奧美沙坦酯治療老年慢性心力衰竭的臨床療效、不良反應(yīng)及對(duì)心腎功能的影響研究

梁冬梅 簡福梅 謝巧金 卓華英 邱曉花

（福建省龍巖市第一醫(yī)院，福建 龍巖364000）

慢性心力衰竭是導(dǎo)致心血管疾病患者死亡的重要原因之一，近年來人口老齡化進(jìn)程的加快、人們飲食及生活行為習(xí)慣的改變促使老年人的慢性心力衰竭患病率不斷升高，以往臨床中對(duì)此類患者采用常規(guī)治療的效果一般，未能有效改善心腎功能，臨床需求無法滿足，因此需要選擇更加理想的治療藥物[1-2]。血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑（ARB）常用于治療高血壓，隨著研究的深入，臨床認(rèn)為其應(yīng)用在慢性心力衰竭治療中可起到抑制血管收縮等作用，奧美沙坦酯屬于ARB 中的一種，本文進(jìn)一步分析該藥物治療老年慢性心力衰竭的效果，旨在促進(jìn)臨床治療有效性及安全性的提升, 特?fù)袢”驹航邮盏牟糠掷夏曷孕牧λソ呋颊哒归_研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

本次研究時(shí)間段為2019 年4 月至2020 年3月，所擇取的研究對(duì)象為本院的老年慢性心力衰竭患者69 例，根據(jù)治療方案的不同分為對(duì)照組、觀察組。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）與《慢性心力衰竭診斷治療指南》中有關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)相符合且美國紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）分級(jí)為Ⅲ-Ⅳ級(jí)的患者[3]；（2）結(jié)合臨床癥狀體征、影像學(xué)檢查結(jié)果明確診斷為慢性心力衰竭的患者；（3）意識(shí)清楚、無溝通交流障礙者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）存在嚴(yán)重器質(zhì)性疾病的患者；（2）存在嚴(yán)重感染性疾病、呼吸道疾病的患者；（3）存在甲狀腺功能亢進(jìn)、癌癥的患者；（4）對(duì)本次研究中所用藥物過敏的患者。

對(duì)照組33 例，男20 例，女13 例；年齡為61-81歲，平均（70.52±3.41）歲；病程為4-23 月，平均（12.85±2.18）月；原發(fā)病：高血壓性心臟病10 例，冠心病17 例，擴(kuò)張型心肌病6 例。

觀察組36 例，男21 例，女15 例；年齡為62-82歲，平均（70.59±3.48）歲；病程為5-24 月，平均（12.91±2.22）月；原發(fā)病：高血壓性心臟病11 例，冠心病18 例，擴(kuò)張型心肌病7 例。

組間一般資料進(jìn)行比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方 法

在入院后，兩組患者均遵醫(yī)囑嚴(yán)格臥床休息，同時(shí)積極治療原發(fā)病，予以抗感染、吸氧、強(qiáng)心劑、利尿劑等常規(guī)對(duì)癥治療。觀察組在進(jìn)行上述治療的同時(shí)加用奧美沙坦酯（生產(chǎn)廠家：南京正大天晴制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20140054）20mg/次口服，1 次/d。兩組均持續(xù)治療8 周。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）對(duì)兩組患者治療前、治療8 周后的心功能進(jìn)行檢測(cè)，應(yīng)用美國GE 公司生產(chǎn)的Vivid E9 彩色多普勒超聲心動(dòng)圖測(cè)定左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）、左房內(nèi)徑（LAD）、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）。

（2）將兩組患者治療前、治療8 周后清晨采集的空腹靜脈血5mL 進(jìn)行離心處理，使用山東博科科學(xué)儀器有限公司生產(chǎn)的博科BIOBASE 全自動(dòng)生化分析儀（魯械注準(zhǔn)20192220157）測(cè)定腎功能指標(biāo)，主要包括尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr），對(duì)腎小球?yàn)V過率（eGFR）進(jìn)行計(jì)算。

（3）根據(jù)臨床癥狀及心功能分級(jí)改善情況對(duì)兩組的臨床療效進(jìn)行評(píng)估，判定標(biāo)準(zhǔn)：氣促、心悸等臨床癥狀完全消失，心功能分級(jí)改善至少2 級(jí)，則為顯效；臨床癥狀明顯緩解，心功能分級(jí)改善至少1 級(jí)，則為有效；臨床癥狀及心功能分級(jí)均未得到改善，則為無效。（總例數(shù)-無效例數(shù)）/總例數(shù)×100%=治療總有效率。

（4）治療期間，觀察兩組發(fā)生的不良反應(yīng)情況，包括腹瀉、頭痛、血尿等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

以SPSS 21.0 軟件進(jìn)行檢驗(yàn)，呈正態(tài)分布的計(jì)量資料行t 檢驗(yàn)，以的形式呈現(xiàn)，計(jì)數(shù)資料行卡方檢驗(yàn)，表示為n（%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義體現(xiàn)為P<0.05。

2 結(jié) 果

2.1 兩組心功能指標(biāo)比較

治療前，組間心功能指標(biāo)進(jìn)行比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，組間心功能指標(biāo)進(jìn)行比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），兩組組內(nèi)治療前、治療后的心功能指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組腎功能指標(biāo)比較

兩組患者治療前的腎功能進(jìn)行比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組患者治療后的腎功能進(jìn)行比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且治療后觀察組的BUN、Scr 比對(duì)照組低，eGFR 比對(duì)照組高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組臨床療效比較

觀察組患者的治療總有效率為94.44%，高于對(duì)照組的72.73%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

表1 對(duì)比兩組的心功能指標(biāo)（）

表1 對(duì)比兩組的心功能指標(biāo)（）

注：組內(nèi)治療前后進(jìn)行比較，at=7.252，bt=14.707，ct=5.895，dt=12.643，et=9.514，ft=14.996，均P＜0.05。

組別例數(shù)（n）LVEDD（mm） LAD（mm） LVEF（%）對(duì)照組觀察組t 值P 值33 36治療前57.72±5.08 57.80±5.11 0.065 0.948治療后49.35±4.26a 43.06±3.17b 6.996<0.001治療前46.79±3.84 46.83±3.92 0.043 0.966治療后42.17±2.35c 37.66±1.89d 8.818<0.001治療前36.89±4.11 36.93±4.14 0.040 0.968治療后46.85±4.39e 53.68±5.27f 5.820<0.001

表2 比較兩組的腎功能指標(biāo)（）

表2 比較兩組的腎功能指標(biāo)（）

注：組內(nèi)治療前后進(jìn)行比較，at=3.706，bt=10.009，ct=18.407，dt=37.324，et=33.130，ft=45.767，均P＜0.05。

組別例數(shù)（n）BUN（mmol/L） Scr（μmol/L） eGFR（mL/min）對(duì)照組觀察組t 值P 值33 36治療前16.01±4.14 16.07±4.20 0.060 0.953治療后12.87±2.56a 8.76±1.25b 8.585<0.001治療前163.57±9.36 163.64±9.43 0.031 0.975治療后125.77±7.18c 96.95±5.10d 19.346<0.001治療前41.96±4.19 42.01±4.22 0.049 0.961治療后82.62±5.67e 106.79±7.37f 15.166<0.001

表3 比較兩組的臨床療效[n(%)]

表4 比較兩組的不良反應(yīng)發(fā)生情況[n(%)]

觀察組與對(duì)照組患者之間的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表4。

3 討 論

慢性心力衰竭以液體潴留、呼吸困難等為主要臨床癥狀，其主要病理機(jī)制在于免疫損傷、神經(jīng)內(nèi)分泌功能紊亂而引起的心室重構(gòu)，這是因?yàn)樵诼孕牧λソ甙l(fā)生后，會(huì)過度激活交感神經(jīng)系統(tǒng)、腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)，進(jìn)而引起心室重構(gòu)[4-5]。大部分老年慢性心力衰竭患者在接受常規(guī)治療后，臨床癥狀并未能有效改善，病情會(huì)出現(xiàn)惡化等情況，故需要選擇更加安全有效的方法治療該病。

奧美沙坦酯作為ARB，有著雙活性基團(tuán)，且緊密結(jié)合AT1，促使血管緊張素Ⅱ的相關(guān)作用減輕，可對(duì)血管收縮進(jìn)行抑制，促使左心室前后負(fù)荷下降，有助于左室重塑過程逆轉(zhuǎn)以及左心室順應(yīng)性改善，心臟舒張功能能夠得到提高。因此本次研究中，觀察組患者治療后的心功能指標(biāo)明顯比治療前及對(duì)照組更優(yōu)。另外奧美沙坦酯能夠?qū)θ┕掏尼尫?、合成進(jìn)行控制，加快腎臟組織對(duì)鈉離子的吸收，防止過度激活腎素-血管緊張素系統(tǒng)而持續(xù)損害腎功能，能夠使腎臟損傷程度減輕，避免腎臟纖維化，因此能夠促進(jìn)患者腎功能的改善，故治療后觀察組的腎功能指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組[6-7]。

此次研究數(shù)據(jù)顯示，觀察組患者的治療總有效率更高，而不良反應(yīng)輕微，提示奧美沙坦酯具有較高的有效性和安全性。分析原因在于，奧美沙坦酯的半衰期長，藥效持久，能夠持續(xù)改善患者的心腎功能，且藥物毒性反應(yīng)輕，不良反應(yīng)可在停藥后自行消失，患者的耐受度高。

總而言之，奧美沙坦酯值得推廣應(yīng)用于老年慢性心力衰竭患者治療中，安全有效。