補(bǔ)腎固骨湯聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療老年性骨質(zhì)疏松癥的臨床療效與安全性

耿樹文

(滑縣骨科醫(yī)院藥劑科 安陽 456485)

骨質(zhì)疏松癥是臨床常見全身骨代謝障礙性疾病，多發(fā)于老年群體，多伴有骨痛，易發(fā)生骨折，甚至出現(xiàn)駝背、椎體壓縮性改變，嚴(yán)重降低患者生活質(zhì)量[1]。臨床應(yīng)積極采取措施緩解疼痛，改善癥狀。阿侖膦酸鈉屬于骨吸收抑制劑，能干擾破骨細(xì)胞，并增加骨量，是治療骨質(zhì)疏松常用藥物[2]。中醫(yī)理論認(rèn)為，骨質(zhì)疏松癥屬于“骨痹”“骨瘺”范疇，多由于肝腎不足、外邪侵入，經(jīng)絡(luò)瘀阻受損，引發(fā)疼痛，臨床應(yīng)補(bǔ)腎益精、活血通絡(luò)、強(qiáng)筋健骨[3]。本研究選取我院老年性骨質(zhì)疏松癥患者108例，旨在探討補(bǔ)腎固骨湯聯(lián)合阿侖膦酸鈉的治療效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選取我院老年性骨質(zhì)疏松癥患者108例(2016年7月～2019年7月)，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組各54例。其中對照組男27例，女27例；年齡61～82歲，平均年齡(73.65±4.05)歲；病程4～12年，平均(7.59±1.74)年。觀察組男28例，女26例；年齡62～83歲，平均年齡(74.05±4.10)歲；病程4～12年，平均(7.64±1.69)年。兩組基線資料(性別、年齡、病程)均衡可比(P>0.05)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)納入標(biāo)準(zhǔn)：均經(jīng)X線檢查、骨密度(BMD)檢查T≥-2.5則確診為骨質(zhì)疏松；經(jīng)中醫(yī)診斷伴有全身骨痛或腰背疼痛、腰膝酸軟乏力；均簽署知情同意書。(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：繼發(fā)性骨質(zhì)疏松；近6個(gè)月內(nèi)使用過影響骨代謝藥物，如性激素、降鈣素等；長期使用糖皮質(zhì)激素；合并心腦血管疾病、肝腎功能不全、糖尿病等全身性疾?。话橛袃?nèi)分泌疾病，如甲狀腺功能亢進(jìn)等；胃腸道功能障礙。

1.3 方法

兩組均給予鈣劑-鈣爾奇片、骨化三醇等常規(guī)藥物，并指導(dǎo)其培養(yǎng)良好飲食習(xí)慣，補(bǔ)充鈣磷及蛋白質(zhì)，戒煙、戒酒、戒咖啡濃茶，并進(jìn)行適當(dāng)身體鍛煉，增加日曬時(shí)間。

1.3.1對照組

采用阿侖膦酸鈉(北京福元醫(yī)藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20058996)治療，空腹口服，1次/d，10mg/次，服藥后1h內(nèi)不得平臥與進(jìn)食。

1.3.2觀察組

采用補(bǔ)腎固骨湯聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療，阿侖膦酸鈉用法用量同對照組，補(bǔ)腎固骨湯藥方組成，補(bǔ)骨脂20g，淫羊藿20g，菟絲子10g，女貞子10g，龜板10g，枸杞10g，茯苓10g，川續(xù)斷15g，鹿角膠10g，杜仲15g，黃芪10g，牛膝10g，川芎9g，熟地黃15g，當(dāng)歸10g，甘草10g。加水400ml，水煎取汁200ml，分2次溫服，1劑/d。兩組均連續(xù)治療3個(gè)月。

1.4 療效評估標(biāo)準(zhǔn)

疼痛等癥狀消失，中醫(yī)證候積分降低>90%為控制；癥狀明顯改善，中醫(yī)證候積分降低70%～90%為顯效；癥狀有所改善，中醫(yī)證候積分降低30%～69%為有效；未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)為無效?？刂?、顯效、有效計(jì)入總有效。

1.5 觀察指標(biāo)

(1)療效；(2)治療前、治療3個(gè)月后兩組中醫(yī)證候積分，包括腰膝酸軟、疼痛乏力等主癥及頭暈耳鳴、下肢痿痹等次癥，總分0～30分，分?jǐn)?shù)越高，證候越嚴(yán)重；(3)治療前、治療3個(gè)月后兩組疼痛程度，采用視覺模擬量表(VAS評分)評估，總分0～10分，分?jǐn)?shù)越高，疼痛程度越嚴(yán)重；(4)治療前、治療3個(gè)月后兩組骨代謝標(biāo)志物[甲狀旁腺激素(PTH)、N-端骨鈣素(N-MID)]；(5)兩組不良反應(yīng)(惡心嘔吐、顏面潮紅、腹瀉)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 療效

觀察組控制13例，顯效25例，有效12例，無效4例；對照組控制11例，顯效21例，有效10例，無效12例。觀察組總有效率92.59%(50/54)高于對照組77.78%(42/54)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.696，P=0.030)。

2.2 中醫(yī)證候積分、VAS評分

治療3個(gè)月后觀察組中醫(yī)證候積分、VAS評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組中醫(yī)證候積分、VAS評分比較分)

2.3 骨代謝標(biāo)志物

治療3個(gè)月后觀察組PTH低于對照組，N-MID水平高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組骨代謝標(biāo)志物比較

2.4 不良反應(yīng)

觀察組惡心嘔吐1例，顏面潮紅1例，腹瀉1例；對照組惡心嘔吐3例，顏面潮紅3例，腹瀉4例。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率5.56%(3/54)低于對照組18.52%(10/54)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.285，P=0.038)。

3 討論

老年性骨質(zhì)疏松癥是由于老年患者身體機(jī)能衰退，骨含量下降，骨微結(jié)構(gòu)被破壞，骨脆性增加，骨折發(fā)生率較高，臨床應(yīng)尋找安全有效治療方案，改善癥狀，提高生活質(zhì)量[4]。阿侖膦酸鈉對破骨細(xì)胞作用部位具有親嗜性，能抑制蛋白質(zhì)異戊二烯化，影響破骨細(xì)胞形成微骨架，從而骨吸收小于骨形成，增加骨密度，但治療效果仍有待提高[5]。

中醫(yī)理論認(rèn)為，骨質(zhì)疏松癥病機(jī)為骨髓化源不足、腎精虧虛，無以充養(yǎng)、骨萎不堅(jiān)、逐致瘺痹，應(yīng)以補(bǔ)腎填精、調(diào)暢氣血為主要治則[6]。本研究觀察組在阿侖膦酸鈉治療基礎(chǔ)上采用補(bǔ)腎固骨湯，結(jié)果顯示觀察組總有效率92.59%高于對照組77.78%，治療3個(gè)月后觀察組中醫(yī)證候積分、VAS評分均低于對照組(P<0.05)。補(bǔ)腎固骨湯中淫羊藿、補(bǔ)骨脂可補(bǔ)腎助陽，強(qiáng)筋健骨；杜仲、鹿角膠、川續(xù)斷可補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨；黃芪、茯苓可益氣健脾、滋補(bǔ)肝腎；熟地黃可滋陰補(bǔ)腎；川芎可活血行氣、化瘀止痛；甘草可和中[7]。諸藥合用，可強(qiáng)骨補(bǔ)腎、舒筋活血，標(biāo)本兼治，效果顯著，能明顯緩解疼痛，改善癥狀。本研究結(jié)果還顯示，治療3個(gè)月后觀察組PTH低于對照組，N-MID水平高于對照組(P<0.05)。PTH能調(diào)節(jié)鈣磷代謝，提高血鈣水平，促進(jìn)骨鈣入血，降低骨密度；N-MID是骨形成與重吸收過程中所釋放的骨特異性鈣結(jié)合蛋白，能直接反應(yīng)骨生成情況，骨質(zhì)疏松患者其水平明顯降低?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證明，淫羊藿總黃酮能抑制破骨細(xì)胞，促進(jìn)成骨細(xì)胞生長；川續(xù)斷皂苷VI能促進(jìn)骨損傷愈合，從而降低PTH、提高N-MID，促進(jìn)恢復(fù)[8]。另外，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率5.56%低于對照組18.52%(P<0.05)。中藥具有安全性高、毒副作用小的優(yōu)勢，能顯著減少不良反應(yīng)發(fā)生。

綜上所述，補(bǔ)腎固骨湯聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療老年性骨質(zhì)疏松癥療效顯著，能緩解疼痛，降低中醫(yī)證候積分，改善骨代謝標(biāo)志物水平，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。