疫苗系數(shù)法分析遼寧省免疫規(guī)劃疫苗庫存現(xiàn)狀

段亞彤，王燕，王棟，方興，孫靜

遼寧省疾病預(yù)防控制中心，遼寧沈陽110005

免疫規(guī)劃疫苗是指按國家、省、自治區(qū)、直轄市確定的疫苗品種、免疫程序及接種方案，在人群中有計劃地進行預(yù)防接種所使用的疫苗，用以預(yù)防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行，均由政府免費向公民提供。居住在中國境內(nèi)的居民均依法享有接種免疫規(guī)劃疫苗的權(quán)利，同時也應(yīng)履行接種免疫規(guī)劃疫苗的義務(wù)［1-4］。免疫規(guī)劃疫苗的分發(fā)需各級疾控機構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和接種單位根據(jù)國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序和當(dāng)?shù)貍魅静☆A(yù)防控制工作需要，制定當(dāng)?shù)孛庖咭?guī)劃疫苗計劃［5-6］，按該計劃由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)逐級分發(fā)至各接種單位和鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。2008年擴大國家免疫規(guī)劃以來，免疫規(guī)劃疫苗種類逐漸增加［7］，疫苗的分發(fā)成為免疫規(guī)劃疫苗管理的重要組成部分。

近年，全國范圍內(nèi)不同品種的疫苗出現(xiàn)了供不應(yīng)求的現(xiàn)象［8-9］，在遼寧省免疫規(guī)劃督導(dǎo)檢查中發(fā)現(xiàn)，基層單位免疫規(guī)劃疫苗庫存不均衡，且目前國內(nèi)尚無統(tǒng)一的疫苗分發(fā)、庫存評價的標(biāo)準(zhǔn)［10-11］。遼寧省疾病預(yù)防控制中心（Center for Disease Control and Prevention，CDC）為做好免疫規(guī)劃疫苗管理工作，采用疫苗系數(shù)法對基層單位免疫規(guī)劃疫苗庫存均衡性及分發(fā)現(xiàn)狀進行分析，現(xiàn)將分析結(jié)果報道如下。

1 數(shù)據(jù)來源

遼寧省各級CDC和基層接種單位疫苗庫存數(shù)據(jù)源自中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，本研究僅對報告完整率達100%的單位［包括撫順（A）、丹東（B）、阜新（C）、盤錦（D）、葫蘆島（E）5個市級及其下屬的縣級CDC和基層接種單位］進行疫苗庫存均衡性分析；上一年度管理出生兒童數(shù)是根據(jù)上一年度統(tǒng)計年鑒出生兒童數(shù)及各地上報的下一年度疫苗計劃而確定。

2 免疫規(guī)劃疫苗庫存現(xiàn)狀分析方法

目前遼寧省免疫規(guī)劃疫苗種類有乙型肝炎疫苗（hepatitis B vaccine，HepB）、卡介苗（BCG）、口服二價脊灰減毒活疫苗（oral bivalent live attenuated polio vaccine，bOPV）、無細胞百日咳白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗（acellular pertussis diphtheria tetanus combined vaccine，DPT）、白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗（diphtheria tetanus combined vaccine，DT）、麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗（live attenuated measlesrubellavaccine，MR）、麻疹腮腺炎風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗（live attenuated measles mumps rubella combined vaccine，MMR）、A群腦膜炎球菌多糖疫苗（group A meningococcal poly-saccharide vaccine，MPV-A）、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗（groups A and C mening-ococcal polysaccharide vaccine，MPV-AC）、乙型腦炎減毒活疫苗（Japanese en-cephalitis vaccine，live，JE-L）、甲型肝炎減毒活疫苗（live attenuated hepatitis A vac-cine，HepA-L）、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（inactivated polio vaccine，IPV）共12種。省級免疫規(guī)劃疫苗每2個月運轉(zhuǎn)1次（BCG轉(zhuǎn)運周期不同，因此本文僅對11種疫苗的庫存進行統(tǒng)計），市縣級免疫規(guī)劃疫苗每個月運轉(zhuǎn)1次。收集2019年5—10月期間11種疫苗每次運轉(zhuǎn)（包括5—6月、7—8月、9—10月共3次省級運轉(zhuǎn)）前后遼寧省各地市的疫苗庫存數(shù)據(jù)（包括市、縣、鄉(xiāng)級庫存）。疫苗系數(shù)<1時，表明在運轉(zhuǎn)周期內(nèi)的疫苗庫存量不能滿足統(tǒng)計轄區(qū)內(nèi)適齡兒童的接種需求；≥1時，表明可基本滿足統(tǒng)計轄區(qū)內(nèi)適齡兒童的接種需求。

3 免疫規(guī)劃疫苗運轉(zhuǎn)前后庫存均衡性及分發(fā)情況

3.1免疫規(guī)劃疫苗運轉(zhuǎn)前后各地市庫存數(shù)量 省級向各地市進行3次疫苗運轉(zhuǎn)后，5個地市的11種疫苗庫存數(shù)據(jù)（包括市、縣、鄉(xiāng)級庫存）中，MR、MPV-A、HepA-L、bOPV、DPT庫存數(shù)量有減少情況，見表1。

表1 遼寧省2019年5—10月免疫規(guī)劃疫苗運轉(zhuǎn)前后庫存（支）

3.2免疫規(guī)劃疫苗運轉(zhuǎn)前后各地市疫苗系數(shù)的比較轉(zhuǎn)運后庫存數(shù)量減少的5種疫苗中，每次轉(zhuǎn)運后bOPV和MPV-A疫苗系數(shù)均在1以上，表明可基本滿足統(tǒng)計轄區(qū)內(nèi)適齡兒童的接種需求；MR疫苗系數(shù)從5—6月的0.03~1.14降低至9—10月的0.00~0.29；HepA-L疫苗系數(shù)從5—6月的0.01~0.63降低至7—8月的0.00~0.09，9—10月時僅為1.19~1.36；DPT疫苗系數(shù)從5—6月的1.12~

2.05降低至7—8月的0.55~1.27，9—10月時僅為0.09~0.87。表明這3種疫苗存在庫存短缺，且不平衡的情況。其他6種疫苗轉(zhuǎn)運前后的疫苗系數(shù)均在1以上，表明未發(fā)生庫存短缺情況，可滿足統(tǒng)計轄區(qū)內(nèi)適齡兒童的接種需求，但同時存在庫存不均衡的現(xiàn)象。Kruskal-Wallis秩和檢驗比較顯示，運轉(zhuǎn)后不同品種疫苗的疫苗系數(shù)差異有統(tǒng)計學(xué)意義（H＝135.912，P＜0.05）；通過兩兩比較，經(jīng)Bon-ferroni校正，中位數(shù)最小的MR與HepA-L的疫苗系數(shù)差異無統(tǒng)計學(xué)意義（H＝1.610，P=0.205）；不同運轉(zhuǎn)周期運轉(zhuǎn)后DPT和HepA-L的疫苗系數(shù)差異有統(tǒng)計學(xué)意義（H分別為9.260和10.820，P分別為0.010和0.004）；MR、HepA-L、DPT各地市（包括市、縣、鄉(xiāng)級）間疫苗系數(shù)差異無統(tǒng)計學(xué)意義（H分別為8.033、2.733、3.900，P分別為0.90、0.603、0.420）。見表2。

表2 遼寧省2019年5—10月免疫規(guī)劃疫苗運轉(zhuǎn)前后疫苗系數(shù)

4 小結(jié)

利用疫苗系數(shù)進行免疫規(guī)劃疫苗分發(fā)的前提必須準(zhǔn)確掌握本轄區(qū)免疫規(guī)劃疫苗庫存情況、運轉(zhuǎn)周期及接種人數(shù)，這種方法可有效判斷基層接種單位之間庫存不均衡狀態(tài)，在免疫規(guī)劃疫苗短缺初期可一定程度緩解疫苗短缺情況，滿足公眾對疫苗接種的需求［13-14］。

2019年，遼寧省部分免疫規(guī)劃疫苗出現(xiàn)短缺情況，本研究采用疫苗系數(shù)法對遼寧省免疫規(guī)劃疫苗分發(fā)現(xiàn)狀進行了分析，從而了解各地疫苗庫存儲備狀態(tài)及短缺程度，分析結(jié)果顯示，MR、HepA-L、DPT的疫苗系數(shù)較低，與遼寧省實際短缺情況一致；bOPV和MPV-A的疫苗系數(shù)相對較高，但實際上供應(yīng)數(shù)量有所下降，提示基層單位可能有充足的bOPV和MPV-A疫苗儲備，因此在統(tǒng)計時間段內(nèi)未出現(xiàn)這兩種疫苗實際短缺情況，另外，這兩種疫苗均為多劑次規(guī)格疫苗，在實際使用過程中可以采用集中接種方式減少疫苗損耗，從而提高疫苗使用率［15］，若基層接種單位之間疫苗系數(shù)不均衡，依然可能存在部分地區(qū)bOPV和MPV-A疫苗短缺情況。2019年免疫規(guī)劃疫苗庫存量中84%～89.8%的免疫規(guī)劃疫苗貯備在縣、鄉(xiāng)級基層單位，表明免疫規(guī)劃疫苗貯備的均衡性取決于基層單位疫苗分配量，縣級疾病預(yù)防控制中心是負責(zé)第一類疫苗分發(fā)的最終單位［15-17］，指導(dǎo)基層單位疫苗分發(fā)，建立有效的疫苗管理機制是提高免疫規(guī)劃各項工作的基礎(chǔ)［18-21］。

針對免疫規(guī)劃疫苗階段性供應(yīng)緊張的問題，各級疫苗分發(fā)單位應(yīng)準(zhǔn)確地掌握本轄區(qū)疫苗庫存和需求情況，建立良好的計算機網(wǎng)絡(luò)信息化庫存管理系統(tǒng)，實施網(wǎng)絡(luò)化信息管理與信息資源共享，促進單位間信息的有效傳遞，提高疫苗庫存管理水平和工作效率并徹底制止免疫規(guī)劃疫苗領(lǐng)用沒有計劃，寧多勿缺，造成浪費的管理問題［22-24］。

在利用疫苗系數(shù)分發(fā)免疫規(guī)劃疫苗時，各級單位需科學(xué)有效地評估疫苗接收單位庫存情況［25-26］，根據(jù)各地疫苗的庫存量、運轉(zhuǎn)周期、疫苗有效期、生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)量等因素制定和調(diào)整疫苗系數(shù)臨界參考值，最終實現(xiàn)合理分發(fā)免疫規(guī)劃疫苗，均衡各地庫存量，避免貯備浪費，緩解階段性供應(yīng)緊張的問題［27-30］。