獻血者血樣病原體檢測對感染性疾病血液傳播的預(yù)防作用

摘要：目的：探討獻血者血樣病原體檢測對感染性疾病血液傳播的預(yù)防作用。方法：選取贛州市中心血站進行無償獻血者作為研究對象，共320517例。留取獻血者血液，分別進行獻血者的谷丙轉(zhuǎn)氨酶指標(biāo)檢測以及血液感染性疾病相關(guān)病原體的血清學(xué)及核酸檢測。觀察納入研究樣本中谷丙轉(zhuǎn)氨酶、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV1/2、HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA以及梅毒螺旋體的檢出情況;對應(yīng)用納入研究的獻血者血液制品的用血者進行隨訪，記錄隨訪者血液傳染性疾病的發(fā)生情況。結(jié)果：共檢測320517例血液樣本，全部血液中均未檢測出HIV-RNA，抗HIV1/2抗體反應(yīng)性330例（0.271%）;梅毒螺旋體陽性681例（0.212%）;ALT異常共1209例（0.377%），HBsAg陽性2248例（0.701%），HBV-DNA陽性868例（0.271%）;抗-HCV抗體陽性643例（0.201%），HCV-RNA陽性僅3例（0.0009%）;將上述檢測篩查不合格的血液制品報廢處理，合格血液制品用于臨床供血，對應(yīng)用納入研究的獻血者血液制品的用血者進行隨訪，結(jié)果顯示，用血者在輸注相關(guān)血液制品后，均未發(fā)生血液傳播性病毒感染疾病發(fā)生。結(jié)論：應(yīng)用核酸檢測篩查能在早期極大提高臨床用血的安全性，使得血液傳播疾病風(fēng)險很大程度降低，對于保障臨床用血安全具有重要意義。

關(guān)鍵詞：病原體檢測;感染性疾病;血液傳播

【中圖分類號】Q461 【文獻標(biāo)識碼】A 【文章編號】1673-9026（2022）04--01

前言

輸注血液或者血液成分制品與血液感染傳播的發(fā)生密切相關(guān)，經(jīng)輸血傳播的傳染病的發(fā)生是輸血安全性面臨的最大挑戰(zhàn)，也是嚴(yán)重威脅人類的生命和健康的最主要原因[1]。上世紀(jì)五十年代，我國因輸血安全引發(fā)的傳染病屢見不鮮，付出慘痛代價，故隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的進步，我國一直致力于對獻血者做輸血傳播疾病標(biāo)志物的篩查進行嚴(yán)格規(guī)范化流程和先進技術(shù)的探索，對于獻血者的血液病原體篩查也是預(yù)防感染性疾病血液傳播的重要手段，在保障用血安全和生命健康中發(fā)揮重要作用[2]。目前，根據(jù)世界衛(wèi)生組織制訂的“嚴(yán)格篩查血液”的血液安全戰(zhàn)略，我國主要對乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、人類免疫缺陷病毒（HIV）和梅毒螺旋體（Treponema Pallidum）4類病原體進行常規(guī)篩查[3]，從源頭把關(guān)，對于獻血者和成分獻血者經(jīng)過嚴(yán)格的臨床檢測和篩查極大提升血液安全。故本研究進一步探討獻血者血樣病原體檢測對感染性疾病血液傳播的預(yù)防作用，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1研究對象：本研究選取2016年1月1日-2020年12月31日，于贛州市中心血站進行無償獻血者作為研究對象，共320517例。記錄納入研究獻血者一般資料，男性占比65.78%，女性占比34.22%;獻血者年齡介于18-60周歲之間，其中56-60周歲占比2.99%，45-56周歲占比22.17%，35-45周歲占比22.96%，25-35周歲占比30.58%，18-25周歲占比21.3%;獻血者一般資料無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05）。

1.2納排標(biāo)準(zhǔn)：納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）獻血者年齡介于18-60周歲;（2）符合國家《獻血者健康檢查要求》[4]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);（3）簽署無償獻血知情同意書;排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）既往有傳染病病史;（2）存在全身性疾病如血液系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤等;（3）存在嚴(yán)重精神障礙患者。

1.3研究方法：（1）獻血后同步留取獻血者血液，留取三個真空采血管中，每管約5ml，第1管應(yīng)用分離膠的無菌EDTA-K2促凝管，用于血清學(xué)檢測;第2管應(yīng)用存在分離膠的無菌、無DNA酶的EDTA-K2促凝管，進行核酸檢測;第3管為EDTA-K2抗凝管，進行獻血者的谷丙轉(zhuǎn)氨酶指標(biāo)及血型檢測。留取標(biāo)本后存放于2-8℃的冰箱中，核酸管在4小時內(nèi)進行樣本低溫離心處理（1500g×20min），離心后繼續(xù)2-8℃保存，72小時之內(nèi)完成血清常規(guī)檢測和NAT檢測，不能完成檢測標(biāo)本在-20℃環(huán)境保存。血清學(xué)檢測試劑分別采用英科新創(chuàng)和北京萬泰的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV1/2以及梅毒螺旋體（TP），分別進行初檢和復(fù)檢，對血清學(xué)檢測合格的樣本再使用羅氏核酸檢測分析系統(tǒng)或浩源核酸檢測系統(tǒng)進行核酸檢測;檢測方法根據(jù)儀器使用說明書進行。

1.4觀察指標(biāo)：（1）觀察納入研究樣本中谷丙轉(zhuǎn)氨酶、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV1/2、HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA以及梅毒螺旋體的檢出情況;（2）對應(yīng)用納入研究的獻血者血液制品的用血者后續(xù)經(jīng)輸血傳播疾病發(fā)生情況進行追蹤。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法：運用統(tǒng)計學(xué)軟件（IBM SPSS26.0）對收集的臨床數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，使用χ2檢驗對計數(shù)資料進行分析;P<0.05結(jié)果有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1血液樣本相關(guān)傳染病原體檢測情況

本研究共檢測320517例血液樣本，見表1.

2.2用血者隨訪情況將上述血清學(xué)及核酸檢測篩查不合格的血液制品報廢處理，剩余合格血液制品用于臨床供血，對用血者后續(xù)經(jīng)輸血傳播疾病發(fā)生情況進行追蹤均未發(fā)生血液傳播性病毒感染疾病發(fā)生。

3討論

常見的血液傳播性病毒感染疾病有乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病等，極大危害人民的生命健康和生活質(zhì)量[5]，因此尋找積極有效的方法對血液及其制品進行嚴(yán)格的篩查，排除疾病經(jīng)輸血途徑傳播的風(fēng)險，提高用血安全至關(guān)重要。目前，我國對于獻血者的檢測和篩查手段以酶聯(lián)免疫法（ELISA）為主[6]，具有較高的敏感性，極大降低血液傳播性疾病發(fā)生風(fēng)險，但是仍然存在一定局限性。近年來，核酸擴增技術(shù)（NAT）[7]，越來越多地應(yīng)用于獻血者標(biāo)本篩查，NAT應(yīng)用能縮短HIV、HBV、HCV病毒的檢測窗口期[8]，提高病毒檢出率，使血液安全性顯著提高。

本研究中，我們通過NAT核酸檢測技術(shù)對320517例獻血者血液樣本進行篩查，能準(zhǔn)確檢測出樣本中血液傳播性病毒感染疾病相關(guān)病原體，表明篩查能成功阻止大量潛在的輸血傳播病毒感染，極大提高臨床用血的安全性，使得血液傳播疾病風(fēng)險很大程度降低。自20世紀(jì)90年代末以來，HIV、HBV、HCV核酸擴增檢測技術(shù)（NAT）檢測作為一種更為敏感的病毒篩查方法[9]，已在許多發(fā)達國家的常規(guī)篩查中得到應(yīng)用。我國部分采供血機構(gòu)在2011年開始了NAT篩查，并在2015年實施核酸檢測全覆蓋。NAT檢測應(yīng)用的是分子診斷，針對病原體核酸進行提取、擴增和檢測，并且具有較高的靈敏度和特異性，對病毒核酸敏感，檢出率高，有效縮短病毒檢測“窗口期”，極大地規(guī)避因漏檢造成的輸血病毒感染。研究表明，應(yīng)用NAT篩查手段能在早期有效開展血液檢測，以有效排除疾病經(jīng)輸血途徑傳播的風(fēng)險[10]，進而有效降低相關(guān)醫(yī)療糾紛發(fā)生率。

綜上所述，對于獻血者的血液傳播疾病相關(guān)篩查，應(yīng)用核酸檢測篩查能在早期極大提高臨床用血的安全性，使得血液傳播疾病風(fēng)險很大程度降低，對于保障臨床用血安全具有重要意義。

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作者簡介：何燕琴（1983-5）女，江西贛州人，漢族，本科，主管技師，科長，研究方向：輸血檢驗、經(jīng)血傳播疾病檢測。