宮瘤消膠囊聯(lián)合醋酸亮丙瑞林治療子宮腺肌癥的效果

范麗

（河南省沈丘縣人民醫(yī)院婦產(chǎn)科 沈丘466300）

子宮內(nèi)膜腺體及間質(zhì)侵入子宮肌層，可引發(fā)子宮腺肌癥，隨著子宮內(nèi)膜組織的不斷浸潤，病情進(jìn)展到后期，可能會導(dǎo)致肌層細(xì)胞增生、肥大，嚴(yán)重時會導(dǎo)致不孕，嚴(yán)重影響患者身心健康[1]。目前，臨床多采用西藥治療子宮腺肌癥。醋酸亮丙瑞林可有效抑制垂體生成、釋放促性腺激素，對子宮腺肌癥具有一定療效，但長期使用可能引發(fā)低雌激素癥狀，影響預(yù)后。中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為子宮腺肌癥歸屬“痛經(jīng)”范疇，宮瘤消膠囊是由牡蠣、香附等成分組成的中成藥，具有活血化瘀、軟堅散結(jié)之效，適用于痛經(jīng)[2]。本研究將探討宮瘤消膠囊聯(lián)合醋酸亮丙瑞林治療子宮腺肌癥的效果。現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取 2018 年 5 月 ~2019 年 11 月我院收治的98 例子宮腺肌癥患者，隨機分為觀察組和對照組，各49 例。觀察組年齡22~47 歲，平均（33.18±4.24）歲；病程 1~5 年，平均（2.65±0.80）年；疾病類型：局限性27 例，彌漫性22 例。對照組年齡 22~47 歲，平均（33.52±4.51）歲；病程 1~5 年，平均（2.58±0.77）年；疾病類型：局限性 29 例，彌漫性20 例。兩組一般資料比較無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)實施。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) （1）西醫(yī)符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[3]中子宮腺肌癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）中醫(yī)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[4]中氣滯血瘀證，主癥：經(jīng)期腹痛，經(jīng)量過多或過少，經(jīng)色暗紅或有血塊；次癥：情志不遂，經(jīng)前乳房或有脹痛，拒按；舌質(zhì)暗淡，苔白，脈弦。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；卵巢功能正常；入組前3 個月內(nèi)未接受相關(guān)藥物治療；患者及其家屬簽署知情同意書。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：合并惡性腫瘤者；有精神障礙者；合并嚴(yán)重腹腔疾病者；對本研究藥物存在變態(tài)反應(yīng)者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 接受醋酸亮丙瑞林聯(lián)合左炔諾孕酮治療。在患者月經(jīng)第1~3 天，經(jīng)腹壁皮下注射3.75 mg 注射用醋酸亮丙瑞林微球（國藥準(zhǔn)字J20150109），之后每 28 天注射 1 次；在患者月經(jīng)第4~7 天放置左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)（注冊證號H20140238）于患者的子宮腔內(nèi)，尾端距離宮頸口1.5~2.0 cm。1 個月經(jīng)周期為一個療程，共治療3 個療程。

1.4.2 觀察組 接受宮瘤消膠囊聯(lián)合醋酸亮丙瑞林治療?？诜?.5 g 宮瘤消膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20055635），3 次 /d，醋酸亮丙瑞林用法、劑量同對照組。療程同對照組。

1.5 觀察指標(biāo) （1）治療前、治療3 個療程后，應(yīng)用B 超檢查患者子宮情況，測量子宮前后徑、長徑、橫徑，計算子宮體積。（2）治療前、治療3 個療程后，采集患者空腹靜脈血5 ml，以3 000 r/min 離心15 min后，離心半徑8 cm，取上清液，用酶聯(lián)免疫吸附雙抗體夾心法檢測血清癌胚抗原125（CA125）水平。（3）治療前、治療3 個療程后，應(yīng)用視覺模擬評分法（VAS）評估兩組痛經(jīng)程度，0 分表示無痛，10 分表示難以忍受的劇痛，分?jǐn)?shù)越高表示患者疼痛越嚴(yán)重[5]。（4）記錄兩組治療期間惡心嘔吐、陰道不規(guī)則流血、低雌激素癥狀等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS23.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗，計量資料以（）表示，采用t檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組子宮體積對比 與治療前比較，兩組治療后子宮體積均縮小，且觀察組改善更顯著（P＜0.05）。見表 1。

表1 兩組子宮體積對比（cm3，）

組別 n對照組觀察組49 49 2.495 18.822 0.014＜0.001 tP治療前 治療后 t P 193.78±27.69 195.48±28.17 0.301 0.764 182.90±12.85 114.84±10.29 28.940＜0.001

2.2 兩組血清CA125 水平對比 與治療前比較，兩組治療后CA125 水平均降低，且觀察組改善更顯著（P＜0.05）。見表 2。

表2 兩組血清CA125 水平對比（kU/L，）

表2 兩組血清CA125 水平對比（kU/L，）

組別 n對照組觀察組49 49 29.172 38.903＜0.001＜0.001 tP治療前 治療后 t P 41.80±4.28 41.56±4.20 0.280 0.780 18.60±3.56 12.08±3.24 9.481＜0.001

2.3 兩組痛經(jīng)程度對比 與治療前比較，兩組治療后VAS 評分均降低，且觀察組改善更顯著（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組痛經(jīng)程度對比（分，）

表3 兩組痛經(jīng)程度對比（分，）

組別 n對照組觀察組49 49 27.265 33.465＜0.001＜0.001 tP治療前 治療后 t P 6.72±1.11 6.75±1.05 0.137 0.891 2.04±0.46 1.59±0.25 6.017＜0.001

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對比 與對照組比較，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率更低（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對比

3 討論

子宮腺肌癥具有較高的發(fā)病率，且發(fā)病人群逐漸年輕化。藥物是常用治療方式，其中醋酸亮丙瑞林是高活性的促黃體生成釋放激素衍生物，可通過降低垂體處的反應(yīng)性抑制黃體生成素釋放激素的分泌，抑制子宮內(nèi)膜增生，誘發(fā)內(nèi)膜退變與萎縮，繼而有效縮小子宮體積，但部分患者治療效果欠佳，因此，選擇其他更為有效的治療方式較為關(guān)鍵[6]。

子宮腺肌癥患者在外周雌激素周期性的作用下，可導(dǎo)致異位內(nèi)膜組織進(jìn)一步在子宮肌層內(nèi)增長，進(jìn)而導(dǎo)致患者子宮體積逐漸增大，痛經(jīng)現(xiàn)象更嚴(yán)重。本研究中，治療后，與對照組比，觀察組子宮體積更小，提示宮瘤消膠囊聯(lián)合醋酸亮丙瑞林治療，可縮小子宮腺肌癥患者子宮體積。CA125 作為一種高分子糖蛋白，主要存在于體腔上皮組織轉(zhuǎn)化的細(xì)胞組織中，在子宮腺肌癥患者中普遍呈高表達(dá)。本研究中觀察組治療后VAS 評分、CA125 水平均較對照組低，提示宮瘤消膠囊聯(lián)合醋酸亮丙瑞林可有效緩解子宮腺肌癥患者痛經(jīng)程度，抑制CA125 表達(dá)。中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，子宮腺肌癥與機體瘀血內(nèi)阻密切相關(guān)，疾病多發(fā)于產(chǎn)后，患者機體正氣受損，易受寒邪侵襲，進(jìn)而導(dǎo)致免疫力變?nèi)?，加上患者情緒波動較大，易導(dǎo)致體內(nèi)津液運行失常，阻滯血液運行，因此，治療應(yīng)以活血化瘀理氣為主要原則[7]。宮瘤消膠囊是由牡蠣、香附等藥材制成，其中牡蠣可斂陰、化痰軟堅；香附可疏肝解郁、調(diào)經(jīng)止痛；三棱、莪術(shù)可行氣破血、止痛；土鱉蟲可破血逐瘀；仙鶴草可收斂止血；黨參可補中益氣、養(yǎng)血生津；白術(shù)可健脾益氣；白花蛇舌草具有清熱解毒之效；牡丹皮可清熱涼血、活血化瘀；吳茱萸可散寒止痛。諸藥配伍，標(biāo)本兼治，共奏行氣止痛、活血化瘀之效，可有效改善患者痛經(jīng)癥狀[8~9]?，F(xiàn)代藥理顯示，宮瘤消膠囊可有效促進(jìn)組織粘連松解，促進(jìn)炎癥病灶吸收，還可使子宮內(nèi)膜異位病灶萎縮[10]。本研究結(jié)果還顯示，觀察組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率較對照組低，提示宮瘤消膠囊聯(lián)合醋酸亮丙瑞林治療子宮腺肌癥安全性較高。

綜上所述，宮瘤消膠囊聯(lián)合醋酸亮丙瑞林治療子宮腺肌癥，可縮小患者子宮體積，抑制CA125 表達(dá)，緩解痛經(jīng)癥狀，且安全性較高。