美國FDA緊急批準(zhǔn)Actemra（tocilizumab/托珠單抗）用于治療重癥新冠肺炎

美國FDA于2021年6月24日緊急批準(zhǔn)（emergency use authorization，EUA，緊急使用授權(quán)）基因泰克公司（Genentech Inc.）的Actemra（tocilizumab，托珠單抗），用于成人及2歲以上兒童治療重癥危重型（需住院接受系統(tǒng)性激素治療且需要上呼吸機(jī)或ECMO）新冠肺炎（COVID-19）。Actemra（tocilizumab）不適用于新冠肺炎門診病人（即輕癥或中癥患者）。

Actemra是一種單克隆抗體藥物，可抑制白介素-6受體，從而治療炎癥。因此Actemra并不會直接作用于新冠病毒（SARS-COV-2）。FDA此前已經(jīng)批準(zhǔn)Actemra用于治療多種炎癥性疾病，包括風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

在入院治療的重癥新冠肺炎患者中進(jìn)行的4個(gè)大型臨床試驗(yàn)（分別有4116、389、452、649名重癥新冠肺炎患者參加）顯示，在常規(guī)治療（包括激素治療）的基礎(chǔ)上加入Actemra，在接下來的28天內(nèi)可以降低患者的死亡率并縮短患者住院的時(shí)間，患者需要上呼吸機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)也降低了。

在臨床試驗(yàn)中，Actemra用于治療新冠肺炎的常見不良反應(yīng)有便秘、焦慮、腹瀉、失眠、高血壓和惡心等。