羅沙司他在慢性腎臟病患者腎性貧血治療中的效果評價

【摘要】目的：分析在慢性腎臟病患者腎性貧血的治療中應(yīng)用羅沙司他的臨床療效。方法：用隨機(jī)數(shù)字表法將我院自2020年3月-2021年5月間收治的32例慢性腎臟病患者腎性貧血患者平均分成兩組進(jìn)行用藥研究。參照組共16例患者，采用常規(guī)人促紅素治療，試驗(yàn)組共16例患者，選擇羅沙司他治療。比較兩組治療效果、貧血指標(biāo)、鐵代謝指標(biāo)。結(jié)果：試驗(yàn)組慢性腎臟病患者腎性貧血治療總有效率高于參照組，P<0.05，差別明顯;試驗(yàn)組治療后Hct、Hb、RBC指標(biāo)值均高于參照組，P<0.05，有明顯差異性特征。試驗(yàn)組治療后TSAT、TRF、SF指標(biāo)值均高于參照組，而Hepe值低于參照組，P<0.05，形成統(tǒng)計學(xué)差異。結(jié)論：在慢性腎臟病患者腎性貧血的治療中采用羅沙司他能取得一定效果，在改善患者貧血指標(biāo)、鐵代謝指標(biāo)方面效果較好，值得借鑒。

【關(guān)鍵詞】慢性腎臟病;腎性貧血;羅沙司他;療效

【中圖分類號】R692.5 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

Evaluation of roshostat effect in the treatment of renal anemia in patients with chronic kidney disease

Huang Dan

（Kunming Tongren Hospital， Kunming， Yunnan Province 650100）

【Abstract】Objective： To analyze the clinical efficacy of rosalat in the treatment of renal anemia in patients with chronic renal disease.Methods： 32 patients with chronic renal anemia between March 2020 and May 2021 were divided into two groups by randomized digital table.A total of 16 patients in the reference group with conventional human probin therapy， and 16 patients in the trial group， Rosostat was selected.Comparing the two groups of treatment effect， anemia index， iron metabolism index.Results： The patients were treated more efficiently than the reference group， with P<0.05 ; The trial group was higher than the reference group， P<0.05， with obvious differential characteristics.The trial group all had higher TSAT， TRF， SF index values than the reference group， while the Hepe value was lower than the reference group， P<0.05， forming a statistical difference.Conclusion： Roshostat in renal anemia of chronic kidney disease and better in improving anemia index and iron metabolism index.

【Key words】Chronic kidney disease; renal anemia; roxostat; efficacy

慢性腎臟病腎性貧血患者存在不同原因引起的鐵缺乏情況，可將其分為功能性鐵缺乏和絕對性鐵缺乏，前者占比高達(dá)43%[1]。臨床多通過鐵劑、ESA、輸血等方法治療該病，但由于口服鐵劑胃腸道不良反應(yīng)明顯，吸收效果不佳，采取ESA治療會增加血栓性事件、高血壓的發(fā)生風(fēng)險，而通過輸血治療可能會引起過敏反應(yīng)、發(fā)熱反應(yīng)、溶血反應(yīng)等，甚至休克、死亡?，F(xiàn)有的治療手段面臨較大挑戰(zhàn)，臨床亟待采取新的治療手段以有效解決慢性腎臟病患者腎性貧血問題。近些年來，作為低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑的一種，羅沙司他被開發(fā)并應(yīng)用于臨床中，其能綜合性調(diào)控EPO的生成，使EPO受體的表達(dá)明顯提高，有效促進(jìn)鐵的轉(zhuǎn)運(yùn)、吸收與利用，可通過不同途徑有效糾正慢性腎臟病腎性貧血狀態(tài)[2-3]。為進(jìn)一步明確羅沙司他的應(yīng)用效果，此次研究納入2020年3月-2021年5月我院收治的32例慢性腎臟病腎性貧血患者展開羅沙司他的治療研究，將常規(guī)藥物治療作為對照，現(xiàn)將具體內(nèi)容報告如下。

1 臨床資料及方法

1.1 一般資料

研究時間為2020年3月-2021年5月，將此時間段本院收治的32例患慢性腎臟病患者腎性貧血患者選定為研究對象。將隨機(jī)數(shù)字表法作為分組方法，把32例患者平均分配到參照組和試驗(yàn)組當(dāng)中，參照組（n=16）有11例男患者，5例女患者，年齡41-70歲，均齡（61.32±3.35）歲;慢性腎臟病病程5-10年，平均病程（8.52±1.03）年。試驗(yàn)組（n=16）有10例男患者，6例女患者，年齡41-70歲，均齡（60.41±3.43）歲;慢性腎臟病病程5-10年，平均病程（8.45±1.01）年。兩組一般資料對比P>0.05，差異不明顯。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）接受臨床檢查確診為慢性腎臟病腎性貧血者;（2）近期未接受過抗貧血治療者;（3）精神狀態(tài)良好、認(rèn)知功能良好者;（4）對研究藥物無過敏者。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）存在慢性活動性出血者;（2）有精神病史者;（3）心肝腎等重要臟器功能不全者;（4）嚴(yán)重營養(yǎng)不良者;（5）對研究配合度不高者。

1.2 方法

參照組實(shí)施常規(guī)人促紅素治療：選用常規(guī)人促紅素（規(guī)格：10000

U）給予患者皮下注射用藥治療，初次用藥劑量為100-150U/kg，每周1次，結(jié)合病情調(diào)整劑量，直至用量水平達(dá)到正常范圍，對患者連續(xù)治療3個月后評價療效。

試驗(yàn)組聯(lián)合應(yīng)用羅沙司他治療：選用琺博進(jìn)（中國）醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的羅沙司他膠囊（愛瑞卓）（藥品批號：國藥準(zhǔn)字H20180023;規(guī)格：50mg*3粒）予以患者口服治療。100mg/次，對患者經(jīng)口服給藥，每周三次，連續(xù)治療3個月后評價效果。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）統(tǒng)計并比較兩組療效，通過顯效（治療3個月后貧血癥狀基本消失，貧血指標(biāo)和鐵代謝指標(biāo)等明顯改善）、有效（治療后貧血癥狀顯著改善，各項指標(biāo)較前明顯好轉(zhuǎn)）、無效（治療后貧血癥狀及各項指標(biāo)較前改善不明顯）進(jìn)行評定，總有效率（%）=[（顯效+有效）/總例數(shù)]×100%。（2）統(tǒng)計并比較兩組貧血指標(biāo)，采集清晨空腹3ml靜脈血，選擇日本西森美康推出的全自動血細(xì)胞分析儀（Sysmex-500i型）檢驗(yàn)血細(xì)胞比容（Hct）、血紅蛋白（Hb）及紅細(xì)胞計數(shù)（RBC）值。（3）統(tǒng)計并比較兩組鐵代謝指標(biāo)，同樣選用全自動血細(xì)胞分析儀進(jìn)行檢驗(yàn)，主要包括鐵調(diào)素（Hepe）、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度（TSAT）、轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）及血清鐵蛋白（SF）值。

1.4 統(tǒng)計學(xué)檢驗(yàn)

本次研究將32例慢性腎臟病患者腎性貧血患者資料錄入SPSS

23.0，總有效率對比用率（%）表示，行X 2檢驗(yàn)，貧血指標(biāo)和鐵代謝指標(biāo)用（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示，行t檢驗(yàn)，P<0.05，有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較2組患者治療總有效率

試驗(yàn)組慢性腎臟病患者腎性貧血治療總有效率高于參照組（P<0.05）。見表1。

2.2 比較2組患者貧血指標(biāo)

試驗(yàn)組治療后Hct、Hb、RBC指標(biāo)值均高于參照組（P<0.05）。見表2。

2.3 比較2組患者鐵代謝指標(biāo)

試驗(yàn)組治療后TSAT、TRF、SF指標(biāo)值均高于參照組，而Hepe值低于參照組（P<0.05）。見表3。

3 討論

腎性貧血是慢性腎臟病常見的并發(fā)癥類型，大多因患者腎功能損傷，導(dǎo)致促紅細(xì)胞生成素分泌量明顯減少而發(fā)病，病情嚴(yán)重者甚至?xí)T發(fā)腎衰竭，對患者生命安全造成嚴(yán)重威脅[4]。慢性腎臟病患者中約有60%的患者合并心血管疾病，而伴有腎性貧血者，其冠狀動脈血管重建、心梗、心衰的風(fēng)險增加1.5-6倍，積極糾正患者血紅蛋白水平能有效降低心腎風(fēng)險[5]。目前臨床針對慢性腎臟病腎性貧血多以藥物治療為主，其中重組人促紅素是常用的治療藥物，但患者往往伴有炎癥和鐵缺乏情況，會對整體療效造成不利影響。且外源性注射重組人促紅素還會增加靜脈血栓、卒中、心梗以及死亡等風(fēng)險[6]。

隨著臨床研究的不斷深入，低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑也在臨床中得到了廣泛發(fā)展，羅沙司他是首個HIF-PHI羅沙司他穩(wěn)定內(nèi)源性HIF[7]。由于慢性腎臟病腎性貧血患者機(jī)體氧感應(yīng)機(jī)制損傷，導(dǎo)致腎臟對貧血所引起的缺氧刺激應(yīng)答不足，而羅沙司他能有效模擬低氧作用，對脯氨酰羥化酶發(fā)揮一定抑制作用，有效激活低氧誘導(dǎo)因子通路，提高血紅蛋白水平[8]。同時羅沙司他能有效調(diào)節(jié)鐵代謝相關(guān)基因，使鐵調(diào)素明顯降低，有效改善鐵的吸收、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用，糾正慢性腎臟病貧血狀態(tài)，且治療過程中不受炎癥狀態(tài)影響，經(jīng)口服治療較為方便，安全性和耐受性良好。與重組人促紅素相比，羅沙司他對慢性腎臟病患者腎性貧血的治療作用更為明顯，尤其是在合并炎癥狀態(tài)患者的治療中，效果更加顯著[9]。羅沙司他治療慢性腎臟病腎性貧血時，在藥物進(jìn)入患者機(jī)體后，能有效調(diào)節(jié)促紅細(xì)胞生成素水平，改善體內(nèi)低氧誘導(dǎo)因子水平，進(jìn)而達(dá)到升高促紅細(xì)胞生成素含量的效果，能有效促進(jìn)患者造血功能，使患者貧血情況得以改善[10]。

本組研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組慢性腎臟病患者腎性貧血治療總有效率高于參照組，組間比較P<0.05，有明顯差異;兩組治療前貧血指標(biāo)和鐵代謝指標(biāo)比較結(jié)果P>0.05，說明無統(tǒng)計學(xué)意義;試驗(yàn)組治療后貧血指標(biāo)Hct、Hb、RBC值、鐵代謝指標(biāo)TSAT、TRF、SF值均高于參照組，而Hepe值低于參照組，兩組比較P<0.05，有顯著差異性。

綜上所述，羅沙司他在慢性腎臟病患者腎性貧血的治療中能發(fā)揮一定療效，相比重組人促紅素治療在改善患者鐵代謝指標(biāo)、貧血指標(biāo)、提高總有效率方面效果更好，能在一定程度上改善患者貧血現(xiàn)象，適合在臨床中應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)：

[1]康冬，尚進(jìn)，武峰，等.羅沙司他對初始透析患者腎性貧血的療效[J].腎臟病與透析腎移植雜志，2020，29（5）：420-425.

[2]王培培，吳濤.口服羅沙司他對慢性腎臟病并腎性貧血的治療效果觀察[J].山東醫(yī)藥，2020，60（33）：73-75.

[3]孫立，姚麗.透析患者腎性貧血的管理和治療[J].中國實(shí)用內(nèi)科雜志，2020，40（11）：890-894.

[4]涂巖，張曉良.低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑羅沙司他臨床應(yīng)用若干問題[J].臨床腎臟病雜志，2020，20（7）：594-597.

[5]馬紅珍.慢性腎臟病腎性貧血的治療策略[J].浙江醫(yī)學(xué)，2020，42（11）：1103-1105+1121.

[6]史亞男，胡志娟，趙鵬，等.低氧誘導(dǎo)因子-脯氨酰羥化酶抑制劑治療血液透析患者腎性貧血的療效和安全性分析[J].中國實(shí)用內(nèi)科雜志，2020，40（11）：920-925.

[7]張叢笑，史丹陽，金曉宇，等.羅沙司他治療初始透析患者腎性貧血1例報告[J].中國實(shí)用內(nèi)科雜志，2020，40（11）：966-968.

[8]宋亦琪，任偉.慢性腎臟病腎性貧血的治療進(jìn)展[J].中國臨床保健雜志，2020，23（6）：738-742.

[9]付玉琪，涂巖，劉必成.低氧誘導(dǎo)因子-脯氨酸羥化酶抑制劑治療腎性貧血的研究進(jìn)展[J].中華腎臟病雜志，2020，36（9）：726-730.

[10]洪大情，田恩，李明珠，等.羅沙司他對慢性腎臟病透析合并腎性貧血患者鐵代謝的影響[J].中國實(shí)用內(nèi)科雜志，2020，40（12）：1024-1027.

作者簡介：

黃丹（1987.04-），女，壯族，本科，廣西河池人，主治醫(yī)師，研究方向：腎內(nèi)科。