復(fù)方皂礬丸聯(lián)合司坦唑醇片治療再生障礙性貧血的安全性及有效性研究

駢曉琴，高大

(內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010000)

0 引言

再生障礙性貧血AA，指的是較多因素所致骨髓造血功能衰竭，以全血細(xì)胞減少為主要特征的臨床綜合征[1]。該病在任何年齡段均可發(fā)病，男性、女性發(fā)病率無顯著差異。發(fā)病原因：先天遺傳、病毒感染、化學(xué)藥物、輻射、免疫異常等。臨床癥狀：感染、進(jìn)行性加重貧血、出血等。為提高再生障礙性貧血患者的臨床效果、安全性，本次研究將我院2018年9月至2019年9月收治的46例再生障礙性貧血患者作為研究對象，重點評價應(yīng)用復(fù)方皂礬丸+司坦唑醇片方案、單獨司坦唑醇片方案治療，對研究對象治療效果、治療安全性，以及血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積、鐵蛋白、鐵調(diào)素的影響。

1 臨床資料與方法

1.1 臨床資料

選取我院在2018年9月至2019年9月所收治46例再生障礙性貧血患者，按患者入院的先后順序分組，分為甲組和乙組、每組人數(shù)均為23例。甲組男性女性數(shù)量各12例、11例；年齡介于15～60歲，平均年齡(37.5±2.4)歲；病程介于3～5個月，平均病程(4.7±1.3)個月。乙組男性女性數(shù)量各13例、10例；年齡介于15～61歲，平均年齡(38.2±2.4)歲；病程介于3～6個月，平均病程(4.5±1.1)個月。以統(tǒng)計學(xué)軟件的方式，對兩組病例的臨床資料加以處理，沒有觀察到存在統(tǒng)計學(xué)的意義(P＞0.05)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：接受血常規(guī)檢查、網(wǎng)織紅細(xì)胞計數(shù)檢查、骨髓象檢查等確診[2]；通過再生障礙性貧血診斷標(biāo)準(zhǔn)；患者、患者家屬知情同意，簽署知情協(xié)議。

排除標(biāo)準(zhǔn)：骨髓異常增生綜合征；風(fēng)濕免疫性疾?。粐?yán)重精神疾??；對本研究治療禁忌。

1.2 治療方法

1.2.1 乙組通過司坦唑醇片(生產(chǎn)廠家：廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠；國藥準(zhǔn)字：H44021488)口服治療，2mg/次、3次/d，治療時間為3個月～6個月。

1.2.2 甲組在乙組之上服用復(fù)方皂礬丸(生產(chǎn)廠家：Z61020457；國藥準(zhǔn)字：陜西郝其軍制藥股份有限公司)，9粒/次、3次/d，治療時間和乙組相同。

1.3 指標(biāo)觀察、評判/判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 比較兩組①治療效果；②治療安全性；③治療前、后Hb、HCT；④鐵蛋白、鐵調(diào)素。

1.3.2 臨床療效的評判標(biāo)準(zhǔn)

經(jīng)治療臨床癥狀全部消除，男性Hb、女性Hb分別為：120g/L、 100g/L，白細(xì)胞WBC為4*109/L，血小板計數(shù)為80*109/L，治愈。經(jīng)治療臨床癥狀基本消除，男性女性Hb達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)，WBC為3.5*109/L，血小板計數(shù)有所升高，好轉(zhuǎn)。經(jīng)治療為達(dá)到治愈和好轉(zhuǎn)的效果，無效。前2項指標(biāo)相加總和*100%為總有效率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)的處理與分析

運用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 24.0對甲組、乙組再生障礙性貧血患者臨床數(shù)據(jù)信息分析，正態(tài)分布計量資料均數(shù)差(±s)、治療前、后Hb、HCT，及鐵蛋白、鐵調(diào)素的對比通過t檢驗；正態(tài)分布計數(shù)資料率(%)、治療效果、治療安全性對比經(jīng)χ2檢驗；組間統(tǒng)計的結(jié)果呈P＜0.05，為統(tǒng)計學(xué)的差異存在；組間統(tǒng)計的結(jié)果呈P＞0.05，無法判斷存在統(tǒng)計學(xué)差異性。

2 結(jié)果

2.1 組間治療效果方面的對比分析

兩組的治療總有效率數(shù)據(jù)對比結(jié)果證實為：91.30%、65.22%，統(tǒng)計學(xué)的意義存在，P＜0.05，如表1。

表1 組間治療效果方面對比分析[n=23(%)]

2.2 組間治療安全性方面對比分析

甲組的治療安全性情況＜乙組，組間數(shù)據(jù)對比存在統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05，如表2。

表2 組間治療安全性方面對比分析[n=23(%)]

2.3 組間治療前、后Hb、HCT方面對比分析

治療前，兩組患者Hb、HCT相比較，沒有統(tǒng)計學(xué)的意義，P＞0.05；治療之后兩組患者Hb、HCT組間比較，均存在統(tǒng)計學(xué)的意義，P＜0.05，如表3。

表3 組間治療前、后Hb、HCT方面對比分析[n=23，(±s)]

表3 組間治療前、后Hb、HCT方面對比分析[n=23，(±s)]

組別 Hb(g/L) HCT(%)治療前 治療后 治療前 治療后甲組 69.31±8.73 98.74±10.44 22.21±5.23 32.76±3.95乙組 69.25±8.71 89.67±9.04 22.19±5.01 27.07±3.18 t 0.0233 3.1497 0.0132 5.3812 P值 0.9815 0.0029 0.9895 0.0000

2.4 組間鐵蛋白、鐵調(diào)素方面對比分析

甲組和乙組在鐵蛋白、鐵調(diào)素方面比較，均具有統(tǒng)計學(xué)差異性，P＜0.05，具體如表4。

表4 組間鐵蛋白、鐵調(diào)素方面對比分析[n=23(±s)，mg/mL]

表4 組間鐵蛋白、鐵調(diào)素方面對比分析[n=23(±s)，mg/mL]

組別 鐵蛋白 鐵調(diào)素甲組 290.62±196.76 450.78±196.23乙組 172.64±142.59 218.52±188.14 t 2.3284 4.0973 P值 0.0245 0.0002

3 討論

再生障礙性貧血即為再障，為一組因受到多種因素影響所致骨髓造血功能衰竭，發(fā)病后會出現(xiàn)外周血紅細(xì)胞減少、感染、出血等癥狀[3]。臨床方面主要可分成急性再生障礙性貧血、慢性再生障礙性貧血，其作為異質(zhì)性和克隆性疾病，會對造血干細(xì)胞構(gòu)成嚴(yán)重破壞。臨床方面多通過雄激素對該病患者治療，最常用的為司坦唑醇片，于再生障礙性貧血患者機體中該藥物能還原5α-雙氧睪酮、5β-雙氧睪酮，后者利于促進(jìn)腎臟產(chǎn)生促紅細(xì)胞生長素，前者能夠促進(jìn)G0期肝細(xì)胞進(jìn)到促紅細(xì)胞生長素反應(yīng)器中，從而有效改善患者的造血功能[4]。為鞏固臨床效果本文配合使用了復(fù)方皂礬丸，這一藥物作為中藥制劑含有較多成分，比如：肉桂、皂礬、西洋參等，藥方中的皂礬可以解毒斂瘡、燥濕化痰、補血止血；西洋參，可以滋陰補氣、寧神益智、清熱生津等；海馬，能夠調(diào)和氣血；肉桂，能發(fā)揮溫中補腎、散寒止痛的功效[5]；桃仁，在活血祛瘀、潤腸通便方面的作用較強。上述藥方聯(lián)合應(yīng)用，有助于增加骨髓造血細(xì)胞的含量、促進(jìn)造血細(xì)胞生成、分化及成熟，從根本上提高患者的機體免疫能力[6-8]。通過本次研究結(jié)果可以觀察到，(1)甲組的治療總有效率91.30%，明顯優(yōu)于乙組的治療總有效率65.22%，存在統(tǒng)計學(xué)的意義，P＜0.05。(2)甲組的不良反應(yīng)發(fā)生率4.35%，顯著低于乙組的不良反應(yīng)發(fā)生率26.09%，統(tǒng)計學(xué)的意義存在，P＜0.05。(3)盡管治療前兩組Hb、HCT比較，沒有統(tǒng)計學(xué)的意義，P＞0.05，但通過治療后兩組上述指標(biāo)比較有統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05。(4)甲組鐵蛋白、鐵調(diào)素，和乙組進(jìn)行比較，均具有統(tǒng)計學(xué)差異性，P＜0.05。可見，再生障礙性貧血患者治療中采取復(fù)方皂礬丸+司坦唑醇片，利于提高患者的治療效果，減少不良反應(yīng)情況的發(fā)生，提高Hb、HCT、鐵蛋白、鐵調(diào)素的水平。

總而言之，復(fù)方皂礬丸+司坦唑醇片應(yīng)用于再生障礙性貧血患者治療中，可以提高患者的治療有效性、安全性，改善患者Hb、HCT、鐵蛋白和鐵調(diào)素等情況，具有臨床方面應(yīng)用、推廣的價值。