江蘇省三級(jí)中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理現(xiàn)狀分析及質(zhì)量控制指標(biāo)優(yōu)化建議

張 倩 陳 蕾 趙林鋼，3 劉史佳 張?zhí)炷?束雅春 姚 毅

（1.南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，江蘇省中醫(yī)院，江蘇南京210029；2.江蘇省中藥藥事質(zhì)控中心，江蘇南京210029；3.江蘇省中醫(yī)院江北院區(qū)，南京市六合區(qū)中醫(yī)院，江蘇南京211599）

藥事管理質(zhì)量控制是醫(yī)療質(zhì)量控制工作的重要組成部分[1]，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片管理是藥事管理的重要內(nèi)容[2]。作為體現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療特色優(yōu)勢的核心組成部分，中藥飲片管理質(zhì)量控制是保證中醫(yī)臨床用藥安全性和有效性的基礎(chǔ)。江蘇是中醫(yī)藥大省，中醫(yī)藥綜合發(fā)展實(shí)力較強(qiáng)，特色優(yōu)勢突出。江蘇省中醫(yī)藥管理局高度重視中藥飲片管理質(zhì)量控制工作，2017年成立了江蘇省中藥藥事質(zhì)控中心（以下簡稱省中藥藥事質(zhì)控中心）。為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理，不斷提高中藥藥事服務(wù)水平，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，省中藥藥事質(zhì)控中心根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知》等文件對中藥飲片管理的相關(guān)要求，結(jié)合江蘇省中醫(yī)藥實(shí)際情況，于2018年底組織專家對全省三級(jí)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查[3]。檢查后總結(jié)制定了中藥飲片管理現(xiàn)狀的長期調(diào)研表，并于2019年3月至2021年2月向省內(nèi)13個(gè)設(shè)區(qū)市41所中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)收集調(diào)研數(shù)據(jù)?，F(xiàn)將調(diào)研結(jié)果分析如下，為后續(xù)深化中藥飲片管理質(zhì)量控制指標(biāo)提出優(yōu)化建議，為完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥藥事管理質(zhì)量評(píng)價(jià)體系提供參考。

1 資料與方法

1.1 數(shù)據(jù)收集方法 由省中藥藥事質(zhì)控中心向全省41所三級(jí)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（35所）和中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)（6所）下發(fā)調(diào)研通知，召開專家會(huì)議明確調(diào)研內(nèi)容和方法，制定《江蘇省中藥飲片管理質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)上報(bào)表》。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)每月15日前上報(bào)調(diào)研數(shù)據(jù)至省中藥藥事質(zhì)控中心，結(jié)果由省中藥藥事質(zhì)控中心歸納總結(jié)。

1.2 調(diào)查時(shí)間 填報(bào)時(shí)間為2019年3月15日至2021年2月28日。

1.3 調(diào)研內(nèi)容 前期現(xiàn)場檢查已經(jīng)總結(jié)過制度設(shè)置、場地設(shè)施、操作規(guī)程和工作記錄等內(nèi)容[4]，本項(xiàng)研究針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片使用、采購驗(yàn)收、調(diào)劑量、代煎量和處方點(diǎn)評(píng)等方面，主要分為3個(gè)部分：

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理：總結(jié)門診、病區(qū)中藥飲片調(diào)配和代煎的情況，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理責(zé)任；總結(jié)中藥飲片采購和驗(yàn)收情況，嚴(yán)格中藥飲片采購驗(yàn)收貯存管理。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)：落實(shí)中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度的情況，提高中藥臨床服務(wù)質(zhì)量。（3）藥學(xué)專業(yè)人員配備情況：考察藥學(xué)和中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員儲(chǔ)備情況。具體上報(bào)內(nèi)容見表1。

1.4 數(shù)據(jù)分析方法 數(shù)據(jù)錄入、頻數(shù)統(tǒng)計(jì)、直方分布圖均采用Microsoft Excel 2016軟件。聚類分析運(yùn)用SPSS 22軟件，隨機(jī)排列項(xiàng)目，將變量同趨勢化數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化后，采用K-均值聚類法進(jìn)行聚類分析。

2 結(jié)果與分析

2.1 門診和住院中藥飲片使用情況

2.1.1 中藥飲片品種數(shù) 41所醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片品種均在300種以上，其中1所（2.44%）有300～400種，12所（29.27%）有400～500種，23所（56.10%）有500～600種，4所（9.76%）有600～700種，1所（2.44%）有800～900種，見圖1，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片品種數(shù)基本穩(wěn)定。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片炮制品品種數(shù)和炮制品占比如圖2所示，其中有36所（87.80%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片炮制品占比分布在10%～50%，且炮制品品種數(shù)＞100種。豐富的炮制品可保障中醫(yī)臨床多元化治療的需求，江蘇省優(yōu)勢特色中藥傳統(tǒng)炮制技術(shù)傳承仍有待加強(qiáng)，特別是傳統(tǒng)中藥炮制和臨方炮制技藝，對名老中醫(yī)的特色處方及經(jīng)典名方應(yīng)用都有實(shí)踐意義。

表1 江蘇省中藥飲片管理質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)上報(bào)表內(nèi)容

圖1 按中藥飲片品種數(shù)量分類的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量分布

圖2 江蘇省三級(jí)中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片品種數(shù)和炮制品占比分布

2.1.2 毒性中藥飲片品種和按麻醉藥品管理的中藥飲片品種 在毒性中藥應(yīng)用方面，14所（34.15%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有使用毒性中藥飲片，24所（58.54%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用1～9種毒性中藥飲片，3所（7.32%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用10種以上毒性中藥飲片。品種穩(wěn)定，常用品種為生川烏、生草烏、生天南星、生半夏，主要用于院內(nèi)制劑的調(diào)配，均按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》管理、使用和貯存。6所醫(yī)療機(jī)構(gòu)有按麻醉藥品管理的罌粟殼，且按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)范使用和貯存。近期文獻(xiàn)報(bào)道，我國毒性中藥整體使用情況堪憂，調(diào)查全國毒性中藥飲片在生產(chǎn)、使用及流通環(huán)節(jié)的情況，發(fā)現(xiàn)毒性中藥的品種與用量在臨床實(shí)踐中大量減少，部分臨床中醫(yī)不敢用或已經(jīng)不會(huì)用，導(dǎo)致一系列問題產(chǎn)生[4]。保證毒性中藥臨床穩(wěn)定供應(yīng)，不僅有利于發(fā)揮其獨(dú)特的臨床療效，而且有利于中藥特色炮制工藝的傳承和發(fā)展。

2.1.3 中藥飲片采購和驗(yàn)收情況 前期現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)全省部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購入庫環(huán)節(jié)的質(zhì)量評(píng)估工作開展不完全，如對供應(yīng)商資質(zhì)備案不全、審查不嚴(yán)、未做到動(dòng)態(tài)評(píng)估管理等[3]。本次調(diào)研結(jié)果顯示：具有合法資質(zhì)的供貨單位數(shù)量在10家以上的有4所（9.76%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)，供貨單位6～10家的有17所（41.46%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)，供貨單位0～5家的有20所（48.78%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)，仍有部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)商合法資質(zhì)不齊全。

有19所（46.34%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片月采購次數(shù)少于等于5次，15所（36.59%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)月采購次數(shù)6～25次，6所（14.63%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過25次，見圖3，與現(xiàn)場檢查的結(jié)果相符。受到新型冠狀病毒肺炎疫情的影響，同比2019年3月，2020年3月有20所（48.78%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片采購次數(shù)減少；同比2019年4月，2020年4月有18所（43.90%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片采購次數(shù)減少。中藥飲片采購情況結(jié)果提示應(yīng)加強(qiáng)中藥飲片采購監(jiān)督制度，落實(shí)符合規(guī)定的采購程序和定期評(píng)估供應(yīng)商資質(zhì)。

圖3 2019年3月—2021年2月按中藥飲片月平均采購次數(shù)分類的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量

在中藥飲片入庫質(zhì)量驗(yàn)收方面，與前期現(xiàn)場檢查的結(jié)果一致[3]，沒有中藥飲片退貨的有6所（14.63%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)，月平均退貨1～5個(gè)品種有23所（56.10%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)，月平均退貨6～10個(gè)品種有5所（12.20%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)。退貨頻次最高的品種為全蝎、僵蠶和山慈菇，均為近年來中藥材市場易出現(xiàn)質(zhì)量問題的品種[5]。中藥飲片的主要退貨原因是水分超標(biāo)、炮制不到位和性狀不符。中藥飲片驗(yàn)收情況結(jié)果提示，應(yīng)健全并貫徹中藥飲片驗(yàn)收管理制度，做好驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)記錄。

2.1.4 中藥飲片銷售金額 40所（97.56%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片平均月銷售金額均不超過1000萬元（圖4）。受到疫情影響，與2019年3月相比，25所（60.98%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)2020年3月的中藥飲片銷售金額顯著下降，平均降幅30.32%。與2019年平均月銷售金額相比，2020年僅有11所（26.83%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片平均月銷售金額上升，平均升幅13.78%；24所（58.54%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的平均月銷售金額下降，平均降幅16.79%。

圖4 2019年3月—2021年2月按中藥飲片平均月銷售金額分類的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量

2.1.5 平均月門診和住院人次 江蘇省41所三級(jí)中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，平均月門診1萬～5萬人次有22所（53.66%），5萬～10萬人次有14所（34.15%），10萬～15萬 人 次 有4所（9.76%），15萬～50萬 人 次 有1所（2.44%）；87.80%醫(yī) 療 機(jī)構(gòu)的平均月門診人次分布于1～10萬人次。病區(qū)平均月住院人次在1000人以下有1所（2.44%），1000～2000人 次16所（39.02%），2000～3000人 次15所（36.59%），3000～4000人次4所（9.76%），4000～5000人次3所（7.32%），6000～7000人次1所（2.44%），8000～9000人次1所（2.44%）；病區(qū)平均月住院人次分布在1000～3000人次的占75.61%。見圖5。與2019年相比，2020年醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診和病區(qū)住院人次普遍減少，每月均有＞50%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診人次減少，平均降幅18.86%，入院人次平均降幅14.21%。說明新型冠狀病毒肺炎疫情一定程度上影響全省各三級(jí)中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診量和住院量。

2.1.6 中藥飲片月代煎人次 門診中藥飲片平均月代煎人次在5000人次以下有36所（87.80%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)，超過2萬人次的只有1所（2.44%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)；病區(qū)中藥飲片平均月代煎人次在3000人次以下有36所（87.80%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)，超過5000人次的只有1所（2.44%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)。見圖6。與2019年3月相比，2020年3月25所（60.98%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診中藥飲片平均月代煎人次顯著減少，平均降幅36.36%；病區(qū)平均月代煎人數(shù)平均降幅為35.70%。

2019年門診中藥飲片平均月代煎率為3.35%，病區(qū)中藥飲片平均月代煎率為57.76%；2020年門診中藥飲片平均月代煎率為4.38%，病區(qū)中藥飲片平均月代煎率為50.77%?？梢钥闯鲎≡夯颊叩拇逍枨蟾撸T診患者的代煎需求穩(wěn)定增長。同比2019年，2020年28家（68.29%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診中藥飲片代煎率增加30.75%，說明有必要加強(qiáng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥管理，嚴(yán)格煎藥全過程質(zhì)量控制工作，保障代煎需求。

2.1.7 中藥飲片月調(diào)配處方數(shù)量 門診中藥飲片月調(diào)配處方量在10 000張以下有29所（70.73%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)，超過10萬張只有1所（2.44%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)。38所（92.68%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)中藥飲片月平均調(diào)配處方量小于5000張，只有3所醫(yī)療機(jī)構(gòu)月均調(diào)配處方量大于5000張。見圖7。與2019年3月相比，2020年3月26所（63.41%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診中藥飲片的月調(diào)配處方量顯著減少，平均降幅29.07%；20所（48.78%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)的調(diào)劑處方量顯著減少，平均降幅32.91%。

圖5 2019年3月—2021年2月按月平均門診和住院人次分類的醫(yī)院數(shù)量

圖6 2019年3月—2021年2月按門診和病區(qū)中藥飲片平均月代煎人次分類的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量分布

圖7 2019年3月—2021年2月門診和病區(qū)平均月處方調(diào)配量分類的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量分布

2.2 中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)情況 《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知》規(guī)定，二級(jí)以上公立中醫(yī)醫(yī)院每月至少開展一次中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)，門急診中藥飲片處方的抽查率應(yīng)不少于總處方量的0.5%，每月點(diǎn)評(píng)處方絕對數(shù)不少于100張，不足100張的全部點(diǎn)評(píng)，病區(qū)中藥飲片處方抽查率不少于5%，且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對數(shù)應(yīng)不少于30份，不足30份的全部點(diǎn)評(píng)[6]。調(diào)研結(jié)果顯示，40所（97.56%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)張數(shù)≥100張，38所（92.68%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)率大于0.5%；39所（95.12%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病區(qū)中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)數(shù)≥30張，23所（56.10%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病區(qū)中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)率大于5%。門診中藥飲片處方平均點(diǎn)評(píng)率2019年為6.40%，2020年增長至7.18%，同比2019年，2020年門診中藥飲片處方平均點(diǎn)評(píng)率增加12.19%。病區(qū)中藥飲片處方平均點(diǎn)評(píng)率2019年為5.68%，2020年增長至7.74%，同比2019年增加36.27%。顯示各醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)率呈現(xiàn)增長趨勢，但仍需繼續(xù)加強(qiáng)落實(shí)中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度。

2.3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員情況 有29所（70.73%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占比（包括中藥和西藥）在0～8%，12所（29.27%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)占比≥8%；9所（21.95%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)有0～20人，17所（41.46%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)有20～40人，13所（31.71%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)有40～60人，2所（4.88%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)有60人以上；有9所（21.95%）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占比≥60%。見圖8。說明大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員仍配備不足。

2.4 聚類分析 為有針對性地開展中藥飲片管理質(zhì)量控制后續(xù)工作，選擇數(shù)據(jù)中“所有飲片品種數(shù)、飲片炮制品種數(shù)、中藥飲片月平均銷售金額、月門診人次、月病區(qū)住院人次、門診中藥飲片平均月代煎率、病區(qū)中藥飲片平均月代煎率、門診中藥飲片平均月調(diào)配處方數(shù)、病區(qū)中藥處方平均月調(diào)配處方數(shù)、門診中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)數(shù)、病區(qū)中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)數(shù)、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占比和中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占比”，進(jìn)行K-均值聚類分析。聚類中心是指標(biāo)準(zhǔn)化后各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類的均值，可反映內(nèi)部特征。當(dāng)聚類中心大于0表示該類高于平均水平，聚類中心小于0表示該類低于平均水平，聚類中心值越大表示該類指標(biāo)值越高，排名越靠前，反之越小則表示該類指標(biāo)值越低，排名越靠后。

結(jié)果如表2所示，可將全省41所三級(jí)中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)分成3類：第1類1所，排名最優(yōu)；第2類22所，各項(xiàng)最終聚類中心指標(biāo)分值均較高；第3類18所，除門診中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)數(shù)外，各項(xiàng)指標(biāo)分值排名均較后。結(jié)果提示省中藥藥事質(zhì)控中心后期可依據(jù)不同類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，合理優(yōu)化中藥飲片管理質(zhì)量控制指標(biāo)。

表2 41所三級(jí)中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)K-均值聚類分析結(jié)果

圖8 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占比和中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占比

3 討論

綜合調(diào)研數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示江蘇省三級(jí)中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片品種儲(chǔ)備豐富，但是中藥飲片處方的臨床應(yīng)用仍有待發(fā)展，其中毒性中藥飲片臨床應(yīng)用謹(jǐn)慎，值得深入挖掘研究，拓展應(yīng)用。全省中藥飲片管理現(xiàn)狀與文獻(xiàn)報(bào)道的全國及其他地區(qū)存在共性問題，如：部分機(jī)構(gòu)的中藥飲片采購驗(yàn)收質(zhì)量控制工作不完善，中藥處方點(diǎn)評(píng)工作待加強(qiáng)，中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占比偏低等[1，7]。為此江蘇省中藥藥事質(zhì)控中心已召開專家會(huì)議，針對本期調(diào)研總結(jié)的問題，依據(jù)實(shí)際情況提出建議優(yōu)化質(zhì)控指標(biāo)，后續(xù)將督查執(zhí)行情況。

3.1 推進(jìn)中藥飲片臨床應(yīng)用 新型冠狀病毒肺炎疫情期間，中醫(yī)藥發(fā)揮了重要作用，充分證明了中醫(yī)藥的臨床特色優(yōu)勢。為了進(jìn)一步推進(jìn)中藥的廣泛應(yīng)用，建議增設(shè)指標(biāo)——門診、住院患者中藥飲片使用率和中藥飲片處方比例，尤其關(guān)注聚類分析的第3類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片臨床應(yīng)用情況。

3.2 加強(qiáng)中藥飲片采購和驗(yàn)收監(jiān)管 定期抽查各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片采購和驗(yàn)收資料，圍繞工作制度、工作流程、負(fù)責(zé)人、中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人才梯隊(duì)及執(zhí)行情況，進(jìn)行考核打分。省中藥藥事質(zhì)控中心已牽頭制訂省中藥飲片采購標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立或優(yōu)化中藥飲片采購制度和供應(yīng)商考核評(píng)估制度，定期評(píng)估其供應(yīng)的飲片質(zhì)量，形成供應(yīng)運(yùn)作的良性循環(huán)。

部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)2年沒有飲片退貨，其可能原因：一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有配備足夠的質(zhì)量驗(yàn)收專業(yè)技術(shù)人員，落實(shí)中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收工作；二是沒有配備具有豐富經(jīng)驗(yàn)的中藥專業(yè)技術(shù)副高級(jí)職稱及以上的專家負(fù)責(zé)，缺乏中藥鑒定專業(yè)技術(shù)傳承，質(zhì)量驗(yàn)收工作只停留在表面。中藥材市場復(fù)雜，不同產(chǎn)地和不同基原的中藥材、不同規(guī)格等級(jí)的飲片質(zhì)量差別較大；飲片生產(chǎn)企業(yè)水平差距大，中藥飲片質(zhì)量參差不齊[5，8-9]。省中藥藥事質(zhì)控中心已牽頭制訂江蘇省中藥飲片規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，并開展全省中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥質(zhì)量驗(yàn)收人員專業(yè)培訓(xùn)工作，將為落實(shí)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收工作深入有序開展奠定基礎(chǔ)。

3.3 加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量抽查 養(yǎng)護(hù)工作對采購驗(yàn)收進(jìn)入倉庫的中藥飲片質(zhì)量至關(guān)重要。前期調(diào)研顯示，目前大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的倉庫貯存面積不達(dá)標(biāo)，尤其在梅雨季節(jié)等特殊月份，在日常貯藏中更容易出現(xiàn)霉變、蟲蛀等常見問題[3]。建議加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)和貯存管理，配備有效的養(yǎng)護(hù)措施，落實(shí)相關(guān)工作記錄[7]。針對市場長期容易出現(xiàn)問題的品種，應(yīng)該及時(shí)總結(jié)并提前做好質(zhì)量調(diào)研，加強(qiáng)質(zhì)量抽查頻率，確保在庫期間中藥飲片的質(zhì)量。

3.4 推進(jìn)建立從種植到臨床的中藥飲片質(zhì)量可追溯體系 2021年1月國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》，實(shí)施道地中藥材提升工程，加強(qiáng)道地藥材良種繁育基地和生產(chǎn)基地建設(shè)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)、中藥飲片廠采購有質(zhì)量保證、可溯源的中藥材[10]。建立從種植到臨床的中藥飲片質(zhì)量可追溯體系，將為優(yōu)質(zhì)中藥飲片的穩(wěn)定供應(yīng)，發(fā)揮臨床中醫(yī)特色優(yōu)勢保駕護(hù)航，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極響應(yīng)參與建設(shè)道地藥材質(zhì)量可追溯體系工作，并將此納入中藥飲片管理的質(zhì)控指標(biāo)。

3.5 加強(qiáng)落實(shí)中藥飲片處方點(diǎn)評(píng) 處方點(diǎn)評(píng)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)和藥品臨床應(yīng)用管理的重要組成部分，是提高臨床藥物治療水平的重要手段[11]。調(diào)研結(jié)果顯示，大部分三級(jí)中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)都已開展處方點(diǎn)評(píng)工作，但仍有部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的點(diǎn)評(píng)工作量不夠，且點(diǎn)評(píng)分析不夠深入。建議依據(jù)門診和住院人次及中藥飲片調(diào)劑處方量，增加相關(guān)指標(biāo)，如每百張床位臨床中藥師配備人數(shù)、門診和病區(qū)中藥處方審核率及中藥處方點(diǎn)評(píng)合格率等，保證臨床中藥應(yīng)用的安全性和有效性。

3.6 優(yōu)化中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員結(jié)構(gòu) 《三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》要求藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占比≥8%，中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中占比≥60%[12]。全省仍有部分三級(jí)中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配備不足，且近兩年人員變動(dòng)較小，與前期調(diào)研結(jié)果一致[13]。應(yīng)當(dāng)按照臨床實(shí)際需求，合理增加中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，并制訂中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)發(fā)展計(jì)劃，保證各崗位人員結(jié)構(gòu)合理，促進(jìn)工作可持續(xù)發(fā)展。

江蘇省中醫(yī)藥特色優(yōu)勢明顯，中藥飲片臨床應(yīng)用廣泛，省中藥藥事質(zhì)控中心重視中藥飲片管理質(zhì)量控制工作，將持續(xù)優(yōu)化中藥飲片管理質(zhì)量控制指標(biāo)，不斷健全和完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥藥事管理質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，為全省中藥藥事質(zhì)量控制工作的持續(xù)發(fā)展提供有力保障。

（致謝：感謝江蘇省中藥藥事管理質(zhì)量控制中心及其下屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本研究工作的支持。）