醫(yī)用高值耗材溯源管理與思考

殷艷華，陳榮山，姚婕

（泰興市中醫(yī)院，江蘇 泰興 225400）

隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展與創(chuàng)新以及人們對(duì)健康生活的不斷重視，醫(yī)用耗材在診療過(guò)程中的使用頻次與日俱增，加強(qiáng)醫(yī)用耗材尤其是醫(yī)用高值耗材的規(guī)范化管理勢(shì)在必行。

通常以植入性、介入性耗材為主，多為專(zhuān)科使用，直接作用于人體，因此對(duì)安全性有嚴(yán)格要求，同時(shí)其價(jià)值也相對(duì)更高。對(duì)醫(yī)用高值耗材的管理，多呈現(xiàn)品種型號(hào)繁雜、供應(yīng)廠商多、零庫(kù)存管理等特點(diǎn)。由于高值耗材的價(jià)值屬性，對(duì)其管理是否規(guī)范科學(xué)，不僅與患者的身心健康息息相關(guān)，也與醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益密不可分。

一、傳統(tǒng)管理模式的弊端

在傳統(tǒng)管理模式下，采供準(zhǔn)入、計(jì)費(fèi)使用、追蹤溯源都是管理的難點(diǎn)與痛點(diǎn)，具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)環(huán)節(jié)。

（一）采供準(zhǔn)入

醫(yī)用高值耗材銷(xiāo)售多采用多級(jí)代理商銷(xiāo)售模式，不同代理商的管理水平與業(yè)務(wù)素質(zhì)參差不齊，而且缺乏統(tǒng)一規(guī)范的管理。植入性醫(yī)療耗材的品種規(guī)格繁雜，導(dǎo)致相同的產(chǎn)品可能有若干品牌或者代理商銷(xiāo)售，在院流通的產(chǎn)品名稱(chēng)、價(jià)格變動(dòng)隨意性較強(qiáng)，增加了醫(yī)院耗材管理的難度。

在高值耗材準(zhǔn)入方面，雖然高值耗材的“三證”（注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證）、授權(quán)效期等信息經(jīng)過(guò)藥械科、招采辦等科室層層審核，可得到一定的保證，但相關(guān)信息大多以紙質(zhì)文件形式存放在藥械科或招采辦，各類(lèi)資質(zhì)信息更新不及時(shí)，或者院方訂貨時(shí)忽視核實(shí)相關(guān)資質(zhì)，就可能造成把關(guān)高值耗材準(zhǔn)入不嚴(yán)，存在一定的質(zhì)量安全隱患［1］。

（二）計(jì)費(fèi)使用

傳統(tǒng)模式下，高值耗材以收費(fèi)項(xiàng)目形式計(jì)費(fèi)，可能存在一個(gè)收費(fèi)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)多種耗材計(jì)費(fèi)的情況，經(jīng)常出現(xiàn)醫(yī)護(hù)人員或收費(fèi)員對(duì)耗材名稱(chēng)、耗材與收費(fèi)項(xiàng)目匹配關(guān)系不熟悉的現(xiàn)象，計(jì)費(fèi)主要依靠操作員手工錄入，無(wú)法實(shí)現(xiàn)技術(shù)手段的審核把關(guān)，多收費(fèi)或少收費(fèi)情況時(shí)有發(fā)生。雖然可以通過(guò)成本核算方式進(jìn)行一定程度的控制，但這種控制屬于事后監(jiān)管，不能從根本上堵住疏忽或者人情關(guān)系等導(dǎo)致的收費(fèi)漏洞。

（三）追蹤溯源

在耗材使用過(guò)程中，臨床醫(yī)師在手術(shù)時(shí)使用的植入性耗材的名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位等項(xiàng)目?jī)?nèi)容，在病歷系統(tǒng)中多存在記錄不完整、不詳細(xì)的情況，如果發(fā)生骨釘斷裂、人工股骨頭錯(cuò)位等不良事件，相關(guān)監(jiān)管部門(mén)很難進(jìn)行溯源調(diào)查，加大了醫(yī)患溝通處理的復(fù)雜性和難度。

植入性醫(yī)用耗材使用的應(yīng)急性和隨機(jī)性較強(qiáng)，加之植入性醫(yī)用耗材的高價(jià)值屬性，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)植入性醫(yī)用耗材的管理多為零庫(kù)存模式，藥械管理部門(mén)往往難以及時(shí)滿(mǎn)足臨床供應(yīng)需求，醫(yī)生手術(shù)時(shí)如果需要，一般直接和代理商聯(lián)系，或者代理商直接跟臺(tái)手術(shù)，而不是執(zhí)行相關(guān)采購(gòu)程序，醫(yī)院監(jiān)管難度隨之增大。同時(shí)，患者甚至是院方在整個(gè)耗材使用過(guò)程中都屬于弱勢(shì)群體，缺乏植入性醫(yī)用耗材相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及辨別能力，如果出現(xiàn)以次充好、以國(guó)產(chǎn)耗材替換進(jìn)口耗材的情況，就會(huì)損害患者利益和醫(yī)院聲譽(yù)，甚至?xí)斐舍t(yī)療事故，引發(fā)醫(yī)患糾紛。

二、信息技術(shù)應(yīng)用于高值耗材管理的意義

傳統(tǒng)管理模式下，科室先使用后入庫(kù)，藥械部門(mén)依賴(lài)使用科室的反饋信息入庫(kù)，存在數(shù)據(jù)質(zhì)量差，信息不準(zhǔn)確、不完整、不規(guī)范等問(wèn)題，就算出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，也無(wú)法實(shí)現(xiàn)追溯。

縱覽醫(yī)院信息化建設(shè)發(fā)展史，醫(yī)院物資耗材管理系統(tǒng)多數(shù)使用的是HIS 系統(tǒng)附屬模塊，只具備基本的進(jìn)銷(xiāo)存功能，無(wú)法從臨床科室的服務(wù)方面、高值耗材追溯方面延伸，給醫(yī)院高值耗材管理帶來(lái)了極大的難度。

因此，有必要應(yīng)用信息技術(shù)建設(shè)一個(gè)與醫(yī)院管理模式相適應(yīng)的、可規(guī)范管理流程的、能提升管理水平的高值耗材溯源管理系統(tǒng)，對(duì)高值耗材進(jìn)行規(guī)范化、科學(xué)化、全程化、精細(xì)化管理，優(yōu)化管理流程，提升醫(yī)院高值耗材管理質(zhì)量與效率，規(guī)避高值耗材的使用漏洞和風(fēng)險(xiǎn)，減少醫(yī)患糾紛。

三、高值耗材溯源管理系統(tǒng)的建設(shè)思路

系統(tǒng)應(yīng)著重從醫(yī)院醫(yī)用高值耗材的管理和特點(diǎn)出發(fā)。醫(yī)用高值耗材具備用量大、品種多、金額高等屬性，系統(tǒng)應(yīng)立足解決管理部門(mén)庫(kù)存積壓、不足、追溯難等常見(jiàn)問(wèn)題，針對(duì)高值耗材實(shí)施零庫(kù)存管理，從準(zhǔn)入到備貨申請(qǐng)、使用、付款形成系統(tǒng)化的管理；系統(tǒng)應(yīng)重視融合供應(yīng)商供應(yīng)鏈的管理，實(shí)行申購(gòu)審批、備貨驗(yàn)收、領(lǐng)用消耗全程數(shù)字化管理，規(guī)范高值耗材管控流程。

針對(duì)目前高值耗材管理存在的一系列問(wèn)題，所有高值耗材采用“原位碼+院內(nèi)碼”雙碼管理，對(duì)傳統(tǒng)管理中的采供準(zhǔn)入、計(jì)費(fèi)使用、追蹤溯源三個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格把控，從而實(shí)現(xiàn)流程的優(yōu)化管理［2］。

（一）耗材建檔數(shù)字化

建設(shè)云采供平臺(tái)，提供供應(yīng)商自助注冊(cè)功能，建立供應(yīng)商檔案管理、供應(yīng)商供貨管理，并對(duì)供應(yīng)商證照進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)換，變“靜態(tài)三證”為“動(dòng)態(tài)三證”管理，對(duì)高值耗材采用“原位碼+院內(nèi)碼”雙碼管理［3］，并將高值耗材與醫(yī)院HIS計(jì)費(fèi)項(xiàng)目編碼、計(jì)費(fèi)名稱(chēng)、計(jì)費(fèi)金額關(guān)聯(lián)對(duì)照，實(shí)現(xiàn)高值耗材掃碼計(jì)費(fèi)、自動(dòng)核銷(xiāo)庫(kù)存。

（二）耗材采購(gòu)云化

區(qū)別于傳統(tǒng)采購(gòu)模式，云采供平臺(tái)不需要通過(guò)電話(huà)或郵件采購(gòu)，醫(yī)院生成采購(gòu)訂單后，自動(dòng)發(fā)送到云平臺(tái)，平臺(tái)支持短信和微信提醒功能，供應(yīng)商在云采供平臺(tái)上錄入數(shù)量、批號(hào)、有效期等配送信息，打印配送單存檔，到了醫(yī)院后，直接進(jìn)行耗材掃碼核對(duì)入庫(kù)。

（三）虛擬二級(jí)庫(kù)備貨模式

針對(duì)備貨的高值耗材，采用集中管理模式，在介入中心、手術(shù)室統(tǒng)一設(shè)置備貨二級(jí)庫(kù)，供應(yīng)商送貨至庫(kù)房驗(yàn)收后，生成科室二級(jí)庫(kù)庫(kù)存，手術(shù)跟臺(tái)使用后自動(dòng)沖減庫(kù)存。

（四）信息互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)耗材全流程信息采集

實(shí)現(xiàn)高值耗材管理系統(tǒng)與醫(yī)院HIS、EMR等系統(tǒng)的互聯(lián)互通，在耗材使用過(guò)程中，可根據(jù)病人手術(shù)單開(kāi)單信息，選擇住院號(hào)或病歷號(hào)調(diào)用病人的手術(shù)信息，手術(shù)結(jié)束后，掃描產(chǎn)品條碼獲取產(chǎn)品數(shù)據(jù)并保存，同時(shí)完成計(jì)費(fèi)、庫(kù)存核銷(xiāo)等流程，實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)收費(fèi)、庫(kù)存管理的自動(dòng)化、規(guī)范化，減少臨床工作量，保證數(shù)據(jù)采集的完整性和正確性，方便后期最終溯源［4］。

四、高值耗材溯源管理系統(tǒng)期望達(dá)到的效果

（一）優(yōu)化流程，提升工作效率和質(zhì)量

以提升管理質(zhì)量和效率為核心，建立專(zhuān)業(yè)、先進(jìn)、可擴(kuò)展的高值耗材管理系統(tǒng)，可對(duì)臨床申領(lǐng)、采購(gòu)、庫(kù)存管理、耗材使用等相關(guān)工作流程進(jìn)行重新梳理，既能滿(mǎn)足醫(yī)院現(xiàn)有的業(yè)務(wù)要求，也符合未來(lái)的發(fā)展要求。

在具體管理方面，實(shí)現(xiàn)高值耗材從備貨到付款一體化管理，操作便捷，節(jié)約時(shí)間，藥械部門(mén)可實(shí)時(shí)對(duì)入庫(kù)信息進(jìn)行取調(diào)核查，將管理人員從紙質(zhì)文檔核對(duì)的煩瑣工作中解放出來(lái)，減少部門(mén)間的重復(fù)勞動(dòng)，從而提高工作效率。

（二）杜絕使用漏洞，規(guī)避安全隱患

藥械管理部門(mén)可以隨時(shí)應(yīng)用管理系統(tǒng)核查“三證”的有效性，實(shí)現(xiàn)“三證”實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)管理；使用部門(mén)可實(shí)時(shí)獲取“三證”有效狀態(tài)以及耗材效期，減少不良事件發(fā)生；高值耗材采用全流程化管理，沒(méi)有準(zhǔn)入的高值耗材，臨床科室是無(wú)法使用的，即便使用后也無(wú)法完成計(jì)價(jià)管理，從而無(wú)法生成采購(gòu)入庫(kù)記錄，從源頭上杜絕了高值耗材使用漏洞，減少了醫(yī)院的安全隱患。

（三）實(shí)行全流程溯源管理，強(qiáng)化成本控制

高值耗材成本是全成本核算中除固定資產(chǎn)折舊、藥品、普耗之外的主要成本，屬于控制可變成本的重要環(huán)節(jié)。在應(yīng)用高值耗材管理系統(tǒng)進(jìn)行全流程溯源管理后，對(duì)高值耗材進(jìn)行的成本核算更加準(zhǔn)確完整，可通過(guò)患者信息、產(chǎn)品信息、廠家及供應(yīng)商信息查詢(xún)到原始的使用記錄，既可滿(mǎn)足業(yè)務(wù)的需要，也能有效滿(mǎn)足相關(guān)主管部門(mén)檢查的要求。同時(shí)，原始數(shù)據(jù)的完整準(zhǔn)備也使成本控制更真實(shí)，為醫(yī)院優(yōu)化成本核算提供了有力的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)支撐。

五、結(jié)語(yǔ)

應(yīng)用信息技術(shù)建設(shè)一個(gè)與醫(yī)院管理模式相適應(yīng)的、可規(guī)范管理流程的、能提升管理水平的高值耗材溯源管理系統(tǒng)，對(duì)高值耗材進(jìn)行全程化、精細(xì)化、科學(xué)化、規(guī)范化管理，是破解物資耗材日常管理難題、積極探索物資耗材管理新思路新方法的創(chuàng)新手段，更是推動(dòng)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)和社會(huì)兩個(gè)效益全面提升的重要舉措。