黃秦湯灌腸治療混合痔術(shù)后的臨床療效及對炎癥因子和疼痛程度的影響

王 娟，盧春芳，廉文隆

(焦作市中醫(yī)院肛腸科，河南 焦作 454150)

混合痔是臨床常見的肛腸科疾病，由于患者直腸末端或肛管皮膚靜脈叢出現(xiàn)擴張、曲張導(dǎo)致，臨床表現(xiàn)為肛門疼痛、便血、肛內(nèi)腫物脫出。該病發(fā)病率較高，我國混合痔的發(fā)病率高達(dá)45%，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[1-2]。對于Ⅲ～Ⅳ期混合痔患者，手術(shù)是主要治療方法，但術(shù)后易產(chǎn)生感染、創(chuàng)口疼痛和出血等，影響創(chuàng)面愈合[3]。因此，混合痔手術(shù)后應(yīng)給予相應(yīng)的治療措施，促進(jìn)患者康復(fù)。西醫(yī)常采用抗生素等藥物治療混合痔術(shù)后炎癥，但臨床療效不甚理想。中醫(yī)藥療法歷史悠久，方法多樣，具有較好的臨床療效。中藥灌腸療法是中醫(yī)傳統(tǒng)外治法，運用于混合痔術(shù)后具有活血化瘀、消炎鎮(zhèn)痛的作用，可緩解患者疼痛，且采用直腸給藥的方式藥效成分吸收快，還可避免口服用藥的肝臟首過效應(yīng)。2019年7月—2020年7月，筆者觀察黃秦湯灌腸治療混合痔術(shù)后的臨床療效及對疼痛程度的影響，總結(jié)報道如下。

1 一般資料

選擇焦作市中醫(yī)院肛腸科收治的混合痔術(shù)后患者96例，采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組。治療組48例，其中男23例，女25例；年齡20～60歲，平均(40.82±5.32)歲；病程5～35個月，平均(14.37±3.08)月；內(nèi)痔分期為Ⅲ期28例，Ⅳ期20例。對照組48例，其中男22例，女26例；年齡22～60歲，平均(40.13±5.21)歲；病程4～36個月，平均(14.54±5.15)月；內(nèi)痔分期為Ⅲ期29例，Ⅳ期19例。兩組患者一般資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]和《痔臨床診治指南(2006版)》[5]中混合痔的診斷標(biāo)準(zhǔn)。肛管內(nèi)齒線上下同一方位腫物連為一體，并具有以下癥狀可確診：①間歇性，大便時肛門出血，表現(xiàn)為射血或滴血、染紙、大便帶血；肛門有異物感，伴疼痛或墜脹不適。②勞累后或便后有腫塊脫出，能手法或自行復(fù)位，或不能復(fù)位。③肛緣或肛管處痛性腫塊，呈暗紫色；或血栓形成；或突發(fā)皮下血腫。④齒線上有曲張靜脈團塊，常見于左側(cè)、右后、右前，表面黏膜有纖維化病變、糜爛或充血。

分期屬內(nèi)痔Ⅲ～Ⅳ期。Ⅲ期：負(fù)重、勞累、咳嗽、久站或排便時有痔脫出，需用手復(fù)位。Ⅳ期：便血，痔復(fù)位后易脫出或持續(xù)脫出。

2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，辨證為濕熱壅滯證。癥見：食欲不振，口干口苦，肛門腫脹，小便色黃，大便時滴血，舌紅，苔膩，脈滑。

3 試驗病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)痔分期屬Ⅲ～Ⅳ期者；②中醫(yī)辨證為濕熱壅滯證者；③年齡20～60歲者；④機體能耐受手術(shù)，并接受混合痔外剝內(nèi)扎術(shù)治療者；⑤同意本次研究，并簽署知情同意書者。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①有凝血功能障礙、嚴(yán)重感染、惡性腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病者；②合并嚴(yán)重肝、心、腎功能缺陷者；③痔核數(shù)>3個者；④合并肛周其他疾病者；⑤對本次藥物有用藥禁忌或過敏者；⑥哺乳期或妊娠期婦女。

4 治療方法

兩組均采用混合痔外剝內(nèi)扎術(shù)治療。

對照組術(shù)后給予90 g/L的NaCl溶液清洗創(chuàng)面，然后在創(chuàng)面覆蓋殼聚糖凝膠5 g。給予阿奇霉素分散片(由黑龍江諾捷制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)，產(chǎn)品批號H20057906，規(guī)格0.25 g)，每次0.25 g，每日1次，口服。便后采用荊黃熏洗液熏洗，藥物組成：透骨草30 g，五倍子20 g，花椒15 g，草烏15 g，川烏15 g，苦參30 g，芒硝50 g，大黃50 g，防風(fēng)50 g，荊芥50 g。每日1劑，加水6 000 mL煎煮1 h，取煎液1 500 mL,對創(chuàng)面進(jìn)行熏洗，每次熏洗20 min，每日2次。每日采用碘伏消毒穿孔，消毒后覆蓋無菌紗布，每日2次，連續(xù)治療至傷口痊愈。

治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加用黃秦湯灌腸治療，藥物組成：黃柏15 g，酒大黃3 g，金銀花12 g，黃連9 g，赤芍15 g，秦艽12 g，白及9 g，防風(fēng)12 g。以上藥物先加8倍水浸泡30 min，煎煮30 min，過濾，濾渣再加6倍水煎煮30 min，取濾液，合并2次濾液，煎煮藥液至300 mL，冷卻至37 ℃。囑患者取騎伏位，對其肛周進(jìn)行消毒，取適量九華膏(由天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品批號Z12020393，規(guī)格10 g)涂于肛內(nèi)及肛周；采用注射器吸取中藥藥液30 mL，連接灌胃器，將灌胃器全部插入肛內(nèi)，緩慢將藥液推入肛內(nèi)，移出，采用無菌紗布包扎，再囑患者側(cè)臥，墊高臀部10 cm。每日治療1次，連續(xù)治療至患者傷口痊愈。

5 觀測指標(biāo)及方法

①于清晨抽取患者空腹靜脈血5 mL，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測干擾素-γ(IFN-γ)、白細(xì)胞介素(IL)-1β、IL-6、IL-10、堿性成纖維細(xì)胞生長因子(bFGF)、血小板源性生長因子(PDFG)、血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)水平；采用放射免疫分析法檢測前列腺素E(PGE)、P物質(zhì)(SP)水平。試劑盒由南京信帆生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)。②采用視覺模擬評分法(VAS)[6]評價患者肛門疼痛情況。VAS方法：在紙上畫一條0～100 mm的直線，0 mm處代表無痛，100 mm處代表劇痛無比，中間代表不同程度的疼痛，讓患者根據(jù)自己的疼痛程度在直線上做標(biāo)記。0分：無痛?！?分：輕微疼痛。4～6分：中度疼痛，會影響睡眠，可忍受。7～10分：重度疼痛，難以忍受。③觀測患者便血情況。無便血，計0分；偶有便血，量少，染紙，計2分；便血量中等，或大便偶有帶血，染紙，計4分；便時出血，有滴血情況，出血或有噴射狀，計6分。④觀測患者排便困難情況。根據(jù)排便困難的無、輕、中、重程度依次計0，2，4，6分。⑤按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行中醫(yī)證候評分。主癥：大便時有滴血，肛門腫脹。次癥：大便秘結(jié)或便干，食欲不振，口苦咽干，小便色黃。根據(jù)無、輕、中、重程度，主癥依次計0，2，4，6分，次癥依次計0，1，2，3分。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：排便困難、便血、疼痛等癥狀消失，中醫(yī)證候積分減少率>90%。顯效：排便困難、便血、疼痛等癥狀明顯改善，中醫(yī)證候積分減少率>70%～90%。有效：排便困難、便血、疼痛等臨床癥狀好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候積分減少率為30%～70%。無效：排便困難、便血、疼痛等臨床癥狀無改善，中醫(yī)證候積分減少率<30%。

7 統(tǒng)計學(xué)方法

8 結(jié) 果

8.1 兩組療效對比

兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=2.53，P<0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。見表1。

表1 兩組混合痔術(shù)后患者療效對比 例

8.2 兩組治療前后IFN-γ、IL-1β、IL-6、IL-10水平對比

治療后，兩組IFN-γ、IL-1β、IL-6水平均降低，且治療組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)；兩組IL-10水平升高，且治療組高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。見表2。

表2 兩組混合痔患者治療前后IFN-γ、IL-1β、IL-6、IL-10水平對比

表2 兩組混合痔患者治療前后IFN-γ、IL-1β、IL-6、IL-10水平對比

組 別例數(shù)時間IFN-γIL-6IL-1βIL-10治療組48治療前225.98±38.1932.18±7.391820.15±50.2023.05±6.82治療后148.66±28.94##△△14.66±3.94##△△1138.45±34.14##△△65.19±16.06##△△對照組48治療前223.03±37.3532.53±7.651822.86±51.1423.11±6.92治療后175.31±30.63##21.31±5.13##1456.61±45.52##39.32±9.73##

注：與同組治療前對比，## P<0.01；與對照組治療后對比，△△ P<0.01。

8.3 兩組治療前后bFGF、PDFG、VEGF水平對比

治療后，兩組bFGF、PDFG、VEGF水平均升高，且治療組高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05或P<0.01)。見表3。

表3 兩組混合痔患者治療前后bFGF、PDFG、VEGF水平對比

表3 兩組混合痔患者治療前后bFGF、PDFG、VEGF水平對比

組 別例數(shù)時間bFGFPDFGVEGF治療組48治療前56.09±12.0140.10±11.45106.19±30.42治療后94.07±27.03##△△56.61±14.18##△△139.02±36.32##△對照組48治療前56.33±12.1140.31±11.01105.72±30.11治療后77.31±23.89##47.93±12.26##121.84±33.25#

注：與同組治療前對比，# P<0.05，## P<0.01；與對照組治療后對比， △ P<0.05，△△ P<0.01。

8.4 兩組治療前后PGE、SP水平對比

治療后，兩組PGE、SP水平均降低，且治療組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。見表4。

表4 兩組混合痔患者治療前后PGE、SP水平對比

表4 兩組混合痔患者治療前后PGE、SP水平對比

組 別例數(shù)時間PGESP治療組48治療前417.23±47.1116.31±3.96治療后304.26±30.65##△△4.16±1.12##△△對照組48治療前415.91±46.2916.52±4.11治療后349.19±34.31##7.25±2.16##

注：與同組治療前對比，## P<0.01；與對照組治療后對比，△△ P<0.01。

8.5 兩組治療前后VAS、便血、排便困難評分對比

治療后，兩組VAS、便血、排便困難評分均降低，且治療組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。見表5。

表5 兩組混合痔患者治療前后VAS、便血、排便困難評分對比 分，

8.6 兩組治療前后主癥、次癥中醫(yī)證候評分和總評分對比

治療后，兩組主癥、次癥中醫(yī)證候評分和總評分均明顯降低，且治療組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。見表6。

表6 兩組混合痔患者治療前后主癥、次癥中醫(yī)證候評分和總評分對比 分，

9 討 論

臨床對于Ⅲ～Ⅳ期混合痔常采用手術(shù)治療，直接切除病根，但術(shù)后易產(chǎn)生疼痛、出血、感染等情況，影響創(chuàng)面愈合[7-8]。肛周齒線分布豐富的神經(jīng)末梢，脊神經(jīng)的支配增加了患者術(shù)后疼痛感的敏銳度。當(dāng)患者手術(shù)刺激到相應(yīng)神經(jīng)，更增加了疼痛感，導(dǎo)致肛門括約肌痙攣，產(chǎn)生局部血運障礙，局部缺血又產(chǎn)生疼痛；手術(shù)會切除病變部位，產(chǎn)生創(chuàng)面，患者害怕的心理刺激使肛門括約肌處于收縮狀態(tài)，排便時刺激或摩擦創(chuàng)面，加劇疼痛。術(shù)后創(chuàng)面會有滲液，肛周排便時殘留的細(xì)菌、污染物會導(dǎo)致創(chuàng)面感染，分泌炎性物質(zhì)，產(chǎn)生炎癥，影響創(chuàng)面愈合。因此，混合痔術(shù)后的治療需促進(jìn)血液循環(huán)，減少血運障礙，緩解患者疼痛，消除炎癥，促進(jìn)患者康復(fù)[9-12]。

混合痔屬中醫(yī)學(xué)“痔病”范疇，多由大腸濕熱積滯、熱毒郁積所致。雖然使用器具能將病變祛除，但濕熱毒邪依然存在，術(shù)后患者創(chuàng)面經(jīng)絡(luò)受損，氣血、津液不輸，瘀滯不通，加之創(chuàng)面濕熱未盡，濕濁下注，濕毒瘀滯，產(chǎn)生水腫、疼痛。治療應(yīng)以清熱燥濕、疏通經(jīng)絡(luò)、解毒消腫、止痛為原則[13-14]。中藥灌腸療法是將中藥組方煎液經(jīng)肛門灌入，使藥物成分經(jīng)腸黏膜直接吸收治療疾病的方法。中藥成分直達(dá)病所，可避免消化酶和肝臟首過效應(yīng)，減少藥物對消化道的刺激作用，生物利用度高，臨床療效甚佳，且無明顯副作用[15-16]。黃秦湯方中黃柏清熱瀉火，解毒燥濕；酒大黃逐瘀通經(jīng)，瀉火涼血，攻積導(dǎo)滯；金銀花疏散風(fēng)熱，清熱解毒，消腫；黃連清熱燥濕，瀉火解毒；赤芍散瘀止痛，清熱涼血；秦艽清濕熱，祛風(fēng)濕，通經(jīng)止痛；白及消腫生肌，收斂止血；防風(fēng)清熱滲濕止痛?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明：黃柏含有生物堿、黃酮類、甾醇類、揮發(fā)油等有效成分，具有抑菌抗炎、增強機體免疫力等作用[17]。

IFN-γ是Th1細(xì)胞標(biāo)志因子，可調(diào)節(jié)細(xì)胞功能和活力，誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡，抑制細(xì)胞增殖；IL-1β是促炎因子，可誘導(dǎo)黏附分子表達(dá)，加重炎癥；IL-6是促炎因子，可引起炎癥級聯(lián)反應(yīng)；IL-10是抗炎因子，可抑制促炎因子水平，調(diào)節(jié)炎性因子平衡，抑制炎癥[18-19]；bFGF可促進(jìn)微血管內(nèi)皮新生，提升成纖維細(xì)胞的增殖能力；PDFG可擴張血管，促進(jìn)提升微循環(huán)灌注量，促進(jìn)傷口愈合；VEGF可加速血管生成，增加微小靜脈的通透性，促進(jìn)血管遷移[20]；PGE為致炎致痛因子，可提升痛覺敏感性；SP為興奮性神經(jīng)遞質(zhì)，可降低患者疼痛閾值[21]。本研究結(jié)果顯示：治療后，治療組IFN-γ、IL-1β、IL-6水平均低于對照組(P<0.01)，IL-10水平高于對照組(P<0.01)，說明黃秦湯灌腸治療混合痔術(shù)后可調(diào)節(jié)炎性因子水平，抑制炎癥產(chǎn)生；治療組bFGF、PDFG、VEGF水平高于對照組(P<0.05或P<0.01)，說明黃秦湯灌腸治療混合痔術(shù)后可促進(jìn)微血管內(nèi)皮新生，加速血管生成，提升微循環(huán)灌注量，促進(jìn)傷口愈合；治療組PGE、SP水平低于對照組(P<0.01)，說明黃秦湯灌腸治療混合痔術(shù)后可緩解患者疼痛。此外，治療后，治療組VAS、便血、排便困難評分低于對照組(P<0.01)，中醫(yī)證候評分低于對照組(P<0.01)，臨床療效高于對照組(P<0.05)，說明黃秦湯灌腸治療可緩解疼痛，改善臨床癥狀。

綜上所述，黃秦湯灌腸治療混合痔術(shù)后有較好療效，可緩解疼痛，調(diào)節(jié)炎性因子，抑制炎癥產(chǎn)生，促進(jìn)微血管內(nèi)皮新生，加速血管生成，提升微循環(huán)灌注量，促進(jìn)傷口愈合，值得推廣。