(duì)患者生活及身體的影響[9]。纈沙坦是血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑，對(duì)其進(jìn)行合理使用可以抑制心肌纖維化病變和心肌肥厚，有效抑制心室重塑，減輕心臟的前后負(fù)荷，較好地改善心功能[10]，作為規(guī)范用藥廣泛應(yīng)用于臨床治療中，取得較好效果。本研究對(duì)照組應(yīng)用纈沙坦治療，治療總有效率為83.10%，但臨床報(bào)告患者5年病死率仍然超過(guò)20%，部分患者因反復(fù)心衰入院接受搶救治療[11]。

近年來(lái)隨著醫(yī)療水平不斷進(jìn)步，越來(lái)越多新型的藥物被研制出來(lái)用于治療慢性心衰，沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片藥物成分為沙庫(kù)巴曲和纈沙坦[12]，纈沙坦阻滯血管緊張素Ⅱ受體，沙庫(kù)巴曲能夠降解利鈉肽等血管活性物質(zhì)，抑制血管的收縮，修復(fù)受損的心肌結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)心臟的射血能力[13]，結(jié)果顯示治療后觀察組LVEF、6MWT高于對(duì)照組。沙庫(kù)巴曲還能逆轉(zhuǎn)高血壓導(dǎo)致的左心室肥厚，改善高血壓導(dǎo)致的心力衰竭患者的遠(yuǎn)期預(yù)后[14]，本研究結(jié)果顯示觀察組不良事件發(fā)生率低于對(duì)照組。炎性反應(yīng)是促進(jìn)心力衰竭發(fā)生、發(fā)展的重要原因，NT-proBNP、hs-CRP可反映慢性心衰竭患者機(jī)體中炎性遞質(zhì)水平，治療中需注重控制上述各項(xiàng)炎性指標(biāo)水平[15]。本研究中，治療后觀察組NT-proBNP、CRP水平均低于對(duì)照組，說(shuō)明沙庫(kù)巴曲纈沙坦能更有效控制患者炎性因子水平，且兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示沙庫(kù)巴曲纈沙坦不增加藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。

綜上所述，慢性心力衰竭患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合沙庫(kù)巴曲纈沙坦治療，可降低炎性因子水平，提高左室射血分?jǐn)?shù)，增加6min步行距離，提高臨床療效，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，安全可靠，能促進(jìn)明顯心力衰竭患者疾病的恢復(fù)。

4? 參考文獻(xiàn)

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[2022-02-08收稿]