醫(yī)用特種設(shè)備的規(guī)范化管理

臧朔 馬春花

摘要：隨著醫(yī)院醫(yī)療水平的發(fā)展，院內(nèi)特種設(shè)備的數(shù)量不斷增多，但特種設(shè)備具有一定的特殊性，危險(xiǎn)性較大，容易造成安全事故。為了保障醫(yī)療一線的使用，提高醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，確保特種設(shè)備在使用過(guò)程中的安全，要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用特種設(shè)備的管理。本文依據(jù)《中華人民共和國(guó)特種設(shè)備安全法》、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》等法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合本醫(yī)院日常的實(shí)際工作情況，闡述了醫(yī)用特種設(shè)備全過(guò)程的規(guī)范化管理措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)用特種設(shè)備的科學(xué)化管理。

關(guān)鍵詞：特種設(shè)備;設(shè)備安全;規(guī)范化管理

ABSTRACT：With the development of hospital medical level， the number of special equipment in the hospital is increasing， but special equipment has a certain particularity， greater risk， easy to cause safety accidents. In order to ensure the use of medical front line， improve the quality of hospital medical service， and ensure the safety of special equipment in the use process， the management of medical special equipment should be strengthened. According to the special Equipment Safety Law of the People's Republic of China， special Equipment Safety Supervision Regulations and other laws， regulations and technical specifications， combined with the actual daily work of the hospital， this paper expounds the standardized management measures of the whole process of medical special equipment， so as to realize the scientific management of medical special equipment.

Key words：Special equipment;Equipment safety;standardized?management

特種設(shè)備在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用十分廣泛，如：蒸汽滅菌器、氧氣儲(chǔ)罐、空氣儲(chǔ)罐、高壓氧艙等。特種設(shè)備在運(yùn)行過(guò)程中存在較大的危險(xiǎn)性，會(huì)對(duì)生命和財(cái)產(chǎn)安全造成一定威脅。目前我國(guó)醫(yī)院特種設(shè)備管理普遍存在諸多問(wèn)題，如使用操作問(wèn)題、安全責(zé)任落實(shí)不力、缺乏定期檢驗(yàn)、定期維護(hù)、使用人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)不高等，造成這些問(wèn)題的原因主要是人們對(duì)特種設(shè)備安全的重要性認(rèn)識(shí)不足、管理不力。對(duì)醫(yī)用特種設(shè)備進(jìn)行規(guī)范化管理，能夠降低使用風(fēng)險(xiǎn)，有效避免醫(yī)療安全事故的發(fā)生。

我院現(xiàn)有高壓氧艙（多人艙）一臺(tái)，電熱蒸汽發(fā)生器3臺(tái)，脈動(dòng)真空滅菌器2臺(tái)，滅菌鍋2臺(tái)，立式滅菌器2臺(tái)，MOST蒸汽滅菌器1臺(tái)，中心供氧低溫液體儲(chǔ)罐等多種類(lèi)型的特種設(shè)備。做好醫(yī)用特種設(shè)備的安全管理，需要認(rèn)真貫徹，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和技術(shù)規(guī)

范，制定相關(guān)安全責(zé)任制度，規(guī)范相關(guān)人員的崗位職責(zé)，確保特種設(shè)備的安全運(yùn)行。

制定特種設(shè)備安全責(zé)任制

為落實(shí)醫(yī)療安全生產(chǎn)的主體責(zé)任，我院依據(jù)《中華人民共和國(guó)特種設(shè)備安全法》、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》等法律法規(guī)，結(jié)合實(shí)際，制定了特種設(shè)備安全責(zé)任制度，對(duì)特種設(shè)備相關(guān)人員應(yīng)負(fù)的責(zé)任做出了明確說(shuō)明，嚴(yán)格按照所制定的制度使用、維護(hù)特種設(shè)備，不擅自違規(guī)操作，形成了科學(xué)化的特種設(shè)備安全管理。

健全特種設(shè)備的管理制度

為保證特種設(shè)備的安全生產(chǎn)和有效使用，我院制定了一系列管理制度：包括特種設(shè)備的購(gòu)買(mǎi)、安裝、登記制度，可保證特種設(shè)備從入院到正常使用環(huán)節(jié)的穩(wěn)定與安全，安全技術(shù)檔案、使用、維護(hù)保養(yǎng)、定期檢驗(yàn)制度保障特種設(shè)備在正常使用周期內(nèi)的穩(wěn)定運(yùn)行，排除可能發(fā)生的問(wèn)題，報(bào)廢制度以確保特種設(shè)備不超期使用。

建立全院特種設(shè)備安全技術(shù)檔案

特種設(shè)備在在使用前或使用后30日內(nèi)，需攜帶相關(guān)資料到當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)辦理注冊(cè)登記。特種設(shè)備安全技術(shù)檔案，為管理人員提供了特種設(shè)備在各個(gè)過(guò)程的具體情況，也為管理人員提供了特種設(shè)備定期檢驗(yàn)和更新報(bào)廢的根據(jù)。建立安全技術(shù)檔案，可使管理及操作人員了解特種設(shè)備運(yùn)行規(guī)律，防止盲目使用特種設(shè)備，有效地預(yù)防特種設(shè)備事故的發(fā)生。本院還建立了特種設(shè)備隱患排查檔案和問(wèn)題清單，對(duì)安全檢查的問(wèn)題以及本院職工發(fā)現(xiàn)的安全隱患進(jìn)行記錄，將整改措施和結(jié)果一并歸入安全技術(shù)檔案，以便查閱。

特種設(shè)備安全管理人員和操作人員的管理

特種設(shè)備安全管理人員和操作人員在管理或操作特種設(shè)備之前需要具備特種設(shè)備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和操作技能，并取得特種設(shè)備管理或作業(yè)人員證，持證上崗，無(wú)證人員不得上崗。目前我院共有特種設(shè)備管理人員和特種設(shè)備操作人員共計(jì)15名，均已掌握相關(guān)法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并經(jīng)質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)考核合格，持證上崗，證件均在有效期內(nèi)，對(duì)于證件到期人員也及時(shí)進(jìn)行了復(fù)審。

做好定期檢驗(yàn)工作

維護(hù)保養(yǎng)與定期檢驗(yàn)工作，能夠有效地提升特種設(shè)備的使用壽命。日常方面，做好巡查檢修保養(yǎng)，定期自查，管理人員每年度進(jìn)行一次特種設(shè)備的全面檢查，每月進(jìn)行一次特種設(shè)備自行檢查，科室操作人員應(yīng)每天對(duì)使用設(shè)備的情況進(jìn)行檢查，做好記錄。

2021年4月5日，設(shè)備科針對(duì)2020年度用氧量增加問(wèn)題對(duì)我院氧氣管路進(jìn)行排查，用測(cè)氧儀對(duì)供氧主管路及各樓層供氧管路進(jìn)行氧含量測(cè)量，測(cè)得氧含量在正常范圍內(nèi)，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)氧氣泄漏的情況。通過(guò)對(duì)醫(yī)院門(mén)診及住院病人的用氧情況進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，并對(duì)2017年度到2020年度用氧情況進(jìn)行同期比較，對(duì)用氧量進(jìn)行大致估算，發(fā)現(xiàn)用氧狀況正常，見(jiàn)表1。

除了日常自行維護(hù)保養(yǎng)與檢查，也應(yīng)配合做好特種設(shè)備的周期檢定工作。按規(guī)定要求如期進(jìn)行定期檢驗(yàn)，檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)整改，做好整改記錄。安全附件定期校驗(yàn)，確保安全使用。對(duì)存在安全隱患的壓力表、安全閥等安全附件及時(shí)進(jìn)行更換，有關(guān)材料并入特種設(shè)備安全技術(shù)檔案。

人員教育培訓(xùn)和應(yīng)急預(yù)案

特種設(shè)備安全管理人員需要根據(jù)醫(yī)院實(shí)際工作情況，面向特種設(shè)備操作人員不定期開(kāi)展有關(guān)安全生產(chǎn)和操作技能的教育培訓(xùn)并進(jìn)行考核，培訓(xùn)和考核記錄存入特種設(shè)備人員教育培訓(xùn)檔案。同時(shí)制定本單位特種設(shè)備事故應(yīng)急預(yù)案，每年至少組織一次突發(fā)事件的緊急救援演習(xí)，提高醫(yī)院特種設(shè)備操作人員和管理人員處理突發(fā)事件的實(shí)際能力。

本院于2020年8月21日和2021年4月14日組織了兩次中心供氧相關(guān)的應(yīng)急演練，于2021年5月5日進(jìn)行了一次高壓滅菌器的應(yīng)急演練，演練過(guò)程逼真有序、裝備齊全、救援及時(shí)、措施得力，鍛煉了隊(duì)伍，提高了應(yīng)急救援能力。

結(jié)論

針對(duì)醫(yī)用特種設(shè)備在使用與管理中存在的諸多問(wèn)題和安全隱患，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須高度重視特種設(shè)備的安全管理，把醫(yī)療特種設(shè)備的管理放在醫(yī)院管理的重要位置，要對(duì)特種設(shè)備的各方面進(jìn)行綜合性管理，確保特種設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行。實(shí)踐證明，壓力容器事故多發(fā)生在使用環(huán)節(jié)，安全管理人員和技術(shù)操作人員如能?chē)?yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理制度和操作規(guī)程，可有效地減少或防止事故的發(fā)生，保障生命財(cái)產(chǎn)安全，延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命，促進(jìn)醫(yī)院的建設(shè)與發(fā)展。

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通訊作者：黃洪智，工程師，主要研究方向?yàn)榕R床醫(yī)學(xué)工程和質(zhì)控管理。

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