新傷續(xù)斷湯對股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者術(shù)后炎癥因子及下肢血栓風(fēng)險(xiǎn)的影響

于繼洋　吳俊生　祝勇剛

【摘要】 目的：探討新傷續(xù)斷湯對股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者術(shù)后炎癥因子及下肢血栓風(fēng)險(xiǎn)的影響。方法：納入2018年1月-2020年1月丹東市人民醫(yī)院收治的96例擇期擬行手術(shù)治療的股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者為對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各48例。術(shù)畢對照組給予常規(guī)抗血栓治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用新傷續(xù)斷湯。比較兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分、白介素-1（IL-1）、白介素-6（IL-6）、白介素-10（IL-10）、腫瘤壞死因子α（TNF-α）、血液流變學(xué)指標(biāo)（全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、血細(xì)胞比容）變化，并分析下肢血栓發(fā)生情況。結(jié)果：兩組治療后7 d疼痛、腫脹、瘀斑癥狀積分均較治療前顯著降低（P<0.05）;兩組治療后14 d上述癥狀評分均較治療前、治療后7 d顯著降低（P<0.05）;觀察組治療后7、14 d上述癥狀評分均顯著低于對照組（P<0.05）。兩組治療后7 d的IL-1、IL-6、TNF-α水平均較治療前顯著降低（P<0.05），IL-10均較治療前顯著升高（P<0.05）;兩組治療后14 d的IL-1、IL-6、TNF-α水平均較治療前、治療后7 d顯著降低（P<0.05），IL-10均較治療前、治療后7 d顯著升高（P<0.05）;觀察組治療后7、14 d的IL-1、IL-6、TNF-α水平均顯著低于對照組（P<0.05），IL-10水平均顯著高于對照組（P<0.05）。兩組治療后7 d全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、血細(xì)胞比容均較治療前顯著降低（P<0.05）;兩組治療后14 d上述血液流變學(xué)指標(biāo)均較治療前、治療后7 d顯著降低（P<0.05）;觀察組治療后7、14 d上述血液流變學(xué)指標(biāo)均顯著低于對照組（P<0.05）。觀察組下肢血栓發(fā)生率為4.17%（2/48）顯著低于對照組的18.75%（9/48），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：相比常規(guī)抗血栓治療，聯(lián)合新傷續(xù)斷湯可明顯改善股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者術(shù)后肢體疼痛、腫脹癥狀，減輕炎癥反應(yīng)，并可緩解血液高凝狀態(tài)，降低下肢血栓發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

【關(guān)鍵詞】 新傷續(xù)斷湯 股骨轉(zhuǎn)子間骨折 炎癥因子 血液流變學(xué) 下肢血栓

Influence of Xinshangxuduan Decoction on Postoperative Inflammatory Factors and Thrombosis Risk of Lower Limbs in Patients with Femoral Intertrochanteric Fractures/YU Jiyang， WU Junsheng， ZHU Yonggang. //Medical Innovation of China， 2022， 19（05）： 0-070

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Xinshangxuduan Decoction on postoperative inflammatory factors and lower extremity thrombosis risk in patients with femoral intertrochanteric fractures. Method： A total of 96 patients with intertrochanteric fracture who were selected for surgical treatment in Dandong People’s Hospital from January 2018 to January 2020 were included as subjects， and they were divided into control group and observation group according to random number table method， with 48 patients in each group. The control group was given routine antithrombotic treatment after operation， the observation group added Xinshangxeduan Decoction on the basis of the control group. The changes of TCM symptom score， interleukin-1 （IL-1）， interleukin-6 （IL-6）， interleukin-10 （IL-10），

tumor necrosis factor α （TNF-α） and hemorheology indexes （whole blood high shear viscosity， whole blood low shear viscosity， plasma viscosity， hematocrit） were compared between the two groups before and after treatment， and the occurrence of lower limb thrombosis was analyzed. Result： The scores of symptoms of pain， swelling and ecchymosis in two groups on 7 d after treatment were significantly lower than those before treatment （P<0.05）; symptom scores of both groups were significantly lower on 14 d after treatment than those before and 7 d after treatment （P<0.05）; the symptom scores of observation group were significantly lower than those of control group on 7 and 14 d after treatment （P<0.05）. The levels of IL-1， IL-6 and TNF-α in two groups on 7 d after treatment were significantly decreased compared with before treatment （P<0.05）， and IL-10 were significantly increased compared with before treatment （P<0.05）; the levels of IL-1， IL-6 and TNF-α in two groups on 14 d after treatment were significantly decreased compared with those before and 7 d after treatment （P<0.05）， and IL-10 were significantly increased compared with those before and 7 d after treatment （P<0.05）; the levels of IL-1， IL-6 and TNF-α in observation group were significantly lower than those in control group on 7 and 14 d after treatment （P<0.05）， and the level of IL-10 was significantly higher than that in control group （P<0.05）. 7 d after treatment， whole blood high shear viscosity， whole blood low shear viscosity， plasma viscosity and hematocrit in two groups were significantly decreased compared with before treatment （P<0.05）; the hemorheology indexes in both groups were significantly lower on 14 d after treatment than before and 7 d after treatment （P<0.05）; the hemorheology indexes in observation group were significantly lower than those in control group at 7 and 14 d after treatment （P<0.05）. The incidence of lower limb thrombosis in the observation group was 4.17% （2/48）， which was significantly lower than 18.75% （9/48） in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Compared with conventional antithrombotic therapy， combined with Xinshangxuduan Decoction can significantly improve postoperative limb pain and swelling symptoms of patients with femoral intertrochanteric fractures， reduce inflammation， relieve blood hypercoagulability， and reduce the risk of thrombosis in the lower limbs.

[Key words] Xinshangxuduan Decoction Femoral intertrochanteric fractures Inflammatory factor Hemorheology Thrombosis of lower limbs

First-author’s address： Dandong People’s Hospital， Liaoning Province， Dandong 118000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.05.017

股骨轉(zhuǎn)子間骨折主要由直接或間接暴力損傷，導(dǎo)致身體過度外展或內(nèi)收，應(yīng)力集中作用于股骨頸基底至小轉(zhuǎn)子以上部位所致。外固定、髓內(nèi)釘、鋼板內(nèi)固定等手術(shù)方式是目前治療股骨轉(zhuǎn)子間骨折的主要手段，但術(shù)后并發(fā)癥較多，其中下肢血栓最為常見，若治療不及時，易引起術(shù)后下肢功能障礙，嚴(yán)重者甚至死亡[1]。目前常規(guī)西藥預(yù)防股骨轉(zhuǎn)子間骨折術(shù)后下肢血栓具有一定療效，但股骨轉(zhuǎn)子間骨折多見于老年患者，常規(guī)抗血栓西藥（如利伐沙班）使用過程中存在出血風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致患者耐受度差[2]。中醫(yī)認(rèn)為股骨轉(zhuǎn)子間骨折屬外傷所致的氣滯血瘀證，治療以活血化瘀、舒經(jīng)活絡(luò)為法則，其中新傷續(xù)斷湯屬經(jīng)典名方，具有活血祛瘀、止痛接骨等功效，在骨折早期、中期治療中具有重要作用?；诖?，本文就新傷續(xù)斷湯對股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者術(shù)后炎癥因子及下肢血栓風(fēng)險(xiǎn)的影響展開研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入2018年1月-2020年1月丹東市人民醫(yī)院收治的96例擇期擬行手術(shù)治療的股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者為對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各48例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)X線片、CT檢查，明確為股骨轉(zhuǎn)子間骨折;（2）年齡>18歲;（3）受傷至就診時間<24 h，且近半年內(nèi)未服用影響骨代謝藥物;（4）對本研究所用藥物無過敏史。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）病理性骨折、開放性骨折患者;（2）合并其他部位骨折者;（3）就診前存在血栓病史;（4）嚴(yán)重心、肝、腎功能障礙者;（5）認(rèn)知障礙或伴有精神疾病，無法正常配合本次研究者?；颊呒凹覍賹Ρ狙芯恐椴⒑炇鹜鈺１狙芯揩@醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 方法 對照組：于術(shù)后3 d開始常規(guī)西藥抗血栓治療，低分子肝素鈣（生產(chǎn)廠家：深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20060191，規(guī)格：1.0 mL︰5 000 AXa單位）皮下注射，2 500 U/次，1次/d;口服阿司匹林腸溶緩釋片（生產(chǎn)廠家：山東新華制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20030396，規(guī)格：0.5 g），100 mg/d。觀察組：在對照組基礎(chǔ)上加用新傷續(xù)斷湯，方劑組成：當(dāng)歸尾15 g，地鱉蟲、醋煅自然銅、蘇木、桑枝、續(xù)斷、骨碎補(bǔ)各10 g，乳香、沒藥各4 g，丹參、三七6 g，澤蘭葉、延胡索、桃仁各5 g，上述中藥材來自安國市祁澳中藥飲片有限公司。每劑中藥加水500 mL，待藥物浸泡30 min后煎至200 mL，分早晚2次服用。兩組均連續(xù)治療14 d。

1.3 觀察指標(biāo)與評價標(biāo)準(zhǔn) （1）中醫(yī)癥狀積分：參考文獻(xiàn)[3]，分析患者股骨轉(zhuǎn)子間骨折入院時臨床癥狀及體征，遵循癥狀體征量化標(biāo)準(zhǔn)計(jì)分法，將臨床主要癥狀（疼痛、腫脹）分為四級，Ⅰ級：正常，0分;Ⅱ級：輕度，1分;Ⅲ級：中度，2分;Ⅳ級：重度，3分;將臨床次癥（瘀斑）分為兩級，Ⅰ級：無，0分;Ⅱ級：有，1分。分別于治療前和治療后7、14 d進(jìn)行評估。（2）炎癥因子：清晨空腹抽取患者靜脈血3 mL，肝素抗凝，離心后采用酶聯(lián)免疫吸附劑測定法檢測患者血液中炎癥因子白介素-1（interleukin-1，IL-1）、白介素-6（interleukin-6，IL-6）、白介素-10（interleukin-10，IL-10）、腫瘤壞死因子α（tumor necrosis factor alpha，TNF-α）含量。分別于治療前和治療后7、14 d進(jìn)行檢測，試劑盒均購自北京利德曼生化技術(shù)有限公司。（3）血液流變學(xué)：采用MVIS-2015型全自動血液流變分析儀（重慶天海醫(yī)療設(shè)備有限公司）檢測全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、血細(xì)胞比容。分別于治療前和治療后7、14 d進(jìn)行檢測。（4）下肢血栓發(fā)生情況：觀察兩組治療期間下肢血栓發(fā)生情況。下肢血栓彩色多普勒診斷標(biāo)準(zhǔn)：①血管腔內(nèi)低回聲或無回聲;②少量血流信號或無血流信號;

③脈沖多普勒顯示無血流信號或頻譜不隨呼吸頻率變化。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 21.0軟件處理數(shù)據(jù)，以百分率（%）表示計(jì)數(shù)資料，組間行χ檢驗(yàn);以（x±s）表示計(jì)量資料，組間行t檢驗(yàn)，組內(nèi)不同時點(diǎn)采取重復(fù)測量方差分析。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組中醫(yī)癥狀積分比較 兩組治療前疼痛、腫脹、瘀斑癥狀積分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組治療后7 d上述癥狀評分均較治療前顯著降低（P<0.05），兩組治療后14 d上述癥狀評分均較治療前、治療后7 d顯著降低（P<0.05）;觀察組治療后7、14 d上述癥狀評分均顯著低于對照組（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組炎癥因子水平比較 兩組治療前IL-1、IL-6、IL-10、TNF-α水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組治療后7 d的IL-1、IL-6、TNF-α水平均較治療前顯著降低（P<0.05），IL-10均較治療前顯著升高（P<0.05）;兩組治療后14 d的IL-1、IL-6、TNF-α水平均較治療前、治療后7 d顯著降低（P<0.05），IL-10均較治療前、治療后7 d顯著升高（P<0.05）;觀察組治療后7、14 d的IL-1、IL-6、TNF-α水平均顯著低于對照組（P<0.05），IL-10水平均顯著高于對照組（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較 兩組治療前全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、血細(xì)胞比容比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組治療后7 d上述血液流變學(xué)指標(biāo)均較治療前顯著降低（P<0.05），兩組治療后14 d上述血液流變學(xué)指標(biāo)均較治療前、治療后7 d顯著降低（P<0.05）;觀察組治療后7、14 d上述血液流變學(xué)指標(biāo)均顯著低于對照組（P<0.05）。見表4。

2.5 兩組下肢血栓發(fā)生情況比較 觀察組下肢血栓發(fā)生率為4.17%（2/48）顯著低于對照組的18.75%（9/48），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ=5.031，P=0.029）。

3 討論

目前臨床上股骨轉(zhuǎn)子間骨折治療包括保守治療和手術(shù)治療，保守治療主要采用矯正鞋或患肢牽引進(jìn)行復(fù)位治療，但該方式復(fù)位效果不理想，且治療期間需長期臥床，易引發(fā)泌尿系統(tǒng)感染、褥瘡、下肢血栓等并發(fā)癥，有報(bào)道顯示，股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者采用保守治療，可引起關(guān)節(jié)僵硬、骨折延遲愈合或不愈合，易出現(xiàn)不良預(yù)后[4-5]。故近年來手術(shù)治療逐漸成為股骨轉(zhuǎn)子間骨折的首選治療方式，手術(shù)復(fù)位雖可取得良好的臨床治療效果，但具有一定創(chuàng)傷性，且術(shù)后仍會發(fā)生下肢血栓[6]。因此，如何有效預(yù)防股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者術(shù)后炎性反應(yīng)及下肢血栓已成為臨床熱門研究話題。目前常規(guī)抗血栓藥物對預(yù)防股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者術(shù)后下肢血栓有一定臨床效果，但這類藥物多伴有出血傾向，并會損傷肝功能。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，股骨轉(zhuǎn)子間骨折、下肢血栓均屬于氣滯血瘀證，治療當(dāng)以活血化瘀、接骨活絡(luò)為原則[7]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后7、14 d中醫(yī)癥狀積分均明顯低于對照組（P<0.05），提示相比常規(guī)抗血栓治療，聯(lián)合新傷續(xù)斷湯可明顯改善股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者術(shù)后肢體疼痛、腫脹癥狀，加快術(shù)后康復(fù)。郭利剛等[8]在研究中指出，股骨轉(zhuǎn)子間骨折術(shù)后使用新傷續(xù)斷湯可有效緩急患者疼痛、腫脹等臨床癥狀，并加快下肢功能康復(fù)，與本研究結(jié)果相符。新傷續(xù)斷湯方中桃仁活血化瘀而潤燥，骨碎補(bǔ)接骨療傷，二者共為君藥。佐以當(dāng)歸補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛，蘇木活血祛瘀、消腫止痛，澤蘭活血消腫、祛瘀消癰，丹參活血祛瘀、涼血消癰，沒藥散瘀定痛、消腫生肌，乳香活血定痛，三七散瘀止血、消腫止痛，共助桃仁活血化瘀;續(xù)斷補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、散瘀止痛、續(xù)筋接骨，助骨碎補(bǔ)接骨療傷。佐以延胡索行氣，加強(qiáng)活血之功效，桑葉利關(guān)節(jié)。全方共奏活血化瘀、接骨活絡(luò)、消腫定痛之功效。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后7、14 d的IL-1、IL-6、TNF-α水平均明顯低于對照組，IL-10水平均明顯高于對照組（P<0.05），提示相比常規(guī)抗血栓治療，聯(lián)合新傷續(xù)斷湯可有效下調(diào)股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者術(shù)后炎癥因子水平，減輕炎癥反應(yīng)。陳定爽等[9]證實(shí)新傷續(xù)斷湯可有效降低四肢骨折患者術(shù)后炎癥因子水平，與本研究結(jié)果相符。骨折、手術(shù)創(chuàng)傷可刺激機(jī)體炎癥反應(yīng)系統(tǒng)，介導(dǎo)分泌和釋放一系列炎性因子，而出現(xiàn)炎性因子大量聚集，形成瀑布樣炎癥反應(yīng)，持續(xù)刺激組織肌肉，引起損傷，嚴(yán)重影響骨折術(shù)后愈合，并可能造成組織器官損害，誘發(fā)并發(fā)癥[10-12]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，丹參中富含丹參素，可有效抑制白細(xì)胞化學(xué)活動，阻止白細(xì)胞過度移向和聚集于炎癥反應(yīng)區(qū)，降低氧化代謝產(chǎn)物及溶酶體酶釋放，而減輕阻止損傷，控制炎癥反應(yīng)發(fā)展[13];桃仁提取物可抑制肥大細(xì)胞釋放IL-6、組胺、TNF-α等炎性物質(zhì)[14];三七中的三七皂苷可降低炎性細(xì)胞中游離鈣水平，并抑制磷脂酶A2活性，而減輕炎癥反應(yīng)引起的毛細(xì)血管通透性改變、組織水腫[15]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后7、14 d全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、血細(xì)胞比容均低于對照組（P<0.05），且術(shù)后靜脈血栓發(fā)生率明顯低于對照組（P<0.05），提示相比常規(guī)抗血栓治療，聯(lián)合新傷續(xù)斷湯可影響股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者術(shù)后血液流變學(xué)，緩解血液高凝狀態(tài)，降低靜脈血栓發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。股骨轉(zhuǎn)子間骨折及手術(shù)可破壞機(jī)體正常血液循環(huán)，患者術(shù)后凝血系統(tǒng)呈現(xiàn)為高凝狀態(tài)，導(dǎo)致血流流動速度減慢，同時，術(shù)后一段時間內(nèi)需臥床治療，下肢無法正?；顒樱鹁植垦貉h(huán)障礙，易引起靜脈血管栓塞[16-17]。本研究使用的新傷續(xù)斷湯內(nèi)多種藥物具有活血功效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，桃仁、當(dāng)歸提取物可通過降低纖維蛋白原含量、血細(xì)胞比容及紅細(xì)胞聚集指數(shù)，而改善血液高凝狀態(tài)，防止血管栓塞[18-19];乳香、沒藥具有擴(kuò)張血管、降低血漿黏度、改善毛細(xì)血管通透性等作用，可明顯改善血液流動性、黏滯性[20]。

綜上，相比常規(guī)抗血栓治療，聯(lián)合新傷續(xù)斷湯可明顯改善股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者術(shù)后肢體疼痛、腫脹癥狀，減輕炎癥反應(yīng)，并可緩解血液高凝狀態(tài)，降低下肢血栓發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

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（收稿日期：2021-07-08） （本文編輯：張爽）