推進(jìn)蘇州打造中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)的調(diào)查與思考

王韻琪 鄧建平

（蘇州市職業(yè)大學(xué)，江蘇 蘇州 215000）

1 背景分析

全球各國(guó)自世界金融危機(jī)爆發(fā)以來(lái)紛紛回歸科技創(chuàng)新。放眼全世界，生物醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)勢(shì)頭穩(wěn)定高速，產(chǎn)業(yè)布局主要集中在美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。聚焦國(guó)內(nèi)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)不斷突破、利好政策不斷出臺(tái)，行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭迅猛。從區(qū)域發(fā)展來(lái)看，長(zhǎng)三角、環(huán)渤海、珠三角三大綜合型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地已形成；西部地區(qū)的四川、重慶，中部地區(qū)的河南、湖南、湖北，東北地區(qū)也形成了快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。它們中的部分已成為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展的典型代表，綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和創(chuàng)新能力走在國(guó)際前列。立足省內(nèi)，江蘇省醫(yī)藥創(chuàng)新能力居全國(guó)前列，初步形成了南京、蘇州、泰州、無(wú)錫、常州和南通等多點(diǎn)迸發(fā)、各具特色的產(chǎn)業(yè)格局。

2 蘇州在生物醫(yī)藥方面的政策

近年來(lái)，各省市陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)政策文件，蘇州前瞻布局，高點(diǎn)定位，頒布了《關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》[2]《關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（蘇府辦〔2019〕69號(hào)）[3]等，從人才引進(jìn)、創(chuàng)新環(huán)境、科技投入等各個(gè)角度著力培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，形成了布局合理的產(chǎn)業(yè)鏈、有效供給的產(chǎn)品，實(shí)力雄厚的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，成功推動(dòng)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高效、高質(zhì)量發(fā)展。隨后，蘇州市發(fā)布了《蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2018—2022）》[4]，將蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的規(guī)模、創(chuàng)新能力、企業(yè)發(fā)展等做出5年規(guī)劃目標(biāo)。2020年4月蘇州市頒布了《全力打造蘇州市生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)地標(biāo)實(shí)施方案（2020—2030年）》（蘇委發(fā)〔2020〕15號(hào)）[5]以加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展，立志將蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成為國(guó)內(nèi)外一流的產(chǎn)業(yè)標(biāo)桿。

3 蘇州生物醫(yī)藥現(xiàn)狀

蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模超千億元，居國(guó)內(nèi)前列，有3 000多家生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有40 000多名從業(yè)人員，近200家規(guī)上企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值800多億元。生物醫(yī)藥企業(yè)中信達(dá)生物、康寧杰瑞、澤璟生物、基石、東曜、亞盛、博瑞等公司陸續(xù)在港交所和科創(chuàng)板上市，具備了發(fā)展生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。從產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)看，醫(yī)藥制造和醫(yī)療器械兩大領(lǐng)域呈現(xiàn)“三二”結(jié)構(gòu)，具有較高的發(fā)展水平，且高端人才聚集。從產(chǎn)業(yè)鏈的角度看，在醫(yī)藥制造領(lǐng)域，形成了從目標(biāo)篩選、確認(rèn)，化合物篩選到制劑生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，建立了醫(yī)學(xué)影像、康復(fù)設(shè)備、體外診斷和醫(yī)用材料的產(chǎn)業(yè)鏈布局。從技術(shù)創(chuàng)新的角度來(lái)看，創(chuàng)新成果突出，是國(guó)內(nèi)重要的創(chuàng)新基地，具有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的良好氛圍。從產(chǎn)業(yè)布局的角度看，形成了以工業(yè)園區(qū)為核心，其他各區(qū)（高新區(qū)、吳中、太倉(cāng)、昆山等）共同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，建立了生物醫(yī)藥體系，完成了“1+N”生物醫(yī)藥布局。

4 蘇州在推進(jìn)生物醫(yī)藥方面的思考

2019年10月，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群被選為首批66個(gè)國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)集群生物醫(yī)藥領(lǐng)域的前沿之一[6]。近年來(lái)，蘇州市已將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)定位為蘇州的“一號(hào)產(chǎn)業(yè)”，產(chǎn)業(yè)鏈完整，創(chuàng)新活力充沛，創(chuàng)新成果突出，產(chǎn)業(yè)格局優(yōu)良，產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)已經(jīng)形成。蘇州在已有較高海拔的產(chǎn)業(yè)高原上，如何打造最顯著的產(chǎn)業(yè)高峰，如何做到“最全產(chǎn)業(yè)鏈條”“最強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群”“最優(yōu)產(chǎn)業(yè)生態(tài)”，讓生物醫(yī)藥成為蘇州永不降溫的產(chǎn)業(yè)地標(biāo)，應(yīng)重點(diǎn)從以下幾個(gè)方面著手。

4.1 加強(qiáng)生物醫(yī)藥類人才的培養(yǎng)和引入

當(dāng)前生物醫(yī)藥已經(jīng)成為各省各地區(qū)重要的發(fā)展戰(zhàn)略，蘇州作為長(zhǎng)三角重要的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，也在積極地實(shí)施人才優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略，在吸引人才方面出臺(tái)一些具有很強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的政策，從全國(guó)甚至全世界范圍內(nèi)引入生物醫(yī)藥方面的緊缺人才，擴(kuò)大生物醫(yī)藥人才隊(duì)伍，提高生物醫(yī)藥人才隊(duì)伍的綜合實(shí)力。其次，蘇州地處長(zhǎng)三角較為核心的地帶，應(yīng)該抓住長(zhǎng)三角地區(qū)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的機(jī)會(huì)，與上海、杭州、南京等長(zhǎng)三角其他城市多方面交流，按照優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、協(xié)作共贏的原則，積極進(jìn)行人才開(kāi)發(fā)與協(xié)作，開(kāi)展人力資源合作共享，建立人才交流合作平臺(tái)，削弱本地生物醫(yī)藥類人才不足的態(tài)勢(shì)。

此外，解決人才缺乏的重要途徑是內(nèi)部培養(yǎng)?，F(xiàn)除了蘇州大學(xué)有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)外，其他本科院校均沒(méi)有，17所大專院校更沒(méi)有。各高職院校應(yīng)該在專業(yè)設(shè)置、人才培養(yǎng)方案、人才培養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)等方面認(rèn)真對(duì)照蘇州市產(chǎn)業(yè)布局和生物醫(yī)藥發(fā)展重點(diǎn)規(guī)劃新專業(yè)。高職院校應(yīng)通過(guò)走訪、借鑒本地高?；蚴?nèi)高校的醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，在師資方面引進(jìn)生物醫(yī)藥資深團(tuán)隊(duì)作為專業(yè)教師，同時(shí)聘請(qǐng)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)高水平院校教師作為兼職教師，共同探索適合高職院校的人才培養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施方案。抓住目前生物醫(yī)藥發(fā)展勢(shì)頭迅猛的機(jī)會(huì)，在專業(yè)設(shè)置、招生以及在校企合作培養(yǎng)等方面下一番功夫、多動(dòng)腦筋，群策群力，加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，學(xué)科專業(yè)對(duì)接產(chǎn)業(yè)發(fā)展，進(jìn)而為促進(jìn)本地區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，尤其是輸送本地生物醫(yī)藥類人才，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高生物醫(yī)藥水平貢獻(xiàn)一份力量。同時(shí)也應(yīng)該鼓勵(lì)和支持創(chuàng)辦生物醫(yī)藥類人才培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，采取一切有利于生物醫(yī)藥人才培養(yǎng)方法，為生物醫(yī)藥發(fā)展提供人力資源保障。

4.2 積極建設(shè)本地高等級(jí)醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)

在2020年4月26日舉行的蘇州生物醫(yī)藥發(fā)展大會(huì)上，省委常委、市委書(shū)記藍(lán)紹敏指出，蘇州將著力優(yōu)化“三個(gè)環(huán)境”，不斷升級(jí)產(chǎn)業(yè)生態(tài)。通過(guò)優(yōu)質(zhì)的服務(wù)環(huán)境加速企業(yè)的發(fā)展與成長(zhǎng)，注重臨床服務(wù)能力，努力在5年內(nèi)全市新增10家三甲醫(yī)院，15至20家具有臨床資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。今年，蘇州新增了一家三級(jí)甲等醫(yī)院——蘇州市獨(dú)墅湖醫(yī)院，還有蘇州太湖新城醫(yī)院、蘇州新婦幼保健院等新三級(jí)醫(yī)院也在如火如荼的建設(shè)中，這都為蘇州加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供試驗(yàn)集聚地。

另外，如何提升二甲醫(yī)院的規(guī)模、技術(shù)水平、醫(yī)療設(shè)備、管理水平及診斷質(zhì)量。當(dāng)人們對(duì)標(biāo)省會(huì)南京可以看到，南京的藥學(xué)智力資源強(qiáng)大，中國(guó)藥科大學(xué)與南京醫(yī)科大學(xué)撐起了南京生物技術(shù)的半邊天，三甲醫(yī)院資源同樣也非常豐富：全市共27家三級(jí)甲等醫(yī)院，如表1。三甲綜合醫(yī)院，三甲專科醫(yī)院，三甲中醫(yī)院/中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，三甲部隊(duì)醫(yī)院，這些三甲醫(yī)院作為試驗(yàn)集聚地高效地支撐著南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。而蘇州的三甲醫(yī)院就7家，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及南京的一半。蘇州可以借鑒南京很多二甲升級(jí)為三甲的案例，通過(guò)擴(kuò)建及建設(shè)三甲醫(yī)院分院的形式，合作共建，強(qiáng)帶弱，大帶小，共同發(fā)展壯大。作為未來(lái)十年蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無(wú)法繞開(kāi)的“新基建”，更多的高等級(jí)醫(yī)院，更多的大學(xué)以及研究機(jī)構(gòu)是蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“核心靶點(diǎn)”與產(chǎn)業(yè)支撐。

表1 南京三甲醫(yī)院一覽表

4.3 強(qiáng)化具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的信息化研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、智能化水平的發(fā)展離不開(kāi)信息化研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)的建設(shè)，沒(méi)有公共服務(wù)平臺(tái)，就無(wú)法實(shí)現(xiàn)有效利用社會(huì)資本，提升整體資源配置水平。江蘇省最大、檢測(cè)能力最強(qiáng)的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)公共服務(wù)平臺(tái)，蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室公共平臺(tái)就是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的信息化研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)，可以為園區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥公司提供公共服務(wù)，為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源共享、提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力、改善分級(jí)診療提供指導(dǎo)和建設(shè)性意義。該公共平臺(tái)可以有效盤活存量、提高資源配置利用率，能有效利用社會(huì)資本，提升整體檢驗(yàn)水平，實(shí)現(xiàn)集約化專業(yè)化運(yùn)營(yíng)，對(duì)醫(yī)學(xué)檢測(cè)市場(chǎng)運(yùn)作和服務(wù)質(zhì)量起到引領(lǐng)示范作用。另外，新投資的姑蘇實(shí)驗(yàn)室也在如火如荼的建設(shè)，它的最終目標(biāo)是建立一個(gè)諸如北京空間科學(xué)實(shí)驗(yàn)室和上海張江實(shí)驗(yàn)室之類的國(guó)家頂級(jí)乃至國(guó)際頂級(jí)的實(shí)驗(yàn)室，為材料研發(fā)建立世界一流的公共平臺(tái)，集聚規(guī)模千人的科研、技術(shù)和管理人才，突破一批關(guān)鍵共性技術(shù)問(wèn)題和核心基礎(chǔ)科學(xué)問(wèn)題。

不過(guò)目前公共服務(wù)平臺(tái)的服務(wù)效力遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，要繼續(xù)強(qiáng)化醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室功能定位，加大投資，使其可以開(kāi)展更多企業(yè)和科研院所無(wú)法開(kāi)展的項(xiàng)目。搭好平臺(tái)，做好載體，優(yōu)化環(huán)境，實(shí)現(xiàn)資源共享、提高基本服務(wù)能力、幫助企業(yè)完成科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。同時(shí)，應(yīng)該利用現(xiàn)有的蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和姑蘇實(shí)驗(yàn)室，逐步將企業(yè)內(nèi)部的信息孤島全部打通。當(dāng)然，企業(yè)也同時(shí)面臨著生物醫(yī)藥技術(shù)分享與安全性問(wèn)題，在打造信息化研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)時(shí)要注意認(rèn)真處理好技術(shù)分享和安全性問(wèn)題。

4.4 建立科學(xué)規(guī)范的評(píng)價(jià)體系

當(dāng)前我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策功能主要在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、藥品質(zhì)量升級(jí)、研發(fā)支持和優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)這四方面。由于還沒(méi)有建立起完整的評(píng)價(jià)體系，政府在企業(yè)扶持、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和規(guī)范引導(dǎo)等方面有所欠缺。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)時(shí)間長(zhǎng)、成本高，蘇州作為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合實(shí)力靠前的城市，要積極推動(dòng)建立科學(xué)評(píng)估模型，以全面反映生物醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)效益和未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。在設(shè)立生物醫(yī)藥發(fā)展示范園區(qū)的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)重點(diǎn)園區(qū)推進(jìn)生物醫(yī)藥發(fā)展，對(duì)園區(qū)生物醫(yī)藥發(fā)展進(jìn)行評(píng)估和考核，從產(chǎn)業(yè)高端指標(biāo)（專業(yè)人才密集程度、資本密集程度、自主創(chuàng)新程度、行業(yè)成長(zhǎng)能力等）和產(chǎn)業(yè)高效指標(biāo)（投入產(chǎn)出比、新產(chǎn)品產(chǎn)值率、勞動(dòng)生產(chǎn)率、營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率、能耗與排放等）出發(fā)，建立一套科學(xué)規(guī)范的評(píng)估模型和評(píng)價(jià)體系，擇優(yōu)選定示范園區(qū)、示范企業(yè)并予以資助，有針對(duì)性地找到企業(yè)優(yōu)勢(shì)、發(fā)現(xiàn)企業(yè)不足，為政府及企業(yè)調(diào)整發(fā)展策略、優(yōu)化頂層設(shè)計(jì)提供科學(xué)有效的依據(jù)。

4.5 積極幫助解決企業(yè)面臨的困難

筆者經(jīng)過(guò)走訪的高新區(qū)企業(yè)技術(shù)主管，他們普遍反映了一些非常現(xiàn)實(shí)且需要政府參與解決的事情，首先，醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)證周期過(guò)長(zhǎng)！企業(yè)產(chǎn)品從申請(qǐng)注冊(cè)到發(fā)證，大企業(yè)基本要等待半年時(shí)間，有的小企業(yè)甚至要等待近一年，而醫(yī)療器械行業(yè)一個(gè)注冊(cè)證只有五年有效期，除去注冊(cè)證發(fā)證時(shí)間，只剩四年到四年半時(shí)間！這對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)很大的時(shí)間成本，如果能壓縮發(fā)證時(shí)長(zhǎng)，對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的活躍性與積極性將是一個(gè)質(zhì)的飛躍。企業(yè)抱怨醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)內(nèi)認(rèn)證比歐盟認(rèn)證難度更大，時(shí)間更長(zhǎng)。歐盟認(rèn)證相對(duì)國(guó)內(nèi)認(rèn)證比較快速，因?yàn)闅W盟認(rèn)證不僅認(rèn)可中國(guó)的醫(yī)療器械檢測(cè)所，同時(shí)有歐盟認(rèn)證資質(zhì)的國(guó)內(nèi)第三方實(shí)驗(yàn)室也是認(rèn)可的，這些第三方實(shí)驗(yàn)室存在競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，這樣企業(yè)就會(huì)多很多選擇。蘇州作為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合實(shí)力靠前的城市和地區(qū)，若能解決醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證發(fā)放時(shí)間長(zhǎng)的問(wèn)題，對(duì)蘇州乃至全國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展將有質(zhì)的飛躍。

其次，作為CT機(jī)最重要的組成部分，高壓發(fā)生器、圓管、平板三大件，國(guó)內(nèi)的相關(guān)企業(yè)屈指可數(shù)，高壓發(fā)生器國(guó)內(nèi)目前只有4、5家（其中，蘇州1家），制作圓管的只有3家，平板也只有4、5家。規(guī)模制約著發(fā)展，而且由于疫情影響，國(guó)外企業(yè)的這些產(chǎn)品進(jìn)來(lái)也非常麻煩和緩慢，國(guó)內(nèi)形成大規(guī)模核心部件的生產(chǎn)迫在眉睫。政府可以優(yōu)先精準(zhǔn)扶持這些企業(yè)，幫助企業(yè)提高產(chǎn)能，減少短板，優(yōu)化設(shè)計(jì)，創(chuàng)出國(guó)內(nèi)精品產(chǎn)品，激勵(lì)更多企業(yè)家投入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中來(lái)，爭(zhēng)取創(chuàng)造全部件國(guó)產(chǎn)的CT與DR設(shè)備，形成本土產(chǎn)業(yè)鏈，解決醫(yī)療器械國(guó)外部分壟斷的問(wèn)題。

最后，三類或四類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)問(wèn)題也是企業(yè)需要幫助的?？科髽I(yè)去尋找醫(yī)院資源以及提高醫(yī)院的積極性是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，測(cè)試效果也不盡如人意。如何尋找醫(yī)院資源，如何提高醫(yī)院臨床試驗(yàn)的積極性等，政府應(yīng)做好生物醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的橋梁，搭建平臺(tái)，為加速生物醫(yī)藥企業(yè)臨床試驗(yàn)提供保障，引導(dǎo)上游供應(yīng)商和下游醫(yī)院建立產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，為生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品快速進(jìn)入市場(chǎng)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。