醫(yī)用耗材帶量采購價格降幅影響因素分析及實證研究

陳家強

[摘 要] 醫(yī)用耗材在市場規(guī)模、配套工具、知識產(chǎn)權(quán)、臨床風(fēng)險、分類目錄、跟臺服務(wù)、質(zhì)量評價及型號規(guī)格等方面都和藥品存在較大差異，這些特征差異使得醫(yī)用耗材帶量采購和藥品帶量采購相比面臨著更大的操作難度，同時也有更多因素會影響到采購價格。為了進一步優(yōu)化采購規(guī)則，文章著重基于統(tǒng)計學(xué)方法對醫(yī)用耗材帶量采購價格降幅影響因素實現(xiàn)多元線性回歸分析。研究發(fā)現(xiàn)，廠家數(shù)量、醫(yī)院數(shù)量、國產(chǎn)比例、帶量比例、淘汰率等因素都會在一定程度上影響價格降幅，而在這些影響因素中，國產(chǎn)比例對價格降幅提升發(fā)揮的作用最大。最后，文章結(jié)合各項影響醫(yī)用耗材帶量采購價格降幅的因素，對采購規(guī)則制定及產(chǎn)品綜合選定等提出了相關(guān)建議。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)用耗材；帶量采購；價格降幅；影響因素

中圖分類號：R197.3 文獻標(biāo)識碼：A 文章編號：1674-1722（2021）06-0045-03

基于藥品“4+7”帶量采購相關(guān)研究，可發(fā)現(xiàn)藥品帶量采購的邊際成本明顯降低，這主要是因為帶量采購與規(guī)模經(jīng)濟相符，可以有效縮減交易成本，并使廠家有更大動力降低產(chǎn)品價格。在帶量采購模式下，基于可競爭市場理論，讓仿制藥利潤全面回歸至生產(chǎn)者手中，最終使藥品價格和邊際成本更加接近[1]。據(jù)相關(guān)報道，云南省醫(yī)療保障局在大力推進藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購過程中，藥品及醫(yī)用耗材平均降幅達到約60%，每年節(jié)約醫(yī)?；鸾?0億元。醫(yī)用耗材和藥品在諸多方面存在很大差異，這種差異使醫(yī)用耗材帶量采購在實際操作中面臨著更大難度與挑戰(zhàn)，會涉及更多價格影響因素，同時，談判議價規(guī)則的制定也會有更高復(fù)雜性。為了更有效地基于帶量采購相關(guān)原則對醫(yī)用耗材實現(xiàn)分類集中采購，進一步健全價格形成機制，打破以往的虛高價格狀態(tài)，有必要對醫(yī)用耗材帶量采購價格降幅影響因素進行深入分析，并展開實證研究。

一、醫(yī)用耗材帶量采購項目

（一）產(chǎn)品類別

在對醫(yī)用耗材實現(xiàn)帶量采購過程中，省級帶量采購比較傾向于高值專科材料，像眼科需用的人工晶體，骨科需用的人工關(guān)節(jié)、椎間融合器，心血管科需用的雙腔起搏器、冠脈球囊、冠脈支架等；而地市級項目比較傾向止血材料、輸液器、中心靜脈導(dǎo)管、留置針等通用型普通耗材[2]。

（二）組織形式

針對醫(yī)用耗材實現(xiàn)帶量采購，主要是由各地區(qū)醫(yī)療保障局牽頭組織當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)院進行聯(lián)盟采購的，而相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)互相競爭。這其中，醫(yī)療保障局為組織方，公立醫(yī)院為需求方，生產(chǎn)廠家為供應(yīng)方，臨床使用、耗材管理、醫(yī)保管理專家為需方談判人員，生產(chǎn)企業(yè)市場、準(zhǔn)入管理、銷售人員為供方談判人員[3]。

（三）議價規(guī)則

在醫(yī)用耗材實現(xiàn)帶量采購過程中，議價須一直保持在高度保密狀態(tài)，直到議價談判前1小時才公布。議價規(guī)則中，主要內(nèi)容有產(chǎn)品分類目錄、企業(yè)分組、談判起點價、降幅計算、淘汰率以及中選排名方法等。比如，在某地區(qū)的人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品帶量采購項目開展期間，首先所涉及的參加企業(yè)是從2014年開始各個地區(qū)集中采購的企業(yè)，并且相關(guān)企業(yè)在醫(yī)療機構(gòu)所上報年度總采購量占比中按照從高至低順序排列累計在90%之內(nèi)，同時企業(yè)采購量占比超過2%[4]。其次，采購中將生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)作采購單元，并把參選的12家企業(yè)劃分為3組，表1為預(yù)中選結(jié)果。最后，采購中把人工髖關(guān)節(jié)劃分成4個組件，分別計算相應(yīng)基準(zhǔn)價。相關(guān)組件包括襯墊、臼杯、股骨頭、股骨柄，各組件基準(zhǔn)價是省平臺中相應(yīng)銷售總金額/銷售數(shù)量的結(jié)果。結(jié)合4組件具體基準(zhǔn)價降幅，根據(jù)不同組件相應(yīng)權(quán)重對人工髖關(guān)節(jié)整體降幅進行計算。之后，結(jié)合每一組當(dāng)中的中選企業(yè)數(shù)量，按照從高至低的綜合降幅進行排序，最終明確中選企業(yè)。在中選企業(yè)當(dāng)中，襯墊、臼杯、股骨頭、股骨柄這4組件涉及的全部型號價格都按照相應(yīng)組件降幅來確定。比如，若企業(yè)A的襯墊、臼杯、股骨頭、股骨柄4個組件相應(yīng)降幅為65%、60%、45%、50%，之后根據(jù)規(guī)定權(quán)重，即17%、28%、20%、35%，最終確定企業(yè)A的綜合降幅是：65%×17%+60%×28%+45%×20%+50%×35%=54.35%。

（四）配套措施

在醫(yī)用耗材實現(xiàn)帶量采購期間，基于中選品種制定全鏈條的質(zhì)量監(jiān)管、停產(chǎn)報告以及應(yīng)急儲備制度，同時按照大于或等于采購總金額30%計算醫(yī)保基金，并事先向醫(yī)療機構(gòu)預(yù)付[5]。而醫(yī)院方需要嚴(yán)格按照合同結(jié)算貨款，不可再進行議價。原則上中選價格要保密，不對外公示。某地區(qū)的人工髖關(guān)節(jié)帶量采購中談判分組如表1所示。

二、醫(yī)用耗材帶量采購價格降幅影響因素分析

（一）價格降幅的影響因素

表2為部分醫(yī)用耗材帶量采購項目開展中的相關(guān)影響因素。

在表2中，平均降幅主要是指和談判前的價格相比具體中選價格平均降幅；最高降幅主要是指和談判前的價格相比，產(chǎn)品中選價格的最大降幅；醫(yī)院數(shù)量主要是指參與到帶量采購項目中的聯(lián)盟醫(yī)院總數(shù)；帶量比例主要是指采購數(shù)量在聯(lián)盟醫(yī)院年用量中的具體占比；廠家數(shù)量主要是指參加到帶量采購談判議價環(huán)節(jié)的全部生產(chǎn)廠家數(shù)量；淘汰率主要是指在所有參加談判的總廠家數(shù)量中，被淘汰廠家數(shù)量所占比例；國產(chǎn)比例主要是指中選廠家當(dāng)中，國產(chǎn)廠家所占比例；是否分層主要是指是否根據(jù)低份額/高份額、低價/高價、進口/國產(chǎn)等進行分組；是否高值主要是指相應(yīng)消耗性醫(yī)療器械是否屬于高風(fēng)險?？剖褂?，并且具有較高價格。

（二）回歸分析結(jié)果

將各項目具體價格平均降幅當(dāng)作因變量，并將醫(yī)院數(shù)量、國產(chǎn)比例、廠家數(shù)量、帶量比例、是否分層、淘汰率、是否高值當(dāng)作自變量，最終實現(xiàn)多元線性回歸分析[6]。結(jié)合相關(guān)數(shù)據(jù)，獲得多元線性回歸方程，即價格平均降幅=醫(yī)院數(shù)量×0.0042+國產(chǎn)比例×0.8223+廠家數(shù)量×0.0014+帶量比例×0.4717+是否高值×0.3168+淘汰率×0.1935+是否分層×0.1901-0.7213。在此多元線性回歸方程當(dāng)中，相關(guān)系數(shù)R=0.9359，同時擬合優(yōu)度R2=0.8759，棄真概率P值為0.0097，剩余均方差為0.0676。綜合分析，此回歸方程具有良好的擬合效果。

結(jié)合相關(guān)分析結(jié)果，可發(fā)現(xiàn)醫(yī)院數(shù)量、廠家數(shù)量、帶量比例、淘汰率、是否高值、國產(chǎn)比例都會對醫(yī)用耗材帶量采購價格降幅上升產(chǎn)生正向影響作用，并且國產(chǎn)比例和醫(yī)院數(shù)量呈現(xiàn)出顯著性影響。是否分層在價格降幅提升方面發(fā)揮了負(fù)向作用，不過并不顯著。在所有的影響因素當(dāng)中，國產(chǎn)比例對價格降幅提升發(fā)揮著最大作用。

三、結(jié)論與建議

通過對醫(yī)用耗材帶量采購價格降幅影響因素進行研究與分析，能夠更深層次地了解帶量采購談判議價規(guī)則，并可使中選結(jié)果保持更高合理性。在充分尊重與發(fā)揮市場調(diào)節(jié)作用基礎(chǔ)上，合理利用政府調(diào)節(jié)手段，進一步減少流通環(huán)節(jié)，并壓縮醫(yī)用耗材虛高價格水分，有助于節(jié)約基本醫(yī)保資金，幫助患者減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)，使醫(yī)用耗材行業(yè)保持更高集中度[7]。

（一）研究結(jié)論

（1）由于醫(yī)用耗材涉及諸多品種、型號與規(guī)模，并且相關(guān)產(chǎn)品缺乏統(tǒng)一、規(guī)范與明確的分類目錄，這使得醫(yī)用耗材和藥品在市場規(guī)模、配套手術(shù)工具、臨床風(fēng)險、知識產(chǎn)權(quán)、跟臺服務(wù)、質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)等方面保持著很大差距。因此，醫(yī)用耗材在實現(xiàn)帶量采購期間具有更高復(fù)雜性。

（2）自從云南等省份從2019年開始展開醫(yī)用耗材帶量采購相關(guān)工作之后，如今已開展了多個省級項目和市級項目，帶量采購項目呈現(xiàn)出迅猛發(fā)展之勢。目前，針對醫(yī)用耗材展開的帶量采購項目已基本形成由省級主攻高值專科材料，由地級市主攻低值通科耗材這一發(fā)展格局。

（3）在對醫(yī)用耗材帶量采購價格降幅提升產(chǎn)生影響的因素中，醫(yī)院數(shù)量、廠家數(shù)量、帶量比例、國產(chǎn)比例、淘汰率及是否高值均發(fā)揮著正向影響作用，并且其中國產(chǎn)比例和醫(yī)院數(shù)量所發(fā)揮的影響尤其顯著。

（4）針對國產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)和進口產(chǎn)品品質(zhì)無明顯差異，且國產(chǎn)替代率相對較高的醫(yī)用耗材產(chǎn)品，將進口和國產(chǎn)列入同一分組，能夠非常明顯的正面影響價格降幅提升。比如上文所分析的中心靜脈導(dǎo)管和滯留針采購價格降幅都超過了70%。

（5）針對產(chǎn)品分組和品牌分組，目前主要按照低價/高價、低市場份額/高市場份額、進口/國產(chǎn)等對不同品種進行分組。比如，上文的預(yù)擴冠脈球囊就是根據(jù)進口/國產(chǎn)進行分組，冠脈支架是按照低價/高價進行分組，人工髖關(guān)節(jié)主要基于市場份額實現(xiàn)區(qū)分。但整體分析表明，當(dāng)前針對醫(yī)用耗材還沒有建立統(tǒng)一的質(zhì)量評價體系，在帶量采購過程中，根據(jù)不同品種并基于其相應(yīng)特征要素實現(xiàn)分組具有較高合理性。

（二）建議

本文通過對醫(yī)用耗材帶量采購價格降幅影響因素進行分析與實證研究，主要向主管部門、醫(yī)療機構(gòu)和耗材企業(yè)分別提出一定建議。

首先，建議相關(guān)主管部門積極通過帶量采購、招采合一、量價掛鉤等方式幫助患者緩解醫(yī)療負(fù)擔(dān)，減少流通環(huán)節(jié)，壓縮醫(yī)用耗材虛高價格水分，并進一步節(jié)約醫(yī)保資金，促進醫(yī)用耗材行業(yè)保持更高集中度。在醫(yī)用耗材帶量采購項目開展期間，產(chǎn)品分組與談判規(guī)則的合理性會直接影響到項目成敗和項目開展的公平性，建議可以從價格絕對值、價格降幅、市場份額三方面進行權(quán)重的設(shè)置，同步按照產(chǎn)品綜合得分進行排序，最終決定淘汰或中選[8]。

其次，建議醫(yī)療保障局充分征求有關(guān)耗材管理專家、臨床專家等意見，并在意見征求階段踴躍收集并提出更合理有效的建議，促使帶量采購項目開展結(jié)果和預(yù)期更相符。在談判結(jié)束后，要關(guān)注在執(zhí)行期間嚴(yán)格使用項目中重選產(chǎn)品，并且要充分遵守回款條約，全方位保障帶量采購項目成功開展[9]。

最后，建議耗材企業(yè)無論屬于進口還是國產(chǎn)，都需要充分結(jié)合形勢發(fā)展，對帶量采購項目積極配合，主動縮減醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)的價格水分，以更有效地踐行價值醫(yī)療，并結(jié)合市場發(fā)展方向及時調(diào)整與優(yōu)化營銷策略，促進耗材企業(yè)保持長足發(fā)展。

四、結(jié)語

在醫(yī)用耗材采購期間實施帶量采購措施，有助于降低醫(yī)用耗材價格，壓縮產(chǎn)品流通期間的價格水分，有效節(jié)約醫(yī)保資金，并幫助患者減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。為使醫(yī)療耗材帶量采購項目更順利、成功地開展，需要項目參與單位都充分認(rèn)識到對醫(yī)用耗材帶量采購價格降幅產(chǎn)生影響的各項因素，結(jié)合相關(guān)因素不斷優(yōu)化談判規(guī)則，對產(chǎn)品實現(xiàn)合理分組，保證項目開展的公平、公正，推動相關(guān)行業(yè)集中發(fā)展。

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