除痹活血湯聯(lián)合玻璃酸鈉注射液治療氣滯血瘀型膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的效果

祝光軍，趙明，趙彥朋

（鄭州濟華骨科醫(yī)院 骨傷科外科，河南 鄭州 450008）

膝關節(jié)骨性關節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）為常見慢性關節(jié)疾病，主要癥狀為膝關節(jié)疼痛、腫脹等，甚至可能導致膝關節(jié)畸形、關節(jié)腔積液，嚴重影響患者的正常生活［1］。隨著居民飲食與生活習慣的改變、人口老齡化的加劇，KOA發(fā)病率逐年升高，影響患者生活質(zhì)量［2］。KOA臨床治療以減輕疼痛等臨床癥狀和改善生活質(zhì)量為主要目的。玻璃酸鈉為治療KOA的常用藥物，可快速緩解癥狀，但無法抑制膝關節(jié)的病理進展，遠期療效不明確且副作用較大［3］。近年來，中醫(yī)在治療KOA方面積累了大量經(jīng)驗。中醫(yī)理論認為KOA屬于“骨痹”“痹癥”等范疇，其病因病機在于肝腎虧損、外邪侵襲而致瘀血內(nèi)生，氣血阻滯，痹阻經(jīng)絡，經(jīng)絡不通則痛［4］，治療應遵循活血化瘀、補益肝腎、祛風止痛的基本治則。本研究探討除痹活血湯聯(lián)合玻璃酸鈉注射液應用于KOA的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年5月至2020年5月鄭州濟華骨科醫(yī)院收治的220例氣滯血瘀型KOA患者。依照治療方案分為對照組（110例）和觀察組（110例）。對照組：男47例，女63例；年齡61～83（71.23±2.36）歲；病程1～6（4.78±0.46）a。觀察組：男51例，女59例；年齡61～85（73.48±2.21）歲；病程1～6（4.69±0.52）a。兩組性別、年齡、病程對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。

1.2 納入標準及排除標準（1）納入標準：①影像學分級為Ⅰ～Ⅲ級；②符合《中醫(yī)病癥診斷療效標準》［5］中氣滯血瘀型KOA的診斷標準；③入組前2周內(nèi)未接受過本病相關治療；④患者及家屬知情并接受本研究，自愿簽署知情同意書。（2）排除標準：①過敏體質(zhì)及對本研究藥物過敏；②存在膝關節(jié)外傷、血管病變；③患有心、肝、腎等器官病變；④合并嚴重內(nèi)科疾??；⑤精神障礙或認知障礙。（3）脫落標準：①自行退出；②發(fā)生嚴重不良反應等現(xiàn)象不宜繼續(xù)進行研究。

1.3 干預方法

1.3.1對照組 對患者進行健康教育，囑咐患者避免劇烈運動。采用玻璃酸鈉注射液（Seikagaku Corporation，國藥準字H20140533）治療?；颊呷⊙雠P位，嚴格消毒注射區(qū)皮膚，根據(jù)患者肥胖程度選擇關節(jié)進針點，以髕骨外側(cè)或內(nèi)側(cè)為穿刺點，行膝關節(jié)腔穿刺，抽凈積液，注入2.5 mL玻璃酸鈉注射液，拔針后使用碘酒、酒精消毒針眼，無菌布包扎，囑患者做膝關節(jié)屈伸活動數(shù)次，每周1次，共5次。治療5周。

1.3.2觀察組 給予玻璃酸鈉注射液和除痹活血湯治療，藥方組成：桑寄生、獨活、熟地黃、當歸、丹參、杜仲、黨參各15 g，川穹、牛膝各12g，秦艽、白芍、茯苓、防風各10 g，淫羊藿9 g，紅花6 g，甘草3 g。痛痹者加干姜、細辛、肉桂；行痹者加蜈蚣、白花蛇；著痹者加薏苡仁、蒼術、防己。均由煎藥房機器統(tǒng)一煎制，每日1劑，分別于早晚飯后溫水服用。治療5周。

1.4 觀察指標

1.4.1療效 于治療5周后評估療效。X線顯示膝關節(jié)正常，關節(jié)活動、功能正常，膝關節(jié)疼痛消失，中醫(yī)證候積分減少＞95%為臨床控制；X線顯示膝關節(jié)明顯好轉(zhuǎn)，關節(jié)活動不受限，功能基本正常，膝關節(jié)疼痛基本消失，中醫(yī)證候積分降低71% ～95%為顯效；關節(jié)功能基本正常，膝關節(jié)疼痛好轉(zhuǎn)，X線示膝關節(jié)好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候積分減少30% ～70%為有效；X線顯示膝關節(jié)無變化，關節(jié)活動、功能、疼痛癥狀無明顯改善，中醫(yī)證候積分＜30%為無效［5］。總有效率為臨床控制率、顯效率與有效率之和。

1.4.2WOMAC骨關節(jié)炎指數(shù)評分、中醫(yī)證候積分治療前、治療3個月后記錄WOMAC骨關節(jié)炎指數(shù)評分和中醫(yī)證候積分。WOMAC骨關節(jié)炎指數(shù)評分越高表示關節(jié)功能、疼痛、僵硬等癥狀越嚴重。

1.4.3膝關節(jié)功能及疼痛程度 治療前、治療3個月后評估Lequesne腫脹評分、膝關節(jié)活動度（range of motion，ROM）、視覺模擬量表（visual analogue scale，VAS）評分、膝關節(jié)功能（knee society score，KSS）評分。KSS、Lequesne、VAS分值越高表示疼痛、腫脹程度越嚴重；ROM分值越高表示關節(jié)活動度越好。

1.5 統(tǒng)計學方法采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。Lequesne腫脹評分、WOMAC骨關節(jié)炎指數(shù)評分、KSS、中醫(yī)證候積分、ROM、VAS評分以均數(shù)±標準差（±s）表示，組間及組內(nèi)治療前后對比采用t檢驗；療效以例數(shù)和百分比（%）表示，組間對比采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 療效觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組療效對比（n，%）

2.2 WOMAC骨關節(jié)炎指數(shù)評分治療前，兩組關節(jié)功能、僵硬、疼痛評分差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療3個月后，兩組各癥狀評分均降低，觀察組關節(jié)功能、疼痛、僵硬評分較對照組低（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組骨關節(jié)炎指數(shù)評分對比（±s，分）

表2 兩組骨關節(jié)炎指數(shù)評分對比（±s，分）

注：與同組治療前相比，a P＜0.05。

組別 例數(shù)關節(jié)功能評分治療前 治療3個月后疼痛評分治療前 治療3個月后僵硬評分治療前 治療3個月后總評分治療前 治療3個月后對照組 110 30.13±11.68 18.28±3.04a 8.34±4.17 5.83±2.68a 4.23±1.58 3.12±0.76a 41.29±18.04 28.29±4.03 a觀察組 110 28.66±13.19 12.68±5.73a 8.12±4.39 2.12±1.87a 4.15±1.92 1.37±1.26a 40.93±18.43 15.16±5.63a t 0.875 9.055 0.381 11.907 0.337 12.473 0.143 19.935 P 0.382 ＜0.001 0.704 ＜0.001 0.736 ＜0.001 0.887 ＜0.001

2.3 中醫(yī)證候積分治療前，兩組中醫(yī)證候積分差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療3個月后，兩組中醫(yī)證候積分均下降，觀察組中醫(yī)證候積分較對照組低（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組中醫(yī)證候積分對比（±s，分）

表3 兩組中醫(yī)證候積分對比（±s，分）

注：與同組治療前相比，a P＜0.05。

組別 例數(shù)中醫(yī)證候積分治療前 治療3個月后對照組 110 8.20±3.62 3.87±1.38 a觀察組 110 8.57±3.29 3.18±1.25a t 0.793 3.887 P 0.429 ＜0.001

2.4 KSS、Lequesne、VAS、ROM 評分治療前，兩組KSS、Lequesne、VAS、ROM 評 分 差 異 無 統(tǒng) 計 學 意 義（P＞0.05）；治療3個月后，兩組Lequesne、VAS評分降低，ROM評分升高（P＜0.05）；治療3個月后，兩組KSS評分與同組治療前比較，觀察組KSS評分與對照組差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療3個月后，觀察組Lequesne、VAS評分低于對照組，ROM評分高于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組治療前后KSS、Lequesne、VAS、ROM評分比較（±s，分）

表4 兩組治療前后KSS、Lequesne、VAS、ROM評分比較（±s，分）

注：與同組治療前相比，a P＜0.05；KSS為膝關節(jié)功能評分；VAS為視覺模擬量表；ROM為膝關節(jié)活動度。

評分治療前 治療3個月后KSS Lequesne VAS ROM組別 例數(shù)評分治療前 治療3個月后評分治療前 治療3個月后評分治療前 治療3個月后對照組 110 12.93±6.10 10.01±5.92 1.88±0.66 1.09±0.71a 4.91±0.79 2.93±1.20a 77.23±22.14 96.23±19.95 a觀察組 110 12.74±6.21 9.90±5.78 1.89±0.70 0.42±0.58a 4.93±0.85 1.48±0.56a 76.83±23.41 115.76±19.18a t 0.229 0.139 0.109 7.665 0.181 11.484 0.130 7.4 01 P 0.819 0.889 0.913 ＜0.001 0.857 ＜0.001 0.897 ＜0.001

3 討論

KOA屬于慢性疾病，具有發(fā)病率高、多發(fā)于老年人等特點，臨床主要表現(xiàn)為關節(jié)活動障礙、疼痛、腫脹，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。目前，臨床常采用玻璃酸鈉治療KOA，有利于在一定程度上提高關節(jié)功能。雖然該治療方式取得了一定效果，但價格昂貴，停藥后易出現(xiàn)關節(jié)活動障礙、疼痛、腫脹等反跳現(xiàn)象，且并發(fā)癥多［6］。

中醫(yī)認為KOA屬于“骨痹”范疇，多為本虛標實，主要病機為外邪侵體、濕氣內(nèi)聚、氣血瘀滯、經(jīng)脈不通而致不通則痛，筋脈失養(yǎng)、肝腎虧虛而致不榮則痛［7］?！毒霸廊珪酚涊d：“蓋痹者閉也，以氣血……不得通行而病也”，故治療應以活血化瘀、舒筋通絡、補肝益腎為原則。本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率高于對照組。這提示除痹活血湯聯(lián)合玻璃酸鈉注射液治療氣滯血瘀型KOA的效果顯著。分析其機制在于：除痹活血湯由桑寄生、當歸、黨參、杜仲、熟地黃、丹參、獨活、川穹、牛膝、秦艽、白芍、茯苓、防風、淫羊藿、紅花、甘草組成。淫羊藿、牛膝、桑寄生、杜仲為君藥，具有祛風濕、強筋骨、補肝腎的效果；當歸、丹參、熟地黃、川穹、紅花、白芍為臣藥，具有養(yǎng)血活血的效果；秦艽、獨活、防風、茯苓、黨參、甘草為佐藥，秦艽、獨活、防風具有祛風寒濕邪的效果，尤以獨活善除久痹、治伏風，性善下行，可祛下焦、筋骨間風寒濕邪，茯苓、黨參、甘草具有健脾益氣的效果；甘草為使藥，具有調(diào)和諸藥之效［8］。諸藥合用，共奏補腎活血、祛濕除痹之效［8］。本研究顯示，治療3個月后，觀察組WOMAC骨關節(jié)炎指數(shù)、Lequesne、VAS評分均低于對照組，ROM評分高于對照組，進一步證實除痹活血湯聯(lián)合玻璃酸鈉注射液治療氣滯血瘀型KOA可減輕患者臨床癥狀，促進膝關節(jié)的恢復。獨活醇提取物可抑制ADP體外誘導，從而抗血小板凝集、抗血栓，含有的香柑內(nèi)脂、花椒毒素等成分具有明顯解痙的作用，還具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗炎的作用［9］。桑寄生可增加冠脈血流量，改善心肌收縮力，利尿，抗病原微生物。當歸具有抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)、鎮(zhèn)痛、增強機體免疫、抗炎等作用。杜仲具有強效抗炎、鎮(zhèn)痛等作用［10］。牛膝可降低全血黏度、紅細胞壓積、紅細胞凝聚指數(shù)，并延長凝血酶原時間、血漿復鈣時間，可提高機體免疫力，擴張血管，改善微循環(huán)，促進炎癥病變吸收，還具有鎮(zhèn)痛的作用［11］。秦艽可刺激垂體，促使腎上腺皮質(zhì)激素分泌，發(fā)揮抗炎作用，可降低毛細血管通透性，具有鎮(zhèn)痛、抗菌、抗過敏、利尿的作用［12］。因此，除痹活血湯聯(lián)合玻璃酸鈉注射液能加快癥狀消退與關節(jié)功能恢復。

綜上所述，采用除痹活血湯聯(lián)合玻璃酸鈉注射液治療氣滯血瘀型KOA，可減輕患者疼痛、腫脹、僵硬等癥狀，改善膝關節(jié)活動度，促進關節(jié)功能恢復正常。