兩種體外沖擊波在治療肩周炎方面的對(duì)照研究

楊千帆 張瑾 曹學(xué)兵

廣州市第一人民醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科，廣州 510180

肩周炎即肩關(guān)節(jié)周圍炎，也稱凍結(jié)肩，是累及肩部肌肉、肌腱、滑囊及關(guān)節(jié)囊等軟組織的慢性無(wú)菌性廣泛性炎性反應(yīng)，病理改變表現(xiàn)為肩關(guān)節(jié)囊纖維性增生攣縮，偶有鈣鹽沉積。本病發(fā)病率為2.4%～26.0%，并多見于40～65歲的中老年女性，臨床表現(xiàn)為肩部酸重疼痛以及肩關(guān)節(jié)各方向活動(dòng)受限、僵直等［1-2］。肩周炎是自愈性疾病，但其自愈的時(shí)間可能是一兩年甚至更長(zhǎng)，不積極的治療將可能會(huì)因?yàn)殚L(zhǎng)期肩關(guān)節(jié)活動(dòng)受限而導(dǎo)致肩周肌肉萎縮且肌力下降等情況，從而引起相應(yīng)的功能障礙，給患者的生活質(zhì)量帶來(lái)嚴(yán)重的影響。肩周炎的治療主要有以非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥物及局部封閉為主的保守治療和以關(guān)節(jié)鏡下松解術(shù)為主的手術(shù)治療，而保守治療副作用較多，手術(shù)治療后的局部制動(dòng)可能增加關(guān)節(jié)粘連、凍結(jié)等風(fēng)險(xiǎn)［3-4］。體外沖擊波作為一種機(jī)械性脈沖壓強(qiáng)波，在骨折不連接、股骨頭缺血性壞死、跟痛癥等疾病的治療中已取得顯著療效，其中液電式?jīng)_擊波相對(duì)技術(shù)較成熟、安全可靠并且能量較大，非常適合于治療骨軟組織疾病，但其需要頻繁更換電極，焦點(diǎn)漂移以及治療中較大的噪聲等缺點(diǎn)也是顯而易見的，電磁式?jīng)_擊波具有焦點(diǎn)穩(wěn)定不漂移、無(wú)需更換電極并且噪聲小等優(yōu)點(diǎn)，不足之處在于沖擊波時(shí)間慢、焦斑長(zhǎng)、脈寬窄等［3］。本研究通過比較電磁式與液電式?jīng)_擊波治療肩周炎后的療效情況，以求為肩周炎的治療尋找一種療效更好、療程更短且痛苦更少的治療方法。

對(duì)象與方法

1、研究對(duì)象

選取于2016年6月至2020年6月在廣州市第一人民醫(yī)院康復(fù)科門診或者住院接受肩周炎相關(guān)治療的患者88例，其中女性患者49例，男性患者39例，年齡為45～75歲之間。（1）肩周炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)為：①肩周疼痛并肩關(guān)節(jié)活動(dòng)受限超過1個(gè)月；②疼痛夜間加重，但患側(cè)上肢無(wú)感覺障礙；③肩關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙以不能上舉、內(nèi)外旋及外展為主；④肩周肌肉出現(xiàn)痙攣或萎縮等病變；⑤影像學(xué)及實(shí)驗(yàn)室檢查未發(fā)現(xiàn)明顯異常。（2）納入標(biāo)準(zhǔn)為：①符合上述肩周炎診斷標(biāo)準(zhǔn)且病程大于3個(gè)月；②年齡在45～75歲之間；③近2個(gè)月來(lái)未接受肩關(guān)節(jié)相關(guān)的特殊治療（如封閉、手術(shù)治療等）；④獲得患者的知情同意及配合。（3）排除標(biāo)準(zhǔn)為：①存在風(fēng)濕免疫性、腫瘤性、神經(jīng)性等疾病或者其他可能引起肩周病變的繼發(fā)性因素；②妊娠、哺乳期女性；③有嚴(yán)重心腦血管疾病、腎臟疾病以及心臟起搏器植入等；④凝血功能障礙者；⑤有心理等相關(guān)疾病或者不能配合治療者。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

2、分組及研究方法

上述88例患者由第三方（數(shù)據(jù)記錄者）簡(jiǎn)單隨機(jī)雙盲均分成電磁式?jīng)_擊波源治療組（研究組）和液電式?jīng)_擊波源治療組（對(duì)照組）。研究組采用沖擊波骨科治療機(jī)（深圳慧康）的電磁式?jīng)_擊波源進(jìn)行治療，以局部壓痛點(diǎn)為中心（無(wú)明確壓痛點(diǎn)者于其關(guān)節(jié)或筋膜附著處開始沖擊并尋找最疼痛部位），于縱、橫兩個(gè)方向進(jìn)行沖擊波治療。治療參數(shù)：工作電壓為9～16 kV、每次沖擊400～1 100次、治療時(shí)間為每次15～30 min、每次治療間隔1周并連續(xù)治療3次。對(duì)照組采用上述同一機(jī)型的液電式?jīng)_擊波源，治療方式同研究組，治療參數(shù)：工作電壓為5～12 kV，余參數(shù)情況同研究組。每個(gè)研究對(duì)象均輔予相關(guān)的肩關(guān)節(jié)功能康復(fù)鍛煉，部分局部疼痛不適者可予口服消炎止痛藥（療程小于3 d）。

3、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

每一例患者均在治療前后進(jìn)行疼痛及肩關(guān)節(jié)活動(dòng)度評(píng)分，在參考constant評(píng)分表的基礎(chǔ)上，將疼痛及活動(dòng)度情況粗分為4個(gè)等級(jí)，相應(yīng)的評(píng)分分別為0分、1分、2分及3分，詳見表1。

表1 肩周炎患者疼痛及肩關(guān)節(jié)活動(dòng)度評(píng)分表

4、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較分析，計(jì)量資料符合正態(tài)分布，采用（±s）表示，組內(nèi)治療前后差異采用單因素方差分析進(jìn)行比較，組間采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)進(jìn)行比較，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05時(shí)認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

入組的88例患者隨機(jī)均分為研究組及對(duì)照組，在治療全過程中，88例患者均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，也未出現(xiàn)失訪病例。兩組患者年齡、性別、體質(zhì)量、心率的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05），因此認(rèn)為兩組患者具有研究可比性，詳見表2。

表2 兩組肩周炎患者入組時(shí)一般資料

研究組患者在治療前及治療3周后的疼痛和肩關(guān)節(jié)活動(dòng)度評(píng)分分別為（2.11±0.25）分、（0.89±0.43）分和（2.54±1.02）分、（1.02±0.87）分，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.003、0.007）。對(duì)照組患者在治療前及治療3周后的疼痛和肩關(guān)節(jié)活動(dòng)度評(píng)分分別為（2.03±0.29）分、（0.90±0.35）分和（2.55±1.15）分、（1.01±0.79）分，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.001、0.014）。研究組和對(duì)照組組間在治療過程中的3個(gè)時(shí)間點(diǎn)（治療1、2、3周后），其組間的疼痛評(píng)分和肩關(guān)節(jié)活動(dòng)度評(píng)分差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）。詳見表3。

表3 兩組肩周炎患者在治療不同時(shí)間段疼痛和肩關(guān)節(jié)活動(dòng)度評(píng)分的比較（分，±s）

表3 兩組肩周炎患者在治療不同時(shí)間段疼痛和肩關(guān)節(jié)活動(dòng)度評(píng)分的比較（分，±s）

注：研究組采用電磁式?jīng)_擊波源，對(duì)照組采用液電式?jīng)_擊波源

組別研究組對(duì)照組t值P值例數(shù)44 44疼痛評(píng)分治療前2.11±0.25 2.03±0.29 1.386 0.169治療1周后1.73±0.49 1.78±0.44 0.504 0.616治療2周后1.25±0.38 1.30±0.52 0.515 0.608治療3周后0.89±0.43 0.90±0.35 0.120 0.905肩關(guān)節(jié)活動(dòng)度評(píng)分治療前2.54±1.02 2.55±1.15 0.043 0.966治療1周后1.96±1.24 2.07±1.32 0.403 0.688治療2周后1.39±0.87 1.44±1.05 0.243 0.808治療3周后1.02±0.87 1.01±0.79 0.056 0.955

討 論

目前臨床上有多種治療肩周炎的應(yīng)用方法，如肩部局部制動(dòng)、藥物治療、針灸、肩部局部封閉以及關(guān)節(jié)鏡手術(shù)治療等，現(xiàn)階段上述多種方法都有各自的局限性［5］。如肩部局部制動(dòng)療程較長(zhǎng)，大部分患者長(zhǎng)時(shí)間的依從性將較差；藥物治療以非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥物為主，而這類藥物的不良反應(yīng)不可避免，尤其在一些合并有心腦血管或者代謝方面類基礎(chǔ)疾病的中老年患者風(fēng)險(xiǎn)更大；針灸療法雖然在未出現(xiàn)肌攣縮的肩周炎患者效果尚可，但是在治療已經(jīng)出現(xiàn)肌攣縮的患者時(shí)效果并不理想；局部封閉主要用于短期對(duì)癥治療，長(zhǎng)期療效欠佳且不能很好地促進(jìn)肩關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)；手術(shù)治療因?yàn)榇嬖谑中g(shù)并發(fā)癥和麻醉的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)而不易被一些患者所接受［6-8］。體外沖擊波治療是一種介于藥物治療和手術(shù)治療之間的非侵入性療法，因其具有安全、有效、簡(jiǎn)便的優(yōu)點(diǎn)而在泌尿系碎石、骨骼肌肉疾病等方面得到廣泛臨床應(yīng)用。目前臨床中應(yīng)用的體外沖擊波治療根據(jù)波源不同可分為聚焦型和發(fā)散型兩種，聚焦型沖擊波可分為液電式、電磁式和壓電式等［9-10］，本研究通過分析比較聚焦型中的電磁式和液電式?jīng)_擊波對(duì)肩周炎的療效情況，以求尋找一種針對(duì)肩周炎的安全、有效、簡(jiǎn)便并值得推廣的治療方法。

本研究將研究對(duì)象隨機(jī)均分成為采用電磁式?jīng)_擊波的研究組和采用液電式?jīng)_擊波的對(duì)照組，兩組在治療開始前組間年齡、體質(zhì)量、心率、疼痛評(píng)分以及肩關(guān)節(jié)活動(dòng)度評(píng)分差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05），在治療3周后，治療組和研究組的疼痛評(píng)分和肩關(guān)節(jié)活動(dòng)度評(píng)分均較治療前減小，且差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），表明電磁式?jīng)_擊波和液電式?jīng)_擊波對(duì)治療肩周炎均有明顯臨床效果。兩組間在治療中的3個(gè)時(shí)間點(diǎn)（治療1、2、3周后），其組間的疼痛評(píng)分和肩關(guān)節(jié)活動(dòng)度評(píng)分差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05），證明電磁式?jīng)_擊波源和液電式?jīng)_擊波源對(duì)治療肩周炎的有效性及安全性方面無(wú)顯著差異［11］。液電式?jīng)_擊波的原理是由高壓脈沖放電產(chǎn)生，所以在治療過程中可能伴有較強(qiáng)的“砰砰”聲音及明顯電火花現(xiàn)象，患者還可能有穿透性、放射性的刺痛及麻木感的不適感覺，從而可能使患者對(duì)治療過程產(chǎn)生恐懼而難以接受，并且液電式?jīng)_擊波源治療過程中還可能因?yàn)殡姌O的損耗而需頻繁更換電極、焦點(diǎn)易漂移并且噪聲較大等情況均會(huì)嚴(yán)重影響患者對(duì)其的接受度［12］。而電磁式?jīng)_擊波是由脈沖磁場(chǎng)推動(dòng)金屬薄膜產(chǎn)生沖擊波，因此其治療過程中不需要放電效應(yīng)，磁場(chǎng)及能量輸出相也對(duì)穩(wěn)定，并且也沒有明顯的電火花及噪聲的產(chǎn)生，從而更容易被患者接受［13］。因此，本研究表明電磁式和液電式?jīng)_擊波治療肩周炎均具有良好的康復(fù)效果，是肩周炎常規(guī)治療效果不佳且難以接受手術(shù)治療患者的絕佳選擇，并且進(jìn)一步表明電磁式?jīng)_擊波因?yàn)楦菀妆换颊咚邮?，因而更值得臨床推廣［14］。

體外沖擊波治療目前在臨床中的應(yīng)用已經(jīng)十分廣泛，但其對(duì)肩周炎的治療機(jī)制仍不十分清楚，而體外沖擊波治療對(duì)人體的安全性方面已有極多的報(bào)道，其對(duì)慢性軟組織損傷性疾病的治療效果也早已得到臨床研究證實(shí)。因此，相信在隨著體外沖擊波在治療肩周炎方面的研究的不斷深入，其具體的作用機(jī)理也將不斷的被研究者們揭曉，體外沖擊波也將會(huì)在肩周炎的治療中發(fā)揮更大的作用。

利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突