撳針穴位埋針聯(lián)合二甲雙胍治療單純性肥胖的臨床研究

張奇芬 楊明敏 熊燕 周海星 羅文秀

【摘要】 目的：觀察撳針穴位埋針聯(lián)合二甲雙胍治療單純性肥胖的臨床效果。方法：選取2017年10月-2019年12月本院50例單純性肥胖癥患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和治療組，每組25例。對照組給予二甲雙胍治療，治療組給予撳針穴位埋針聯(lián)合二甲雙胍治療。比較兩組治療前后的BMI、腰圍、血清總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、空腹血糖（FBG）、HbA1c及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療前，兩組BMI、腰圍、TC、TG、LDL-C、FBG、HbA1c比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組BMI、腰圍、TC、TG、LDL-C、FBG、HbA1c均低于治療前，且治療組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為12%高于對照組的0，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：撳針穴位埋針聯(lián)合二甲雙胍治療單純性肥胖效果較好，可有效降低患者體質(zhì)量，改善血脂和血糖，值得適于臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】 單純性肥胖 撳針穴位埋針 二甲雙胍 體重指數(shù) 甘油三酯

Clinical Study of Acupoint Embedding Intradermal Needle Combined with Metformin in the Treatment of Simple Obesity/ZHANG Qifen， YANG Mingmin， XIONG Yan， ZHOU Haixing， LUO Wenxiu. //Medical Innovation of China， 2021， 18（20）： 0-096

[Abstract] Objective： To observe the clinical effect of acupoint embedding intradermal needle combined with Metformin in the treatment of simple obesity. Method： A total of 50 patients with simple obesity in our hospital from October 2017 to December 2019 were selected， and they were divided into control group and treatment group according to the random number table method， 25 cases in each group. The control group was treated with Metformin and the treatment group was treated with acupoint embedding intradermal needle combined with Metformin. BMI， waist circumference， serum total cholesterol （TC）， triglyceride （TG）， low density lipoprotein cholesterol （LDL-C）， fasting blood glucose （FBG）， HbA1c before and after treatment were compared between two groups， and the incidence of adverse reactions were compared between two groups. Result： Before treatment， there were no significant differences in BMI， waist circumference， TC， TG， LDL-C， FBG and HbA1c between two groups （P>0.05）; after treatment， BMI， waist circumference， TC， TG， LDL-C， FBG and HbA1c of both groups were lower than those before treatment， and those of treatment group were lower than those of control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions of treatment group was 12%， higher than 0 of control group， the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion： Acupoint embedding intradermal needle combined with Metformin in the treatment of simple obesity has a good effect， can effectively reduce the body mass of patients， improve blood lipid and blood glucose， worthy of clinical promotion.

[Key words] Simple obesity Acupoint embedding intradermal needle Metformin Body mass index Triglyceride

First-author’s address： Nanchang Hongdu Hospital of TCM， Nanchang 330008， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.20.023

肥胖是由于遺傳、環(huán)境等多種特定因素引起機(jī)體代謝紊亂，因機(jī)體攝入的熱量超過其消耗的熱量，造成脂肪在體內(nèi)聚集過多和/或分布異常，導(dǎo)致體質(zhì)量高于正常的一種疾病[1]。超重和肥胖是多種慢性病的危險因素，近年來超重肥胖率逐年上升，已成為全球關(guān)注的重大公共衛(wèi)生問題。據(jù)統(tǒng)計全球現(xiàn)有15億超體質(zhì)量和5億肥胖患者，這給患者本人和社會增加了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和醫(yī)療負(fù)擔(dān)[2]。我國研究表明，體重指數(shù)（body mass index，BMI）≥24 kg/m2人群患高血壓等心血管疾病的風(fēng)險是體重正常者的3～4倍，患糖尿病風(fēng)險是正常體重人群的2～3倍[3]。二甲雙胍作為2型糖尿病的一線用藥，有研究顯示其在控制體重、降低體質(zhì)量及降低血管疾病風(fēng)險方面效果明顯。但西藥治療肥胖主要是對癥治療，存在停藥后復(fù)發(fā)、藥物不良反應(yīng)大等弊端[4]。我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)如中藥調(diào)理、針灸針刺、穴位埋線等在治療單純性肥胖方面也有豐富的經(jīng)驗和顯著的療效。清鈴撳針是一款來自日本使用較安全、方便的創(chuàng)新型皮內(nèi)針，本研究采用新型清鈴撳針穴位埋針聯(lián)合口服二甲雙胍的中西醫(yī)結(jié)合方法治療單純性肥胖，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年10月-2019年12月本院50例單純性肥胖癥患者。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合單純性肥胖癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)（參照《單純性肥胖病的診斷與療效評定標(biāo)準(zhǔn)》）;②年齡18～65歲;③入組前1個月未服用其他減肥、降脂藥物。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并心、腦、肺、腎等嚴(yán)重器質(zhì)性疾病;②孕婦或哺乳期婦女;③資料不全;④局部皮膚潰爛，不能行埋針治療;⑤對鎳、鉻等不銹鋼成分過敏的金屬過敏。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和治療組，每組25例。本試驗采用單盲設(shè)計觀察。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，患者均知情同意。

1.2 方法 兩組患者給予相同的健康教育、調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)及適量運(yùn)動。對照組給予口服二甲雙胍片（生產(chǎn)廠家：中美上海施貴寶制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20023370，規(guī)格：0.5 g/片），0.5 g/次，1次/d，治療周期為8周，具體劑量由臨床醫(yī)師根據(jù)患者血糖等情況調(diào)整。治療組給予撳針穴位埋針聯(lián)合二甲雙胍片治療，二甲雙胍片劑量同對照組。選穴定位取耳穴為：內(nèi)分泌、三焦、脾、胃、大腸、饑點，體穴為：足三里、天樞、關(guān)元，若為雙側(cè)穴均取雙側(cè)，用碘伏常規(guī)局部皮膚消毒，將一次性無菌撳針（生產(chǎn)廠家：日本清鈴株式會社，批準(zhǔn)文號：國械注進(jìn)20162271259，規(guī)格：0.2 mm×1.5 mm）留置于相應(yīng)穴位上并每日給予適當(dāng)按壓，每穴1 min/次，1次/d。撳針需于24～72 h后更換一次，每周連續(xù)治療5 d，治療周期為8周，由同一專業(yè)醫(yī)師起針和再次埋針。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn) （1）比較兩組治療前后的身高、體重、腰圍，并計算出體重指數(shù)（BMI）=體重（kg）/身高2（m2）。（2）比較兩組治療前后的血脂指標(biāo)。抽取患者清晨空腹靜脈血10 mL，先將5 mL靜脈血以3 000 r/min的速度離心5 min，取上層血清，應(yīng)用Olympus AU640全自動生化分析儀檢測血脂指標(biāo)：血清總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。（3）比較兩組治療前后的空腹血糖和糖化血紅蛋白。將3 mL靜脈血放入紅色干燥管采用葡萄糖氧化酶法檢測空腹血糖（fasting blood glucose，F(xiàn)BG），2 mL放入紫色EDTA-K2抗凝管采用高效液相色譜法檢測HbA1c。（4）比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括頭痛、頭暈、腹瀉、惡心、嘔吐及貼針部位發(fā)紅或發(fā)癢。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 19.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 兩組一般資料比較比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組治療前后BMI、腰圍比較 治療前，兩組BMI、腰圍比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組BMI、腰圍均低于治療前，且治療組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組治療前后TC、TG、LDL-C比較 治療前，兩組TC、TG、LDL-C比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組TC、TG、LDL-C均低于治療前，且治療組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組治療前后FBG、HbA1c比較 治療前，兩組FBG、HbA1c比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組FBG、HbA1c均低于治療前，且治療組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療組有2例出現(xiàn)貼針部位發(fā)紅，1例貼針部位發(fā)癢，經(jīng)外用紅霉素軟膏擦拭等對癥處理后均好轉(zhuǎn)，不良反應(yīng)發(fā)生率為12%（3/25）;對照組無不良反應(yīng)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（字2=3.19，P>0.05）。

3 討論

臨床通常將BMI≥28 kg/m2定義為肥胖[5]。肥胖病分為單純性肥胖和繼發(fā)性肥胖，臨床以單純性肥胖多見，占95%以上。單純性肥胖無明顯內(nèi)分泌代謝疾病等病因可尋。肥胖患者如果不健康、有效地控制體重會增加高血壓、糖尿病、心腦血管疾病的發(fā)生風(fēng)險。Santos等[6]對全球72項研究的Meta分析結(jié)果顯示，41.5%的成年人有意向控制體重，但僅有23%的成年人每年堅持體重監(jiān)測和控制。中國疾病預(yù)防中心對我國302個監(jiān)測點近18萬18歲以上的超重肥胖患者進(jìn)行調(diào)查，研究發(fā)現(xiàn)，我國超重肥胖患者采取控制體重措施的概率較低，僅為16.3%，其原因可能與對自身體重的感知不正確、對肥胖的危害認(rèn)識不足有關(guān)，且受性別、年齡、文化程度、收入水平等因素影響[7-9]。

國內(nèi)外指南指出飲食控制和運(yùn)動療法是維持健康體重的關(guān)鍵[10]。研究表明限制熱量攝入和定期鍛煉相結(jié)合減重效果優(yōu)于單一措施，且控制時間達(dá)到12～18個月（長期）減肥效果更顯著，3～6個月（短期）內(nèi)減肥效果比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）[11-12]。在本研究中兩組患者均給予相同飲食結(jié)構(gòu)調(diào)整及適量運(yùn)動，符合指南提出的要求。本研究周期為8周，短期內(nèi)無明顯減肥效果，不會對本研究試驗數(shù)據(jù)差異性產(chǎn)生影響。單純性肥胖是一種累及全身各系統(tǒng)的綜合性疾病，合并代謝性疾病時其血脂含量也明顯增加，研究認(rèn)為單純性肥胖患者存在脂肪-胰島素軸失衡、脂代謝紊亂，空腹胰島素和C肽均高于非肥胖人群，常合并血脂升高、胰島素抵抗、血糖升高及肝功能異常[13]。因此在疾病診斷與病情評估時不能僅用BMI、腰圍等簡便方法，更應(yīng)該注重血脂、血糖等代謝指標(biāo)的檢測。

減肥藥物在治療單純性肥胖起到重要作用。奧利司他作為美國FDA批準(zhǔn)的減肥藥物之一，因價格昂貴在我國許多患者不能接受，同時可能出現(xiàn)肝腎功能損害、胃腸道反應(yīng)、草酸鹽腎病等不良反應(yīng)[14]。二甲雙胍在臨床使用的安全性已得到多項研究證實，且價格便宜。研究認(rèn)為二甲雙胍用于治療單純性肥胖的作用機(jī)制可能與改善胰島素抵抗、調(diào)節(jié)神經(jīng)-內(nèi)分泌、影響腺苷-磷酸蛋白激酶（AMPK）信號通路等有關(guān)，從而調(diào)整食欲、調(diào)控機(jī)體能量代謝，起到降低體質(zhì)量作用[15]。雷梟等[16]研究顯示，肥胖合并2型糖尿病患者口服二甲雙胍3個月后能有效降低血糖并減輕體重。本研究結(jié)果顯示，治療前，兩組BMI、腰圍、TC、TG、LDL-C、FBG、HbA1c比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組BMI、腰圍、TC、TG、LDL-C、FBG、HbA1c均低于治療前，且治療組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。與雷梟等[16]研究結(jié)論相同。

中醫(yī)研究顯示穴位治療方法如傳統(tǒng)針刺、溫針灸、電針及穴位埋線等均能有效改善肥胖患者BMI、腰圍等指標(biāo)[17]。陳丹等[18]研究表明，電針天樞、大橫、帶脈等穴治療單純性肥胖優(yōu)于穴位埋線，可改善胰島素抵抗、減少皮下脂肪、且起效時間更短。本研究選取的耳穴（內(nèi)分泌、三焦、脾、胃、大腸、饑點）和體穴（足三里、天樞、關(guān)元）均為治療肥胖常用的穴位。足三里是胃經(jīng)合穴、下合穴，可調(diào)和胃氣;天樞是大腸募穴，可調(diào)腸腑氣機(jī);關(guān)元穴是小腸的募穴，可培元固本、補(bǔ)益下焦。其作用機(jī)制可能是通過埋針持續(xù)的穴位刺激，促進(jìn)血液循環(huán)，激發(fā)和調(diào)整機(jī)體代謝及內(nèi)分泌功能，抑制胃酸分泌及胃的蠕動，降低饑餓感，加速腸道排泄，減少脂肪的吸收，從而減輕體質(zhì)量[19]。

本研究顯示穴位埋針治療單純性肥胖效果優(yōu)于單純口服二甲雙胍組，提示中醫(yī)埋針療法具有獨(dú)特優(yōu)勢，可以彌補(bǔ)單純西藥治療的不足，但是長遠(yuǎn)治療效果仍需要大樣本、長周期的臨床研究。本研究創(chuàng)新之處在于采用了新型清鈴撳針，其淺刺且久留針時間長，埋針無痛苦，兼具傳統(tǒng)針刺及埋線的優(yōu)點。

綜上所述，撳針穴位埋針聯(lián)合口服二甲雙胍治療單純性肥胖療效較好，可有效降低患者體質(zhì)量，改善血脂和血糖，值得適于臨床推廣。

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（收稿日期：2020-09-07） （本文編輯：張明瀾）