劉麗 姚芡芡* 余佳棲 魏莉
骨性關(guān)節(jié)炎是臨床常見(jiàn)且多發(fā)的慢性疾病,全身承重大關(guān)節(jié)都有發(fā)生骨性關(guān)節(jié)炎的可能,膝關(guān)節(jié)是全身中最主要的承重關(guān)節(jié),極易形成膝骨性關(guān)節(jié)炎(Knee osteoarthritis,KOA)[1]。其以膝關(guān)節(jié)周?chē)浌峭诵行宰兗爸車(chē)琴|(zhì)硬化、增生為病理特征,臨床表現(xiàn)以關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、畸形、活動(dòng)受限為主,且致殘率高,嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量,隨著全球老齡化程度加重,以及現(xiàn)代人們生活勞累、肥胖、不正確的運(yùn)動(dòng)方式,膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率逐年上升,患病年齡逐漸趨于年輕化,我國(guó)KOA 患者占總患病率15.6%,40 歲以上的患者占28.7%,65 歲以上的發(fā)病率占85%[2~3],西醫(yī)治療主要以藥物及手術(shù)治療為主,但費(fèi)用高,副作用大[4]。之前本團(tuán)隊(duì)研究中,運(yùn)用我院名老中醫(yī)孫同郊經(jīng)驗(yàn)方“少陽(yáng)生骨”方制作而成的中藥泥灸貼敷于患膝來(lái)治療KOA,并取得了積極的療效,本研究在之前基礎(chǔ)上,在“少陽(yáng)主骨”理論指導(dǎo)下,選取少陽(yáng)重要經(jīng)穴予以“少陽(yáng)生骨”方中藥泥灸進(jìn)一步觀察對(duì)膝骨性關(guān)節(jié)炎的療效。
選取2019 年6 月—12 月來(lái)某院針灸康復(fù)科就診的膝骨性關(guān)節(jié)炎患者80 例。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《骨關(guān)節(jié)炎診治指南(2007 年版)[5]制定:近1 個(gè)月內(nèi)反復(fù)膝關(guān)節(jié)疼痛; X 線片(站立或負(fù)重位)示關(guān)節(jié)間隙變窄、軟骨下骨硬化和(或)囊性變、關(guān)節(jié)緣骨贅形成;關(guān)節(jié)液(至少2 次)清亮、黏稠,WBC <2000 個(gè)/ml;中老年患者(≥40 歲);晨僵≤30 min;活動(dòng)時(shí)有骨摩擦音(感)。X 線分期采用Kellgren-Lawrance 標(biāo)準(zhǔn)[6],0 期:正常;I期:輕微骨贅;Ⅱ期:明顯骨贅,關(guān)節(jié)間隙輕度變窄;Ⅲ期:關(guān)節(jié)間隙中度變窄,軟骨下骨硬化;Ⅳ期:大量骨贅,關(guān)節(jié)間隙明顯變窄,嚴(yán)重軟骨下骨硬化及明顯畸形。納入條件:年齡 40 ~ 70 周歲,患者知情,自愿簽署知情同意書(shū)。排除條件: 哺乳期、妊娠或計(jì)劃妊娠的婦女; 嚴(yán)重程度的影像學(xué) KL 分級(jí)>3期,WOMAC 疼痛評(píng)分≤70 mm 者;患有類風(fēng)濕或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)、關(guān)節(jié)結(jié)核、化膿性關(guān)節(jié)炎及大骨節(jié)病等其他骨病者; 合并有心腦血管和血液系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病,肝腎功能檢查異常者; 有皮膚過(guò)敏或皮膚冷熱覺(jué)感覺(jué)不敏感或障礙者;患有精神病史;3 周之內(nèi)有參加過(guò)其他臨床試驗(yàn)者。剔除和脫落標(biāo)準(zhǔn):因不良事件無(wú)法繼續(xù)試驗(yàn)者;在治療期間依從性差,影響到治療效果和安全性;受試者自愿退出試驗(yàn)。將患者按組間基本特征具有可比性的原則分為觀察組與對(duì)照組各40 例。對(duì)照組中男 18 例,女 22 例; 年齡39 ~ 69 歲; 病程3~108個(gè)月,KL 分期:I期5 例,Ⅱ期25 例,Ⅲ期10 例。觀察組中男21 例,女19 例;年齡 42 ~ 68 歲; 病 程5 ~105 個(gè)月。兩組患者在性別、年齡、病程、KL 分期、膝關(guān)節(jié) WOMAC 評(píng)分及各個(gè)維度經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理后差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。且本研究通過(guò)西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
對(duì)照組予以常規(guī)護(hù)理。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上予以“少陽(yáng)生骨”方中藥泥灸貼敷患膝具體方法如下:
(1)治療部位:膝關(guān)節(jié)(內(nèi)外膝眼連線上下約10cm,前后左右均包裹)。并將“少陽(yáng)生骨”方中藥泥灸貼敷于足少陽(yáng)經(jīng)穴3 個(gè)常用穴位(陽(yáng)陵泉:在小腿外側(cè),當(dāng)腓骨頭前下方凹陷處。絕骨穴:在外踝尖上3 寸,腓骨前緣。環(huán)跳穴:在股外側(cè)部,側(cè)臥屈股,當(dāng)肌骨大轉(zhuǎn)子最凸點(diǎn)與骶管裂孔連線的外三分之一與中三分之一交點(diǎn)處),
(2)“少陽(yáng)生骨”方中醫(yī)泥灸:基于“少陽(yáng)主骨”理論,以小柴胡湯為基礎(chǔ)加味提出了“少陽(yáng)生骨方”,主要成分由柴胡、法半夏、黨參、甘草、黃芩、骨碎補(bǔ)、懷牛膝、山茱萸等組成。少陽(yáng)主骨方在小柴胡湯基礎(chǔ)上加入骨碎補(bǔ)、懷牛膝、山茱萸等補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨之品,配合收澀、止痛的蜂蠟,構(gòu)成一個(gè)有機(jī)整體,從而制作成“少陽(yáng)主骨”方中藥泥灸,具有和解少陽(yáng)、強(qiáng)筋健骨之效。本配方為西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院所有。
(3)操作方法:①患者體位:取仰臥位,平躺在治療床上,蓋衣被后暴露患膝。②加溫:用微波爐將 200 g 中藥泥灸高火加溫約2~3 min。③敷中藥泥灸前準(zhǔn)備:清潔膝關(guān)節(jié)表面皮膚,向患者簡(jiǎn)要的介紹用泥常見(jiàn)現(xiàn)象與反應(yīng)。④測(cè)試中藥泥溫:用手指試溫,感覺(jué)溫而不燙為宜,確認(rèn)不燙后,再到涂泥部位皮膚上,感覺(jué)適宜時(shí)快速敷中藥泥。⑤涂敷中藥泥的方法:高火加熱2 min 后中藥泥可為半水狀和半固體狀,此時(shí)使用木鏟快速攪拌中藥藥泥,待中藥泥灸變?yōu)榘牍腆w狀,此時(shí)將中藥泥灸均勻涂抹于膝關(guān)節(jié),寬厚約 15 cm×15 cm×2 cm ,先薄再厚,先上后下,先中間后兩邊,務(wù)必完全覆蓋治療穴位。保鮮膜覆蓋在中藥泥外,包裹完好,敷泥完畢后用大毛巾覆蓋在患膝上,寬繃帶固定,約30 min 待泥灸冷卻后取下。療程:每天治療 1 次,5 d 為 1 療程,療程間休息 2 d,共治療 4 個(gè)療程。
1.3.1 觀察指標(biāo) WOMAC 量表[7]:包括3 個(gè)維度,分別是疼痛、僵硬評(píng)分、日?;顒?dòng)評(píng)分??偣灿?4個(gè)項(xiàng)目,包含了整個(gè)骨關(guān)節(jié)炎的基本癥狀和體征。其中疼痛的部分有5 個(gè)項(xiàng)目、僵硬的部分有2 個(gè)項(xiàng)目、關(guān)節(jié)功能的部分有 17 個(gè)項(xiàng)目,每個(gè)項(xiàng)目分為5個(gè)等級(jí),0 分代表沒(méi)有困難;1 分代表輕微困難;2 分代表中等困難;3 分代表非常困難;4 分代表極端困難??偡譃?6 分,較高的分?jǐn)?shù)代表較高的疼痛、僵硬度和較差的日常生活。該量表內(nèi)部一致性cronbachalpha0.92~0.98;重測(cè)信度0.85~0.97[8]。
1.3.2 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定[9]。臨床控制: 疼痛等癥狀消失,關(guān)節(jié)活動(dòng)正常,癥狀積分減少≥95% ; 顯效: 疼痛等癥狀消失,關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限,癥狀積分減少≥70%,< 95% ; 有效: 疼痛等癥狀基本消失,關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限,癥狀積分減少≥30%,< 70% ; 無(wú)效: 疼痛等癥狀和關(guān)節(jié)活動(dòng)無(wú)明顯改善,癥狀積分減少不足30%??傆行视?jì)算方式為: [( 臨床控制+顯效 +有效) 的患者/可評(píng)價(jià)的總患者]× 100%。
應(yīng)用 SPSS18. 0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件,計(jì)量資料用“均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差”表示,組間均數(shù)比較采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料組間率比較采用χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05,P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
治療 4 周后,兩組WOMAC 各維度得分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0. 05),觀察組WOMAC 評(píng)分低于對(duì)照組。見(jiàn)表 1。
表1 兩組患者的WOMAC 得分比較(分)
治療4 周后,觀察組療效高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。
表2 兩組患者的療效比較
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所指的膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎屬“鶴膝風(fēng)”“歷節(jié)病”“骨痹”“痛痹”“瘀血痹”等范疇,2010 年國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的中醫(yī)臨床路徑中稱之為“膝痹病”[10],認(rèn)為膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎,其發(fā)病原因?yàn)轱L(fēng)、寒、濕、熱等外邪阻滯經(jīng)絡(luò),氣血運(yùn)行受阻,不通則痛,致筋、骨、關(guān)節(jié)、肌肉疼痛、酸脹、重著,或關(guān)節(jié)活動(dòng)受限、僵硬、腫脹、變形等[11]?!端貑?wèn)·長(zhǎng)刺節(jié)論》云:“病在骨,骨重不可舉,骨髓酸痛,寒氣至,名曰骨痹?!闭J(rèn)為骨性關(guān)節(jié)炎屬于“痹癥”范疇,西醫(yī)對(duì)膝骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病機(jī)制總體來(lái)說(shuō)主要由遺傳、發(fā)育、代謝等多種因素作用使得軟骨細(xì)胞破壞、細(xì)胞外基質(zhì)以及軟骨下骨降解和合成的耦聯(lián),終將導(dǎo)致軟骨細(xì)胞和細(xì)胞外基質(zhì)的形態(tài)學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)改變導(dǎo)致關(guān)節(jié)軟骨的軟化、纖維化等病理改變,表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)軟骨的退行性變、繼發(fā)性骨質(zhì)增生、關(guān)節(jié)表面骨贅形成、關(guān)節(jié)間隙變窄等現(xiàn)象[12]。中西醫(yī)均認(rèn)為膝骨性關(guān)節(jié)炎病變?cè)诠?,因此?duì)膝骨性關(guān)節(jié)炎的治療重在骨質(zhì)的調(diào)節(jié)。
《內(nèi)經(jīng)》從生理到病理乃至治療和預(yù)后轉(zhuǎn)歸較為系統(tǒng)地構(gòu)建出少陽(yáng)與骨、關(guān)節(jié)的密切聯(lián)系[12-13],只惜于一直被“腎主骨”的主流思想所掩蓋,未受到應(yīng)有的重視。西南醫(yī)科大學(xué)針灸康復(fù)團(tuán)隊(duì)根據(jù)《內(nèi)經(jīng)》“少陽(yáng)主骨”理論和歷史源流,梳理了“少陽(yáng)主骨”理論的歷史浮沉、厘清其生理病理內(nèi)涵和意義,指出“少陽(yáng)主骨”從生理上是謂足少陽(yáng)秉所屬膽腑“剛”氣,對(duì)全身骨骼質(zhì)地的強(qiáng)度具有調(diào)控作用,與“腎主骨”主控全身骨骼生長(zhǎng)發(fā)育的全過(guò)程相輔相成;并構(gòu)建了相應(yīng)的理論驗(yàn)證模型,即采用去卵巢大鼠骨質(zhì)疏松模型,選取足少陽(yáng)經(jīng)穴環(huán)跳、陽(yáng)陵泉、懸鐘,用電針刺激,并觀察相應(yīng)指標(biāo),將湮沒(méi)千年的“少陽(yáng)主骨”學(xué)說(shuō)引入現(xiàn)代科學(xué)研究領(lǐng)域。發(fā)掘并驗(yàn)證少陽(yáng)經(jīng)穴與全身骨骼系統(tǒng)的骨強(qiáng)度的病理生理聯(lián)系,闡明其機(jī)理是“和調(diào)”骨重塑過(guò)程的平衡,即《黃帝內(nèi)經(jīng)》“少陽(yáng)為樞”的觀點(diǎn)。進(jìn)而以“和解少陽(yáng)”為大法,設(shè)計(jì)了相關(guān)的電針足少陽(yáng)經(jīng)穴和以經(jīng)典“小柴胡湯”為主方的基礎(chǔ)和臨床試驗(yàn),并將臨床治療范圍拓展到原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥、骨平衡紊亂性膝骨關(guān)節(jié)炎,以及氟性骨關(guān)節(jié)炎等。本研究結(jié)果顯示,采用少陽(yáng)主骨理論為主導(dǎo)的觀察組WOMAC 評(píng)分各維度得分低于對(duì)照組,說(shuō)明少陽(yáng)主骨理論能指導(dǎo)骨科的臨床實(shí)踐。
中藥泥灸的方劑是選用“少陽(yáng)生骨”方,此方是本院名老中醫(yī)孫同郊教授以小柴胡湯為基礎(chǔ)加味提出了“少陽(yáng)生骨方”,主要成分由柴胡、法半夏、黨參、甘草、黃芩、骨碎補(bǔ)、懷牛膝、山茱萸等組成。結(jié)合中藥泥灸能直接刺激穴位,透皮吸收,無(wú)損傷脾胃的優(yōu)點(diǎn),在用少陽(yáng)生骨方泥灸直接貼敷患膝的基礎(chǔ)上,借鑒前期電針刺激研究,選取少陽(yáng)經(jīng)穴環(huán)跳、陽(yáng)陵泉、懸鐘三穴運(yùn)用少陽(yáng)生骨方中藥泥灸進(jìn)行貼敷,陽(yáng)陵泉、絕骨穴、環(huán)跳穴為足少陽(yáng)經(jīng)治療骨關(guān)節(jié)疾病的典型常用穴位,八會(huì)穴中的筋會(huì)與髓會(huì)均列于足少陽(yáng)膽經(jīng)中,表明骨與關(guān)節(jié)的物質(zhì)基礎(chǔ)和功能應(yīng)用與足少陽(yáng)有密切聯(lián)系。其中 “陽(yáng)陵泉”為八會(huì)穴中的筋會(huì),具有主治全身各關(guān)節(jié)筋急疼痛的功效; “絕骨”( 懸鐘) 為八會(huì)穴中的髓會(huì),具有行氣血、通經(jīng)絡(luò)、填精益髓之功效,主治筋骨痿軟 無(wú)力等癥; “環(huán)跳”善治腰腿痛,下肢痿痹,半身不遂。使用泥灸熱力作用與“少陽(yáng)主骨”理論調(diào)節(jié)骨代謝及氣血運(yùn)行作用兩者相融合,達(dá)到了內(nèi)外結(jié)合、標(biāo)本兼治的效果,起到在治療少陽(yáng)樞機(jī)不利的同時(shí),補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨,具有扶正祛邪、疏利樞機(jī),直達(dá)上下,使風(fēng)寒濕熱之邪外出。結(jié)果顯示,觀察組在緩解膝部疼痛、改善膝關(guān)節(jié)僵硬,提高日常生活能力以及療效評(píng)定上優(yōu)于對(duì)照組。同時(shí)操作簡(jiǎn)便易學(xué),安全方便,毒副作用小,值得進(jìn)行臨床推廣,同時(shí)也為其他骨代謝相關(guān)疾病提供了參考經(jīng)驗(yàn)。本研究也存在不足,首先是選取的樣本量不足,可能會(huì)對(duì)研究結(jié)果產(chǎn)生偏移;其次是效果評(píng)定缺乏延續(xù)性,而缺乏后期的追蹤觀察,對(duì)治療效果持續(xù)性了解不足,在后期研究中也會(huì)更加完善試驗(yàn)研究,加大樣本量,完善效果評(píng)定,以證實(shí)研究結(jié)果的可靠性、科學(xué)性。