白蛋白結(jié)合型紫杉醇在老年晚期鉑類耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌患者中的臨床療效

【摘要】目的：探討應(yīng)用白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療老年晚期鉑類耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌的臨床療效。方法：選取2019年1月-2020年12月于我院治療的老年晚期鉑類耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌患者64例作為本次研究主體，按照治療方案分為對(duì)照組（n=32，予以普通溶劑型紫杉醇治療）和研究組（n=32，予以白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療），兩組均進(jìn)行6個(gè)月化療，比較兩組的治療療效、治療前后的腫瘤標(biāo)志物（CA125、CA199及CA724）、功能狀態(tài)（KPS）、生活質(zhì)量（QOL）及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：研究組的治療有效率明顯高于對(duì)照組（P<0.05）;治療后，研究組的腫瘤標(biāo)志物水平比對(duì)照組低，功能狀態(tài)及生活質(zhì)量評(píng)分均高于對(duì)照組（P均<0.05）;兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異不明顯（P>0.05）。結(jié)論：應(yīng)用白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療老年晚期鉑類耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌的臨床療效明顯優(yōu)于普通溶劑型紫杉醇治療，效果理想，安全性高，值得推廣。

【關(guān)鍵詞】白蛋白結(jié)合型紫杉醇;鉑類耐藥;復(fù)發(fā)性卵巢癌;晚期;老年患者;臨床療效

【中圖分類號(hào)】R737.31 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【DOI】

Clinical efficacy of albumin-bound paclitaxel in elderly patients with platinum-resistant recurrent ovarian cancer

Zhu Jing

（Funing County People's Hospital， Jiangsu Yancheng， Jiangsu 224400）

【Abstract】Objective： To explore the clinical efficacy of albumin-bound paclitaxel in the treatment of elderly patients with platinum-resistant recurrent ovarian cancer. Methods： Sixty-four elderly patients with platinum-resistant recurrent ovarian cancer treated in our hospital from January 2019 to December 2020 were selected as the main subjects of this study. According to the treatment plan， they were divided into control group （n=32， treated with ordinary solvent-based paclitaxel） and study group （n=32， treated with albumin-bound paclitaxel）. Both groups were treated with chemotherapy for 6 months. The therapeutic efficacy and tumor markers （CA125） before and after treatment were compared between the two groups Results： The effective rate of the study group was significantly higher than that of the control group （P<0.05）. After treatment， the level of tumor markers in the study group was lower than that in the control group， the scores of functional status and quality of life were higher than those in the control group （P<0.05）;There was no significant difference in adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： The clinical efficacy of albumin-bound paclitaxel in the treatment of elderly patients with platinum-resistant recurrent ovarian cancer is significantly better than that of ordinary solvent-based paclitaxel， which is ideal and safe， and is worth popularizing.

【Key words】albumin-bound paclitaxel; Platinum resistance; Recurrent ovarian cancer; Late stage; Elderly patients; clinical efficacy

卵巢癌是常見婦科癌癥，其發(fā)病率及死亡率近年來呈明顯增長趨勢(shì)，僅次于宮頸癌和子宮體癌。我國每年新發(fā)卵巢癌人數(shù)達(dá)19.2萬，其中死亡率高達(dá)59.38%，這是由于60%～75%的患者確診為卵巢癌時(shí)已處于晚期，因此死亡率高，生存率低[1-2]。目前臨床標(biāo)準(zhǔn)的治療方案為手術(shù)和化療，紫杉醇聯(lián)合卡鉑是初始治療卵巢癌的一線方案，具有較好的抗腫瘤效果，但復(fù)發(fā)率仍較高，并未改善患者長期生存率。而術(shù)后應(yīng)用順鉑、卡鉑等鉑類化療后常會(huì)出現(xiàn)一系列不良反應(yīng)，嚴(yán)重影響患者的治療效果及耐受性。白蛋白結(jié)合型紫杉醇是采用納米技術(shù)將紫杉醇與人血白蛋白結(jié)合的一種新型細(xì)胞毒類抗癌藥物，其抗腫瘤活性得到顯著提高，在治療復(fù)發(fā)卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、輸卵管癌等婦科癌癥中具有良好效果?；诖?，本研究對(duì)白蛋白結(jié)合型紫杉醇和普通溶劑型紫杉醇在老年晚期鉑類耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌患者中的臨床療效進(jìn)行了對(duì)比分析，詳細(xì)內(nèi)容如下。

1 材料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月-2020年12月于我院治療的老年晚期鉑類耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌患者64例作為本次研究主體，按照治療方案分為對(duì)照組（n=32）和研究組（n=32）。對(duì)照組年齡63-78歲，平均年齡（70.11±4.83）歲;病理類型：漿液性囊腺癌16例，子宮內(nèi)膜樣癌9例，黏液性囊腺癌7例;臨床分期：Ⅲ期25例，Ⅳ期7例。研究組年齡61-79歲，平均年齡（70.36±5.14）歲;病理類型：漿液性囊腺癌17例，子宮內(nèi)膜樣癌8例，黏液性囊腺癌7例;臨床分期：Ⅲ期26例，Ⅳ期6例。2組一般資料差異不明顯（P>0.05）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均經(jīng)病理學(xué)診斷為晚期卵巢癌。（2）復(fù)發(fā)卵巢癌且臨床資料完整。（3）既往使用鉑類藥物聯(lián)合化療。（4）患者年齡≥60歲。（5）患者簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）既往有其他部位的腫瘤病史。（2）伴有其他嚴(yán)重疾病者。（3）伴有慢性肝臟疾病者。（4）以接受其他藥物研究者。

1.2 方法

1.2.1對(duì)照組

予以普通溶劑型紫杉醇（生產(chǎn)企業(yè)：北京協(xié)和藥廠;批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H10980068;）治療。予6個(gè)化療療程。

1.2.2研究組

給予白蛋白結(jié)合型紫杉醇（生產(chǎn)廠家：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司;批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20183378）治療。予6個(gè)化療療程。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組的治療療效、治療前后的腫瘤標(biāo)志物（CA125、CA199及CA724）、功能狀態(tài)（KPS）、生活質(zhì)量（QOL）及不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.3.1治療療效

療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)：（1）治療后，靶病灶完全消失，全部病理淋巴結(jié)短直徑<10mm為完全緩解（CR）;（2）靶病灶直徑和減少≥30%為部分緩解（PR）;（3）未達(dá)到PR標(biāo)準(zhǔn)，也沒達(dá)到進(jìn)展（PD）水平為病情穩(wěn)定（SD）;（4）靶病灶直徑和增加≥20%，且直徑和的絕對(duì)值增加≥5mm（出現(xiàn)1個(gè)及以上新病灶）為進(jìn)展（PD）?？傆行?（CR+PR）/總例數(shù)×100%。

1.3.2腫瘤標(biāo)志物的測(cè)定

于治療前后分別對(duì)兩組血液腫瘤標(biāo)志物CA125、CA199及CA724水平進(jìn)行檢測(cè)。

1.3.3功能狀態(tài)（KPS）

采用KPS卡氏評(píng)分評(píng)估患者功能狀態(tài)，評(píng)分越高則功能狀態(tài)越好。

1.3.4生活質(zhì)量（QOL）

采用SF-36生活質(zhì)量量表評(píng)估患者生活質(zhì)量（QOL），評(píng)分越高則生活質(zhì)量越高。

1.3.5不良反應(yīng)發(fā)生率

根據(jù)WHO制定的毒副反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)記錄2組患者治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

將數(shù)據(jù)輸入SPSS23.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行t和X 2檢驗(yàn)，組間差異比較P值小于0.05說明存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較兩組的治療療效

研究組患者的治療總有效率為68.75%，高于對(duì)照組的40.63%（P<0.05），見表1。

2.2 比較兩組的腫瘤標(biāo)志物

治療前，2組腫瘤標(biāo)志物（CA125、CA199、CA724）水平差異不明顯（P>0.05）;治療后，2組腫瘤標(biāo)志物水平均降低，研究組明顯低于對(duì)照組（P<0.05），見表2。

2.3 比較兩組的KPS、QOL評(píng)分

治療前，2組KPS、QOL評(píng)分差異不明顯（P>0.05）;治療后，2組KPS、QOL評(píng)分均提高，研究組明顯高于對(duì)照組（P<0.05），見表3。

2.4 比較兩組的不良反應(yīng)發(fā)生情況

兩組患者在化療期間均出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中以消化道反應(yīng)和骨髓抑制多見，應(yīng)用對(duì)癥處理后均可繼續(xù)化療治療，未出現(xiàn)因不良反應(yīng)而終止化療的病例，兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異不明顯（P>0.05）。

3 討論

卵巢癌是婦科三大惡性腫瘤之一，臨床尚無有效的早期篩查方法，預(yù)后差，且治療后復(fù)發(fā)率高。臨床治療上，化療仍是晚期卵巢癌的主要治療手段。但化療的周期較長、且化療藥物通常具有較大的毒副作用，因此易造成各種不良反應(yīng)，嚴(yán)重影響患者的功能狀態(tài)及生活質(zhì)量。據(jù)調(diào)查顯示，晚期卵巢癌即使治療后達(dá)到完全緩解（CR），其復(fù)發(fā)率仍可達(dá)到80%～85%[3]。而對(duì)于鉑類耐藥或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移卵巢癌的治療更為困難，是臨床重要難題之一，其患者極易出現(xiàn)惡性腹水，導(dǎo)致疾病進(jìn)展，預(yù)后差。臨床亟需找到新的藥物來提高鉑類耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌的治療效果，降低復(fù)發(fā)率，改善患者預(yù)后。白蛋白結(jié)合型紫杉醇是一種將紫杉醇與白蛋白結(jié)合形成的新型的藥物制劑，能夠使微管蛋白保持穩(wěn)定，有效阻止癌細(xì)胞的增殖分化，并能提高腫瘤周圍藥物濃度，具有更高的抗腫瘤作用，療效及安全性均優(yōu)于普通溶劑型紫杉醇[4]。白蛋白結(jié)合型紫杉醇對(duì)難治性或鉑類耐藥、復(fù)發(fā)的卵巢癌均具有較好的治療效果。且白蛋白結(jié)合型紫杉醇無須預(yù)處理，白蛋白部分能夠結(jié)合白蛋白表面受體，通過胞吞作用轉(zhuǎn)運(yùn)紫杉醇至癌變組織中，在癌細(xì)胞中發(fā)揮作用。

本次研究結(jié)果顯示，研究組的治療有效率明顯高于對(duì)照組（P<

0.05）;此結(jié)果提示，白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療老年晚期鉑類耐藥卵巢癌患者的效果更好，是一種較好選擇。另外，本研究表明2組患者的不良反應(yīng)情況無明顯差異（P>0.05），未出現(xiàn)因不良反應(yīng)而終止化療的病例，提示其不良反應(yīng)可控性良好。治療后，研究組的腫瘤標(biāo)志物水平比對(duì)照組低（P<0.05）。CA125、CA199、CA724水平對(duì)于卵巢癌的診斷及預(yù)后評(píng)價(jià)均具有重要臨床價(jià)值[5]，其水平越低說明預(yù)后較好。另外，研究組的功能狀態(tài)及生活質(zhì)量評(píng)分均高于對(duì)照組（P<0.05）。

綜上所述，應(yīng)用白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療老年晚期鉑類耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌的療效更好，能明顯提高患者的功能狀態(tài)及生活質(zhì)量，安全性高，值得臨床應(yīng)用推廣。

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作者簡介：

朱靜（1982.09.02-）女，本科，籍貫：江蘇鹽城。職稱：主治醫(yī)師。研究方向：臨床醫(yī)學(xué)。