探討運(yùn)用復(fù)方米非司酮配伍米索前列醇終止早孕的臨床效果

李玲玲 王聘清

摘要：目的;探討運(yùn)用復(fù)方米非司酮配伍米索前列醇終止早孕的臨床效果。方法：選取2020年1月至2020年8月，因早孕于我院自愿要求行藥物流產(chǎn)的婦女170例，分別給予米非司酮聯(lián)合米索前列醇終止妊娠（對(duì)照組）及復(fù)方米非司酮片聯(lián)合米索前列醇終止妊娠（觀察組），兩組均為n=85，比較兩組效果。結(jié)果：觀察組的流產(chǎn)效果高于對(duì)照組（P<0.05），觀察組的各項(xiàng)治療指標(biāo)好于對(duì)照組（P<0.05），觀察組的不良反應(yīng)低于對(duì)照組（P<0.05），觀察組的滿意度高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：針對(duì)選擇藥物流產(chǎn)的婦女，臨床給予復(fù)方米非司酮片配伍米索前列醇終止妊娠，可推廣。

關(guān)鍵詞：藥物流產(chǎn);米索前列醇;復(fù)方米非司酮片;臨床效果

近年來(lái)，大多數(shù)醫(yī)療單位及計(jì)劃生育服務(wù)站都開(kāi)始將米非司酮片與米索前列醇配伍用于終止早期妊娠，在特定歷史背景下也證實(shí)了這種配伍方法的成功率。但是此方法用藥劑量較大，服用方法繁瑣，且增加了終止妊娠過(guò)程中的出血量，延長(zhǎng)了出血時(shí)間，致使患者在選擇終止妊娠方法時(shí)有所顧慮。由上海計(jì)劃生育研究所李瑞林教授（中科院學(xué)者）和侯惠民教授（中科院學(xué)者）聯(lián)合研制的新型孕激素受體拮抗劑復(fù)方米非司酮片，主要成分為米非司酮和雙炔失碳酯，以上藥物的協(xié)同作用非常強(qiáng)，并且使用藥物后達(dá)98%的流產(chǎn)率。正是這種高流產(chǎn)率，有效規(guī)避清宮手術(shù)對(duì)女性造成的身體痛苦與心理?yè)p害。由于復(fù)方米非司酮片極大地降低了米非司酮含量，進(jìn)而有效降低抗糖皮激素的副作用，降低肝腎功能損害的概率，在節(jié)約藥物成本的同時(shí)，增加了臨床用藥的安全性，提高流產(chǎn)率[1]。本文通過(guò)對(duì)比分析米非司酮配伍米索前列醇用于終止妊娠及復(fù)方米非司酮配伍米索前列醇用于終止妊娠的相關(guān)指標(biāo)，從而探尋復(fù)方米非司酮片配伍米索前列醇終止妊娠的優(yōu)越性。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月至2020年8月，因早孕于我院自愿要求行藥物流產(chǎn)的婦女170例，分為對(duì)照組與觀察組，兩組均為n=85。患者的病例資料比較無(wú)明顯差異（P>0.05），有可比性，見(jiàn)表1。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①尿妊娠試驗(yàn)陽(yáng)性，經(jīng)婦科檢查與B超檢查符合宮內(nèi)妊娠臨床診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡大于14周歲;③無(wú)高血壓、糖尿病、心臟病等慢性病史，無(wú)傳染病史，肝腎功能結(jié)果正常，血常規(guī)、凝血功能、心電圖等檢查未見(jiàn)明顯異常。④孕周≤12周;⑤本研究通過(guò)本院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，入組患者及家屬均知曉本研究，并自愿簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①子宮畸形，宮頸微波、激光治療病史;②孕期有感染病史、有子宮肌瘤及子宮腺肌癥;③意識(shí)模糊、精神異常的患者;④對(duì)口服米非司酮及米索前列醇有禁忌或?qū)Ρ舅幬镉袊?yán)重過(guò)敏史患者;⑤臨床資料不完整。

1.2 方法

本次主要采用米非司酮（廠家：湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公司;批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20033551;藥品規(guī)格：25 mg/片），復(fù)方米非司酮（廠家：湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公司;批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20040365），米索前列醇（廠家：華潤(rùn)紫竹藥業(yè)有限公司;批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20000668）幾種藥物治療。用藥方法：對(duì)照組：實(shí)施米非司酮聯(lián)合米索前列醇終止妊娠，餐前2 h服用，確?？崭?，起始劑量為50 mg，逐漸降低藥物劑量為25 mg，2次/d;在服用米非司酮藥物治療后第3d聯(lián)合服用600μg米索前列醇。觀察組：實(shí)施復(fù)方米非司酮片配伍米索前列醇終止妊娠，早晨空腹口服復(fù)方米非司酮片，1片/次，1次/d，用藥1h內(nèi)禁止進(jìn)食，連續(xù)用藥2d;第3d服用600μg米索前列醇。

1.3 觀察指標(biāo)

①分析患者的流產(chǎn)效果。用藥后安全排出孕囊，經(jīng)超聲顯示子宮不存在暗區(qū)及回聲，月經(jīng)正常（完全流產(chǎn)）;用藥后排出孕囊，經(jīng)超聲顯示子宮腔有明顯的暗區(qū)或強(qiáng)光團(tuán)回聲，需要實(shí)施清宮手術(shù)（流產(chǎn)不全）;用藥后8 h孕囊沒(méi)有排出，經(jīng)超聲顯示子宮腔存在孕囊，并且必須實(shí)施人工流產(chǎn)手術(shù)將妊娠終止（流產(chǎn)失敗）。

②分析患者各項(xiàng)治療指標(biāo)。包括服藥后孕囊排出時(shí)間、出血量、出血時(shí)間。

③分析患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況。包括惡心嘔吐、腹瀉、發(fā)熱、頭暈乏力等。

④分析患者對(duì)流產(chǎn)的滿意度。以100分為標(biāo)準(zhǔn)，85～100分為很滿意，65～84分為滿意，<65分為不滿意。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 分析患者的流產(chǎn)效果

觀察組的流產(chǎn)效果高于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.2 分析患者各項(xiàng)治療指標(biāo)

觀察組的各項(xiàng)治療指標(biāo)好于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表3。

2.3 分析患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況

觀察組的不良反應(yīng)低于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表4。

2.4 分析患者對(duì)流產(chǎn)的滿意度

觀察組的滿意度高于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表5。

3討論

藥物流產(chǎn)主要適用于早期妊娠婦女，與清宮手術(shù)相比，對(duì)女性造成的身體損害及心理創(chuàng)傷較小，并且在臨床中更為患者所接受。當(dāng)前，臨床主要采用的藥物為米非司酮配伍米索前列醇。但由于國(guó)家與地區(qū)的差異性較大，所以給藥方式也具有較大的差別。米非司酮屬于糖皮質(zhì)激素受體與孕激素受體的拮抗劑，通過(guò)相互競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合孕激素受體，其對(duì)孕激素受體的親和力是孕酮的5倍，故可阻斷孕酮活性，使蛻膜水腫、變性、壞死，釋放內(nèi)源性前列腺素（PG），抑制孕激素對(duì)子宮的松弛作用，引起宮縮，實(shí)現(xiàn)藥物流產(chǎn)的效果[2]。同時(shí)，米非司酮能夠促使宮頸結(jié)締組織中的膠原蛋白溶解，軟化宮頸。配伍米索前列醇后，能有效促進(jìn)子宮收縮，從而促進(jìn)妊娠組織排出[3]。但經(jīng)過(guò)諸多臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，米非司酮配伍米索前列醇用于終止早孕過(guò)程中發(fā)生陰道出血風(fēng)險(xiǎn)較大。而復(fù)方米非司酮主要含有兩種成分，雙炔失碳酯與米非司酮，它不僅能夠發(fā)揮出米非司酮的作用，其中雙炔失碳酯成分還能將黃體有效溶解，促進(jìn)血漿孕酮濃度的快速提高，將兩種成分共同應(yīng)用，可充分發(fā)揮藥物的協(xié)同作用，促進(jìn)黃體溶解，使子宮內(nèi)膜早衰，脫膜細(xì)胞受損，促進(jìn)宮頸的軟化和擴(kuò)張以及子宮的收縮，使已經(jīng)壞死的組織快速排出，順利完成終止早期妊娠[4]。同時(shí)，使用復(fù)方米非司酮片配伍米索前列醇終止妊娠的出血量及出血時(shí)間均顯著少于米非司酮配伍米索前列醇。

本研究觀察組的流產(chǎn)效果高于對(duì)照組，各項(xiàng)治療指標(biāo)（孕囊排出時(shí)、出血量、出血時(shí)間）均優(yōu)于對(duì)照組，不良反應(yīng)（惡心嘔吐、腹瀉、發(fā)熱、頭暈乏力）低于對(duì)照組，滿意度高于對(duì)照組。

綜上所述，針對(duì)藥物流產(chǎn)婦女，臨床使用復(fù)方米非司酮片配伍米索前列醇終止妊娠明顯優(yōu)于米非司酮配伍米索前列醇，它不僅能提高流產(chǎn)效果，改善各項(xiàng)治療指標(biāo)，還能減少不良反應(yīng)的發(fā)生，提高患者對(duì)診療的滿意度，可推廣。

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