臨床生化檢驗前過程對檢驗質(zhì)量的影響

張佳夫

[摘要] 目的 研究生化檢驗中前過程對檢驗質(zhì)量的影響。 方法 選取我院檢驗科2019年1月至2020年6月進行生化檢驗的600份標(biāo)本為研究對象，根據(jù)時間先后順序分為實施前和實施后，每組各300份標(biāo)本，實施前（2019年1—9月）的300份標(biāo)本給予常規(guī)生化檢驗質(zhì)量控制，實施后（2019年10月至2020年6月）的300份標(biāo)本在常規(guī)質(zhì)量控制基礎(chǔ)上給予前過程質(zhì)量控制，同時選擇30名采血護士進行業(yè)務(wù)能力的考核，比較實施前后的檢驗失誤率、失誤原因，護士的業(yè)務(wù)能力及患者的滿意度。 結(jié)果 實施后的生化檢驗失誤率為7.00%，低于實施前的22.33%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;實施前后的檢驗失誤原因比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），均以標(biāo)本因素、患者因素為主要失誤原因;30名采血護士實施后的理論知識得分和操作技能得分均高于實施前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;且實施后患者對檢驗工作的滿意度為96.00%，高于實施前的84.33%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 在臨床生化檢驗工作中實施前過程質(zhì)量控制有助于提高采血護士的業(yè)務(wù)能力，減少檢驗失誤，指導(dǎo)臨床診療，值得推廣。

[關(guān)鍵詞] 生化檢驗;前過程質(zhì)量控制;失誤率;質(zhì)量控制;失誤原因

[中圖分類號] R446.1? ? ? ? ? [文獻標(biāo)識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2021）35-0134-04

Impacts of pre-process of clinical biochemical test on quality control

ZHANG Jiafu

Department of Clinical Laboratory， Maternal and Child Health Hospital of Jiamusi City in Heilongjiang Province， Jiamusi? ?154004， China

[Abstract] Objective To research the impacts of pre-process of biochemical test on quality control. Methods A total of 600 samples of biochemical tests conducted in the department of clinical laboratory of our hospital from January 2019 to June 2020 were selected as the research objects. According to the time sequence， they were divided into the pre-implementation group （n=300） and the post-implementation group （n=300）. 300 samples in the pre-implementation group （from January to September 2019） were conducted with quality control of conventional biochemical test， while 300 samples in the post-implementation group （from October 2019 to June 2020） were conducted with quality control of pre-process on the basis of the conventional quality control. At the same time， 30 blood collection nurses were selected to assess their professional ability， and Before and after the implementation of test error rate， error reasons， nurses' professional ability and patient satisfaction were compared. Results After implementation， the error rate of biochemical test was 7.00%， which was lower than 22.33% before implementation， with statistically significant difference（P<0.05）. There was no statistically significant difference in the causes of test errors before and after implementation（P>0.05）， and the main causes of errors were all specimen factors and patient factors. The scores of theoretical knowledge and operation skills of 30 blood collection nurses after implementation were all higher than those before implementation， with statistically significant differences（P<0.05）.Meanwhile， after implementation， patients’ satisfaction with the test work was 96.00%， which was higher than 84.33% before implementation， with statistically significant difference （P<0.05）.? Conclusion The implementation of pre-process quality control in clinical biochemical test is conducive to improving the professional ability of blood collection nurses， reducing test error rate and guiding clinical diagnosis and treatment. Therefore， it is worthy of promotion.

[Key words] Biochemical test; Pre-process quality control; Error rate; Quality control; Error cause

臨床生化檢驗中完整的質(zhì)量控制包括檢驗前質(zhì)量控制、檢驗中質(zhì)量控制和檢驗后質(zhì)量控制，而長期以來各大醫(yī)院檢驗科實驗室過分重視檢驗中的質(zhì)量控制，忽視了檢驗前質(zhì)量控制，因此導(dǎo)致檢驗結(jié)果不準(zhǔn)確等問題出現(xiàn)[1-3]。檢驗前工作是從臨床醫(yī)師申請檢驗開始，主要包括患者準(zhǔn)備、檢驗要求、標(biāo)本采集、標(biāo)本存儲運送等環(huán)節(jié)[4]，這一系列過程中若質(zhì)量控制不到位，極可能導(dǎo)致檢驗標(biāo)本的不合格等問題，進而對檢驗結(jié)果造成嚴重影響，檢驗前過程質(zhì)量控制是檢驗結(jié)果準(zhǔn)確的先決條件和基礎(chǔ)。檢驗前過程作為當(dāng)前生化檢驗工作中質(zhì)控最為薄弱的一環(huán)，其具有質(zhì)量缺陷隱蔽性、復(fù)雜性、易忽視等特點[7]，相關(guān)醫(yī)務(wù)工作者需結(jié)合醫(yī)院的實際情況制定行之有效的管理對策，加強檢驗前過程的質(zhì)量控制。本研究通過對照研究分析檢驗前過程質(zhì)量控制對生化檢驗質(zhì)量的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性收集我院檢驗科2019年1月至2020年6月接收的進行生化檢驗標(biāo)本中600份資料，納入標(biāo)準(zhǔn)[5]：（1）門診或臨床科室的血液生化檢驗標(biāo)本;（2）標(biāo)本及患者的臨床資料完整;（3）均采用全自動生化分析儀檢驗。排除標(biāo)準(zhǔn)[6]：（1）檢驗其他項目的血液標(biāo)本;（2）患者不配合采集標(biāo)本者。根據(jù)時間先后順序分組，實施前（2019年1—9月）的300份標(biāo)本中男78例，女222例;年齡7～67歲，平均（45.9±11.3）歲;婦科標(biāo)本95份，產(chǎn)科標(biāo)本73份，兒科標(biāo)本132份。實施后（2019年10月至2020年6月）的300份標(biāo)本中男75例，女225例;年齡6～69歲，平均（46.4±11.5）歲;婦科標(biāo)本90份，產(chǎn)科標(biāo)本84份，兒科標(biāo)本126份。實施前后標(biāo)本的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

實施前300份標(biāo)本在檢驗全程給予常規(guī)生化檢驗質(zhì)量控制，主要包括采集標(biāo)本前給患者講解相關(guān)注意事項，采集標(biāo)本及運送標(biāo)本過程中采集護士與檢驗科護士相互溝通，確保標(biāo)本的質(zhì)量;在標(biāo)本送至檢驗科簽收后，遵照常規(guī)規(guī)范和流程開始生化項目的檢測。實施后300份標(biāo)本則給予檢驗前過程的質(zhì)量控制，主要措施為：（1）檢驗前針對患者的健康宣教和準(zhǔn)備工作。采集標(biāo)本前，采集護士針對患者的待檢測項目，對患者進行針對性的健康宣教，告知采集標(biāo)本前的相關(guān)注意事項等，講解采集前的飲食、生理狀態(tài)、體位等因素對標(biāo)本采集的影響，如高血壓四項、腎功五項的檢查中，飲食會對檢驗結(jié)果造成一定影響，宜在清晨空腹采集標(biāo)本。又如運動、精神因素、采集時間等因素也會影響檢驗結(jié)果，在情緒激昂、興奮狀態(tài)下，高血壓四項、泌乳素的檢測結(jié)果會偏高，采集標(biāo)本前應(yīng)坐下休息30 min以上。以口頭宣教、發(fā)放健康手冊方式為主要宣教方式，讓患者對標(biāo)本采集前的相關(guān)注意事項有所了解。在此基礎(chǔ)上，采集護士結(jié)合患者的生化檢驗項目，指導(dǎo)其做好準(zhǔn)備工作，叮囑患者在采集標(biāo)本前一天晚上保持正常飲食，嚴禁大量進食高蛋白、高脂肪的食物，不飲酒、不服用藥物等;若需空腹采集標(biāo)本，則應(yīng)至少在采集標(biāo)本前12 h禁食。（2）正確采集標(biāo)本。采集護士需嚴格按照相關(guān)工作流程、要求等開展標(biāo)本采集工作，主要包括如下幾個環(huán)節(jié)的質(zhì)控：①采集時間控制。原則上多數(shù)生化標(biāo)本采集時間為晨起空腹采集，人體血液中的成分在一天24 h內(nèi)會出現(xiàn)周期性變化，如膽紅素、鐵的濃度在清晨最高，生長激素水平在入睡后出現(xiàn)短時高峰;且在病理狀態(tài)下許多生化檢驗項目的出現(xiàn)、消失也存在一定規(guī)律。因此采集護士需根據(jù)患者的生化檢驗項目為其確定合適的標(biāo)本采集時間。②采集標(biāo)本期間的核對。在采集標(biāo)本前、中、后三個階段核對患者的姓名、年齡、申請檢驗項目、標(biāo)本編號，以免出現(xiàn)采錯人、采錯標(biāo)本等情況。③采集器械和抗凝劑。選擇正規(guī)廠家生產(chǎn)的采集標(biāo)本器械，在采集前檢查采集器械是否能正常使用。在需要使用抗凝劑時，如高血壓四項檢測中，采集全血需加入抗凝劑，按照試劑盒的說明書要求配置抗凝劑，并根據(jù)抗凝劑：全血比例采血，以免出現(xiàn)溶血現(xiàn)象，在采完全血后及時混勻。④提高護士的采血操作能力。定期對檢驗科的采血護士及各臨床科室的采血護士進行業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)，定期考核，使采血護士熟練掌握各類檢驗項目的標(biāo)本采集要求，同時結(jié)合患者的個體化情況合理選擇血管，采集合適的標(biāo)本量，如成人一般選擇肘正中靜脈，兒童多選擇頸靜脈，避開輸液同側(cè)手臂或輸液三通管采血。同時采血護士需掌握熟練穿刺技巧，盡可能一針見血，避免針頭在血管內(nèi)反復(fù)進出造成溶血，增加患者的痛苦。⑤特殊標(biāo)本采集。部分檢驗項目對標(biāo)本的采集時間、溫度等有特殊要求，如血管緊張素Ⅱ的檢驗中，采血時需要加入血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑EDTA、8羥基喹啉等來阻斷轉(zhuǎn)換酶和血管緊張素酶的活性，并快速在低溫下分離血漿，在采血后15 min內(nèi)完成，在-20℃冰箱中保存。⑥避免標(biāo)本的溶血。溶血是生化檢驗中最常見的問題，其對多數(shù)生化檢驗項目的檢驗結(jié)果有一定影響，因此采血時止血帶保持松緊合宜，一般不超過1 min;采血時血液緩慢注入試管，避免酒精消毒未干時開始采血;同時保證注射器與針頭連接緊密，以免導(dǎo)致采血時產(chǎn)生氣泡;需使用抗凝劑的血標(biāo)本，混勻時保持動作輕柔，以免造成溶血。（3）標(biāo)本的保存、運送和接收。采血完成后在固定的時間內(nèi)送到檢驗科，做到盡快檢驗，減少運輸和保存的時間;對于無法立即送檢的標(biāo)本，需按照一定要求在合適環(huán)境下暫時保存，如一般普通的性腺激素、甲狀腺激素項目的檢測標(biāo)本，可在6～8℃環(huán)境下保存2 d，-20℃環(huán)境中保存3個月，-60℃環(huán)境中保存3個月，盡可能縮短儲存時間，以免造成活性物質(zhì)的失活。儲存時確保容器密閉，避免標(biāo)本濃縮，并每日監(jiān)測儲存標(biāo)本冰箱的溫度，填寫溫度記錄表格并簽字確認。在標(biāo)本的運送過程中，將標(biāo)本置于專用盒內(nèi)，由專人運送，運送時注意防止標(biāo)本容器破碎、標(biāo)本丟失，并把握運送條件，如高血壓四項的標(biāo)本需使用冰桶低溫下運送。標(biāo)本運送到檢驗科后，接收人員需按照規(guī)定的要求檢查核對標(biāo)本容器是否完整，標(biāo)本容器與申請單是否一一對應(yīng)，檢查標(biāo)本外觀是否符合檢測的要求，檢查標(biāo)本是否符合標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)，若發(fā)現(xiàn)有標(biāo)本不合格等情況，需按照科室的標(biāo)本拒收程序規(guī)范操作;對于接收的標(biāo)本則明確記錄接收時間等信息，并雙方簽字確認。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

（1）觀察實施前后的檢驗失誤率（并分析造成檢驗失誤的原因，主要分為患者因素、飲食因素、藥物因素、標(biāo)本因素、送檢因素與儀器因素）。（2）采血護士的業(yè)務(wù)能力：在檢驗科、臨床科室隨機抽取30名采血護士為對象，于實施前、實施后進行業(yè)務(wù)能力的考核，分成理論考核和操作技能考核，理論知識主要為生化檢驗采血的相關(guān)知識，操作技能主要為采血操作能力，滿分均為100分。（3）患者的滿意度：對實施前后的患者進行生化檢驗滿意度調(diào)查，以匿名方式進行滿意度調(diào)查，獲得患者對生化檢驗工作的滿意度和期望值，該問卷涉及到服務(wù)態(tài)度、服務(wù)環(huán)境、等候時間、檢測樣本效率和質(zhì)量等方面內(nèi)容，總分為100分，得分為90分以上為非常滿意，得分70～89分為一般滿意，得分≤69分為不滿意，滿意度=（非常滿意例數(shù)+一般滿意例數(shù)）/總例數(shù)×100%。該問卷進行信度檢驗顯示Cronbach′s α系數(shù)為0.867，信度較好。實施前后各發(fā)出300份問卷，各回收300份有效問卷，問卷回收率100.0%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

使用SPSS 23.0統(tǒng)計學(xué)軟件檢驗數(shù)據(jù)，計數(shù)資料采用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 實施前后的檢驗失誤率及失誤原因比較

實施前過程質(zhì)量控制后，生化檢驗的失誤率從實施前的22.33%降至7.00%（P<0.05）;而實施前后出現(xiàn)檢驗失誤的原因方面均主要為標(biāo)本因素、患者因素，其次為飲食因素和藥物因素，而送檢因素和儀器因素造成的檢驗失誤較少。見表1。

2.2 實施前后護士的業(yè)務(wù)能力比較

30名采血護士在實施前過程質(zhì)量控制后，理論知識得分和操作技能得分均有明顯提高（P<0.05）。見表2。

2.3 實施前后患者的滿意度比較

實施后患者對生化檢驗工作的滿意度明顯高于實施前（P<0.05）。見表3。

3 討論

生化檢驗是檢驗科的常規(guī)檢驗項目，對于臨床醫(yī)師診療多種疾病中起到重要輔助作用，不僅能反映出患者的身體狀況，也能顯示出一些疾病的前兆等，為臨床醫(yī)生的診療提供可靠的參考依據(jù)[7-9]。作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗中基本組成部分之一，臨床生化檢驗的項目也不斷擴展延伸，同時對檢驗質(zhì)量也提出更高的要求，要求在更短時間內(nèi)完成標(biāo)本的檢驗，得到準(zhǔn)確的檢驗結(jié)果。由于生化檢驗結(jié)果對于被檢測者的疾病診斷、用藥選擇、預(yù)后判斷等方面起到重要影響，因此檢驗結(jié)果的精確度、可靠性需達到一定的標(biāo)準(zhǔn)。但是在生化檢驗工作中，其過程繁瑣，在全過程中存在許多影響因素，會影響到檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，影響疾病的診療[10-11]，因此，加強對生化檢驗全程的質(zhì)量控制具有重要臨床意義。而檢驗前過程是生化檢驗質(zhì)量控制中的重要環(huán)節(jié)，又是極易被忽視的環(huán)節(jié)，是目前生化檢驗質(zhì)量控制中最為薄弱的環(huán)節(jié)[12-13]。前過程指的是從臨床醫(yī)生下達檢驗申請開始，包括項目要求、患者準(zhǔn)備、采集標(biāo)本、保存和運送標(biāo)本等過程。

在檢驗前過程中，人為因素、硬件因素等都會對檢驗結(jié)果造成一定影響，嚴格的前過程質(zhì)量控制需要保證患者體內(nèi)血液成分的穩(wěn)定，采集合格的標(biāo)本，并及時運送到檢驗科的實驗室[14-15]。本院自2019年10月開始落實前過程質(zhì)量控制，結(jié)合生化檢驗中前過程的質(zhì)控薄弱環(huán)節(jié)，從患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集等方面著手，強化檢驗前過程中每一個步驟的質(zhì)量控制，制訂各個環(huán)節(jié)的工作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程，提高相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)能力，從而加強質(zhì)量控制，減少檢驗失誤。如加強對采血護士的培訓(xùn)教育，提高采血護士的業(yè)務(wù)能力，使其能正確采集標(biāo)本，并合理存儲標(biāo)本，避免標(biāo)本的溶血等不合格問題。強化對血生化標(biāo)本存儲、運送、接收的管理，以規(guī)范化的工作流程、標(biāo)準(zhǔn)使工作人員的工作規(guī)范化、程序化、有序化，避免盲目保存、運送等問題，保證標(biāo)本送檢到檢驗科時是合格的。研究結(jié)果顯示，實施后的檢驗失誤率有明顯降低，患者滿意度明顯提高（P<0.05）;且實施后采血護士的理論知識得分和操作技能得分均有明顯提高（P<0.05）。我院實施的前過程質(zhì)量控制總結(jié)過往的工作經(jīng)驗，并查詢權(quán)威文獻資料和其他醫(yī)院的經(jīng)驗教訓(xùn)，深入分析我院血生化標(biāo)本檢驗前過程質(zhì)控中的缺漏之處，從而制訂出針對性的質(zhì)控措施，以嚴格把控前過程的每一個環(huán)節(jié)關(guān)卡，以高質(zhì)量的前過程管控為檢驗科提供合格的標(biāo)本，為生化檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確奠定堅實的基礎(chǔ)。

綜上所述，前過程質(zhì)量控制在臨床生化檢驗的質(zhì)量控制中實施有助于減少檢驗失誤，保證檢驗結(jié)果的真實性、可靠性，值得推廣。

[參考文獻]

[1] 葉昌遠，程曉玲，陳偉君.生化檢驗前過程對檢驗質(zhì)量的影響因素分析[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2020，27（15）：189-191.

[2] 汪麗.臨床生化檢驗前過程對檢驗質(zhì)量的影響分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2015，21（32）：153-154.

[3] 崔樹明.臨床生化檢驗前標(biāo)本不合格的原因及控制對策[J].醫(yī)學(xué)理論與實踐，2013，26（7）：931-932.

[4] 劉隆劍.臨床生化檢驗前及檢驗后質(zhì)量控制效果分析[J].醫(yī)學(xué)理論與實踐，2015，28（10）：1372-1373.

[5] 耿素亞，李國鋒.標(biāo)本溶血對臨床生化檢驗結(jié)果的影響及防范措施[J].實驗與檢驗醫(yī)學(xué)，2018，36（2）：209-210.

[6] 夏宇.探討消除脂血對臨床生化檢驗常用指標(biāo)干擾的方法[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2020，26（13）：151-153.

[7] 許瑩.臨床生化檢驗9項的分析前變異和個體內(nèi)生物學(xué)變異[J].臨床合理用藥雜志，2020，13（5）：166，181.

[8] Yan CE，Zhang YJ，Li J，et al. Establishing and validating of an laboratory information system-based auto-verification system for biochemical test results in cancer patients[J].Journal of Clinical Laboratory Analysis，2019，33（5）：e22 877.

[9] 李孔旺，梁春虹，熊偉.臨床生化檢驗分析前、后所致的差錯原因及在質(zhì)量管理中的作用分析[J].首都食品與醫(yī)藥，2020，27（20）：123-124.

[10] 姚元超.臨床醫(yī)學(xué)生化檢驗質(zhì)量的影響因素及預(yù)防方法研究[J].安徽衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院學(xué)報，2019，18（2）：3-4.

[11] 王志明.血液標(biāo)本質(zhì)量控制在生化指標(biāo)檢測中的應(yīng)用探討[J].青海醫(yī)藥雜志，2017，47（12）：50-52.

[12] 遇陽，何慧，高曉娟.檢驗前質(zhì)量指標(biāo)在基層醫(yī)院檢驗科的應(yīng)用及效果評價[J].寧夏醫(yī)學(xué)雜志，2020，42（10）：943-945.

[13] 李歡，劉子杰，段勇，等.品管圈活動在檢驗前質(zhì)量管理的應(yīng)用研究[J].中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2018，41（4）：324-327.

[14] 王歡歡.影響患者血培養(yǎng)標(biāo)本送檢質(zhì)量的原因分析及護理[J].首都食品與醫(yī)藥，2019，26（5）：134-135.

[15] 趙越，修云霞，于琦，等.臨床血液生化檢驗標(biāo)本分析過程中影響檢測準(zhǔn)確性的單因素分析[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2019，26（21）：151-154.

（收稿日期：2021-01-05）