我國食品藥品安全精準監(jiān)管實施路徑分析

陳淑娟

摘要：我國食藥安全實施分類分級監(jiān)管措施，當前尚存在人員缺口大、信息化技術(shù)掌握程度低等問題，當前這些問題需要加強資源性投入，推廣政企合作等路徑措施，以進一步提高食藥安監(jiān)力度，切實解決現(xiàn)存問題。

關鍵詞：食品藥品安全;精準監(jiān)管;實施路徑

中圖分類號：F203文獻標識碼：A文章編號：1672-9129（2020）14-0095-01

1我國食藥安全精準監(jiān)管體系建設趨勢

1.1信息化、平臺化趨勢。我國食品藥品安全監(jiān)管起步較晚，當前已完成食品藥品安全體系概念性框架基本規(guī)劃，至今體系建設尚未完善成熟，但隨著信息科技的發(fā)展逐漸呈上升趨勢，各部位牽頭打造的信息平臺在完善市場信息、平衡消費者與生產(chǎn)者的信息剪刀差地位方面起了推動作用。

1.2重視逆向追溯趨勢。食品安全追溯行業(yè)依托于現(xiàn)代化信息集成系統(tǒng)，通過對食藥產(chǎn)業(yè)上下游供應鏈相關產(chǎn)業(yè)的各節(jié)點要素進行質(zhì)量與信息記錄，建立起正向追蹤和逆向追溯的信息化網(wǎng)絡體系[1]。其中逆向追溯是控制質(zhì)量的重要應用，也是食藥安全監(jiān)管的重點工作。涉及范圍包括上游生產(chǎn)、服務、流通產(chǎn)業(yè)及相關科學技術(shù)，以及信息共享集成服務商等，取得了一定的經(jīng)驗。

2食藥追溯行業(yè)發(fā)展前景

2.1行業(yè)價值。食藥追溯行業(yè)的發(fā)展當前受到政府與消費者重視，有利于提升食藥監(jiān)管行業(yè)的工作績效，提升監(jiān)管水平;對于消費者而言，有利于共享社會產(chǎn)品信息，避免虛假信息損害社會大眾利益;對于企業(yè)而言，可及時對問題產(chǎn)品進行召回、清查，承擔社會責任。

2.2行業(yè)前景。當前食藥追溯體系己經(jīng)隨著信息產(chǎn)業(yè)、計算機技術(shù)的發(fā)展而擴大應用范圍。例如食品領域，國務院農(nóng)業(yè)部已經(jīng)建立并推廣了日漸完善的“生豬追溯體系”，國務院商務部也在全國主要大中城市推廣了“肉菜追溯系統(tǒng)”[2]，當前一些主流信息技術(shù)諸如自動識別、物聯(lián)科技、云數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)正待全面植入系統(tǒng)建設，為追溯產(chǎn)業(yè)信息化提供應用保障。

3食藥安全監(jiān)管發(fā)展追溯體系主要影響因素

3.1法規(guī)制度。我國食藥安監(jiān)在關于上游追溯方面當前缺乏法制保障體系，未納入國家一級的管理規(guī)劃系統(tǒng)體系之中[3]。作為食藥安監(jiān)的基本法《食品安全法》中只有條文而缺乏細則，規(guī)范性不強，操作彈性大，各部委及地方監(jiān)管部門各自為政，數(shù)據(jù)質(zhì)量參差不齊且難以共享。

3.2行業(yè)標準化。食藥安監(jiān)上游追溯行業(yè)缺乏統(tǒng)一化的標準編碼，影響數(shù)據(jù)質(zhì)量及互聯(lián)。當前多個省部級建立的追溯平臺各采用不同編碼，例如OID編碼、商品條碼及其它行業(yè)標準追溯編碼等，大多按“產(chǎn)業(yè)領域分類”，而實際的上品生產(chǎn)過程則橫跨領域諸多，這些各異的編碼導致信息兼容性較差，追溯信息相互隔離且互聯(lián)性不完整，導致信息的追溯過程十分艱難。

3.3數(shù)據(jù)質(zhì)量。食藥安監(jiān)追溯系統(tǒng)的數(shù)據(jù)質(zhì)量符合“短板效應”，存在數(shù)據(jù)質(zhì)量差和追溯數(shù)據(jù)關聯(lián)性弱等問題，不利于追溯數(shù)據(jù)的開發(fā)利用。在諸多上游生產(chǎn)企業(yè)當中每當遭遇生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)技術(shù)、信息化程度不足的加工制造環(huán)節(jié)時，往往產(chǎn)生數(shù)據(jù)虛假或斷檔，拉低系統(tǒng)性的數(shù)據(jù)質(zhì)量。

3.4企業(yè)意愿。食藥生產(chǎn)各上游企業(yè)對于追溯體系的參與意愿不高，一方面將信息追溯系統(tǒng)嵌入生產(chǎn)經(jīng)營管理之中，對原有流程產(chǎn)生了一定干擾作用，降低管理效益[4]。另一方面對于生產(chǎn)過程的監(jiān)管也影響了企業(yè)自身的數(shù)據(jù)安全，尤其是高科技企業(yè)，整體上看降低企業(yè)經(jīng)濟效益的作用明顯，而提高社會效益作用則不易受到重視。

4基于食藥安全追溯系統(tǒng)的精準監(jiān)管實施路徑

4.1統(tǒng)一集成編碼。對于食要安監(jiān)追溯系統(tǒng)中各生產(chǎn)領域、部門監(jiān)管編碼各異的情況，可建立一套信息化數(shù)據(jù)統(tǒng)一識別標準，將不同編碼歸集為同一編碼，實現(xiàn)核心數(shù)據(jù)的互通互聯(lián)，將數(shù)據(jù)載體與實物信息、過程性信息融為一體，有利于系統(tǒng)性的數(shù)據(jù)交換與共享。

4.2服務定制外包。基層食藥監(jiān)管部門日常監(jiān)管工作側(cè)重點多，轄區(qū)廣大且人力資源不足，導致資源投入不易保底，經(jīng)費預算不能準確?？蓪⑷粘Ｐ员O(jiān)管服務調(diào)整為購買服務，推進食藥追溯數(shù)據(jù)服務的市場化進程，將責任進一步模塊化、網(wǎng)格化，精確部門預算經(jīng)費，基層部門加強信息化、安檢工作、風險控制等專項監(jiān)管能力建設，降低財政負擔，節(jié)省人力資源，提高工作效率，吸引資本參與。

4.3執(zhí)法覆蓋層面。在服務定制外包的基礎上，基層食藥安監(jiān)部門節(jié)省了相應的人力資源，可進一步利用這些人力資源拓展食藥排查的覆蓋范圍，增強對業(yè)態(tài)零散、規(guī)?；^低的商品流通終端監(jiān)管力度，例如各個學校學區(qū)、大型社區(qū)周邊的超市、門店、流動攤位，增強對人口聚居地及流動人口集中地的監(jiān)督排查力度，盡力掃除城市食藥安監(jiān)的死角、漏項。

4.4系統(tǒng)環(huán)節(jié)監(jiān)控。食藥安全追溯系統(tǒng)往往涉及多產(chǎn)業(yè)、多環(huán)節(jié)，專業(yè)程度很高，可分為各個子信息系統(tǒng)，標準化管理是其中的重點要求。尤其是制藥行業(yè)，科技含量高，信息空缺大，因此在多環(huán)節(jié)監(jiān)控系統(tǒng)中建立完善的信息查詢系統(tǒng)、預警系統(tǒng)、消費者投訴系統(tǒng)、信息集成共享平臺顯得十分必要。例如處方藥類的系統(tǒng)監(jiān)控中應明確專利情況、原材料性質(zhì)、臨床試驗情況、適用人群信息、適用個體病史、藥物針劑及不良反應、生產(chǎn)時間及產(chǎn)品運輸時間，這些內(nèi)容涵蓋面廣泛，在數(shù)據(jù)庫中呈鏈條化分布、數(shù)據(jù)化調(diào)用，覆蓋食藥安監(jiān)生產(chǎn)流通多環(huán)節(jié)及產(chǎn)業(yè)鏈配合，數(shù)據(jù)信盡量全面且有價可查，真實準確。

結(jié)語：建立起完善的安全追溯系統(tǒng)能夠大大提升基層食藥安監(jiān)工作的全局性，在市場基層監(jiān)管中合理分配監(jiān)管資源，實現(xiàn)精準監(jiān)管，通過現(xiàn)代物聯(lián)手段對食品藥品的來料加工、產(chǎn)品流動過程進行信息化的系統(tǒng)管理，對食藥產(chǎn)品生產(chǎn)銷售過程一目了然，打通農(nóng)業(yè)-加工業(yè)-物流業(yè)-終端市場的監(jiān)察與服務門檻，促進食品追溯產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；l(fā)展。

參考文獻：

[1]仵冀穎，杜聰，馬志遠，等.應用于食品追溯體系的區(qū)塊鏈架構(gòu)設計[J].計算機應用與軟件，2019，36（12）：46-50，86.

[2]王超，陳鋒，陸穎，等.食品追溯研究進展[J].食品與發(fā)酵科技，2018，54（5）：86-92.

[3]安晉靜，鄭止榮.基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的食品質(zhì)量安全追溯體系[J]，食品安全導刊，2018（3）：30.