論衛(wèi)生應(yīng)急許可程序加快的原因、前提和原則

郭 躍

安徽中醫(yī)藥大學(xué)馬克思主義學(xué)院，安徽合肥，230012

1 新型冠狀病毒肺炎疫情的世界大流行

新型冠狀病毒肺炎(以下簡稱新冠肺炎)具有傳播途徑多樣、傳染力極強(qiáng)、臨床鑒別相對較難、流行病學(xué)史追蹤困難、致死率相對較高等特點(diǎn)。新冠肺炎的兇狠與詭異程度遠(yuǎn)超以往，嚴(yán)重?fù)p害公眾健康[1]。目前，新冠肺炎已經(jīng)形成了世界范圍的大流行，黨中央高度重視疫情防控工作，始終把人民群眾的生命安全和身體健康擺在最為突出和極為重要的地位。目前我國疫情已經(jīng)得到了有效控制，但是防控壓力仍然十分巨大。

應(yīng)對公共衛(wèi)生突發(fā)事件是政府的職責(zé)，也考驗(yàn)著政府的應(yīng)急處理能力。依據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》第2條和第3條的規(guī)定，衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)“組織突發(fā)事件的調(diào)查、控制和醫(yī)療救治工作”，其他政府有關(guān)部門“在各自的職責(zé)范圍內(nèi)做好突發(fā)事件應(yīng)急處理的有關(guān)工作”。有學(xué)者將政府在疫情防控中的主導(dǎo)作用總結(jié)為“風(fēng)險(xiǎn)溝通者、應(yīng)急主導(dǎo)者、資源協(xié)調(diào)者和創(chuàng)新促進(jìn)者”[2]。政府應(yīng)對疫情的基本手段之一是行政規(guī)制，而行政許可是最為常見的規(guī)制工具。醫(yī)療衛(wèi)生事關(guān)人民群眾的生命安全和身體健康，嚴(yán)格的準(zhǔn)入規(guī)制和許可后監(jiān)管就顯得十分重要，只有對醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品設(shè)置嚴(yán)格的許可標(biāo)準(zhǔn)和完整的許可程序才能保障衛(wèi)生產(chǎn)品的安全性和有效性。

2 衛(wèi)生應(yīng)急許可程序加快的緣由：提高許可效率以緩解衛(wèi)生產(chǎn)品短缺

為了有效應(yīng)對新冠肺炎疫情，在衛(wèi)生許可規(guī)制實(shí)踐中，針對市場需求，衛(wèi)生許可管理部門和相關(guān)企業(yè)積極探索加快衛(wèi)生許可程序的途徑和方法，從而提高衛(wèi)生許可效率、增加衛(wèi)生產(chǎn)品的市場供給。如鄒平市行政審批服務(wù)局對市場緊缺的防疫物資，了解到相關(guān)企業(yè)有增產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)意愿而需要辦理衛(wèi)生許可時(shí)，實(shí)施“特事特辦”的原則，開辟“綠色通道”。泰州市衛(wèi)生健康委針對衛(wèi)生消毒用品緊缺的市場狀況，為消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提供網(wǎng)上初審、預(yù)約服務(wù)、現(xiàn)場踏勘、發(fā)放電子證照(送證上門)等一條龍服務(wù)。為應(yīng)對便捷化許可的市場需要，國家衛(wèi)生健康委出臺了《關(guān)于加快推進(jìn)衛(wèi)生健康行業(yè)電子證照建設(shè)與應(yīng)用的指導(dǎo)意見》要求：到2021年12月，在全國范圍內(nèi)全面部署衛(wèi)生健康行業(yè)電子證照系統(tǒng)。國家市場監(jiān)管總局等單位于2020年2月15日出臺了《市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權(quán)局支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條》，學(xué)界將該規(guī)定簡稱為“十條措施”，“十條措施”建立了簡化審批程序、合并審批程序以及認(rèn)可企業(yè)自檢報(bào)告等許可應(yīng)急綠色通道。然而，目前在實(shí)踐中探索的關(guān)于衛(wèi)生許可申報(bào)及政府審批改革的一些方法仍然存在較大局限性：一是應(yīng)急性加快衛(wèi)生許可程序的措施具有臨時(shí)性，如“十條措施”出臺的初衷是為了解決企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)問題，而不是為了從根本上解決衛(wèi)生產(chǎn)品短缺的問題；二是應(yīng)急性加快許可程序措施具有零散性，多數(shù)是通過個(gè)別簡化許可程序的方式來縮短許可期限，并未建立系統(tǒng)化的措施。三是制度文本位階底，多數(shù)為主管部門的通知，規(guī)制性作用和法律效果強(qiáng)度相對都比較弱。這些有關(guān)衛(wèi)生應(yīng)急許可程序?qū)嵺`及制度中存在的問題都需要從理論上予以回應(yīng)，首先需論證衛(wèi)生應(yīng)急許可程序的加快所具有的正當(dāng)性基礎(chǔ)這個(gè)前提。

新冠肺炎疫情發(fā)生以來，學(xué)界對衛(wèi)生許可程序的關(guān)注度普遍提高，核心的議題在于對行政許可程序與效率的度量和平衡。在疫情發(fā)生之前，人們對許可規(guī)制關(guān)注更多的是其程序問題，力圖以正當(dāng)?shù)某绦驅(qū)崿F(xiàn)對許可背后體現(xiàn)的社會(huì)公益的保障，衛(wèi)生許可因涉及醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品，其程序性和規(guī)范性的價(jià)值更是不容忽視。然而疫情發(fā)生以來，衛(wèi)生許可程序面臨應(yīng)急性的形勢，醫(yī)療衛(wèi)生物資相對短缺，如果仍然按照既有的程序進(jìn)行許可申報(bào)和審核，雖保有了許可程序的完整性和審查審核的有效性，卻可能喪失了應(yīng)對疫情的先機(jī)。因而疫情暴發(fā)為衛(wèi)生應(yīng)急許可程序的加快提供了正當(dāng)性基礎(chǔ)，必須加快衛(wèi)生許可程序以有效應(yīng)對疫情。人們更加關(guān)注衛(wèi)生許可的效率，期待能較快緩解醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品相對短缺的問題，加快衛(wèi)生許可程序便成為學(xué)界的一個(gè)共識。突發(fā)公共事件應(yīng)急響應(yīng)的關(guān)鍵在于效率，應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制作為保證效率實(shí)現(xiàn)的程序規(guī)范[3]。加快衛(wèi)生許可程序的目的是提高衛(wèi)生許可效率，進(jìn)而增加衛(wèi)生產(chǎn)品供給、緩解衛(wèi)生產(chǎn)品短缺的現(xiàn)狀，使衛(wèi)生產(chǎn)品的供給能基本滿足疫情防控的需要。

3 衛(wèi)生應(yīng)急許可程序加快的前提：基于衛(wèi)生產(chǎn)品的有效性和安全性

在現(xiàn)代社會(huì)，即使認(rèn)為行政許可難以有效應(yīng)對各種復(fù)雜的經(jīng)濟(jì)社會(huì)問題并且存在對權(quán)利進(jìn)行過度化限制的瑕疵，行政許可仍然是市場經(jīng)濟(jì)條件下充分實(shí)現(xiàn)政府職能的重要途徑。政府通過行政許可實(shí)施限制和管制的依據(jù)在于公共利益的本因。使用公共利益概念作為正當(dāng)化理據(jù)以支持對私人活動(dòng)的規(guī)制性干預(yù)，為追求共同體所珍視的目標(biāo)而去限制私人權(quán)利的行使[4]。全球范圍內(nèi)的規(guī)制改革總的方向是緩和規(guī)制和放松管制，我國政府行政審批制度改革的主要措施也是簡政放權(quán)，然而這對藥品等醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品規(guī)制卻并不十分有效，源于對藥品等醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的防控。因此必須結(jié)合國家和社會(huì)的力量，進(jìn)行有效率的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制。政府對藥品、醫(yī)用物資以及疫苗等在內(nèi)的制藥業(yè)實(shí)行較為嚴(yán)格的衛(wèi)生許可規(guī)制，并非基于一種自然壟斷的地位，而是為了保障其有效性和安全性，體現(xiàn)了衛(wèi)生許可對公共利益的訴求，以最大程度保障人民群眾的生命安全和身體健康。

衛(wèi)生應(yīng)急許可程序的加快必須基于有效性和安全性的前提。保障衛(wèi)生產(chǎn)品的有效性和安全性是包括藥品、醫(yī)用物資、疫苗在內(nèi)的衛(wèi)生應(yīng)急許可程序?qū)嵤┑那疤?。有效性和安全性是衛(wèi)生產(chǎn)品的必備前提，兩者缺一不可而不可偏頗。對于特定類別的藥品，尤其是在大量相對健康的人群中使用的藥品，例如疫苗，就連很小的風(fēng)險(xiǎn)都無法被容忍，這使得臨床實(shí)驗(yàn)的規(guī)模和持續(xù)時(shí)間都在增加，旨在檢測數(shù)量極少的不良事件[5]。一方面，有效性和安全性是衛(wèi)生許可規(guī)制的主要目標(biāo)。現(xiàn)代社會(huì)是風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)，而包括藥品、醫(yī)用物資及疫苗在內(nèi)的產(chǎn)品與人民群眾的生命安全和身體健康相關(guān)聯(lián)，因而必須建立嚴(yán)格的保障制度。而包括醫(yī)生和患者在內(nèi)很難對該類產(chǎn)品的有效性作出判斷，也很難對其是否具有安全性進(jìn)行判斷。讓申請者提供有效性和安全性的證據(jù)進(jìn)而由許可部門進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查是政府應(yīng)盡的義務(wù)。藥品、醫(yī)用物資及疫苗的有效性和安全性是其存在的現(xiàn)實(shí)意義。另一方面，衛(wèi)生許可規(guī)制也要體現(xiàn)對效率的訴求。衛(wèi)生許可是否僅以安全性和有效性為目標(biāo)而不顧研發(fā)的成本和周期而無限制地進(jìn)行研發(fā)或試驗(yàn)進(jìn)而獲得最為可靠的有效性和安全性的結(jié)果？這樣顯然是不行的，以藥品為例，從研發(fā)到銷售都處于十分激烈的競爭狀態(tài)，降低成本是重要的效益因素。許可規(guī)制的價(jià)值目標(biāo)具有多元性。這不僅包括各種規(guī)制工具之間的設(shè)計(jì)和實(shí)施，以及規(guī)制工具之間的協(xié)調(diào)與配合，更包括透明、可問責(zé)性、效率、適應(yīng)性和一致性等目標(biāo)[6]。衛(wèi)生許可也有對效率目標(biāo)的訴求，加快衛(wèi)生應(yīng)急許可程序體現(xiàn)了對程序效率的追求，但是效率相對于有效性和安全性是第二位的。衛(wèi)生應(yīng)急許可具有應(yīng)對疫情防控需要的應(yīng)急性，但是無論是對藥品、醫(yī)用物資或是疫苗的許可審查，必須以其具有有效性和安全性為基本前提，否則許可審查就失去了必要性。

加快衛(wèi)生應(yīng)急許可程序以確保衛(wèi)生產(chǎn)品具有有效性和安全性，這不僅是加快衛(wèi)生應(yīng)急許可程序的前提，也是所有衛(wèi)生許可的基本要求，是由醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品的特殊性所致。許可程序的快慢、審查周期的長短與保障衛(wèi)生產(chǎn)品的安全性和有效性在一般意義上具有正相關(guān)性。通常來說，程序越慢、許可審查周期越長越能保障對衛(wèi)生許可申請產(chǎn)品審查的細(xì)致和周密，政府對衛(wèi)生產(chǎn)品的安全性和有效性控制能力就越強(qiáng)。在常態(tài)衛(wèi)生許可中，《行政許可法》和《衛(wèi)生許可管理辦法》均設(shè)置了較為嚴(yán)格的許可程序，行政許可的實(shí)施必須遵循嚴(yán)格的程序，包括“申請、受理、審查、決定、期限、聽證、監(jiān)督檢查”等環(huán)節(jié)，還包括從規(guī)定中可以推導(dǎo)出來的“預(yù)申請”的程序環(huán)節(jié)，許可程序保障衛(wèi)生產(chǎn)品的有效性和安全性是充足的。在應(yīng)急衛(wèi)生許可中，無論是通過縮短衛(wèi)生許可審查期限、減少行政聽證適用，或是采用其他簡化許可程序的措施，因應(yīng)急性需求而簡化衛(wèi)生許可程序保障衛(wèi)生產(chǎn)品的有效性和安全性是不合適的。這就要求衛(wèi)生行政等許可部門既要在應(yīng)急許可中盡到審慎審查義務(wù)，又必須保留必要的程序環(huán)節(jié)。安全性和有效性保障是第一順位的，程序加快所實(shí)現(xiàn)的效率目的是第二順位的。

4 衛(wèi)生應(yīng)急許可程序加快的原則

程序的加快并不能以所謂應(yīng)急性的理由為恣意的衛(wèi)生許可的實(shí)施尋找托詞，必要的、不可或缺的程序是實(shí)現(xiàn)實(shí)體正義的保障，衛(wèi)生應(yīng)急許可程序的加快必須遵循基本的原則要求。

4.1 一致性衛(wèi)生許可標(biāo)準(zhǔn)

行政許可標(biāo)準(zhǔn)作為獲得行政許可的限制性條件，是行政許可的核心和關(guān)鍵，因?yàn)樵S可標(biāo)準(zhǔn)事關(guān)行政機(jī)關(guān)對許可事項(xiàng)的規(guī)制程度和能否獲得許可的要求和條件。行政許可標(biāo)準(zhǔn)，是對行政許可的法定條件、程序的解釋和細(xì)化，在學(xué)理上屬于許可的裁量基準(zhǔn)[7]。雖然從性質(zhì)上筆者并不同意把全部的許可標(biāo)準(zhǔn)劃歸為許可裁量基準(zhǔn)，但是從功能上來認(rèn)識許可標(biāo)準(zhǔn)是對法定許可條件的細(xì)化和量化。

學(xué)理上將衛(wèi)生許可標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)時(shí)序的不同劃分為許可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和許可延續(xù)標(biāo)準(zhǔn)，對于許可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和延續(xù)標(biāo)準(zhǔn)的一致性問題，學(xué)界并未進(jìn)行較為充分地討論，一種普遍的認(rèn)識和做法是：一般情形而言，延續(xù)標(biāo)準(zhǔn)往往不如準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和延續(xù)標(biāo)準(zhǔn)并不具有嚴(yán)格的一致性。一方面是由于立法的影響。對于衛(wèi)生許可申請有明示的要求，《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第24條第1款規(guī)定：申請人的申請符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的書面決定。而對于延續(xù)的審查要求則未予以說明：受理延續(xù)申請的，應(yīng)當(dāng)在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。《行政許可法》亦采用了相同的表達(dá)，即明示了許可申請必須符合許可標(biāo)準(zhǔn)，但同時(shí)卻隱去了行政許可機(jī)關(guān)對許可延續(xù)標(biāo)準(zhǔn)的審查。另一方面，在學(xué)理上普遍存在將許可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)與延續(xù)標(biāo)準(zhǔn)非一致性處理的認(rèn)識。如有學(xué)者認(rèn)為行政許可延續(xù)與行政許可“法定的條件、標(biāo)準(zhǔn)”無關(guān),行政機(jī)關(guān)在此擁有相當(dāng)?shù)牟昧靠臻g[8]。有學(xué)者認(rèn)為準(zhǔn)予延續(xù)許可證有效期的條件和標(biāo)準(zhǔn)最多只是等于甚至低于頒發(fā)原始許可證的條件和標(biāo)準(zhǔn)[9]。認(rèn)為延續(xù)標(biāo)準(zhǔn)與準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)無關(guān)或是認(rèn)為延續(xù)標(biāo)準(zhǔn)低于準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)都是準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)與延續(xù)標(biāo)準(zhǔn)具有非一致性的佐證。

疫情防控具有應(yīng)急性，從程序上對衛(wèi)生許可采用較為簡化的規(guī)制，在實(shí)體上采用降低延續(xù)標(biāo)準(zhǔn)的方式貌似符合了衛(wèi)生應(yīng)急許可的應(yīng)急性并加快了許可程序，從而造成許可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)與延續(xù)標(biāo)準(zhǔn)具有非一致性并不符合衛(wèi)生許可延續(xù)的本質(zhì)。首先，衛(wèi)生應(yīng)急許可期限的延續(xù)不等同于期限的延長。衛(wèi)生行政許可是附期限的具體行政行為，期限屆滿即許可消滅，因而并不存在所謂延長的基礎(chǔ)。延續(xù)是與原行政許可內(nèi)容和形式完全相同的行政許可的產(chǎn)生，是一個(gè)新的行政許可，只不過這個(gè)許可與之前的許可在內(nèi)容和形式上完全相同，因而延續(xù)標(biāo)準(zhǔn)必須與準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)完全一致。其次，從行政許可的性質(zhì)上來進(jìn)行分析。行政許可標(biāo)準(zhǔn)是行政許可“質(zhì)”的規(guī)定性，是行政許可的實(shí)質(zhì)和核心，是此衛(wèi)生許可區(qū)別于彼衛(wèi)生許可的關(guān)鍵。眾所周知，延續(xù)的行政許可與初申請的行政許可完全一致，而保持兩者完全一致的關(guān)鍵在于一致性許可標(biāo)準(zhǔn)的適用。

4.2 相對完整性許可程序

程序具有綜合性的效用，而這又以正當(dāng)?shù)姆沙绦驗(yàn)榛A(chǔ)。正當(dāng)法律程序源于古老的英國法上的“自然正義”原則，行政法信奉實(shí)體權(quán)利主要由程序來保障這樣一種理念[10],即作為“天然的是非觀”的論證基礎(chǔ)。丹寧勛爵認(rèn)為正當(dāng)法律程序具有促進(jìn)審判和調(diào)查公正地進(jìn)行，逮捕和搜查適當(dāng)?shù)夭捎?，法律援助順利地取得以及消除不必要的延誤等特點(diǎn)[11]。

許可程序是從受理行政許可申請到做出準(zhǔn)許、拒絕、終止、收回、撤銷行政許可等決定的步驟、措施、方式和時(shí)限等規(guī)則的總稱[12]。許可程序建立的主要目標(biāo)在于減少申請和決策中的錯(cuò)誤，實(shí)現(xiàn)公正許可?！缎姓S可法》和《衛(wèi)生行政許可管理辦法》為應(yīng)急衛(wèi)生許可的實(shí)施建立了基本的程序規(guī)制要求，衛(wèi)生應(yīng)急許可的實(shí)施必須遵循完整性的衛(wèi)生許可程序規(guī)則。首先，不得基于衛(wèi)生許可的應(yīng)急性而逸脫法定許可程序。法定許可程序是對基本許可秩序的控制，以實(shí)現(xiàn)公正許可的目的。無論是在申請、受理、審查、決定、聽證等環(huán)節(jié)，法律文件要求必須遵循，加快不是對法定程序的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行省略，只是在具有程序裁量空間里的加快，如對于期間的加快。每一項(xiàng)許可程序的設(shè)置都具有特定的價(jià)值，而連成的整體就形成了許可程序的目的，缺少法定環(huán)節(jié)的程序因具有程序省略性而失去或至少難以企及全部許可程序的整體性目的。合法性是具體行政行為實(shí)施的基本要求，即使這種合法性存在一定的合理性瑕疵，而在未予以糾正之前則必須遵守。如筆者倡導(dǎo)建立衛(wèi)生應(yīng)急許可申請期限中止制度，但是現(xiàn)有法律并沒有此項(xiàng)制度，對其修改的合理性論證也只是立法的建議。其次，衛(wèi)生許可應(yīng)遵循相對完整的衛(wèi)生許可程序要求。這既包括一般程序性要求，也包括特殊程序性要求，既包括準(zhǔn)入程序性要求，也包括吊銷、撤回撤銷、中止、續(xù)展等程序性要求。如關(guān)于衛(wèi)生許可延續(xù)程序的處理，不僅在立法上缺少對延續(xù)程序的有效規(guī)制，在實(shí)踐中也往往作出簡化的程序處理。有學(xué)者認(rèn)為“行政許可延續(xù)是一種程序簡化的新行政許可”，簡化主要表現(xiàn)在“申請和審查時(shí)限”“ 申請材料”“ 審查流程”三個(gè)方面。從實(shí)踐的角度分析這種簡化處理具有某種程度的合理性。然而無節(jié)制的簡化延續(xù)程序，不僅有違合法性原則，也難以保證延續(xù)申請能達(dá)到許可的條件。如果延續(xù)申請的衛(wèi)生許可產(chǎn)品質(zhì)量有問題，不僅無益而且將會(huì)給疫情防控帶來十分嚴(yán)重的問題。因而許可延續(xù)審查也應(yīng)當(dāng)遵循相對完整性的步驟。

4.3 最大限度的衛(wèi)生許可信息公開

政府信息公開的價(jià)值在學(xué)界已進(jìn)行了深入的討論，信息公開的目的在于保障公眾的知情權(quán)，提升民主參與程度、強(qiáng)化政府責(zé)任建設(shè)?！缎姓S可法》建立了許可公開的基本原則，把公開性的要求貫穿于行政許可設(shè)定和實(shí)施的全過程?！缎l(wèi)生行政許可管理辦法》的全部條款都體現(xiàn)了公開的法治精神。如《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第3條規(guī)定：實(shí)施衛(wèi)生行政許可，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、便民原則，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。第25條規(guī)定：衛(wèi)生行政部門作出的衛(wèi)生行政許可決定，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私外，應(yīng)當(dāng)予以公開，公眾有權(quán)查閱。 這是直接有關(guān)公開原則的要求，還不包括具體實(shí)施環(huán)節(jié)的公開性要求，如《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第20條第2款規(guī)定了“事先公布資格考試的報(bào)名條件”。

政府信息公開的核心矛盾是公開還是不公開，并以之為中心，在不同的主體之間形成利益沖突[13]。因?yàn)樾畔⒐_涉及申請人、國家、第三方及社會(huì)公眾等多方主體利益并且能形成利益沖突，因而政府信息公開具有邊界，最為核心的問題就是公開還是不公開。但是衛(wèi)生信息公開卻應(yīng)當(dāng)遵循“最大限度公開原則”，這一原則被認(rèn)為是信息公開立法的“最佳實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)”。最大限度公開也為我國《政府信息公開條例》所確認(rèn)，我國政府信息公開確立了“堅(jiān)持以公開為常態(tài)、不公開為例外”的公開性要求。衛(wèi)生應(yīng)急許可遵守最大限度衛(wèi)生信息公開的原則的緣由在于：首先，衛(wèi)生應(yīng)急許可信息公開是作為疫情信息公開的延展。真實(shí)、全面和及時(shí)地公開疫情信息既是政府依法所應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)，也是對公民知情權(quán)的保障。我國對新型冠狀病毒肺炎疫情的防控卓有成效，這與全面的疫情信息公開是分不開的，而衛(wèi)生許可的信息公開是疫情信息公開的延展。通過對衛(wèi)生應(yīng)急許可標(biāo)準(zhǔn)、申請人信息以及申請審查情況和許可決定等實(shí)施全方位公開，作為疫情信息公開的延展。其次，衛(wèi)生應(yīng)急許可信息公開是監(jiān)督政府依法合理許可，確保應(yīng)急衛(wèi)生許可產(chǎn)品質(zhì)量的舉措。醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品許可事關(guān)人民生命安全和身體健康，通過對延續(xù)標(biāo)準(zhǔn)、申請人信息及許可機(jī)關(guān)審查信息、審查決定等信息實(shí)施全方位公開，監(jiān)督政府嚴(yán)格依照許可標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施許可延續(xù)，保障衛(wèi)生許可產(chǎn)品質(zhì)量。特別是在衛(wèi)生許可延續(xù)審查中，由于立法規(guī)定的不完善以及在許可延續(xù)中采取的簡化審查方式，往往容易導(dǎo)致延續(xù)審查明顯不如初次許可審查嚴(yán)格。再次，衛(wèi)生應(yīng)急許可信息公開是回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，增強(qiáng)民眾信息獲取的必要舉措。疫情初期，由于所需醫(yī)用口罩等物資緊急增加，可能導(dǎo)致部分物資供給不足，通過生產(chǎn)性企業(yè)衛(wèi)生許可的信息公開包括轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)許可結(jié)果的信息公開，能回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，保障市場物資供應(yīng)，維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生市場秩序。

衛(wèi)生應(yīng)急許可并非是一個(gè)法定范疇，而只是從應(yīng)對新冠肺炎疫情中總結(jié)出的一個(gè)推導(dǎo)性概念，但是這并不妨礙其具有合理性。論證衛(wèi)生應(yīng)急許可程序加快應(yīng)具有的正當(dāng)性基礎(chǔ)，包括其具有應(yīng)急性的緣由、衛(wèi)生產(chǎn)品的有效性和安全性前提以及程序加快的原則等基本理論問題。然而衛(wèi)生應(yīng)急許可程序加快的正當(dāng)性論證只是其適用性的前提，下一步的研究要緊密圍繞衛(wèi)生應(yīng)急許可程序加快的措施而展開，同時(shí)提出立法完善建議。