瞬感掃描式葡萄糖監(jiān)測在2 型糖尿病患者中的應(yīng)用效果

蔡玲 秦素萍

我國糖尿病患病率呈迅速增加趨勢。中國糖尿病流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，目前我國成年人 2 型糖尿?。═2D）的患病率為10.4%[1]。糖尿病治療主要包括藥物治療、飲食、運(yùn)動(dòng)、教育和血糖監(jiān)測五架馬車[2]。監(jiān)測血糖是糖尿病患者管理血糖的重要組成部分，其主要形式為自我血糖監(jiān)測 (selfmonitoring of blood glucose, SMBG)。SMBG 可及時(shí)反映飲食、運(yùn)動(dòng)、情緒和藥物對患者血糖水平的影響，為醫(yī)護(hù)人員臨床處置提供數(shù)據(jù)。研究提示隨著血糖監(jiān)測頻率增加，T2D 患者血糖水平呈下降趨勢，但SMBG 監(jiān)測過程中的疼痛及麻煩等諸多因素嚴(yán)重限制了血糖監(jiān)測的頻率，能按照指南進(jìn)行規(guī)律血糖監(jiān)測的T2D 患者僅占 27.7%[3]。瞬感掃描式葡萄糖監(jiān)測（flash glucose monitoring，F(xiàn)GM)技術(shù)通過測定組織間液的葡萄糖濃度來間接提供患者血糖數(shù)值，其無需末梢血糖校準(zhǔn)，且能夠連續(xù)14 d 每15 min 實(shí)時(shí)提供患者血糖值。研究表明接受降糖藥物治療的糖尿病患者聯(lián)合個(gè)人版 FGM 可減少T2D 患者低血糖發(fā)生、改善患者血糖、提高患者生活質(zhì)量和治療滿意度、節(jié)約醫(yī)療成本[4]。但個(gè)人版FGM 對T2D患者確切獲益的研究尚未見報(bào)道，推測FGM 隨時(shí)提供的血糖數(shù)值本身對T2D 患者飲食和運(yùn)動(dòng)等行為有積極的影響，繼而實(shí)現(xiàn)良好的血糖控制。本研究旨在觀察個(gè)人版FGM 是否通過改善T2D 患者飲食和運(yùn)動(dòng)等行為，繼而改善血糖控制，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選 取2017 年7 月—2018 年2 月 醫(yī) 院 門 診 就診的接受口服降糖藥治療的 T2DM 成年患者30例為研究對象，其中男18 例，女12 例；平均年齡65.1±5.0 歲；體質(zhì)量指數(shù) (BMI) 為24.5±2.8；HbA1c 7.7±0.6%、糖尿病平均病程13.2±8.0 年，其中病程 ＜5 年12 例，5～10 年8 例 、＞10 年10 例；學(xué)歷:小學(xué)4 例，中學(xué)20 例，大學(xué)及以上6 例。納入條件：符合1999 年WHO 糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡18 周歲以上；降糖方案穩(wěn)定至少3 個(gè)月；自愿參加并在試驗(yàn)前簽署受試者知情同意書。排除條件：1型糖尿病；合并惡性腫瘤或其他嚴(yán)重疾??；妊娠期；有嚴(yán)重急慢性糖尿病并發(fā)癥；由研究者判斷反復(fù)發(fā)作的嚴(yán)重低血糖。

1.2 監(jiān)測方法

患者入組時(shí)采集患者基本資料，包括身高、體質(zhì)量、腰圍、臀圍、糖尿病病程和目前降糖治療方案等。研究者統(tǒng)一發(fā)放日志本用于患者記錄接受FGM 期間每天運(yùn)動(dòng)類型、運(yùn)動(dòng)持續(xù)時(shí)間和運(yùn)動(dòng)次數(shù)；每日進(jìn)食次數(shù)、每次進(jìn)食種類及數(shù)量和進(jìn)食時(shí)間。研究護(hù)士給患者佩戴個(gè)人版FGM，佩戴FGM 期間患者降糖治療方案不變（除非嚴(yán)重的高、低血糖發(fā)生），但患者可根據(jù)FGM 實(shí)時(shí)掃描的血糖值調(diào)整運(yùn)動(dòng)和飲食結(jié)構(gòu)。研究結(jié)束時(shí)由研究護(hù)士收取患者日志本并統(tǒng)計(jì)患者每日每次運(yùn)動(dòng)類型、每次運(yùn)動(dòng)持續(xù)時(shí)間、每日運(yùn)動(dòng)次數(shù)和每日累計(jì)運(yùn)動(dòng)時(shí)間；每日進(jìn)食次數(shù)、每次進(jìn)食種類及數(shù)量和進(jìn)食時(shí)間。研究主要目的是觀察患者佩戴FGM 期間運(yùn)動(dòng)和飲食行為有無改變及血糖控制情況。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）患者運(yùn)動(dòng)時(shí)間、運(yùn)動(dòng)次數(shù)以及飲食結(jié)構(gòu)（每日進(jìn)餐次數(shù)、每餐三大營養(yǎng)物質(zhì)以及蔬菜攝入量）等行為學(xué)改變情況。

（2）采用高效液相色譜層析法，檢測 HbA1c。

（3）依據(jù) 14 d 的平均血糖由軟件計(jì)算得出（包含在匯總報(bào)告內(nèi))， 預(yù)估 HbA1c。

（4）FGM 血糖譜參數(shù)：平均血糖，血糖變異系數(shù)（平均血糖/血糖標(biāo)準(zhǔn)差），目標(biāo)范圍內(nèi)血糖（3.9～10.0 mmol/L），低血糖（＜ 3.9 mmol/L）時(shí)間，高血糖（＞10 mmol/L）時(shí)間。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用 SPSS 19.0 統(tǒng)計(jì)分析軟件，符合正態(tài)分布計(jì)量資料以“均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差” 表示，組內(nèi)均數(shù)比較采用配對t檢驗(yàn)；非正態(tài)分布計(jì)量資料以“中位數(shù)（P25,P75）”表示，組間中位數(shù)比較采用非參數(shù)檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 FGM 應(yīng)用情況

30 例入組患者在佩戴 FGM 期間，未改變原有藥物治療的方案，無佩戴傳感器相關(guān)不良事件的發(fā)生，無癥狀性低血糖的發(fā)生。

2.2 佩戴前后患者運(yùn)動(dòng)時(shí)間比較

與基線相比較，患者第13 天運(yùn)動(dòng)時(shí)間、運(yùn)動(dòng)次數(shù)均明顯增加，前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。

表1 佩戴FGM 前后患者運(yùn)動(dòng)時(shí)間及次數(shù)（n=30）

2.3 佩戴前后飲食結(jié)構(gòu)比較

干預(yù)前后患者飲食結(jié)構(gòu)比較見表2。第13 天與第1 天相比，飲食結(jié)構(gòu)有所變化，攝入蔬菜例數(shù)由32 餐次增至55 餐次，吃零食和加餐次數(shù)增至2～3倍。牛奶攝入增加3 餐次，米飯攝入減少12 餐次，但干預(yù)前后比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表2 患者干預(yù)前后飲食結(jié)構(gòu)

2.4 佩戴FGM 前后血糖的變化

干預(yù)后13 d，平均血糖、血糖變異系數(shù)下降，目標(biāo)范圍內(nèi)血糖時(shí)間升高，高血糖時(shí)間下降，干預(yù)前后變化差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）;低血糖時(shí)間略有下降，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

表3 患者佩戴FGM 第1 天、第13 天比較（n=30）

3 討論

血糖監(jiān)測是糖尿病患者自我管理的重要手段之一，目前血糖監(jiān)測中SMBG 是主流方法，但為有創(chuàng)操作，大部分患者表示無法長期保持規(guī)律的監(jiān)測習(xí)慣，因此監(jiān)測頻率不夠理想。動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測（CGM）傳感器使用時(shí)間較短，僅有72 h，且需要指血校準(zhǔn)以及費(fèi)用較高導(dǎo)致使用受到一定限制；而FGM 兼具了回顧性和實(shí)時(shí)性的核心功能[5]，只需要掃描就可以獲知即時(shí)葡萄糖值并可以提供14 d 的動(dòng)態(tài)葡萄糖普，且無需指血校準(zhǔn)，免除了傳統(tǒng)指尖采血帶來的痛苦和不便。相關(guān)研究表明[6-8]指導(dǎo)糖尿病患者進(jìn)行合理飲食和養(yǎng)成良好的運(yùn)動(dòng)習(xí)慣對延緩糖尿病的發(fā)展有重要意義。本研究結(jié)果顯示，通過即時(shí)獲取血糖數(shù)值，患者可以直觀的看到飲食、運(yùn)動(dòng)對血糖的影響，從而改變自身飲食結(jié)構(gòu)和運(yùn)動(dòng)方式及強(qiáng)度，使患者愿意更積極的參與到自身疾病管理中來。

本研究結(jié)果顯示， T2D 患者通過FGM 實(shí)時(shí)提供的血糖數(shù)值指導(dǎo)自我運(yùn)動(dòng)和飲食，取得了預(yù)估HbA1c 水平較基線下降0.9%的獲益。這種獲益不是源于降糖藥物治療方案的改變，僅是通過飲食結(jié)構(gòu)及運(yùn)動(dòng)時(shí)間等生活方式的改變而獲得。而生活方式的改變是因?yàn)檠菙?shù)值可以即時(shí)獲取，患者發(fā)現(xiàn)血糖異常從而改善自我管理行為。

綜上所述，F(xiàn)GM 干預(yù)后可以延長患者運(yùn)動(dòng)時(shí)間，減少碳水化合物、增加蛋白質(zhì)的攝入、增加用餐次數(shù)。研究結(jié)果提示操作簡單、佩戴舒適且為無創(chuàng)的血糖監(jiān)測可以給患者帶來行為上的改變從而獲得血糖改善。