疏肝健脾方治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床療效觀察

王琳

（沭陽(yáng)縣中醫(yī)院脾胃病科，江蘇沭陽(yáng) 223600）

腸易激綜合征 （irritable bowel syndrome，IBS）是一種以反復(fù)腹痛，并伴有排便異?；蚺疟懔?xí)慣改變?yōu)橹饕憩F(xiàn)的功能性腸病[1]。 該病是脾胃病科的常見(jiàn)病及多發(fā)病，目前其病因及發(fā)病機(jī)制尚不明確，研究發(fā)現(xiàn)[2]該病多與遺傳因素、飲食因素、胃腸道動(dòng)力異常、內(nèi)臟高敏感、 腦-腸軸調(diào)節(jié)異常、 腸道感染和免疫因素、精神心理因素等有關(guān)。根據(jù)患者排便異常情況，可將該病分為四個(gè)亞型：腹瀉型、便秘型、混合型和不定型，其中以腹瀉型腸易激綜合征在我國(guó)最為多見(jiàn)[3]，嚴(yán)重影響患者的身體健康及生活質(zhì)量， 產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。西醫(yī)治療該病缺乏特異性方法， 多以對(duì)癥治療為主，效果不盡理想，且有一定的局限性。多年臨證發(fā)現(xiàn)，腹瀉型腸易激綜合征患者以肝郁脾虛證者居多，采用中藥治以疏肝健脾或可取得一定療效。 基于此，該研究選取2018 年11 月—2020 年7 月該院收治的肝郁脾虛證腹瀉型腸易激綜合征患者75 例為對(duì)象， 觀察自擬疏肝健脾方的治療效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的肝郁脾虛證腹瀉型腸易激綜合征患者75 例為研究對(duì)象， 采用隨機(jī)雙盲分組法分成兩組。 對(duì)照組 37 例，男性 21 例，女性 16 例；年齡 22~72 歲，平均（45.13±5.46）歲；病程 1~3 年，平均（1.12±0.36）年。 治療組 38 例，男性 22 例，女性 16 例；年齡23~75 歲，平均（45.15±5.49）歲；病程 1~4 年，平均（1.15±0.38）年。 兩組患者的性別、年齡及病程等一般資料比較，組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。 該研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照羅馬Ⅳ[4]擬定，IBS 典型的臨床表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的腹痛，最近3 個(gè)月內(nèi)每周至少發(fā)作1 d，伴有以下2 項(xiàng)或2 項(xiàng)以上：（1）與排便有關(guān)；（2）發(fā)作時(shí)伴有排便頻率改變；（3）發(fā)作時(shí)伴有糞便性狀（外觀）改變。 診斷前癥狀出現(xiàn)至少6 個(gè)月，且近3個(gè)月持續(xù)存在。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：腹瀉型腸易激綜合征肝郁脾虛證參照2017 年《腸易激綜合征中醫(yī)診療專(zhuān)家共識(shí)意見(jiàn)》制定[1]。癥狀如下：（1）主癥：腹痛即瀉，瀉后痛減，或大便次數(shù)增多，不成形，每因情志不暢而發(fā)或加重；（2）次癥：急躁易怒，兩脅脹滿(mǎn)，納呆，身倦乏力。 舌脈：舌淡胖，或有齒痕，苔薄白，脈弦細(xì)。

1.3 入選標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡在18~75 歲之間，性別不限；知情同意，自愿受試。排除標(biāo)準(zhǔn)：該次發(fā)病后使用其他方法治療該病者；心、肺、腎功能不全者；藥物及酒精濫用史；妊娠期及哺乳期患者；臨床資料不完整的患者及不同意參與該次研究的患者。

1.4 方法

對(duì)照組：給予患者匹維溴銨片（MYLAN LABORATORIES SAS，國(guó)藥準(zhǔn)字 H20160396，規(guī)格：50 mg）口服，50 mg/次，3 次/d。 于三餐進(jìn)食時(shí)用水吞服，持續(xù)治療1 個(gè)月。

治療組：給予患者自擬疏肝健脾方。 組方：黨參15 g，炒白術(shù) 10 g，茯苓 15 g，炙甘草 5 g，炒山藥 20 g，炒薏苡仁 30 g，陳皮 10 g，防風(fēng) 10 g，白芍 15 g，益智仁 10 g，木香 10 g，焦六曲 15 g，佛手 6 g。 每日 1 劑，水煎，分2 次服，于飯后1 h 服用，持續(xù)治療1 個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo)

觀察并對(duì)比兩組患者的治療優(yōu)良率、中醫(yī)癥候積分、癥狀改善時(shí)間、腹瀉次數(shù)及不良反應(yīng)發(fā)生率。 （1）治療優(yōu)良率：療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)如下：治療后患者臨床癥狀及體征均消失，腸道功能均恢復(fù)正常，且隨訪3 個(gè)月后無(wú)復(fù)發(fā)為優(yōu)；治療后患者臨床癥狀及體征顯著改善，腸道功能有所改善為良；治療后患者臨床癥狀未改善或加重為差[5]。 治療優(yōu)良率=（優(yōu)+良）/總例數(shù)×100%。（2）中醫(yī)癥狀積分：以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]為依據(jù)，分別于治療前后對(duì)患者的中醫(yī)癥候進(jìn)行評(píng)分，主要癥狀分為正常、輕度、中度、重度4 種，分別記 0、2、4、6 分；次要癥狀分為有、無(wú) 2 種，分別記0、1 分。 （3）不良反應(yīng)發(fā)生率：療程結(jié)束后 3 個(gè)月，對(duì)患者進(jìn)行電話(huà)隨訪，記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括藥物過(guò)敏、惡心嘔吐、便秘等。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 26.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。 計(jì)數(shù)資料，如性別、治療優(yōu)良率、不良反應(yīng)發(fā)生率等用[n(%)]表示，采用 χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料，如年齡、病程、中醫(yī)癥候積分、癥狀改善時(shí)間等用（）表示，采用 t 檢驗(yàn)。 P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 治療優(yōu)良率組間比較

治療組的優(yōu)良率為94.74%， 高于對(duì)照組的78.38%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見(jiàn)表 1。

表1 對(duì)照組與治療組治療優(yōu)良率比較

2.2 中醫(yī)癥候積分、癥狀改善時(shí)間、腹瀉次數(shù)組間比較

治療前，兩組患者的中醫(yī)癥候積分及腹瀉次數(shù)比較，組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，治療組的中醫(yī)癥候積分低于對(duì)照組，腹瀉次數(shù)少于對(duì)照組，癥狀改善時(shí)間短于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者中醫(yī)癥候積分、癥狀改善時(shí)間、腹瀉次數(shù)對(duì)比（）

表2 兩組患者中醫(yī)癥候積分、癥狀改善時(shí)間、腹瀉次數(shù)對(duì)比（）

組別對(duì)照組（n=37）治療組（n=38）t 值P 值中醫(yī)癥候積分（分）治療前 治療后 癥狀改善時(shí)間（d） 腹瀉次數(shù)（次/周）治療前 治療后23.53±2.46 24.01±2.55 0.831 0.410 18.79±1.63 15.24±1.50 9.821 0.000 12.27±2.20 9.63±1.57 5.992 0.000 6.79±2.13 6.56±2.50 0.428 0.670 4.63±1.47 2.96±1.26 5.293 0.000

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生率組間比較

對(duì)照組與治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為8.11%、15.79%，治療組略高于對(duì)照組，但兩組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。 見(jiàn)表 3。

表3 對(duì)照組與治療組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

3 討 論

腹瀉型腸易激綜合征屬中醫(yī)“泄瀉”范疇，病位在腸，與肝脾密切相關(guān)，脾虛是該病發(fā)病的基礎(chǔ)?！端貑?wèn)·陰陽(yáng)應(yīng)象大論》 曰：“清氣在下， 則生飧瀉”，《景岳全書(shū)·泄瀉》亦曰：“泄瀉之本，無(wú)不由于脾胃”。 脾主運(yùn)化，主升清，若脾氣虛弱，則運(yùn)化失常，不能升清；清濁不分，水反為濕，谷反為滯，水走腸間而發(fā)為泄瀉?！端貑?wèn)·寶命全形論》 謂：“土得木而達(dá)”，《醫(yī)學(xué)入門(mén)》 亦言：“腹中之痛，稱(chēng)為肝氣……木郁不達(dá)，風(fēng)木沖擊而賊脾土，則痛于臍下?！备斡魟t肝疏泄不及，木不疏土，則土壅失運(yùn)，發(fā)為泄瀉。葉天士又云：“肝病必犯土，是侮之所勝也，克脾則腹脹，便或溏或不爽”。情志不暢，肝疏泄太過(guò)，橫逆犯脾，致脾運(yùn)化功能失常，清濁相混，泄瀉乃生。

綜上所得，肝郁為泄瀉起病之源。明代醫(yī)家吳昆《醫(yī)方考》中云：“瀉責(zé)之于脾，痛責(zé)之肝，肝責(zé)之實(shí)，脾責(zé)之虛，脾虛肝實(shí)故令痛瀉”。 這與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為[7]IBS 的發(fā)生和加重與精神心理社會(huì)因素密切相關(guān)不謀而合，治療當(dāng)疏肝健脾止瀉，遵“治中焦如衡，非平不安”[8]，故該次自擬疏肝健脾方選用痛瀉要方、參苓白術(shù)散加減。痛瀉要方出自《丹溪心法》，主治脾虛肝強(qiáng)之痛瀉；參苓白術(shù)散出自《太平惠民和劑局方》，主治脾胃氣虛夾濕泄瀉。自擬疏肝健脾方中黨參、炒白術(shù)益氣健脾；茯苓、炒山藥、炒薏苡仁健脾化濕，以求健脾貴在運(yùn)；防風(fēng)屬于風(fēng)藥， 且專(zhuān)入肝脾， 祛濕止瀉兼散肝郁；木香、陳皮為理氣藥，行氣止痛，和中化濕，使補(bǔ)而不膩，補(bǔ)而不滯；佛手疏肝理氣不傷陰，白芍柔肝緩急止痛；益智仁溫脾止瀉，焦六曲健脾化滯。 該方源于臨床實(shí)踐，標(biāo)本兼顧，疏運(yùn)結(jié)合，共奏疏肝健脾之功。 現(xiàn)代臨床研究也證明[9-11]，痛瀉要方可通過(guò)腦-腸軸調(diào)節(jié)降低內(nèi)臟高敏感性，并可降低血清5-羥色胺水平，升高血清及結(jié)腸中胰高糖素樣肽-1，降低胃動(dòng)素及生長(zhǎng)抑素含量， 調(diào)節(jié)胰島-腸軸中的代謝物質(zhì)， 從而起到治療IBS 的作用。 參苓白術(shù)散可調(diào)節(jié)腸道菌群，增加腸道益生菌類(lèi)桿菌、乳酸菌、雙歧桿菌，降低腸球、桿菌數(shù)目，還可調(diào)節(jié)抗生素引起的腸道菌群失調(diào)[12-13]。

該研究結(jié)果表明：疏肝健脾方可明顯改善或消除腹瀉型腸易激綜合征肝郁脾虛證患者的臨床癥狀，降低其中醫(yī)癥候積分，減少腹瀉次數(shù)，縮短癥狀改善時(shí)間，且不良反應(yīng)發(fā)生率與常規(guī)西藥治療相近。

綜上所述，疏肝健脾方治療腹瀉型腸易激綜合征肝郁脾虛證患者的療效顯著，不良反應(yīng)少，值得在臨床推廣使用。