醫(yī)用耗材的信息化管理

王矞輝+王惠+趙海宏+王保林

【摘要】 本文主要探討醫(yī)院醫(yī)用耗材全程物流高效率和嚴(yán)格的質(zhì)量控制管理方法及流程。作者應(yīng)用掃碼識(shí)別技術(shù)， 全程鏈路（臨床科室、設(shè)備處、供應(yīng)商、患者）， 實(shí)現(xiàn)共享閉合管理；一鍵式掃碼， 取代繁瑣的手工鍵入；以產(chǎn)品字典為龍頭全程質(zhì)量管控。醫(yī)用耗材管理， 實(shí)現(xiàn)科室申領(lǐng)、全院計(jì)劃、供應(yīng)商供貨、設(shè)備處驗(yàn)收入庫(kù)、庫(kù)房管理、出庫(kù)配送、患者使用、全程追溯、一體化管理， 做到了信息共享和互動(dòng)；一鍵式掃碼技術(shù)， 取代了繁瑣的手工鍵入；以產(chǎn)品字典為龍頭確保了全程質(zhì)量管控。為此， 系統(tǒng)應(yīng)用大大提高了工作效率， 確保了醫(yī)院用械質(zhì)量安全。說明采用掃碼技術(shù)和全流程鏈路互動(dòng)管理， 質(zhì)量全程把關(guān)， 解決了醫(yī)用耗材質(zhì)控難點(diǎn)和效率低下的難題。

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)用耗材；掃碼；網(wǎng)絡(luò)鏈路；信息共享；產(chǎn)品字典

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.01.097

Informatization management of medical consumables WANG Yu-hui， WANG Hui， ZHAO Hai-hong， et al. Equipment Division， Third Hospital of Hebei Medical University， Shijiazhuang 050051， China

【Abstract】 This paper investigated measure and process of efficient and strict quality control management for whole course logistics of medical consumables in hospital. The author applied code scanning identification technique and whole course link （clinical departments， equipment division， supplier and patient） to accomplish closed sharing management. One-click code scanning was used to replace tedious manual typing. Product dictionary was applied as main method in whole course quality management. Management of medical consumables included application in departments， plan in whole hospital， supply from supplier， acceptance and storage by equipment division， storeroom management， delivery from storage， patient application， whole course retrospect， and integrated management for information sharing and interacting. Therefore， systematic application remarkably improved work efficiency， and guarantee quality and safety of medical consumables. Implement of code scanning technique and whole course link interaction management show whole course quality control， and resolve problems of difficulties and low efficiency of quality control in medical consumables.

【Key words】 Medical consumables； Code scanning； Network link； Information sharing； Product dictionary

1 醫(yī)用耗材管理的難點(diǎn)和重點(diǎn)

1. 1 醫(yī)用耗材應(yīng)用迅速發(fā)展的管理需要 由于醫(yī)院的發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)的提升， 醫(yī)用耗材應(yīng)用也在迅速發(fā)展， 醫(yī)用耗材增速超過藥品增速， 近幾年國(guó)內(nèi)年平均增速達(dá)到20%左右， 在醫(yī)院醫(yī)療用藥械占據(jù)舉足輕重的地位。本院是河北省骨科重點(diǎn)醫(yī)院， 骨科手術(shù)醫(yī)療是全院的主體， 2015年使用量達(dá)到數(shù)個(gè)億。醫(yī)用耗材的品種和數(shù)量逐年增加， 新品種不斷出現(xiàn)， 給醫(yī)院的管理帶來(lái)諸多難點(diǎn)：普通耗材（即低值耗材）品種多樣、規(guī)格龐雜， 庫(kù)房不足， 配送頻繁；高風(fēng)險(xiǎn)耗材（即高值耗材）使用多， 風(fēng)險(xiǎn)大， 需要多環(huán)節(jié)管控。為此， 本院把醫(yī)用耗材的管理重點(diǎn)放在全程物流的質(zhì)量管控和管理效率的提高上[1， 2]。

1. 2 醫(yī)用耗材應(yīng)用的質(zhì)量管控要求 醫(yī)用耗材物流全程需要控制產(chǎn)品質(zhì)量：包括產(chǎn)品供應(yīng)資質(zhì)， 主要是三證注冊(cè)資質(zhì)合格， 注冊(cè)證在有效期范圍。在計(jì)劃、進(jìn)貨驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、使用諸多環(huán)節(jié)， 必須控制產(chǎn)品資質(zhì)合格、在有效期范圍， 產(chǎn)品在有效期范圍， 發(fā)現(xiàn)任意一項(xiàng)不符合要求， 自動(dòng)報(bào)警， 拒絕流通和使用[1， 2]。醫(yī)用耗材應(yīng)用的質(zhì)量管控具體要求見圖1。

1. 3 醫(yī)用耗材應(yīng)用的效率要求 醫(yī)用耗材應(yīng)用的效率體現(xiàn)見圖2。

2 用最合適的信息化構(gòu)建醫(yī)用耗材管理方案

2. 1 醫(yī)院醫(yī)用耗材的物流描述

2. 1. 1 低值耗材物流 招標(biāo)→供應(yīng)商提供產(chǎn)品三證資質(zhì)證件→設(shè)備處采購(gòu)計(jì)劃→按計(jì)劃訂貨→供應(yīng)商供貨→設(shè)備處質(zhì)量和數(shù)量驗(yàn)收→合格產(chǎn)品入庫(kù)→庫(kù)存管理→科室耗材請(qǐng)領(lǐng)→設(shè)備處按請(qǐng)領(lǐng)配送→科室收貨→日常查詢→設(shè)備處匯總報(bào)表→全程可追溯。

2. 1. 2 高值耗材物流 招標(biāo)→供應(yīng)商提供產(chǎn)品三證資質(zhì)證件→科室備貨申請(qǐng)→設(shè)備處審核發(fā)送供應(yīng)商→供應(yīng)商備貨到科室（包括質(zhì)量和數(shù)量驗(yàn)收）→科室二級(jí)庫(kù)存管理→患者使用高值耗材→護(hù)士長(zhǎng)驗(yàn)收患者使用記錄→上傳醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）收費(fèi)→設(shè)備處一級(jí)庫(kù)即入即出→日常查詢→設(shè)備處匯總報(bào)表→全程可追溯。

2. 2 醫(yī)院醫(yī)用耗材管理的歷史追溯 本院長(zhǎng)期追求醫(yī)用耗材管理的高效和質(zhì)量的嚴(yán)格控制， 曾經(jīng)經(jīng)歷信息化的粗放管理， 90年代對(duì)醫(yī)用耗材管理主要滿足財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)， 缺乏質(zhì)量控制功能；2009年在高值耗材質(zhì)量管控進(jìn)行了大幅度改革， 建立了產(chǎn)品字典庫(kù)， 提供給全院科室共享；2015年進(jìn)行了根本性的升級(jí)改造， 重點(diǎn)是全程控制產(chǎn)品質(zhì)量， 可追溯， 全程閉合管理， 多方互動(dòng)， 提升管理效率， 在關(guān)鍵環(huán)節(jié)， 實(shí)現(xiàn)一鍵式掃碼， 目的在于管理快速， 質(zhì)控安全， 2016年基本達(dá)到預(yù)期。

2. 3 現(xiàn)代化醫(yī)院醫(yī)用耗材管理的高標(biāo)準(zhǔn)要求 醫(yī)院信息化管理走過近30個(gè)年頭， 從粗放的信息化管理取代手工記賬管理， 到更多內(nèi)容的信息化管理， 但是， 達(dá)到更理想的境地是永遠(yuǎn)的追求。由于信息管理諸多技術(shù)的實(shí)現(xiàn)， 現(xiàn)代化醫(yī)院醫(yī)用耗材管理應(yīng)當(dāng)是更方便、更安全、更精細(xì)化。

本文追求的現(xiàn)代化醫(yī)院醫(yī)用耗材管理的高標(biāo)準(zhǔn)要求如下：①全流程信息鏈閉合互動(dòng)， 完成數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)一致和流程作業(yè)互聯(lián)的高效率。②以產(chǎn)品字典為質(zhì)量管控龍頭， 內(nèi)容詳盡、正確可靠、管控全物流質(zhì)量保障。③供應(yīng)商供貨終端、臨床科室請(qǐng)領(lǐng)工作站、設(shè)備處配送工作站， 緊密結(jié)合， 信息共享， 提升快速響應(yīng)。④使用最合適的掃碼技術(shù)， 完成低值耗材掃描和高值耗材掃碼管理， 一鍵式掃描， 取代手工鍵入， 大幅提高操作效率和減少人為鍵入差錯(cuò)。⑤充分利用數(shù)據(jù)庫(kù)的存儲(chǔ)能力和信息關(guān)聯(lián)能力， 實(shí)現(xiàn)全流程信息追溯， 患者使用耗材信息可以溯源到供應(yīng)商供貨和生產(chǎn)廠家生產(chǎn)信息， 保護(hù)患者利益和醫(yī)院信譽(yù)。

2. 4 遵循醫(yī)院物流規(guī)律， 設(shè)計(jì)最合適的物流方案 作者遵循醫(yī)院物流規(guī)律， 設(shè)計(jì)例最合適的物流方案。耗材管理物流鏈見圖3。物流結(jié)構(gòu)見圖4。

3 全程醫(yī)用耗材安全管控的關(guān)鍵技術(shù)

3. 1 全物流各環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全要求 醫(yī)用耗材物流質(zhì)量安全是醫(yī)院管理的基本要求， 保障患者使用合格的醫(yī)用耗材， 是對(duì)患者的必要保護(hù)， 關(guān)系醫(yī)患和諧關(guān)系和醫(yī)院的健康發(fā)展。醫(yī)用耗材安全管控主要環(huán)節(jié)見圖5。

3. 2 全程質(zhì)量管控的基本點(diǎn) 全程質(zhì)量管控的關(guān)鍵流程點(diǎn)是管控耗材質(zhì)量關(guān)， 具體如下。

3. 2. 1 醫(yī)用耗材資質(zhì)字典管控 在供應(yīng)商端建立程序控制， 由供應(yīng)商準(zhǔn)備產(chǎn)品資質(zhì)數(shù)據(jù)， 包括三證資質(zhì)信息數(shù)據(jù)和銷售人員資質(zhì)數(shù)據(jù)， 為產(chǎn)品字典做前期準(zhǔn)備， 信息涵蓋了醫(yī)院管理的所有內(nèi)容， 共計(jì)70多項(xiàng)信息， 按國(guó)家藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、醫(yī)院規(guī)范填寫， 這是醫(yī)院自行準(zhǔn)備無(wú)法做到的。供應(yīng)商提供產(chǎn)品資質(zhì)信息后， 與醫(yī)院進(jìn)行信息交互， 醫(yī)院審核， 合格的作為設(shè)備處耗材字典， 并且， 實(shí)時(shí)監(jiān)控， 對(duì)失效字典預(yù)警更換。耗材字典對(duì)醫(yī)用耗材全流程控制， 是醫(yī)院耗材質(zhì)量控制的第一關(guān)口， 未通過的耗材字典， 醫(yī)院拒絕使用。

3. 2. 2 計(jì)劃訂貨產(chǎn)品資質(zhì)保障 制定產(chǎn)品采購(gòu)計(jì)劃， 是受產(chǎn)品資質(zhì)字典控制， 只有由設(shè)備處審核通過的產(chǎn)品字典， 且資質(zhì)有效期限有效， 才允許制定計(jì)劃。計(jì)劃來(lái)源：科室專科專用產(chǎn)品的預(yù)約、臨床科室高值耗材的備貨計(jì)劃、設(shè)備處上下限控制自動(dòng)補(bǔ)貨、臨時(shí)計(jì)劃等， 只要計(jì)劃， 不管起源何處， 都受產(chǎn)品資質(zhì)字典控制， 保障了計(jì)劃的質(zhì)量可靠性。

3. 2. 3 供應(yīng)商供貨保障合格產(chǎn)品 供應(yīng)商供貨不是隨便供貨， 也是受醫(yī)用耗材產(chǎn)品字典管控， 供應(yīng)商端的醫(yī)用耗材產(chǎn)品字典與醫(yī)院保持同步， 不符合資質(zhì)產(chǎn)品和過期產(chǎn)品不能向醫(yī)院供應(yīng)。

3. 2. 4 醫(yī)院進(jìn)貨驗(yàn)收、入庫(kù)保障合格產(chǎn)品 醫(yī)院進(jìn)貨要進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收程序：低值耗材掃描二維碼， 驗(yàn)收隨貨同行， 不符合資質(zhì)的產(chǎn)品和有效期過期產(chǎn)品禁止通行。入庫(kù)時(shí)掃描二維碼， 比對(duì)驗(yàn)收記錄， 只有驗(yàn)收合格的產(chǎn)品并且數(shù)量正確， 才能入庫(kù)， 確保了入庫(kù)記錄是合格產(chǎn)品， 且避免重復(fù)。

3. 2. 5 庫(kù)房預(yù)警近效期產(chǎn)品 庫(kù)房管理能及時(shí)預(yù)警近效期產(chǎn)品， 其內(nèi)容包括：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證將要過期預(yù)警、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證將要過期預(yù)警、醫(yī)療器械注冊(cè)證將要過期預(yù)警、產(chǎn)品有效期將要過期預(yù)警等。

3. 2. 6 拒絕出庫(kù)使用不合格產(chǎn)品 低值耗材出庫(kù)或高值耗材出庫(kù)使用， 自動(dòng)查驗(yàn)產(chǎn)品資質(zhì)證件和產(chǎn)品本身有效期限， 只有合格產(chǎn)品能通過， 否則， 自動(dòng)報(bào)警， 拒絕出庫(kù)或使用， 確保用械安全。

3. 3 全程的追溯管理 追溯從耗材物流任一點(diǎn)切入， 可以追溯耗材全流程信息。醫(yī)用耗材物流全程追溯見圖6。

4 提高醫(yī)用耗材管理效率的途徑

提升醫(yī)院醫(yī)用耗材管理的效率， 是醫(yī)院最關(guān)心的課題， 它關(guān)系節(jié)省勞動(dòng)力， 快速滿足臨床科室需求， 節(jié)省流動(dòng)資金占用。提升醫(yī)院醫(yī)用耗材管理的效率還必須保障供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量的安全， 甚至要更好的提升安全等級(jí)， 效率和質(zhì)量是矛盾的， 但必須整體統(tǒng)一考慮， 本院耗材物流確實(shí)做到了效率和質(zhì)量管理的同步提升。

4. 1 醫(yī)用耗材物流環(huán)節(jié)效率提升 提升醫(yī)用耗材物流各環(huán)節(jié)效率具體內(nèi)容見圖7。

4. 2 全流程效率提升的總體考慮 全流程效率提升整體考慮， 關(guān)系到供應(yīng)商供貨端、設(shè)備處采購(gòu)供應(yīng)、臨床科室請(qǐng)領(lǐng)和使用， 三方工作站不能孤立處理問題， 需要整體集成， 組成閉合環(huán)路， 保障數(shù)據(jù)的一致和互動(dòng)及時(shí)響應(yīng)。

本系統(tǒng)的總體設(shè)計(jì)， 在結(jié)構(gòu)上做到了三位一體， 信息互動(dòng)。供應(yīng)商供貨與設(shè)備處保持同步， 信息互通， 體現(xiàn)在字典同步， 計(jì)劃采購(gòu)?fù)剑?供貨驗(yàn)收入庫(kù)同步；臨床科室與設(shè)備處保持同步， 信息共享， 需求供應(yīng)互動(dòng)， 體現(xiàn)在方便科室請(qǐng)領(lǐng)， 清楚設(shè)備處耗材字典， 設(shè)備處及時(shí)掌握科室請(qǐng)領(lǐng)需求， 及時(shí)配送。

4. 3 重點(diǎn)環(huán)節(jié)效率提升的措施 重點(diǎn)環(huán)節(jié)效率提升措施如下。

4. 3. 1 低值耗材管理 二維掃碼驗(yàn)收和入庫(kù)[3]， 改變傳統(tǒng)驗(yàn)收和入庫(kù)筆筆鍵入信息， 實(shí)現(xiàn)一個(gè)供貨單一鍵式驗(yàn)收或入庫(kù)， 過去幾分鐘或幾十分鐘的操作， 變得一鍵式掃碼通過。效率大大提升， 質(zhì)量也得到保障， 避免鍵盤操作人為錯(cuò)誤。此管理在國(guó)內(nèi)尚屬先進(jìn)。庫(kù)存設(shè)置供應(yīng)上下限， 可以定期查詢預(yù)警， 依據(jù)預(yù)警信息， 進(jìn)行調(diào)整后即可自動(dòng)生成補(bǔ)貨計(jì)劃。

4. 3. 2 高值耗材管理 依據(jù)高值耗材的管理特點(diǎn)， 實(shí)現(xiàn)了掃描產(chǎn)品包裝的原始條形碼[3]， 完成掃碼備貨、掃碼出庫(kù)患者使用。本掃碼管理理念先進(jìn)， 不需要醫(yī)院另行制作高值耗材條形碼， 節(jié)省了大量人工管理和材料成本。本掃碼管理方案， 人力節(jié)省了， 成本降低了， 效率大大提升了， 安全有保障， 而且比另行制作高值耗材條形碼方式， 更安全， 控制更準(zhǔn)確。因?yàn)閽叽a產(chǎn)品包裝原始條形碼， 能準(zhǔn)確定位產(chǎn)品和批號(hào)、有效期， 只要不錯(cuò)拿包裝， 就能實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)管理， 與另行制作高值耗材條形碼比較， 可以防范人為失誤， 效率體現(xiàn)， 只需一鍵掃碼。

4. 3. 3 精細(xì)化的管理， 提升質(zhì)控和效率 管理理念：做符合醫(yī)院實(shí)際的精細(xì)化管理， 在不降低管理效率的前提下， 能細(xì)則細(xì)， 有些工作做深做細(xì)， 還有利于提高質(zhì)管和實(shí)效。主要體現(xiàn)在如下。

4. 3. 3. 1 掃碼方案精細(xì)化[4， 5] 低值耗材二維掃碼精細(xì)化自動(dòng)組合， 一批供應(yīng)多個(gè)產(chǎn)品， 二維碼一次供貨， 一次掃碼， 一次驗(yàn)證， 多快好省， 改變傳統(tǒng)批量鍵盤入數(shù)驗(yàn)收、入庫(kù)， 由鍵盤操作需要幾分鐘或十幾分鐘或更長(zhǎng)時(shí)間， 縮短為一鍵式數(shù)秒完成， 效率高， 無(wú)差錯(cuò)。

高值耗材掃碼， 對(duì)原包裝源碼掃描， 不鍵入信息， 自動(dòng)生成產(chǎn)品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品資質(zhì)、批號(hào)、序列號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等， 掃碼快速， 質(zhì)控好。不另行鍵入制碼， 大大降低管理成本， 無(wú)人為因素干擾差錯(cuò)。

4. 3. 3. 2 全流程鏈路互動(dòng)[4， 5] 全流程鏈路一體、精細(xì)化， 準(zhǔn)確控制供應(yīng)商產(chǎn)品資質(zhì)正確提供， 供貨信息無(wú)誤；為科室工作站提供請(qǐng)領(lǐng)方便和信息標(biāo)準(zhǔn)；科室請(qǐng)領(lǐng)為設(shè)備處提供配送方便， 自動(dòng)形成樓房、病區(qū)、科室請(qǐng)領(lǐng)標(biāo)識(shí)， 便于配送。

4. 3. 3. 3 精細(xì)庫(kù)房管理和優(yōu)質(zhì)供應(yīng) 庫(kù)房有序管理， 分清低值、高值管理；低值庫(kù)房供應(yīng)和專科專用產(chǎn)品管理；單品種和組套產(chǎn)品管理。庫(kù)房分類計(jì)劃：科室?？茖Ｓ貌欢ㄆ谟?jì)劃， 能自動(dòng)判別即入即出， 不占用庫(kù)房空間；高值耗材手術(shù)急用， 可以備貨申請(qǐng)， 及時(shí)通知供應(yīng)商；一級(jí)庫(kù)存設(shè)置產(chǎn)品數(shù)量上下限， 可以自動(dòng)輔助批量計(jì)劃；支持臨時(shí)計(jì)劃， 滿足特需。

4. 3. 3. 4 供應(yīng)限制 自動(dòng)限制供應(yīng)商供貨數(shù)量， 自動(dòng)限制供應(yīng)商供貨金額， 自動(dòng)限制供應(yīng)商供貨次數(shù)， 以滿足醫(yī)院特殊控制需要。這些控制體現(xiàn)在設(shè)備處計(jì)劃控制， 驗(yàn)收、入庫(kù)控制等環(huán)節(jié)。

5 本院信息化管理的效果

5. 1 新系統(tǒng)提升要點(diǎn) 新系統(tǒng)質(zhì)控提升和效率提升表現(xiàn)具體分為6個(gè)方面。見表1。

5. 2 質(zhì)量管控的全覆蓋 質(zhì)量管控是醫(yī)院重中之重， 管理上必須滴水不漏。系統(tǒng)做到， 只要把好產(chǎn)品字典質(zhì)量關(guān)， 醫(yī)用耗材全流程， 就可以自動(dòng)防范。見圖8。

5. 3 全面管理效率提升 醫(yī)院的全面管理效率得到了很大的提升， 主要表現(xiàn)見圖9。由于系統(tǒng)還在不斷優(yōu)化， 待硬件和其他條件成熟后， 還需要進(jìn)行與供應(yīng)商電子訂單， 手機(jī)互動(dòng)；收費(fèi)HIS互動(dòng)等。

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