2019年廣州市百白破疫苗接種后異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析

章哲強(qiáng)，許建雄，張春煥，譚慧峰(通訊作者*)

(1.廣州市黃埔區(qū)東區(qū)街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，廣東 廣州；2 .廣州市疾病預(yù)防控制中心，廣東 廣州 )

0 引言

預(yù)防接種不良事件(adverse events following immunization，AEFI)指的是預(yù)防接種后發(fā)生的可能與接種相關(guān)的健康損害，根據(jù)發(fā)生性質(zhì)可分為異常反應(yīng)、加重反應(yīng)和一般反應(yīng)。隨著免疫規(guī)劃工作的不斷推進(jìn)，百白破疫苗接種成為了兒童免疫規(guī)劃工作中的重要內(nèi)容，地區(qū)免疫接種率不斷提升，對(duì)控制傳染病傳播產(chǎn)生著積極的影響[1]。但受疫苗種類、針次、人數(shù)大幅度增加因素影響，AEFI報(bào)告也日趨增多。為了推進(jìn)百白破疫苗接種工作的有序進(jìn)行，防控AEFI發(fā)生，本文主要以2019年廣州市百白破疫苗接種后AEFI病例資料為基礎(chǔ)，對(duì)各月份百白破疫苗接種后的AEFI報(bào)告率進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)和分析，以供參考。

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象

收集2019年1月～12月份在廣州市越秀區(qū)、天河區(qū)、番禺區(qū)、黃埔區(qū)、白云區(qū)、花都區(qū)、海珠區(qū)、荔灣區(qū)、南沙區(qū)、從化市、增城市、蘿崗區(qū)12個(gè)區(qū)進(jìn)行百白破疫苗接種預(yù)防接種后，出現(xiàn)AEFI癥狀持續(xù)超過(guò)24h的AEFI病例，根據(jù)《預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作指南》[2]上報(bào)至AEFI監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，并導(dǎo)出相關(guān)數(shù)據(jù)。

1.2 方法

借助Excel軟件構(gòu)建數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)資料信息進(jìn)行系統(tǒng)性分析，統(tǒng)計(jì)廣州市2019年1-12月AEFI例數(shù)、臨床診斷類型、2019年全年各月份百白破疫苗接種后的AEFI報(bào)告率及各月份AEFI中百白破疫苗接種的構(gòu)成比。

2 結(jié)果

2.1 2019年廣州市百白破疫苗接種AEFI按月分布

2019年廣州市AEFI按月份布，1月12例，2月19例，3月25例，4月29例，5月37例，6月16例，7月43例，8月21例，9月16例，10月21例，11月28例，12月22例，總計(jì)289例，詳見圖1。

2.2 2019年廣州市百白破疫苗接種AEFI臨床診斷分類

AEFI的常見臨床診斷分類包括發(fā)熱、過(guò)敏性皮疹和紅腫，詳見表1。

2.3 2019年廣州市各月份百白破疫苗接種后AEFI報(bào)告情況

2019年1-12月各月份均可見百白破疫苗AEFI病例報(bào)告，其中7月、2月、3月、5月報(bào)告率較多，百白破疫苗AEFI報(bào)告率年均為27.09/10萬(wàn)，詳見表2。

圖1 2019年廣州市百白破疫苗接種AEFI按月分布

表1 2019年廣州市百白破疫苗接種AEFI臨床診斷分類(n，%)

表2 2019年廣州市各月份百白破疫苗接種后AEFI報(bào)告情況

2.4 2019年廣州市各月份AEFI報(bào)告中百白破疫苗的比例

根據(jù)2019年廣州市各月份AEFI報(bào)告統(tǒng)計(jì)結(jié)果可知，AEFI報(bào)告中百白破疫苗的構(gòu)成比年均為18.44%，詳見表3。

表3 2019年廣州市各月份AEFI報(bào)告中百白破疫苗的比例

3 討論

疫苗接種是防控傳染性疾病的有效方法，自2007年中國(guó)政府將吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗納入到國(guó)家免疫規(guī)劃以來(lái)，百白破疫苗接種工作得到了有序推進(jìn)。百白破疫苗是由白喉類毒素、百日咳疫苗、破傷風(fēng)類毒素按照適量比例配制而成的一種疫苗，主要用于預(yù)防破傷風(fēng)、白喉、百日咳三種疾病，屬于一種有效安全的預(yù)防制劑，小兒在接種后盡管能夠獲得免疫保護(hù)，但也可能引發(fā)一系列不良反應(yīng)[3-4]。這是因?yàn)橐呙缇哂休^為復(fù)雜的生物學(xué)性狀，且破傷風(fēng)類毒素和白喉類毒素相對(duì)人體而言是一種異物蛋白。臨床中接種百白破疫苗可有效預(yù)防破傷風(fēng)、百日咳、白喉，防控此類傳染病傳播、發(fā)生，但接種者在獲得良好免疫效果的同時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)AEFI，一旦未得到及時(shí)、有效的處理，則會(huì)影響公眾對(duì)疫苗接種工作的公信力[5-6]。為此有必要分析AEFI的特性和發(fā)生規(guī)律。

百白破聯(lián)合疫苗由白喉類毒素原液、無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗原液、破傷風(fēng)類毒素原液配以氫氧化鋁佐劑制成，呈淡黃色或類白色混懸液，可搖勻使用，內(nèi)含硫柳汞防腐劑[7-8]。廣東市使用的百白破疫苗由廣東省CDC逐級(jí)分發(fā)，各區(qū)由市CDC計(jì)免科配送。全程需接種4針，包括3針基礎(chǔ)免疫，分別在兒童3月齡、4月齡、5月齡時(shí)各接種1針，18～24月齡時(shí)再進(jìn)行1針加強(qiáng)接種，通常取上臂外側(cè)三角肌處機(jī)內(nèi)注射，0.5mL/次。根據(jù)本文數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，發(fā)熱、過(guò)敏性皮疹和紅腫是疫苗接種中AEFI常見的臨床診斷分類，小兒或伴有哭鬧、胃口欠佳、煩躁、注射部位有硬結(jié)等。為了防控AEFI發(fā)生，及時(shí)對(duì)癥處理，在完成兒童疫苗接種后，應(yīng)指導(dǎo)小兒家屬陪同接種兒童留院觀察30min，同時(shí)在接種前應(yīng)指導(dǎo)兒童家屬閱讀計(jì)劃免疫疫苗接種通知書、擴(kuò)大免疫規(guī)劃疫苗知情同意書，說(shuō)明接種禁忌證、接種后可能發(fā)生的副反應(yīng)，保證無(wú)接種禁忌證后方可執(zhí)行接種操作，對(duì)于患有急性傳染病(包含恢復(fù)期)、嚴(yán)重疾病、發(fā)熱者，需推遲接種。

吳默秀等[9]整理相關(guān)數(shù)據(jù)資料后發(fā)現(xiàn)，百白破疫苗接種后的AEFI報(bào)告率在廣東、海南、北京等地區(qū)均處于前列。結(jié)合本次研究結(jié)果可知，2019年廣州市全年各月份均可見百白破疫苗AEFI病例報(bào)告，7月、2月、3月、5月的AEFI報(bào)告率較高，全年AEFI報(bào)告率為27.09%，且在AEFI報(bào)告中百白破疫苗接種的比例年均為18.44%，提示百白破疫苗接種后具有較高的AEFI發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)加強(qiáng)AEFI監(jiān)測(cè)。分析后可知，環(huán)境溫度可能是導(dǎo)致百白破疫苗接種后AEFI上升的重要因素，對(duì)此應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行百白破疫苗接種存放、轉(zhuǎn)運(yùn)的相關(guān)規(guī)定，在2～8℃避光條件下保存，維持溫度適宜，嚴(yán)防疫苗凍結(jié)，并派遣專人每日2次詳細(xì)記錄疫苗保存、轉(zhuǎn)運(yùn)情況和疫苗存放冰箱內(nèi)的溫度，避免溫度變化影響疫苗效價(jià)。同時(shí)為了減輕外界因素對(duì)百白破疫苗接種的負(fù)面影響，在接種過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵循接種操作規(guī)程，保持動(dòng)作輕柔細(xì)膩、態(tài)度溫和親切，家長(zhǎng)取坐位，使嬰幼兒的身體緊貼在家屬胸前，指導(dǎo)家屬一手輕扶小兒頭部，一手緊抱小兒手臂中下部，取出疫苗后充分搖勻，避免吸附劑未充分搖勻或是皮下接種過(guò)淺引發(fā)局部硬結(jié)、無(wú)菌性化膿等不良事件。完成接種后，應(yīng)指導(dǎo)接種兒童家屬做好接種觀察，及時(shí)發(fā)現(xiàn)小兒不適癥，以便傳染科工作人員及時(shí)對(duì)癥處理。

總言而之，目前廣州市百白破疫苗接種后的AEFI上報(bào)機(jī)制較為完善，為了進(jìn)一步提高AEFI監(jiān)測(cè)質(zhì)量，防控AEFI發(fā)生，本文通過(guò)整理廣州市2019年百白破疫苗接種后AEFI相關(guān)的報(bào)告資料，發(fā)現(xiàn)臨床常見的AEFI臨床診斷分類包括發(fā)熱、過(guò)敏性皮疹和紅腫，百白破疫苗接種后AEFI風(fēng)險(xiǎn)較高，其中7月、2月、3月、5月AEFI報(bào)告率較高，應(yīng)警惕AEFI發(fā)生。