脫敏舒鼻顆粒治療鼻鼽肺氣虛證的臨床療效

李蕓

[摘要] 目的 觀察脫敏舒鼻顆粒治療鼻鼽肺氣虛證的臨床療效。 方法 選取2019年6月至2020年8月景德鎮(zhèn)市中醫(yī)醫(yī)院120例鼻鼽肺氣虛證患者作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為觀察組（脫敏舒鼻顆粒）、中藥對照組（玉屏風(fēng)顆粒）、西藥對照組（鹽酸左西替利嗪片），每組各40例。比較三組患者治療前后中醫(yī)證候積分及血清IgE指標(biāo)，對比三組總有效率及不良反應(yīng)發(fā)生率。 結(jié)果 三組患者各項中醫(yī)證候積分治療前比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后均低于治療前，觀察組治療后流清涕、鼻癢評分低于中藥對照組及西藥對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;三組患者血清IgE指標(biāo)治療前比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后均降低，觀察組血清IgE指標(biāo)治療后低于中藥對照組及西藥對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;觀察組總有效率為90.0%，與中藥對照組及西藥對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;觀察組及中藥對照組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為5.0%、7.5%，均低于西藥對照組的25.0%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 脫敏舒鼻顆粒應(yīng)用于鼻鼽肺氣虛證，在改善患者流清涕、鼻癢癥狀及血清IgE指標(biāo)方面效果突出、不良反應(yīng)少、療效確切，可予以推廣。

[關(guān)鍵詞] 脫敏舒鼻顆粒;鼻鼽肺氣虛證;玉屏風(fēng)顆粒;血清IgE;不良反應(yīng);中醫(yī)證候

[中圖分類號] R276.1? ? ? ? ? [文獻標(biāo)識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2021）30-0085-04

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of Tuomin Shubi Granules in the treatment of rhinorrhea and lung-qi deficiency syndrome. Methods From June 2019 to August 2020，A total of 120 patients with rhinorrhea and lung-qi deficiency syndrome in Jingdezhen Traditional Chinese Medicine Hospital were selected as the research objects.They were divided into observation group（Desensitizing Shubi granules） and traditional Chinese medicine control group（Yu Pingfeng granules），western medicine control group（levocetirizine hydrochloride tablets）according to the random number table，with 40 cases in each group.The scores of TCM syndromes and serum IgE indexes of the three groups before and after treatment were compared，and the total effective rate and incidence of adverse reactions were compared. Results There was no significant difference in the scores of various TCM syndromes of the three groups before treatment.After treatment，they were all lower than before treatment.After treatment，the scores of clear nose and nasal itching in the observation group were lower than those of the Chinese medicine control group and the western medicine control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）.There was no statistically significant difference in serum IgE indicators of the three groups before treatment（P>0.05），and all decreased after treatment.After treatment，the serum IgE indicators of the observation group were lower than those of the traditional Chinese medicine control group and the western medicine control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）.The total effective rate of the observation group was 90.0%，which was not statistically different from the traditional Chinese medicine control group and the western medicine control group（P>0.05）.The incidence of adverse reactions in the observation group and the traditional Chinese medicine control group were 5.0% and 7.5% respectively，lower than 25.0% of the western medicine control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Desensitizing Shubi granules used in rhinorrhea and lung-qi deficiency syndrome have outstanding effects in improving patients with runny nose，nasal itching symptoms，and serum IgE indicators，with few adverse reactions and definite curative effects，which can be promoted.

[Key words] Desensitizing Shubi granules; Rhinorrhea and lung-qi deficiency syndrome; Yupingfeng granules; Serum IgE; Adverse reactions; TCM syndromes

作為耳鼻喉科常見病，鼻鼽即變應(yīng)性鼻炎，主要指患者機體與致敏原接觸后，在IgE介導(dǎo)及免疫細胞因子參與下形成的以流涕、鼻塞為主要癥狀的慢性炎性疾病[1]。流行病學(xué)調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)該疾病在青壯年及兒童群體有著較高的發(fā)病率，會增加哮喘風(fēng)險，該疾病的發(fā)生是環(huán)境、基因等多種因素共同作用的結(jié)果[2]。以往臨床針對鼻鼽多采用西醫(yī)治療，常用藥物為左西替利嗪片，其在改善患者臨床癥狀方面具有一定的療效，但藥物不良反應(yīng)多，效果不甚理想[3]。中醫(yī)理論認為鼻鼽多為臟腑虛損、腎陽不足所致，治療強調(diào)辨證施治，鼻鼽肺氣虛證主要以溫肺散寒、益氣固表為主[4]。此次研究引入脫敏舒鼻顆粒，為探究其應(yīng)用價值，此次研究將2019年6月至2020年8月景德鎮(zhèn)市中醫(yī)醫(yī)院收治的120例鼻鼽肺氣虛證患者作為研究對象，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

按照入組標(biāo)準(zhǔn)，分析2019年6月至2020年8月景德鎮(zhèn)市中醫(yī)醫(yī)院收治的120例鼻鼽肺氣虛證患者的病例資料，將所有患者按隨機數(shù)字編為不同小組，每組各40例。觀察組：男女病例分別為22例、18例，年齡19～58歲，平均（43.63±4.02）歲，平均病程（4.38±1.24）年（4個月～9年）;中藥對照組：男23例，女17例，年齡18～59歲，平均（43.53±4.09）歲，平均病程（4.39±1.22）年（5個月～9年）;西藥對照組：男女病例均為20例，年齡20～57歲，平均（43.42±4.12）歲，平均病程（4.37±1.19）年（4個月～10年）。三組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者經(jīng)體格檢查、過敏原皮膚試驗等相關(guān)檢查均確診為鼻鼽，參照中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會鼻科學(xué)組《變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南（2015 年，天津）》制定）[5];②患者家屬已明確研究目標(biāo)及流程，加入研究均為自愿，研究申請得到了醫(yī)學(xué)界的批準(zhǔn)、支持;③患者年齡≥18歲，可正常交流。排除標(biāo)準(zhǔn)：①心臟受損或肝腎異常者;②合并精神異常、心理障礙或意識喪失患者;③患者存在惡性腫瘤疾病;④聽力喪失、語言溝通不順暢，對研究無法做到順利配合患者;⑤合并感染性疾病及免疫系統(tǒng)疾病患者;⑥對研究藥物有過敏史患者;⑦處于妊娠期及哺乳階段女性[6]。

1.3 方法

觀察組：給予脫敏舒鼻顆粒（香港千草堂中藥廠，國藥準(zhǔn)字HKP-07772，方藥組成：干地龍、蟬蛻、石榴皮、茜草、紫草、墨旱蓮、生黃芪、白術(shù)、防風(fēng)、甘草）每天1劑，分早晚飯后半小時用200 mL開水沖服，7 d為一個療程，連續(xù)4個療程。中藥對照組：給予玉屏風(fēng)顆粒（國藥集團廣東環(huán)球制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z1093 0036，規(guī)格：5 g×15袋/盒）治療，藥物組成為黃芪、白術(shù)（炒）、防風(fēng)，具體用法：5 g/次，3次/d。7 d為一個療程，連續(xù)4個療程。西藥對照組：用藥為鹽酸左西替利嗪片（重慶華邦制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H2004 0249，規(guī)格：5 mg×10片/盒），具體用法：5 mg/次，1次/d，7 d為一個療程，連續(xù)4個療程。各組治療期間停用其他一切藥物。

1.4 觀察指標(biāo)及療效標(biāo)準(zhǔn)

評估三組患者中醫(yī)證候積分及血清IgE指標(biāo)在治療前后的變化情況，比較三組總有效率，隨訪治療期間患者有無不良反應(yīng)發(fā)生，并做好相應(yīng)的記錄。①中醫(yī)證候積分（參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》）將主癥（鼻癢、噴嚏、清涕、鼻塞、鼻黏膜腫脹）按照無、輕中重度分別記為0、2、4、6分，將次癥（畏寒、自汗、氣短懶言）按照無、輕中重度分別記為0、1、2、3分[7];②于清晨空腹?fàn)顟B(tài)下采集患者外周靜脈血，以5 mL為宜，靜置2 h，按照3000 r/min離心速率實施離心處理，時間為10 min，提取血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法對血清IgE指標(biāo)予以檢測;③療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效：癥狀顯著改善，評分減少幅度>66%;有效：癥狀有所改善，評分減少幅度在26%～65%;無效：癥狀無改善甚至加重，評分減少幅度<25%，總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%[8]。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料用[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組患者中醫(yī)證候積分比較

經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，觀察組與中、西藥對照組治療前中醫(yī)證候積分經(jīng)方差分析，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后觀察組流清涕、鼻癢評分較中藥對照組及西藥對照組低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1～2。

2.2 三組患血清IgE指標(biāo)比較

治療前后比較三組血清IgE指標(biāo)均有所改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），三組間對照，觀察組治療前后差值大于其他兩組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.3 三組患者總有效率比較

三組患者總有效率比較為90.0%（36/40） vs. 87.5%（35/40） vs. 85.0%（34/40），差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

2.4 三組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

觀察組與中藥對照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于西藥對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

3 討論

鼻鼽是變應(yīng)性鼻炎的中醫(yī)病名，其臨床特征為噴嚏、鼻癢、鼻塞等癥狀反復(fù)發(fā)作，中醫(yī)學(xué)認為鼻鼽與肺、脾、腎三臟功能失調(diào)、衛(wèi)陽不固等有關(guān)，另外外邪侵入機體也會引起鼻鼽的發(fā)生[9]。隨著中醫(yī)理論的豐富與發(fā)展，鼻鼽辨證分型得以實現(xiàn)，其中肺氣虛證是鼻鼽最為常見的類型，肺主一身之氣，肺氣不足，會引起表衛(wèi)不固，一旦風(fēng)氣乘虛而入，會使得鼻竅不利。治療鼻鼽肺氣虛證強調(diào)補益肺氣、固表護衛(wèi)。

西醫(yī)治療鼻鼽多強調(diào)抑制炎性細胞因子水平，積極控制患者臨床癥狀，常用藥物為鹽酸左西替利嗪，其作為一種新型非鎮(zhèn)靜抗組胺藥物，選擇性強，能夠提升作用靶位的精準(zhǔn)性，提升代謝速度，其能夠?qū)1受體產(chǎn)生較高的親和力，通過H1受體與組胺競爭效應(yīng)，對患者鼻癢、噴嚏等癥狀起到改善作用[10]。但西醫(yī)治療鼻鼽不可避免會產(chǎn)生一定的不良反應(yīng)，增加患者不適，部分患者對不良反應(yīng)無法耐受，治療積極性不高，效果達不到預(yù)期。玉屏風(fēng)顆粒是臨床治療鼻鼽肺氣虛證的中藥，在臨床已應(yīng)用近20年，既往研究發(fā)現(xiàn)其治療過敏性鼻炎有效率達88.24%，作用優(yōu)于左西替利嗪組、布地奈德等[11]，且療效穩(wěn)定，故本課題選用“玉屏風(fēng)顆?！弊鳛橹兴帉φ账帲淠軌蜻_到扶正驅(qū)邪的作用。“脫敏舒鼻顆?！笔歉鶕?jù)中醫(yī)理論對該病的病因病機的認識以及在治療上標(biāo)本兼顧的原則，結(jié)合多年的臨床并經(jīng)過臨床反復(fù)驗證治療變應(yīng)性鼻炎的有效純中藥制劑[12-14]。該藥具有益氣固本、宜肺通竅、滋腎固澀的功效，其辨證思想重在調(diào)節(jié)肺脾腎三臟的功能，同時重視宣肺通竅、祛風(fēng)止癢，標(biāo)本兼顧的原則[15]。本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組在治療變應(yīng)性鼻炎取得很好的效果，總體療效與中藥對照組、西藥對照組無統(tǒng)計學(xué)差異，說明三種治療方法在治療鼻鼽肺氣虛證方面均具有一定的作用。從患者中醫(yī)證候積分改善情況看觀察組在改善鼻癢、流清涕方面評分優(yōu)于中藥對照組及西藥對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），提示脫敏舒鼻顆粒在治療鼻癢、流清涕效果優(yōu)于中藥及西藥對照組。對比三組血清IgM及不良反應(yīng)發(fā)生率，顯示觀察組IgM指標(biāo)改善幅度更大，不良反應(yīng)低于西藥對照組，體現(xiàn)了該治療方案的安全性。但由于樣本少、精力有限，研究可能存在一定偏差，在后續(xù)研究中應(yīng)加大樣本，增加隨訪指標(biāo)，從更多方面探究脫敏舒鼻顆粒的優(yōu)勢及作用機制，為臨床提供更多可靠的依據(jù)。

綜上所述，脫敏舒鼻顆粒是治療變應(yīng)性鼻炎的安全有效藥物，其優(yōu)勢表現(xiàn)在改善變應(yīng)性鼻炎的鼻癢、流清涕等癥狀上，有利于血清IgM指標(biāo)改善，安全有保障，值得臨床上廣泛運用。

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（收稿日期：2021-03-03）