醫(yī)院消毒供應中心復用電外科手術(shù)器械規(guī)范化監(jiān)測的應用*

羅 莎， 姚卓婭， 耿軍輝， 李漫春， 詹 朦， 高 偉

(河南省人民醫(yī)院消毒供應中心 河南大學臨床醫(yī)學院，鄭州 450003)

目前，電外科手術(shù)在臨床應用廣泛，電外科手術(shù)器械種類繁多，結(jié)構(gòu)復雜，由電外科手術(shù)器械電路故障、絕緣層破損等原因?qū)е碌氖中g(shù)安全事故也越來越多，嚴重影響患者的手術(shù)安全和術(shù)后恢復[1-3]。為進一步保障復用電外科手術(shù)器械功能的良好性，保證患者的手術(shù)安全，本研究對河南省人民醫(yī)院消毒供應中心復用電外科手術(shù)器械定時采用通電和絕緣性能進行規(guī)范化監(jiān)測，探討其對術(shù)中復用電外科手術(shù)器械手術(shù)故障發(fā)生的影響，從而有效提高電外科手術(shù)的安全性。

1 材料與方法

1.1 材料 選取2019年4月—2020年6月消毒供應中心去污區(qū)待處理重復使用的單雙極電凝器、可沖洗吸引電凝棒、單雙極導線、電切手柄共500件。

1.2 方法

1.2.1 使用材料 清洗工作站(沖洗槽、酶洗槽、漂洗槽、煮沸槽等)、干燥柜、壓力蒸汽噴槍、壓力氣槍、魯沃夫內(nèi)鏡專用多酶清洗劑、各種規(guī)格的毛刷、帶光源放大鏡、數(shù)字萬用表和絕緣檢測儀(美國邁科公司)等。

1.2.2 分組方法 采用隨機數(shù)字表法分為觀察組與對照組，各250件。觀察組在常規(guī)目測法及帶光源放大鏡檢查器械的完整性基礎上，采用數(shù)字萬用表和絕緣檢測儀規(guī)范化監(jiān)測復用電外科手術(shù)器械的通電和絕緣性能；對照組器械僅通過常規(guī)目測法及帶光源的放大鏡檢查器械完整性。2組電外科手術(shù)器械檢測前，采取手工清洗消毒步驟如下：將器械放入清洗籃筐→常水沖洗、刷洗去除明顯污染物→將器械放入內(nèi)鏡多酶清洗液中浸泡10 min，在酶清洗液中刷洗→目視檢查器械表面、齒牙等部位刷洗潔凈→流動水面下進行漂洗→經(jīng)純化水終末漂洗→機械熱力消毒→放入干燥柜中干燥。干燥后，對照組采用目測及帶光源的放大鏡對電外科手術(shù)器械的清潔度和完整性進行檢查。檢查器械應光潔、無殘留物質(zhì)和銹斑，且器械電源絕緣層表面完整、無破損為合格；反之，為不合格[4]。觀察組在此基礎上，進行電外科手術(shù)器械的通電性能測試和器械絕緣性能測試。測試合格后，規(guī)范包裝，然后進行壓力蒸汽滅菌。

1.2.3 測試方法及注意事項

1.2.3.1 器械通電性能測試：通過數(shù)字萬能表檢查器械在路直流電壓與交流電壓確定故障部位，如果數(shù)字萬用表顯示屏的數(shù)字無變化說明器械內(nèi)的金屬絲無導電性，然后需要進一步檢測并更換故障部件，更換后需再次確定器械通電性能是否完好。

1.2.3.2 器械絕緣性能檢測：使用絕緣檢測儀檢測器械絕緣層是否破損，將檢測儀上的地線夾夾在與器械絕緣層相連的金屬部分，再將器械絕緣層全部勻速通過檢測儀上的探測環(huán)，若絕緣層存在破損，探測環(huán)會與破損處的金屬部分直接導通，形成電回路產(chǎn)生電火花現(xiàn)象。

1.2.3.3 注意事項：①檢測人員均應經(jīng)過專業(yè)培訓，嚴格按照設備生產(chǎn)廠家的使用說明書或指導手冊，正確掌握測試方法及注意事項。②每次檢測前，檢測人員應檢查并確保操作臺面無潮濕，無易燃、易爆物品；檢查儀器設備功能完好；待檢測有源器械保持清潔干燥。③檢測時，檢測人員佩戴橡膠手套，根據(jù)器械的外型及結(jié)構(gòu)，選擇合適的檢測方式。注意緊貼環(huán)繞絕緣層，不留檢測死角。監(jiān)測中若電外科手術(shù)器械出現(xiàn)電線斷裂或缺口，應立即做好標識，并詳細記錄監(jiān)測結(jié)果，及時維護或更換。

1.2.4 觀察指標 故障率=復用電外科手術(shù)器械術(shù)中故障數(shù)/復用電外科手術(shù)器械使用數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 2組復用電外科手術(shù)器械故障情況比較 觀察組單雙極電凝器、可沖洗吸引電凝棒、單雙極導線、電切手柄的故障率發(fā)生率及總故障率均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組復用電外科手術(shù)器械故障情況比較[n=250,n(%)]

2.2 2組復用電外科手術(shù)器械不同類型故障的故障率比較 觀察組器械導電不良、短路、漏電不良故障發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組復用電外科手器械不同類型故障的故障率比較[n=250,n(%)]

3 討論

3.1 應高度重視復用電外科手術(shù)器械安全風險 隨著電外科技術(shù)的快速發(fā)展，復用電外科手術(shù)器械被廣泛應用于微創(chuàng)外科手術(shù)領域[5]。由于手術(shù)是在密閉狹小的胸腹或盆腔內(nèi)進行，更多地依賴于電外科手術(shù)器械性能的優(yōu)劣，所以，電外科手術(shù)器械的日常維護管理非常重要[6-8]。電外科手術(shù)器械數(shù)量和種類繁多，由于相關專業(yè)培訓力度不夠，導致術(shù)中使用電外科手術(shù)器械時，易發(fā)生不良事故，嚴重影響患者的手術(shù)安全和康復，也給患者帶來額外的痛苦和經(jīng)濟負擔。有研究[9-11]顯示，復用電外科手術(shù)器械的通電障礙和漏電熱損傷是電外科手術(shù)中的常見問題。術(shù)中一旦出現(xiàn)上述故障就要臨時更換手術(shù)器械，從而延長手術(shù)時間，給患者造成不同程度的身體和心理傷害[12]。TIXIER等[13]檢測489件電外科手術(shù)器械的絕緣功能，發(fā)現(xiàn)電外科手術(shù)器械絕緣層破損高達37.2%，嚴重影響患者的手術(shù)安全。對于帶有絕緣層的器械發(fā)生破損既可能發(fā)生在手術(shù)視野之內(nèi)，也可能發(fā)生在手術(shù)視野之外，若發(fā)生破損，則會對患者非手術(shù)部位造成完全不可見的灼傷，影響傷口愈合，造成嚴重的醫(yī)院感染風險，甚至危及患者的生命安全[14]。

3.2 應加強專業(yè)人員崗位培訓 建立電外科手術(shù)器械處置流程及質(zhì)控標準，規(guī)范電外科手術(shù)器械的處置、監(jiān)測與管理。電外科手術(shù)器械應與常規(guī)手術(shù)器械分類進行清洗消毒，操作過程中注意全程輕拿輕放，保護器械絕緣層，避免電外科手術(shù)器械絕緣層磨損或被其他銳利器械劃破。工作中，嚴格交接及查對，可采用信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)對其進行質(zhì)量跟蹤。按照醫(yī)院消毒供應中心WS 310.2-2016行業(yè)標準要求，帶電源器械應進行絕緣性能等安全性檢查[15]。但在實踐中，因絕緣性能安全性檢查為國家新的行業(yè)標準要求，專業(yè)人員關注程度不夠，加之絕緣檢測儀價格昂貴，目前在臨床應用受限。本研究選取電外科手術(shù)常用的器械為研究對象，對比觀察組和對照組在復用電外科手術(shù)器械通電和絕緣性能不同監(jiān)測方法的效果，結(jié)果顯示：觀察組單雙極電凝器、可沖洗吸引電凝棒、單雙極導線、電切手柄的故障率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義。分析故障類型主要為器械的導電不良、短路、漏電引起，其原因可能是由于手術(shù)操作過程的不規(guī)范、整理及清洗、消毒時器械損壞、器械安裝錯誤、絕緣層的磨損或撕裂等因素導致。同時，比較2組復用電外科手術(shù)器械不同類型手術(shù)故障的發(fā)生率，也發(fā)現(xiàn)觀察組器械的導電不良、短路、漏電的不良故障發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義?？梢姡谄餍党Ｒ?guī)檢查保養(yǎng)操作時，定期采用數(shù)字萬用表和絕緣檢測儀對復用電外科手術(shù)器械進行規(guī)范化的通電和絕緣性能監(jiān)測，可有效減少術(shù)中復用電外科手術(shù)器械的導電不良、短路、漏電等不良故障發(fā)生率，進一步提升無菌物品的整體質(zhì)量，有效提高電外科患者的手術(shù)安全性。

綜上所述，隨著電外科手術(shù)器械在臨床上應用增多，其不良事件所導致患者術(shù)中安全、術(shù)后預后不良增加。保證手術(shù)器械的安全，預防與控制醫(yī)院感染是醫(yī)院消毒供應中心的重要職責。目測檢查及帶光源放大鏡檢查是器械檢查的基本方法，但對于特殊材質(zhì)、復雜結(jié)構(gòu)的電外科手術(shù)器械，應在進行常規(guī)目測檢查及帶光源放大鏡檢查的基礎上，結(jié)合醫(yī)院電外科手術(shù)器械的數(shù)量及周轉(zhuǎn)情況，每月定時對復用電外科手術(shù)器械進行規(guī)范的通電和絕緣性能監(jiān)測，并跟蹤記錄，規(guī)避人為監(jiān)測的局限性，可有效減少術(shù)中復用電外科手術(shù)器械不良事件的發(fā)生，對保障患者安全具有重要意義。