30%超分子水楊酸聯(lián)合抗菌凝膠治療輕中度尋常痤瘡療效評估

楊力 林新瑜 羅霞 肖媛媛

[摘要]目的：評價(jià)30%超分子水楊酸聯(lián)合抗菌凝膠治療輕中度尋常痤瘡的臨床療效和安全性。方法：選取2018年7月-2019年7月筆者科室就診的60例輕中度尋常痤瘡患者作為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字法分為兩組。實(shí)驗(yàn)組：30例，予以30%超分子水楊酸聯(lián)合抗菌凝膠治療;對照組：30例，單用抗菌凝膠治療，記錄治療前與治療8周后兩組患者總皮損、非炎性皮損及炎性皮損GAGS評分，評估臨床療效，同時記錄治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，治療結(jié)束1個月后隨訪復(fù)發(fā)情況。結(jié)果：治療8周后，實(shí)驗(yàn)組有效率為93.33%，對照組為70.00%。治療前，實(shí)驗(yàn)組總皮損、非炎性皮損、炎性皮損GAGS評分分別為14.83±3.715、3.00（3.00，4.25）、12.00（9.00，13.00）;對照組分別為13.07±3.713、2.00（2.00，3.25）、9.00（8.00，14.50）。治療后，實(shí)驗(yàn)組總皮損、非炎性皮損、炎性皮損GAGS評分分別為2.43±1.406、1.00（0.75，2.00）、1.00（0.75，2.00）;對照組分別為4.23±1.906、2.00（1.00，2.00）、2.00（1.00，4.00）。組內(nèi)比較，兩組治療前后總皮損、非炎性皮損及炎性皮損GAGS評分差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;組間比較，兩組治療前后有效率、總皮損、非炎性皮損ΔGAGS評分差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;炎性皮損ΔGAGS評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%，對照組為3.33%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療結(jié)束1個月后，實(shí)驗(yàn)組復(fù)發(fā)率為23.33%，對照組為27.27%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：30%超分子水楊酸聯(lián)合抗菌凝膠治療輕中度尋常痤瘡（尤其針對非炎性皮損）療效顯著，安全性高，復(fù)發(fā)率低。

[關(guān)鍵詞]30%超分子水楊酸;抗菌凝膠;輕中度尋常痤瘡;療效;不良反應(yīng);復(fù)發(fā)率

[中圖分類號]R758.73+3? ? [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A? ? [文章編號]1008-6455（2021）06-0064-05

Evaluation of Therapeutic Effect of 30% Supramolecular Salicylic Acid Combined with Anti-bacterial Gel for Facial Mild to Moderate Acne Vulgaris

YANG Li1，LIN Xin-yu1，2，LUO Xia1，XIAO Yuan-yuan1

（1.Department of Dermatology，the Affiliated Hospital of Southwest Medical University，Luzhou 646000，Sichuan，China;

2.Department of Dermatology， Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital，Chengdu 610072，Sichuan，China）

Abstact： Objective? To evaluate the efficacy and safety of 30% supramolecular salicylic acid combined with anti-bacterial gel for facial mild to moderate acne vulgaris. Methods? From July 2018 to July 2019， a total of 60 patients with mild to moderate acne vulgaris were enrolled in this study. Patients were randomly divided into groups A and B， 30 patients per group. Patients in group A were treated with 30% supramolecular salicylic acid combined with anti-bacterial gel， while patients in group B were treated with anti-bacterial gel alone. The patient's total GAGS scores，GAGS scores of comedo and inflammatory papules were recorded separately.And the clinical efficacy was evaluated，the adverse reactions occurred during the treatment were recorded. Follow-up was performed to check the recurrence 1 month after treatment. Results? After 8 weeks of treatment， the total effective rates in groups A and B were 93.33% and 70.00% respectively.Before treatment，group A： total GAGS scores，GAGS scores of comedo，GAGS scores of inflammatory papules are 14.83±3.715，3.00（3.00，4.25），12.00（9.00，13.00），group B： 13.07±3.713， 2.00（2.00，3.25）， 9.00（8.00，14.50）.After treatment，group A： total GAGS scores，GAGS scores of comedo，GAGS scores of inflammatory papules are 2.43±1.406，1.00（0.75，2.00），1.00（0.75，2.00），group B： 4.23±1.906， 2.00（1.00，2.00）， 2.00（1.00，4.00）. There was significant difference in the total GAGS score、GAGS scores of comedo and inflammatory papules within each group （P<0.05），There were significant differences in effective rate， total ΔGAGS score and ΔGAGS scores of comedo（P<0.05）， while no significant differences in inflammatory papules between two groups （P>0.05）.There was no significant difference in the rate of adverse reactions in group A 6.67% and B 3.33%（P>0.05）.There was significant difference in the rate of recurrence in group A 23.33% and B 27.27%（P<0.05）. Conclusion? 30% Supramolecular salicylic acid combined with anti-bacterial gel is effective for facial mild to moderate acne vulgaris（especially for comedo），with small adverse reactions and low recurrence rate.

Key words： 30% supramolecular salicylic acid; anti-bacterial gel; mild to moderate acne vulgaris;efficacy;the adverse reactions;recurrence rate

尋常痤瘡是皮膚科最常見的慢性炎癥性毛囊皮脂腺疾病，好發(fā)于面部及胸背部，臨床表現(xiàn)為粉刺、丘疹、膿皰、囊腫或結(jié)節(jié)，反復(fù)發(fā)作可遺留色素沉著或瘢痕。發(fā)病機(jī)制包括皮脂分泌過多、毛囊皮脂腺導(dǎo)管角化異常、微生物（特別是痤瘡丙酸桿菌）的感染及炎癥反應(yīng)等。主要治療方案為口服和/或外用異維A酸、抗生素等。由于痤瘡易復(fù)發(fā)，治療周期較長，而口服異維A酸副作用大，有致畸性，患者依從性差;長期外用維A酸類會導(dǎo)致皮膚屏障受損，長期口服和/或外用抗生素會導(dǎo)致細(xì)菌耐藥。上述因素均會降低痤瘡療效，因此，尋求有效且非抗生素類抗菌藥物十分重要。超分子水楊酸（Salicylic acid，SA）是采用超分子化學(xué)技術(shù)使水楊酸形成的水溶性超分子水楊酸聚合體，具有抗炎、廣譜抗菌、雙向調(diào)節(jié)角化及調(diào)節(jié)油脂分泌等作用[1]，可針對痤瘡主要發(fā)病機(jī)制進(jìn)行治療，目前，30%SA化學(xué)換膚治療痤瘡已成為一種新趨勢。芙清抗菌凝膠是一種新型的抑菌、抗炎保濕制劑，其主要成分為抗菌肽（Antimicrobial peptides，AMPs）和透明質(zhì)酸（Hyaluronic acid，HA），可有效治療痤瘡、修復(fù)皮膚屏障。本次研究應(yīng)用30%SA化學(xué)換膚聯(lián)合芙清抗菌凝膠治療輕中度痤瘡患者，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：選取2018年7月-2019年7月來筆者科室就診的60例痤瘡患者作為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。實(shí)驗(yàn)組：30例，男11例，女19例，年齡17～31歲，平均（23.5±4.5）歲，病程2～12年，平均（5.9±2.5）年，輕度（Ⅰ級）12例，中度（Ⅱ級）18例;對照組：30例，男9例，女21例，年齡16～32歲，平均（22.5±3.9）歲，病程3～10年，平均（6.5±2.0）年，輕度（Ⅰ級）14例，中度（Ⅱ級）16例。兩組患者基本資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

1.2 病例選擇

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合痤瘡的診斷，皮損程度參考痤瘡國際Pillsbury分類法[2]為I～Ⅱ級，即輕中度痤瘡;②近2個月內(nèi)未服用過維A酸類及其他治療痤瘡的藥物、未進(jìn)行過化學(xué)換膚;③依從性好，能夠完成治療，且定期隨訪;④受試者了解研究的目的及內(nèi)容，簽署知情同意書。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：①有光敏史者;②面部患有濕疹或銀屑病等皮膚病者;③患有其他嚴(yán)重內(nèi)科疾病、腫瘤或精神疾病者;④妊娠及哺乳期女性;⑤瘢痕體質(zhì)者;⑥對水楊酸過敏者;⑦存在其他影響本研究的因素。

1.2.3 剔除標(biāo)準(zhǔn)：①不良反應(yīng)或并發(fā)癥嚴(yán)重，導(dǎo)致必須退出臨床試驗(yàn)者;②依從性欠佳、不按約定時間復(fù)診與治療者;③不愿意繼續(xù)參加試驗(yàn)者。

1.3 方法

1.3.1 治療方法：實(shí)驗(yàn)組：治療前對患者宣教，化學(xué)換膚治療期間禁用磨砂帶顆粒的潔面乳及去角質(zhì)產(chǎn)品，禁用含酒精及煙酰胺的護(hù)膚品。術(shù)后嚴(yán)格防曬，加強(qiáng)補(bǔ)水保濕，1周內(nèi)避免化濃妝。操作步驟：潔面后用凡士林和生理鹽水紗布保護(hù)患者的眼周、鼻唇溝、唇周，取適量30%SA（商品名：博樂達(dá)，上海瑞志醫(yī)藥科技有限公司）均勻涂于面部，治療時一邊冷噴一邊輕柔按摩皮損（時間2～10min），盡量不要按破膿皰，以局部出現(xiàn)白霜為終點(diǎn)反應(yīng)。若出現(xiàn)面部紅腫或不能耐受的刺激感、灼熱感，則立即停止。治療結(jié)束后潔面并冰敷15～20min。每2周1次，共4次。此外，聯(lián)用芙清抗菌凝膠（吉林省藍(lán)鼎陸和科技有限公司），早晚各1次，連用8周;對照組：單用芙清抗菌凝膠，早晚各1次，連用8周，每2周于門診復(fù)診并拍照存檔。

1.3.2 觀察指標(biāo)及療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[3]：由專業(yè)人員在治療前后拍攝患者正面、左側(cè)面90°、右側(cè)面90°照片，并由兩名未參與治療的醫(yī)生評價(jià)皮損改善情況：在治療前后分別計(jì)數(shù)非炎性皮損（黑頭粉刺、白頭粉刺）及炎性皮損（丘疹、膿皰）的數(shù)目，計(jì)算療效指數(shù)。療效指數(shù)=（治療前皮損總數(shù)-治療后皮損總數(shù)）/治療前皮損總數(shù)×100%。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：療效指數(shù)≥90%;顯效：療效指數(shù) 60%～89%;有效：療效指數(shù)20%～59%;無效：療效指數(shù)<20%。有效率=（治愈+顯效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

痤瘡綜合分級系統(tǒng)[4]（Global acne grading system，GAGS）是一種主觀評估痤瘡嚴(yán)重程度的方法，將面部劃分為鼻部、額部、左頰、右頰、下頜、胸部及上背部六個區(qū)域，并對每個區(qū)域進(jìn)行加權(quán)：1=鼻部，2=額部、左頰、右頰、下頜，3=胸部、上背部、頸部及其他。根據(jù)痤瘡嚴(yán)重程度進(jìn)行分級記分，0分=無皮損，1分=粉刺、2分=丘疹、3分=膿皰、4分=囊腫和結(jié)節(jié)。分?jǐn)?shù)計(jì)算方法及判斷標(biāo)準(zhǔn)：分?jǐn)?shù)為累計(jì)記分，分?jǐn)?shù)=痤瘡分級記分×區(qū)域加權(quán)數(shù)，1～18分為輕度，19～30分為中度，31～38分為重度，39分以上為極重度。

1.3.3 不良反應(yīng)：記錄治療過程中的不良反應(yīng)情況，包括皮膚干燥、脫屑、瘙癢及紅斑等。

1.3.4 復(fù)發(fā)情況：治療結(jié)束后1個月，通過電話或者微信隨訪患者是否有新發(fā)皮損或原有皮損數(shù)量增多等情況，皮損新發(fā)或數(shù)目增加>10%即為痤瘡復(fù)發(fā)[5]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：本次研究選取SPSS 21.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，其中計(jì)量資料用（x?±s）、M（P25，P75）表示，展開t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以（n，%）表示，展開χ2檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn);P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1 臨床療效評價(jià)：治療8周后，兩組患者均取得較好療效，且實(shí)驗(yàn)組有效率（93.33%）顯著高于對照組（70.00%），兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。典型病例見圖1～2。

2.2 兩組患者治療前后總皮損GAGS評分比較：治療前，兩組患者總皮損GAGS評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療8周后，兩組均顯著下降（P<0.05），且實(shí)驗(yàn)組治療前后差值（ΔGAGS）顯著高于對照組（P<0.05）。表示兩組患者痤瘡均得到有效控制，且實(shí)驗(yàn)組總皮損控制情況優(yōu)于對照組。見表3。

組間比較，治療8周后兩組患者非炎性皮損、炎性皮損GAGS評分均較治療前顯著下降（P<0.05）。組內(nèi)比較，非炎性皮損ΔGAGS評分有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），而炎性皮損ΔGAGS評分無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。這表明兩組治療痤瘡非炎性皮損、炎性皮損均有效。但對于非炎性皮損，兩者聯(lián)用比單用抗菌凝膠效果更佳;對于炎性皮損，兩者療效無顯著性差異。見表4。

2.3 不良反應(yīng)：實(shí)驗(yàn)組有2例（6.67%）發(fā)生不良反應(yīng)，表現(xiàn)為紅斑1例，干燥1例;對照組有1例（3.33%）發(fā)生不良反應(yīng)，表現(xiàn)為皮膚干燥，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.4 復(fù)發(fā)情況：治療結(jié)束1個月后，實(shí)驗(yàn)組復(fù)發(fā)7例，復(fù)發(fā)率23.33%;對照組復(fù)發(fā)11例，復(fù)發(fā)率27.27%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3? 討論

作為一種損容性皮膚病，尋常痤瘡雖不影響患者的身體健康，但卻會對患者的容貌、心理健康及社會交往等產(chǎn)生重要影響，故需提高對尋常痤瘡及其治療重要性的認(rèn)識。由于其發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明，且易受到多種因素（如：精神、飲食、睡眠等）的影響而使病情反復(fù)發(fā)作，故治療周期長，具有一定艱巨性，需對患者進(jìn)行個體化治療。目前，尋常痤瘡的治療主要針對其發(fā)病因素而采取相應(yīng)的去脂、消炎、抗菌、溶解角質(zhì)及修復(fù)皮膚屏障等，常用手段包括口服或外用藥物、化學(xué)換膚或光電治療等。但是口服藥物副作用大、療程長，光電治療費(fèi)用昂貴均限制了其在治療中的應(yīng)用，而化學(xué)換膚和外用藥物使用方便、副作用小且費(fèi)用相對較低，故患者更易于接受且依從性較好。因此，超分子水楊酸化學(xué)換膚和外用藥物治療尋常痤瘡越來越受到皮膚科醫(yī)師及患者的青睞。

水楊酸是從柳樹皮、甜樺樹皮及白珠樹等提取出的一種β-羥基酸，是目前為數(shù)不多的、對痤瘡幾大發(fā)病機(jī)制均可發(fā)揮作用的藥物之一：①抗炎：水楊酸可影響花生四烯酸的級聯(lián)反應(yīng)，其局部抗炎作用相當(dāng)于保泰松或消炎痛的63%～66%，阿司匹林的77%，氫化可的松的82%[1];②廣譜抗菌：水楊酸對細(xì)菌、真菌均有抑制作用[6];③調(diào)節(jié)油脂分泌：親脂性使得水楊酸可以深入毛囊深部，溶解粉刺，從而促使油脂正常排出;④雙向調(diào)節(jié)角化：水楊酸既可抗角化過度，也可抗角化不全，使皮膚角化過程正常化。傳統(tǒng)水楊酸pH值較低、不溶于水而易溶于乙醇、乙醚等有機(jī)溶劑，皮膚刺激性較大[7];酒精揮發(fā)致水楊酸重結(jié)晶可降低療效。而超分子水楊酸利用超分子化學(xué)技術(shù)，在不使用任何有機(jī)溶劑的情況下，使水楊酸能溶于水，且不加入強(qiáng)堿中和劑，皮膚刺激性小;控緩釋劑型使其能夠根據(jù)皮膚的溫度來調(diào)節(jié)緩慢釋放，提高了生物利用度。對于痤瘡而言，30%超分子水楊酸化學(xué)換膚不僅可以針對其發(fā)病機(jī)制治療原發(fā)性病變，還可以改善痤瘡引起的色素沉著等繼發(fā)性病變，并可將修復(fù)皮膚的時間縮短到正常水平[8]。其安全有效，既可作為痤瘡患者藥物治療的輔助手段，又可在藥物治療逐漸減少或停止后維持療效。在患者不能耐受痤瘡藥物的特殊情況下，化學(xué)換膚可作為另一種選擇。目前，已有多項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)研究表明，30%超分子水楊酸化學(xué)換膚治療痤瘡安全有效，同時由于其獨(dú)特的親脂性與調(diào)節(jié)角化作用，使其對粉刺療效更佳[9]，這也與筆者的實(shí)驗(yàn)結(jié)果相符。

芙清抗菌凝膠是一種新型的抑菌、抗炎保濕制劑，其主要成分為抗菌肽（Antimicrobial peptides，AMPs）和透明質(zhì)酸（Hyaluronic acid，HA）。AMPs是一種由上皮細(xì)胞合成的具有很強(qiáng)抗菌活性的低分子量蛋白質(zhì)[10]，是機(jī)體固有免疫反應(yīng)的效應(yīng)分子，并參與組成人體固有天然屏障的第一道防線[11]。AMPs具有對細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲的廣譜抗菌活性，最小抑菌濃度低，且不易耐藥[12]，是一種非常有前景的抗生素替代藥物[11]。AMPs抗菌主要是因?yàn)槠浔旧韼д姾?，可與帶負(fù)電荷的細(xì)菌細(xì)胞壁和細(xì)胞膜相作用，引起細(xì)胞膜通透性增加、破壞具有保護(hù)功能的細(xì)胞壁，從而導(dǎo)致細(xì)菌裂解死亡[13]。此外，AMPs還具有直接抗炎活性，能抑制細(xì)菌引發(fā)的炎癥[14]。研究表明，含AMPs的醫(yī)用敷料（芙清抗菌功能性敷料）治療痤瘡療效顯著且可有效避免耐藥菌的產(chǎn)生[15]。HA是由重復(fù)的N-乙酰葡糖胺和葡萄糖醛酸組成的一種無支鏈的氨基葡聚糖，是人體表皮的重要成分，被稱為“天然保濕因子”[16]。表皮主要起皮膚屏障作用，研究證明HA具有皮膚屏障恢復(fù)功能，并且能夠在皮膚表面形成水化膜，從而維持和增強(qiáng)皮膚屏障功能，提高皮膚對治療的耐受性。Draelos ZD[17]研究發(fā)現(xiàn)，在化妝品中添加HA可以增加皮膚的水合作用，極大改善皮膚狀態(tài)。苗曉琳等[18]研究發(fā)現(xiàn)，AMPs聯(lián)合HA治療痤瘡后患者生理指標(biāo)測試中皮膚的紅斑指數(shù)下降，皮膚表面的卟啉含量下降，提示皮損中痤瘡丙酸桿菌的數(shù)目減少，證實(shí)了含AMPs和HA的抗菌功能敷料能夠殺滅痤瘡丙酸桿菌并且減輕痤瘡的炎癥反應(yīng)。

鑒于水楊酸有調(diào)節(jié)油脂分泌的作用，且化學(xué)換膚頻率為每2周1次，故本研究中實(shí)驗(yàn)組采用30%超分子水楊酸聯(lián)合芙清抗菌凝膠治療，一是利用抗菌凝膠中的HA成分補(bǔ)水保濕，可以緩解水楊酸引起的皮膚干燥;二是AMPs具有抗菌、抗炎作用，可與水楊酸發(fā)揮協(xié)同作用，用于化學(xué)換膚期間的維持治療。本研究表明，聯(lián)合治療8周有效率明顯高于單用抗菌凝膠，且實(shí)驗(yàn)組治療前后總體皮損及非炎性皮損ΔGAGS均明顯高于對照組，提示超分子水楊酸具有強(qiáng)大的抗炎、抗菌及調(diào)節(jié)角化特性，尤其對于非炎性皮損效果更佳。在不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)率方面，兩組患者均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng);且實(shí)驗(yàn)組復(fù)發(fā)率更低。說明超分子水楊酸聯(lián)合抗菌凝膠治療痤瘡的副作用小、復(fù)發(fā)率低。

綜上所述，30%超分子水楊酸聯(lián)合抗菌凝膠治療輕中度尋常痤瘡（尤其針對非炎性皮損）療效顯著，安全性高，復(fù)發(fā)率低，是一種較好的治療方法，值得臨床推廣。

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[收稿日期]2020-06-03

本文引用格式：楊力，林新瑜，羅霞，等.30%超分子水楊酸聯(lián)合抗菌凝膠治療輕中度尋常痤瘡療效評估[J].中國美容醫(yī)學(xué)，2021，30（6）：64-68.