臨床輸血不良反應(yīng)研究及其危險因素的Logistic回歸分析

鄭志民　劉月富

[關(guān)鍵詞] 輸血反應(yīng);過敏反應(yīng);非溶血性發(fā)熱反應(yīng);危險因素

[中圖分類號] R457.1? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2021）23-0092-04

Research on the adverse reactions of clinical blood transfusion and Logistic regression analysis of its risk factors

ZHENG Zhimin? ?LIU Yuefu

Department of Blood Transfusion， People′s Hospital in Sanshui District of Foshan City in Guangdong Province， Foshan? ?528100， China

[Abstract] Objective To analyze the structure and features of adverse reactions（ARs）of clinical blood transfusion， and to investigate the risk factors leading to clinical blood transfusion reactions. Methods In this research， patients who received blood transfusion in People′s Hospital in Sanshui District of Foshan City from January 2016 to December 2019 were selected as the study group （n=87）， and the structure and features of clinical blood transfusion reactions were analyzed. Other patients who received blood transfusion in the same period but did not have blood transfusion reactions were randomly selected as the control group（n=90）. The corresponding factors of the two groups were statistically analyzed. Results The ARs structure of blood transfusion in 87 cases was the allergic reactions（accounting for 50.57%）， the non-hemolytic fever （accounting for 48.27%） and purpura after blood transfusion（accounting for 1.15%）. The top four transfusion components were combined transfusion of plasma/red blood cells， plasma， platelet and leukocytes-free suspended red blood cells.the blood transfusion history， allergy history and immunoglobulin E（IgE） content in the study group were all higher than those in the control group， with statistically significant differences（P<0.05）. However， there were no statistically significant differences in the aspects of age structure， body mass index， education level and occupation structure between the two groups （P>0.05）. Logistic regression analysis showed that the blood transfusion history， allergy history，? irregular antibodies in the patient's blood and? overexpressed immunoglobulin E（IgE） content were independent risk factors for the occurrence of ARs of clinical blood transfusion（P<0.05）. Conclusion The main ARs of blood transfusion are allergic reactions and non-hemolytic fever reactions， and the main components of clinical blood transfusion reactions are the combined transfusion of plasma/red blood cells， simple plasma transfusion and platelet transfusion. The improvement of close monitoring of the blood transfusion process of patients with high expression of IgE， repeated blood transfusion and history of immune diseases may reduce the incidence of ARs of blood transfusion. ARs of blood transfusion are not related to patient themselves′ age， weight， education level and occupational structure.

[Key words] Blood transfusion reactions; Allergic reactions; Non-hemolytic fever reactions; Risk factors

對于失血患者或貧血患者進(jìn)行輸血治療是一項行之有效的治療手段，但存在諸多不確定危害因素，臨床輸血不良反應(yīng)就是一種常見的危害因素之一。輸血不良反應(yīng)是指患者輸血過程中或輸血結(jié)束后所發(fā)生的一系列如過敏、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、紫癜等不良反應(yīng)，給患者治療帶來風(fēng)險[1-2]。不同地區(qū)不良輸血反應(yīng)發(fā)生率各不相同，輸注不同成分導(dǎo)致的輸血不良反應(yīng)也存在差異[3-4];對于輸血不良反應(yīng)進(jìn)行有效處置或有針對性的事前防范，能夠有效降低輸血反應(yīng)發(fā)生率。輸注去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞、輻照紅細(xì)胞均被認(rèn)為是降低輸血不良反應(yīng)的有效舉措[5];輸血前進(jìn)行不規(guī)則抗體的有效篩檢，是近年來采取的被認(rèn)為是降低輸血反應(yīng)的有效措施[6];但這些措施都無法完全避免輸血不良反應(yīng)發(fā)生。為降低臨床輸血不良反應(yīng)發(fā)生率，提高臨床安全用血，保障患者權(quán)益，本研究對2016年1月至2019年12月到佛山市三水區(qū)人民醫(yī)院輸血且發(fā)生輸血反應(yīng)患者的87例輸血不良反應(yīng)回報單的病歷資料進(jìn)行回顧性統(tǒng)計分析研究，旨在為降低輸血反應(yīng)、保障安全用血提供循證依據(jù)，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

選取2016年1月至2019年12月到佛山市三水區(qū)人民醫(yī)院輸血且發(fā)生輸血反應(yīng)的87例患者回報資料為研究對象（研究組），其中輸血反應(yīng)定義為在輸血及其血液制品過程中或結(jié)束后所發(fā)生的一系列不良反應(yīng)，包括但不限于過敏反應(yīng)、非溶血性發(fā)熱反應(yīng)、輸血后紫癜、移植物抗宿主病等與輸注血液及其制品相關(guān)聯(lián)且與患者自身疾病無關(guān)聯(lián)的一系列癥狀。納入標(biāo)準(zhǔn)：①異體輸注血液成分且發(fā)生輸血反應(yīng)者;②輸血反應(yīng)回報資料齊全者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①異體輸注血液成分但由患者本身疾病導(dǎo)致的不良反應(yīng)者;②資料不齊者。納入的研究對象中，過敏反應(yīng)44例;非溶血性發(fā)熱反應(yīng)42例，其他（輸血后紫癜）1例;輸注成分以血漿/紅細(xì)胞搭配輸注30例、血漿（新鮮冰凍血漿或普通冰凍血漿）29例、血小板21例、去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞7例;其中男59例，女28例，年齡19～64歲，平均（45.73±11.61）歲，病歷分別來自ICU、血液內(nèi)科、外科、手術(shù)室、腫瘤內(nèi)科等;同時選擇同期到該院就診且未發(fā)生輸血反應(yīng)的輸血患者90例病歷資料為對照組，納入標(biāo)準(zhǔn)：輸注血液制品包括但不限于紅細(xì)胞、血漿、血小板等，患者輸血順利，未發(fā)生發(fā)熱、寒戰(zhàn)、紫癜等輸血反應(yīng)癥狀，其年齡18～65歲，平均（45.54±11.83）歲，所有病歷資料來自于該院前述科室輸血患者。因系回顧性分析患者輸血病歷資料且無需透露患者信息，不存在道德倫理涉及內(nèi)容，無需簽署醫(yī)患知情同意書;兩組患者基本資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具可比性。見表1。

1.2方法

1.2.1 輸血不良反應(yīng)患者數(shù)據(jù)來源? 查閱患者病歷資料主訴，記錄患者既往輸血史、過敏史、年齡結(jié)構(gòu)、體重并計算指數(shù)、文化程度、職業(yè)結(jié)構(gòu)等基本資料，查閱患者輸注血液成分、輸血不良反應(yīng)回報表，記錄導(dǎo)致輸血不良反應(yīng)患者輸注血液成分、輸血量及種類、輸血不良反應(yīng)類型及結(jié)果，查閱患者檢測報告單，記錄患者IgE檢測結(jié)果。

1.2.2 輸血不良反應(yīng)判定標(biāo)準(zhǔn)? 患者在輸注血液制品過程中或輸血結(jié)束后24 h內(nèi)出現(xiàn)的皮膚瘙癢、潮紅、呼吸急促或氣管痙攣、局部水腫等與患者本身疾病無直接關(guān)聯(lián)癥狀者，判定為過敏反應(yīng);患者輸血開始后2 h內(nèi)體溫≥38℃或升高1℃以上、患者寒戰(zhàn)、發(fā)熱且與患者本身疾病無直接關(guān)聯(lián)性解釋而出現(xiàn)的發(fā)熱現(xiàn)象、血液感染指標(biāo)結(jié)果不支持被感染，判定為輸血導(dǎo)致的非溶血性發(fā)熱反應(yīng)，前述判斷均排除因血液制品質(zhì)量不合格導(dǎo)致的不良反應(yīng)。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料以[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗，對單因素比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義的指標(biāo)納入Logistic回歸模型分析，探討導(dǎo)致輸血不良反應(yīng)的高危因素。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 輸血反應(yīng)構(gòu)成比及格局

在納入的87例輸血不良反應(yīng)回報結(jié)果中，過敏反應(yīng)44例[50.57%（44/87）];非溶血性發(fā)熱反應(yīng)42例[48.27%（42/87）]，其他（輸血后紫癜）1例（1.15%、1/87）;過敏反應(yīng)發(fā)生率與非溶血性發(fā)熱反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（50.57% vs. 48.27%，χ2=2.015，P=0.065）;輸注成分以血漿/紅細(xì)胞搭配輸注30例[34.48%（30/87）]、血漿29例[33.33%（29/87）]、血小板21例[24.14%（21/87）]、去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞7例[8.05%（7/87）];血漿/紅細(xì)胞搭配輸注出現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生率與血漿輸注出現(xiàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（34.48% vs. 33.33%，χ2=1.815，P=0.071）;血漿/紅細(xì)胞搭配輸注出現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生率高于血小板輸注，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（34.48% vs. 24.14%，χ2=4.873，P=0.031）;血漿/紅細(xì)胞搭配輸注出現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生率高于去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞輸注，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（34.48% vs. 8.05%，χ2=12.183，P=0.001）;提示輸注不同血液成分，輸血反應(yīng)發(fā)生率各不相同，血漿/紅細(xì)胞混合輸注導(dǎo)致輸血反應(yīng)發(fā)生率最高，而去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞輸注導(dǎo)致的輸血不良反應(yīng)發(fā)生率最低，隨著去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的推廣應(yīng)用，輸注去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞導(dǎo)致的不良反應(yīng)發(fā)生率也隨之減少。

2.2兩組患者輸血不良反應(yīng)的單因素分析

研究組患者既往輸血史、既往過敏史、IgE（0～200 IU/mL）含量、不規(guī)則抗體陽性率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），兩組在平均年齡、體重指數(shù)、文化程度、職業(yè)結(jié)構(gòu)方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;提示不規(guī)則抗體陽性者大多與患者本身免疫性疾病等基礎(chǔ)疾病相關(guān)聯(lián)。見表2。

2.3輸血不良反應(yīng)多因素Logistic回歸分析

通過對單因素分析中差異有統(tǒng)計學(xué)意義的危險因素納入多因素Logistic回歸分析，以患者輸血為因變量賦值，其中發(fā)生輸血反應(yīng)賦值1，未發(fā)生輸血反應(yīng)賦值0，納入回歸模型分析，結(jié)果顯示既往輸血史、既往過敏史、患者血液中存在不規(guī)則抗體、免疫球蛋白IgE的過表達(dá)是輸血不良反應(yīng)獨立高危因素。見表3。

3 討論

輸血作為一種特殊的治療手段廣泛應(yīng)用于臨床，對于各類貧血或出血患者的救治起到了不可替代的積極作用，尤其是在外傷性大出血或各類急性失血性患者的救治中，輸血治療具有不可代替性的重要作用，但是，輸血治療也是一把雙刃劍，輸血順利則臨床治療效果滿意，若出現(xiàn)輸血不良反應(yīng)，則給患者治療帶來困擾。輸血不良反應(yīng)是困擾臨床輸血治療效果的一大因素，具有不可預(yù)知性及突發(fā)性，其中以輸注紅細(xì)胞導(dǎo)致的急性溶血性輸血反應(yīng)危害最大，血漿輸注導(dǎo)致的輸血不良反應(yīng)最為常見，是臨床輸血必須重視且面對的問題，為此，輸血人進(jìn)行了多角度全方位的研究，得出了可喜的成果，使輸血安全性得到極大提高。但由于患者個人體質(zhì)特征不同、基礎(chǔ)疾病各異，輸血反應(yīng)發(fā)生率各不相同;有研究發(fā)現(xiàn)，輸注不同血液成分導(dǎo)致的輸血不良反應(yīng)發(fā)生率各異，輸注血漿、血小板類成分導(dǎo)致的不良反應(yīng)率較其他成分顯著升高，隨著去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞在臨床上的廣泛推廣應(yīng)用，輸注去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞導(dǎo)致的輸血不良反應(yīng)率大為降低，給臨床安全用血帶來了方向，尤其是近年來推廣的自體輸血的臨床應(yīng)用，進(jìn)一步提升了臨床輸血的安全性。

血液成分與輸血不良反應(yīng)的關(guān)聯(lián)性。有研究發(fā)現(xiàn)，輸注不同成分血液導(dǎo)致的不良反應(yīng)發(fā)生率各不相同，由于輸注前的規(guī)范檢查，因血型鑒定錯誤導(dǎo)致紅細(xì)胞輸血發(fā)生嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)的現(xiàn)象已經(jīng)罕見，而以輸注血漿、血小板導(dǎo)致的輸血不良反應(yīng)最為常見[6-8]，不同地區(qū)輸血不良反應(yīng)格局各異，同一單位不同病種的輸血不良反應(yīng)發(fā)生率亦不盡相同，同行對此研究頗多，結(jié)論不盡相同。滕方等[5]對我國三甲醫(yī)院輸血不良反應(yīng)的Meta研究發(fā)現(xiàn)，我國三甲醫(yī)院臨床輸血不良反應(yīng)之東部、中部、西部各不相同，西部輸血不良反應(yīng)發(fā)生率最高，東部最低，各組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），不同血液成分導(dǎo)致輸血不良反應(yīng)亦不相同，血漿導(dǎo)致的輸血不良反應(yīng)最高，紅細(xì)胞輸注導(dǎo)致的輸血不良反應(yīng)次之，血小板輸注最低。另有研究結(jié)果顯示，血小板輸注導(dǎo)致的不良反應(yīng)最高[9-10]，血漿輸注次之。本研究結(jié)果顯示，輸注血漿/紅細(xì)胞導(dǎo)致的輸血不良反應(yīng)發(fā)生率最高，血漿次之，去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞輸注導(dǎo)致的輸血不良反應(yīng)率最低，結(jié)論與部分研究結(jié)論相近，但與個別結(jié)論相反，究其原因，通過對文獻(xiàn)對照研究發(fā)現(xiàn)，輸注紅細(xì)胞發(fā)生不良反應(yīng)率最高者，血液成分多為懸浮紅細(xì)胞，其中白細(xì)胞殘留可能是導(dǎo)致輸血不良反應(yīng)增高的重要因素，而輸注血漿導(dǎo)致輸血不良反應(yīng)率最高者，受血者往往系慢性失血且反復(fù)多次輸血者居多，血小板輸注導(dǎo)致的不良反應(yīng)率最高者，患者往往系免疫原因?qū)е卵“鍦p少，類似研究均提示[11-13]，輸血不良反應(yīng)，除了與輸注血液成分直接相關(guān)外，還與患者基礎(chǔ)疾病關(guān)系密切，因此，在處理對應(yīng)輸血不良反應(yīng)時，需要同時考慮患者本身基礎(chǔ)疾病才可得出正確應(yīng)對方法。

導(dǎo)致輸血不良反應(yīng)單因素研究中，國內(nèi)相應(yīng)文獻(xiàn)較多，結(jié)論不盡相同，但總體認(rèn)為[14-15]，患者既往輸血史、過敏史是導(dǎo)致輸血不良反應(yīng)的公認(rèn)因素[16]，患者血清存在不規(guī)則抗體亦逐漸為臨床所接受[17]，其他因素則存在爭議。有研究認(rèn)為，患者<18歲可能是導(dǎo)致患者發(fā)生輸血不良反應(yīng)的危險因素[18-19]，但本研究通過對患者輸血不良反應(yīng)因素的研究發(fā)現(xiàn)，輸血不良反應(yīng)與患者平均年齡、體重指數(shù)、文化程度、職業(yè)結(jié)構(gòu)差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），與前述文獻(xiàn)結(jié)論相左，與大多學(xué)者研究結(jié)論相近[20]。通過對導(dǎo)致輸血不良反應(yīng)因素進(jìn)行Logistic回歸分析結(jié)論顯示，患者既往輸血史、既往過敏史及患者體內(nèi)存在不規(guī)則抗體是導(dǎo)致患者發(fā)生輸血不良反應(yīng)的獨立危險因素，值得重視;同時，本研究結(jié)果顯示，患者體內(nèi)免疫球蛋白IgE的過表達(dá)同樣是導(dǎo)致患者發(fā)生輸血不良反應(yīng)的獨立危險因素，因此，輸血前對患者進(jìn)行IgE檢測，不失為一種有效監(jiān)控輸血不良反應(yīng)的重要手段，值得推廣。

綜上所述，輸血不良反應(yīng)發(fā)生雖然具有突發(fā)性，但通過對患者既往輸血史、過敏史及其他常見因素進(jìn)行篩查，輸血不良反應(yīng)依然存在可預(yù)知性，了解導(dǎo)致輸血不良反應(yīng)高危因素，對于提高臨床用血安全、合理規(guī)范用血，都有非常重要的現(xiàn)實意義;但是，鑒于不同地區(qū)、不同血液成分對不同患者輸注所導(dǎo)致的輸血不良反應(yīng)各不相同，針對不同患者進(jìn)行輸注前的針對性檢查從而采取相應(yīng)的防范措施，顯得重要且迫切。

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（收稿日期：2021-03-18）