刑法修正實(shí)踐下藥品安全的立法保護(hù)與刑法回應(yīng)

□楊守賢

一、藥品安全刑事立法的修正與完善

刑罰作為維護(hù)國(guó)家安全與公共安全的重要手段，在面對(duì)“失控風(fēng)險(xiǎn)”以及現(xiàn)實(shí)各種危險(xiǎn)時(shí)本身具有極強(qiáng)的威懾性和安全性。因此，刑法規(guī)制對(duì)于不可知的、多變的危險(xiǎn)犯罪而言是最有效的懲治方式。面對(duì)日益增長(zhǎng)的、復(fù)雜多變的危害藥品安全犯罪，考慮到藥品安全犯罪本身所有的社會(huì)屬性，立足于刑法應(yīng)有的規(guī)制機(jī)能，刑法修正實(shí)踐理應(yīng)解決藥品犯罪立法在適用過(guò)程中所凸顯出來(lái)的種種問(wèn)題。將危害藥品安全犯罪納入刑法修正當(dāng)中，以修正案的方式完善刑事法律追究危害食品藥品安全犯罪行為的刑事責(zé)任，是對(duì)國(guó)家發(fā)展與實(shí)踐需要、民眾呼聲以及社會(huì)關(guān)切的有效回應(yīng)，也是對(duì)人們的社會(huì)不安全感的直接回應(yīng)。

在《中華人民共和國(guó)刑法修正案(八)》(以下簡(jiǎn)稱《刑法修正案八》)和《中華人民共和國(guó)刑法修正案(十一)》(以下簡(jiǎn)稱《刑法修正案十一》)中都有針對(duì)藥品安全犯罪的相應(yīng)修改與完善。危害藥品安全的犯罪行為伴隨著刑法修正實(shí)踐過(guò)程中相關(guān)法律的不斷修改與完善逐漸成為了刑法規(guī)制的重點(diǎn)調(diào)控內(nèi)容。《刑法修正案(八)》修改和完善了部分犯罪的懲處力度，新增了一些規(guī)定，特別是對(duì)受社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)話題和民生問(wèn)題進(jìn)行了相應(yīng)的回應(yīng)，比如醉駕入刑、惡意欠薪以及生產(chǎn)、銷售假藥行為。一是《刑法修正案(八)》對(duì)相關(guān)犯罪的構(gòu)成要件做出了修改，如取消了“足以嚴(yán)重危害人體健康”的入罪標(biāo)準(zhǔn)，使生產(chǎn)、銷售假藥罪由危險(xiǎn)犯變?yōu)樾袨榉?，擴(kuò)大了懲處范圍。二是對(duì)刑罰部分進(jìn)行了相應(yīng)的修改和完善。如對(duì)生產(chǎn)、銷售假罪的處罰從比例制數(shù)額罰金變?yōu)槌橄罅P金。此外，還新設(shè)了食品監(jiān)管瀆職罪[1]?！缎谭ㄐ拚?十一)》在《刑法修正案(八)》的基礎(chǔ)上進(jìn)一步強(qiáng)化藥品安全，刪去了關(guān)于假藥、劣藥的認(rèn)定，增加了提供假藥罪、提供劣藥罪，同時(shí)還將生產(chǎn)、銷售劣藥罪的罰金刑從比例數(shù)額罰金改為抽象罰金。三是新增妨害藥品管理罪和藥品監(jiān)管瀆職罪，將妨害藥品管理的四種行為以及對(duì)藥品負(fù)有監(jiān)管職責(zé)的人員的瀆職行為納入刑法規(guī)制范圍內(nèi)[2]?！缎谭ㄐ拚?十一)》適應(yīng)了新藥品管理法的新變化和新要求，明確了藥品違法的刑事責(zé)任，對(duì)強(qiáng)化藥品違法行刑銜接、打擊藥品領(lǐng)域?yàn)^職犯罪具有重要指導(dǎo)意義。

二、危害藥品安全行為的社會(huì)危害性與刑法規(guī)制思路

(一)危害藥品安全行為的社會(huì)危害性。藥品安全事關(guān)民生和公共安全，其直接關(guān)系到人們的身體健康以及社會(huì)的穩(wěn)定。危害藥品安全行為的社會(huì)危害性如下：一是對(duì)特定或者不特定人的身體健康產(chǎn)生侵害。藥品的使用人群非常廣泛，一旦危害藥品的行為對(duì)某類藥品安全產(chǎn)生影響，那么針對(duì)該藥品主要使用人群將由此而產(chǎn)生極大的危害，給藥品使用人的身體健康帶來(lái)無(wú)法預(yù)估的風(fēng)險(xiǎn)。二是對(duì)我國(guó)藥品的監(jiān)管秩序產(chǎn)生負(fù)面影響，妨害食品藥品管理秩序。三是影響社會(huì)穩(wěn)定。近年來(lái)，危害藥品安全的犯罪時(shí)有發(fā)生，如媒體曝光的毒膠囊、過(guò)期疫苗等事件，都給社會(huì)安全帶來(lái)了諸多不穩(wěn)定的因素。

(二)現(xiàn)行刑法對(duì)危害藥品安全行為的規(guī)制思路。2019年新修訂的《藥品管理法》調(diào)整了章節(jié)設(shè)置和部分內(nèi)容，刪除、修改和完善部分法條表述與內(nèi)容，新設(shè)藥品監(jiān)管、審核與責(zé)任追溯機(jī)制，凸顯藥品安全教育，強(qiáng)化藥品安全行政管理與“社會(huì)共治”相結(jié)合，修改和增加藥品評(píng)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范和管理藥品生產(chǎn)、使用、運(yùn)輸、銷售全過(guò)程等。新《藥品管理法》修訂和完善了舊《藥品管理法》的部分規(guī)定，是我國(guó)藥品管理在理念和監(jiān)管體系構(gòu)建上的重大飛躍。《刑法修正案(十一)》的修改內(nèi)容適應(yīng)了《藥品管理法》的部分規(guī)定，表明現(xiàn)行刑法的規(guī)制，不僅立足于傳統(tǒng)的刑法規(guī)制機(jī)制，強(qiáng)調(diào)刑法的獨(dú)立性、威懾性以及保障性，還注重與其他法律法規(guī)的有效銜接與配合，以此構(gòu)建完整的藥品安全法律法規(guī)規(guī)范體系。

《刑法修正案(十一)》立足于完善入刑標(biāo)準(zhǔn)、擴(kuò)張調(diào)控范圍、優(yōu)化刑罰設(shè)定以及調(diào)整法定刑，重點(diǎn)加強(qiáng)了行刑銜接、密織刑事法網(wǎng)和完善刑罰三個(gè)方面的立法。從《刑法修正案(十一)》修改和完善的內(nèi)容來(lái)看，刑法對(duì)于危害藥品安全行為的規(guī)制已經(jīng)有了明顯的轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)了由傳統(tǒng)規(guī)制的定型向靈活多變的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化。對(duì)于危害藥品安全行為的規(guī)制思路，刑法沿著由強(qiáng)調(diào)單一規(guī)制到注重行刑銜接，由保護(hù)傳統(tǒng)法益到兼顧新興法益，由懲處單一行為主體到規(guī)制多元參與者，由注重刑罰定型到考慮刑罰實(shí)際可操作性的規(guī)制思路，對(duì)危害藥品安全行為進(jìn)行有效規(guī)制?！吨腥A人民共和國(guó)刑法》(以下簡(jiǎn)稱《刑法》)針對(duì)危害藥品安全與管理的行為設(shè)置了相應(yīng)的罪名，包括生產(chǎn)、銷售提供假藥罪,生產(chǎn)、銷售提供劣藥罪，妨害藥品管理罪以及食品、藥品監(jiān)管瀆職罪等罪名。根據(jù)《刑法》第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定，實(shí)施了生產(chǎn)、銷售、提供假藥的行為和生產(chǎn)、銷售、提供劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為，即構(gòu)成犯罪。另外，根據(jù)《刑法修正案(十一)》的修改，對(duì)第一百四十二條生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪的懲處罰金刑已經(jīng)同《刑法修正案(八)》對(duì)第一百四十一條修改一樣，由比例制數(shù)額罰金變?yōu)槌橄罅P金，即由確定比例和數(shù)額罰金轉(zhuǎn)向不確定比例和數(shù)額罰金，具體數(shù)額由司法機(jī)關(guān)根據(jù)案件裁量，提升了刑罰的可操作性和實(shí)踐性。對(duì)于第一百四十一條、第一百四十二條原規(guī)定第二款“假藥”“劣藥”的認(rèn)定，《刑法修正案(十一)》予以刪除，分別修改為藥品使用單位的人員明知是假藥、劣藥而提供給他人使用的，依照前款的規(guī)定處罰。為了加強(qiáng)藥品安全保護(hù)，并與修改后的藥品管理法進(jìn)一步銜接，《刑法修正案(十一)》增設(shè)妨害藥品管理罪。第一百四十二條之一妨害藥品管理罪作為《刑法修正案(十一)》新增罪名，其保護(hù)的客體包括藥品管理秩序以及社會(huì)公眾的健康權(quán)、生命權(quán)等合法權(quán)益。妨害藥品管理的行為單獨(dú)入刑并設(shè)置專門的法定刑表明危害藥品安全犯罪刑事立法已經(jīng)開(kāi)始兼顧其它法益的保護(hù)，不再只側(cè)重于對(duì)人身財(cái)產(chǎn)的保護(hù)?！缎谭ā返谒陌倭惆藯l之一的食品、藥品監(jiān)管瀆職罪用于規(guī)制負(fù)有食品、藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)的人員因自身瀆職行為造成嚴(yán)重后果和嚴(yán)重情形的行為。近年來(lái)，藥品犯罪組織形式以及犯罪行為不斷變化，表明在刑事立法之初而設(shè)定的危害藥品安全的行為人作為受刑事立法規(guī)制的單一行為主體已經(jīng)不適應(yīng)當(dāng)前懲治藥品犯罪的需要。刑法對(duì)于藥品安全犯罪行為主體的打擊理應(yīng)伴隨著犯罪形式的變化而有所擴(kuò)展，將參與藥品安全犯罪的多元主體納入刑法的規(guī)制范圍。作為回應(yīng)，《刑法修正案(十一)》特意將藥品犯罪常見(jiàn)的兩類行為主體，即藥品使用單位的人員和負(fù)有食品、藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)的人，納入刑法的規(guī)制范圍進(jìn)行懲處。

三、藥品犯罪的實(shí)質(zhì)與刑法規(guī)制的困境

(一)藥品犯罪:藥品價(jià)格利益機(jī)制驅(qū)動(dòng)下的暴利犯罪。按照我國(guó)現(xiàn)階段的藥品價(jià)格形成機(jī)制，藥品價(jià)格的形成基本上可以分為藥品定價(jià)、藥品指導(dǎo)價(jià)、藥品市場(chǎng)價(jià)。對(duì)于藥品價(jià)格而言，很多藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的成本投入與效益產(chǎn)出有著很高的差值，再加上藥品生產(chǎn)、管理、運(yùn)輸、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)的藥品差價(jià)以及受藥品供求、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、藥品集中招標(biāo)、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格等因素影響，部分藥品的價(jià)格偏高。

司法實(shí)踐中，藥品犯罪的涉案金額及藥品數(shù)量往往較大或者巨大，犯罪分子的主觀目的大多都是牟取暴利，通過(guò)較低成本的行為和方式而獲得高額的利潤(rùn)，比如私自制售假藥、劣藥，低買高賣，非法經(jīng)營(yíng)藥品等行為。由于藥品犯罪有著非常大的利益可圖，所以犯罪分子才會(huì)不顧一切實(shí)施犯罪，追求藥品犯罪下的暴利。

(二)刑法規(guī)制的現(xiàn)實(shí)困境:難以全方位保護(hù)藥品安全。近幾年，我國(guó)危害藥品犯罪數(shù)量不斷增加，藥品類違法犯罪主要呈現(xiàn)出犯罪手段多樣、犯罪活動(dòng)職業(yè)化、犯罪形式團(tuán)伙化以及利用互聯(lián)網(wǎng)即時(shí)通訊手段進(jìn)行犯罪等特點(diǎn)?，F(xiàn)有的刑法制裁體系僅立足于刑法修正案而不斷完善和更新，雖然具有很強(qiáng)的實(shí)踐性和時(shí)代性，但無(wú)法同實(shí)踐中不斷變化和發(fā)展的犯罪同步相適應(yīng)?！缎谭ㄐ拚?八)》與《刑法修正案(十一)》兩次修正案的頒布對(duì)于重塑藥品安全防線都有一定的積極意義，都是對(duì)于具體實(shí)踐變化的有效回應(yīng)。然而，刑法修正案從起草到具體施行需要一定的時(shí)間，耗費(fèi)時(shí)間較長(zhǎng)。在此期間，犯罪行為、手段和組織形式都有可能發(fā)生較大的變化。

在現(xiàn)行刑法中，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)是危害藥品安全犯罪的主要形式，藥品犯罪置于破壞社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序罪之下。1984年9月20日通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》也以法律形式對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)以及使用環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范[3]。從已設(shè)定的危害藥品安全犯罪罪名來(lái)看，我國(guó)刑法對(duì)于危害藥品安全行為入罪的種類只包含生產(chǎn)、銷售、提供以及妨害藥品管理類行為?，F(xiàn)實(shí)生活中，藥品安全犯罪存在于從藥品生產(chǎn)到使用的各個(gè)階段。刑法懲處藥品安全犯罪應(yīng)當(dāng)涵蓋藥品研發(fā)設(shè)計(jì)、招標(biāo)采購(gòu)、原料供應(yīng)、加工制造、儲(chǔ)存運(yùn)輸、對(duì)外銷售與推廣、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)，以實(shí)現(xiàn)刑法對(duì)于藥品各個(gè)過(guò)程的監(jiān)管和規(guī)制，塑造全方位刑事法網(wǎng)。此外，刑法設(shè)有的危害藥品安全類犯罪的構(gòu)成要件中，除了食品、藥品監(jiān)管瀆職罪可以為過(guò)失外，其余犯罪主觀都要求故意。危害藥品安全的食品、藥品監(jiān)管瀆職罪以外的其它過(guò)失行為，刑法并未將其納入懲處范圍之內(nèi)?？紤]到藥品犯罪的危害性以及藥品安全事故的重大影響性，針對(duì)藥品的質(zhì)量，生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者理應(yīng)對(duì)藥品的安全負(fù)相應(yīng)的責(zé)任。危害藥品安全的過(guò)失行為人主觀上雖然不具有故意，但缺乏或者忽視安全注意義務(wù)，也可能會(huì)造成嚴(yán)重后果，從而導(dǎo)致無(wú)法挽回的損失。除了食品、藥品監(jiān)管瀆職罪外，其它罪均需要行為人在主觀上具有故意。不僅增加了追究犯罪人刑事責(zé)任的難度，也不利于對(duì)藥品安全犯罪的全方位保護(hù)和防范。

四、藥品犯罪的司法現(xiàn)狀與刑法應(yīng)有回應(yīng)

近年來(lái)，傳統(tǒng)的藥品犯罪數(shù)量雖然有所下降，但新型藥品犯罪卻屢屢出現(xiàn)，犯罪手段、形式等都發(fā)生了較大變化。藥品犯罪與互聯(lián)網(wǎng)即時(shí)通訊等手段相結(jié)合，不法分子借用網(wǎng)絡(luò)媒介實(shí)施犯罪，利用網(wǎng)店、網(wǎng)址售賣假藥、劣藥，非法經(jīng)營(yíng)藥品，手段極其隱蔽，完全打破了傳統(tǒng)藥品犯罪模式，給司法機(jī)關(guān)偵破案件帶來(lái)了一定的困難。因此，相較于傳統(tǒng)危害藥品安全犯罪行為模式而言，新型藥品犯罪逐漸成為了司法機(jī)關(guān)的打擊重點(diǎn)。

刑法作為懲治藥品犯罪的有力保障，以刑罰規(guī)制危害藥品安全的行為，具有很強(qiáng)的威懾力。對(duì)于不斷變化和發(fā)展的藥品犯罪，刑法應(yīng)當(dāng)做出及時(shí)而有效的回應(yīng)。刑法只有不斷修改和完善自身，加強(qiáng)行刑銜接，不斷健全和完善懲治藥品犯罪的長(zhǎng)效機(jī)制，才能有力地維護(hù)醫(yī)藥安全。在犯罪層面，刑法應(yīng)當(dāng)與《藥品管理法》統(tǒng)一評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，繼續(xù)加強(qiáng)行刑銜接，建立和適用可操作性規(guī)則，以實(shí)現(xiàn)對(duì)現(xiàn)實(shí)中各種藥品犯罪進(jìn)行有效規(guī)制。在實(shí)質(zhì)層面，刑法認(rèn)定犯罪應(yīng)當(dāng)客觀看待檢驗(yàn)報(bào)告證明力，準(zhǔn)確區(qū)分犯罪認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和行政違法標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)于主觀上故意和過(guò)失如何區(qū)分，刑法應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持主觀和客觀相統(tǒng)一原則，以注意義務(wù)審查與客觀行為、事實(shí)相結(jié)合，綜合考量行為人主觀是否明知。此外，刑事立法也應(yīng)當(dāng)與司法實(shí)踐緊密結(jié)合。對(duì)于同類型化犯罪，司法實(shí)踐中可以建立和適用類型化司法認(rèn)定機(jī)制，深入推進(jìn)專項(xiàng)整治打擊行動(dòng)，以司法推定和類型化認(rèn)定為主，集中司法資源打擊新型藥品犯罪。通過(guò)司法實(shí)踐的有效反饋，刑法也可以立足于藥品犯罪的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行相應(yīng)的前瞻性立法，尋求突破刑法規(guī)制的現(xiàn)實(shí)困境，以實(shí)現(xiàn)立法與新型藥品犯罪相適應(yīng)，進(jìn)而確保對(duì)藥品犯罪的有效規(guī)制和長(zhǎng)遠(yuǎn)防范。

五、結(jié)語(yǔ)

當(dāng)前我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展十分迅速，藥品犯罪也伴隨著社會(huì)的發(fā)展而不斷變化發(fā)展。刑法作為維護(hù)藥品安全的有力保障，應(yīng)當(dāng)不斷修改和完善，優(yōu)化刑法體系以及刑罰，以實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品犯罪的有效規(guī)制。對(duì)于藥品犯罪，刑法應(yīng)當(dāng)立足刑法法條化、體系化評(píng)價(jià)，遵循一定的邏輯和思路，對(duì)藥品犯罪做出及時(shí)有效的回應(yīng)，以刑法的威懾力懲治和震懾犯罪。在犯罪組織和形式不斷變化的大背景下，如何實(shí)現(xiàn)刑法保障性立法與司法實(shí)踐相結(jié)合，突破刑法規(guī)制的現(xiàn)實(shí)保護(hù)困境是刑事立法需要考慮的因素，也是構(gòu)建科學(xué)合理、全方位保護(hù)藥品安全刑事法網(wǎng)的必然要求。在筑牢藥品安全防線上，刑法必將扮演重要的角色，發(fā)揮出越來(lái)越大的作用。