穩(wěn)心顆粒聯(lián)合鹽酸美西律片治療室性心律失常的療效與安全性

儲蘭

室性心律失常是一種較常見的心律失常類型，可單獨發(fā)病亦可合并心血管疾病同時發(fā)病，持續(xù)心律失常容易造成心臟衰竭，心臟供血停止，進而威脅患者生命[1]。因此，對室性心律失?；颊咴缙谠\斷、早期救治至關(guān)重要。鹽酸美西律片是一種Ib類抗心律失常藥物，能有效抑制心肌細(xì)胞鈣內(nèi)流，促進3相鉀離子外流，增加細(xì)胞膜對鉀離子的通透性，且不會延長心室除極與復(fù)極里程，因此常用于慢性室性心律失常，如室性早搏、室性心動過速，但長期用藥不良反應(yīng)較高，且遠(yuǎn)期療效十分有限[2]。隨著中醫(yī)學(xué)的發(fā)展，中西藥結(jié)合治療室性心律失常的作用越來越被臨床重視，其療效相較于單用西藥治療更顯著[3]。本研究對室性心律失常患者給予穩(wěn)心顆粒聯(lián)合鹽酸美西律片治療，效果顯著，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2017年9月-2019年9月上海市濰坊社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接收的室性心律失?；颊?2例，根據(jù)隨機數(shù)字表法分為西醫(yī)組與中西醫(yī)組。中西醫(yī)組46例，男27例，女19例；年齡44～67(50.49±2.64)歲；病程1～10(4.62±1.17)年。西醫(yī)組46例，男24例，女22例；年齡45～69(51.54±2.75)歲；病程1～9(4.25±1.28)年。2組患者臨床資料比較無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)我院倫理委員會審核通過。

1.2 選擇標(biāo)準(zhǔn) (1)入選標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)臨床及心電圖檢查確診為室性心律失常；心功能分級<Ⅲ級；停用抗心律失常藥物7 d以上；遵醫(yī)行為較佳。(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重電解質(zhì)紊亂；病態(tài)竇房結(jié)綜合征；病理性房室傳導(dǎo)阻滯；嚴(yán)重心力衰竭；心源性休克；嚴(yán)重肝腎功能損害；嚴(yán)重竇性心動過緩；對試驗藥物過敏者；拒絕參與本研究。

1.3 治療方法 西醫(yī)組單獨給予鹽酸美西律片(上海上海信誼藥廠有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H31021874，規(guī)格：50 mg×100片)口服，首次服用4～6片，必要時2 h后再加服2～4片，維持劑量每天8～16片，分2～3次服用。中西醫(yī)組則在西醫(yī)組治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合穩(wěn)心顆粒(山東步長制藥股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z10950026，規(guī)格：9 g×9袋)每次1袋開水沖服，每天3次。2組患者均持續(xù)服用1個月，用藥期間需注意隨訪檢查患者肝腎功能、心電圖、血壓及血藥濃度。

1.4 觀察指標(biāo)與方法 比較2組患者治療前后血壓、心率、臨床療效及用藥安全性，其中用藥安全性主要評價2組患者用藥期間的胃腸道反應(yīng)(惡心、嘔吐)、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(頭暈、震顫、嗜睡、共濟失調(diào)、失眠等)、心血管反應(yīng)(竇性心動過緩、低血壓、竇性停搏)及過敏反應(yīng)(皮疹)發(fā)生情況。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4]顯效：心悸、暈厥、胸悶等癥狀顯著好轉(zhuǎn)，左心功能顯著改善，心電圖顯示無異常；有效：心悸、暈厥、胸悶等癥狀有所好轉(zhuǎn)，左心功能有所改善，心電圖檢查S-T段下移0.05～0.2 mV；無效：心悸、暈厥、胸悶等癥狀無好轉(zhuǎn)，左心功能無改善，心電圖顯示異常?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.1 治療前后血壓與心率比較 治療前2組收縮壓、舒張壓及心率比較無顯著差異(P>0.05)；治療后2組收縮壓、舒張壓及心率均低于治療前，且中西醫(yī)組顯著低于西醫(yī)組(P<0.01)。見表1。

2.2 臨床療效比較 治療后，中西醫(yī)組的總有效率為95.65%，高于西醫(yī)組的80.43%(χ2=5.059,P=0.024)。見表2。

表1 2組患者治療前后血壓與心率比較

表2 2組患者臨床療效比較 [例(%)]

2.3 安全性比較 2組患者用藥期間肝腎功能均無異常，中西醫(yī)組不良反應(yīng)總發(fā)生率為6.52%，西醫(yī)組不良反應(yīng)總發(fā)生率為8.70%，2組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.155，P=0.693)。見表3。

表3 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 [例(%)]

3 討 論

近年來，隨著老齡化的加劇，室性心律失常的患病率逐年上升，多繼發(fā)于冠心病等心臟疾病基礎(chǔ)上，若治療不及時將會嚴(yán)重?fù)p害患者心臟功能，進而增加患者病死率[1]。室性心律失常的發(fā)生機制較復(fù)雜，目前臨床上仍無特效根治方式，鹽酸美西律片是室性心律失常的常用藥物，口服后在胃腸道吸收較高，生物利用度高達80%～90%，且服用后0.5 h內(nèi)可迅速見效，2～3 h達到血藥峰濃度，藥效持續(xù)8 h，可廣泛分布于體內(nèi)，能有效改善室性心律失常癥狀，但長期服用往往會產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，且單一用藥療效十分有限，因此聯(lián)合用藥成為臨床研究熱點[5]。中醫(yī)學(xué)將室性心律失常歸屬于“心悸”“怔忡”范疇，認(rèn)為此病主要是因氣陰虧虛、心脈淤阻所致，屬本虛標(biāo)實癥，治療需以補虛滋陰、疏經(jīng)解瘀、定悸安神為主[6]。穩(wěn)心顆粒是一種典型的廣譜擴心律失常純中藥，由中國中醫(yī)研究院研制，其主要作用機制在于可有效調(diào)節(jié)體內(nèi)多離子通道，可促進微循環(huán)，進而達到治療目的[7-8]。

有研究表明[9]，對冠心病合并室性早搏患者聯(lián)合采用鹽酸美西律片與穩(wěn)心顆粒治療，其有效率高達95.71%，顯著高于單用鹽酸美西律片的85.71%，且用藥期間未發(fā)生心律不齊等不良反應(yīng)，與本研究類似，本研究中西醫(yī)組采用穩(wěn)心顆粒聯(lián)合鹽酸美西律片治療室性心律失常，西醫(yī)組采用鹽酸美西律片治療，結(jié)果顯示，治療后2組收縮壓、舒張壓及心率均低于治療前，且中西醫(yī)組顯著低于西醫(yī)組。治療后，中西醫(yī)組的總有效率高于西醫(yī)組。這主要因為穩(wěn)心顆粒中的有效成分黨參具有抑制血小板凝聚、降低血液黏稠度的功效，三七具有益氣養(yǎng)陰、化瘀止血、活血舒經(jīng)等功效，琥珀具有養(yǎng)心安神、疏經(jīng)解瘀之功效，甘松具有抑制心肌細(xì)胞膜興奮性功效，黃精具有抗疲勞、調(diào)節(jié)免疫力、調(diào)血脂等功效，以上諸藥合用，能有效提高機體免疫力，改善室性心律失常癥狀[10]。本研究將穩(wěn)心顆粒與鹽酸美西律片聯(lián)合使用，能起到相互協(xié)同作用，不但能有效阻滯β腎上腺素能受體，抑制多種離子通道，同時還能通過不同機制降低患者交感神經(jīng)效應(yīng)，增加細(xì)胞膜對鉀離子的通透性，控制心律失常的發(fā)作,改善血壓與心率指標(biāo)。此外，研究結(jié)果顯示，2組的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較無明顯差異，提示穩(wěn)心顆粒聯(lián)合鹽酸美西律片用藥時要嚴(yán)格把握用藥指征，控制好用藥劑量，聯(lián)合用藥并不會加大不良反應(yīng)的發(fā)生。

綜上所述，穩(wěn)心顆粒聯(lián)合鹽酸美西律片治療室性心律失常療效確切，且安全性較高，值得臨床推薦。