WHO兒童基本藥物目錄與國家基本藥物目錄中的抗癲癇藥對比分析

王慧玲 張濤志 尹續(xù)續(xù) 王艷文 李萌 辛紅霞 劉偉

摘 要 目的：比較2019年版WHO兒童基本藥物目錄（以下簡稱“WHO-EMLc”）和2018年版我國國家基本藥物目錄（以下簡稱“NEML”）中抗癲癇藥的異同，為我國基本藥物目錄的完善和兒童基本藥物目錄的制訂提供參考。方法：采用描述性分析法，比較WHO-EMLc和NEML中收錄的抗癲癇藥的品種、劑型、規(guī)格、標記符號等方面的差異，并對WHO-EMLc收錄的和NEML特有的抗癲癇藥在我國的上市情況進行統(tǒng)計分析。結果與結論：WHO-EMLc收錄的抗癲癇藥有9種，均歸于抗驚厥藥/抗癲癇藥項下;我國NEML收錄在抗癲癇藥項下的有6種，WHO-EMLc收錄的另外3種藥物則收錄在NEML治療精神障礙藥分類下。NEML和WHO-EMLc中共有的抗癲癇藥有8種，分別是卡馬西平、丙戊酸、苯妥英鈉、苯巴比妥、拉莫三嗪、地西泮、勞拉西泮和咪達唑侖;NEML中特有的抗癲癇藥是奧卡西平，WHO-EMLc中特有的抗癲癇藥是乙琥胺。WHO-EMLc中涉及的口服劑型有口服溶液、普通片、腸溶片、分散片等多種劑型，而NEML中涉及的口服劑型只有普通片、分散片和口服溶液;就單種藥品的某種劑型來看，WHO-EMLc中的藥品規(guī)格比NEML更為全面。WHO-EMLc中，勞拉西泮標注了“□”，即WHO認為其在同類藥品中更具有效性和安全性;拉莫三嗪、咪達唑侖注射液和苯妥英（25 mg ∶ 5 mL和30 mg ∶ 5 mL）標記了“*”，提示該藥或者該劑型規(guī)格有特殊的注意事項。NEML中，地西泮標注了“*”，地西泮注射液標記了“△”，表示地西泮在不同分類項下重復出現(xiàn)，地西泮注射液應在具備相應處方資質的醫(yī)師或在?？漆t(yī)師指導下使用，并應加強使用監(jiān)測和療效評價。此外，WHO-EMLc收錄的抗癲癇藥大部分雖然在我國已上市銷售，但上市的劑型較單一，不能滿足兒童用藥需求。我國可借鑒WHO-EMLc的遴選方法，進一步完善國家基本藥物目錄，并結合疾病譜和藥品臨床綜合評價，盡早制訂適合我國國情的兒童基本藥物目錄;同時，政府應鼓勵兒童用藥的研發(fā)和生產，以保證兒童基本藥物的安全可及。

關鍵詞 WHO兒童基本藥物目錄;國家基本藥物目錄;抗癲癇藥

ABSTRACT? ?OBJECTIVE： To compare the similarities and differences of antiepileptic drugs between 2019 edition of WHO Model List of Essential Medicines for Children （called “WHO-EMLc” for short） and 2018 edition of the National Essential Medicines List （called “NEML” for short）， and to provide reference for the improvement of national essential medicines list and formulation of essential medicines list for children. METHODS： By means of descriptive analysis， the differences in the varieties， dosage forms， specifications and marker symbols of antiepileptic drugs were compared between WHO-EMLc and NEML. The marketing status of antiepileptic drugs included in WHO-EMLc and NEML were analyzed statistically. RESULTS & CONCLUSIONS： There were 9 kinds of antiepileptic drugs included in WHO-EMLc， all of which were under the category of anticonvulsant/antiepileptic drugs. There were 6 kinds of antiepileptic drugs in NEML of China， and the other three kinds of drugs included in WHO-EMLc were included in the category of psychotherapy drugs in NEML. Eight kinds of antiepileptic drugs were shared by NEML and WHO-EMLc， namely carbamazepine， valproic acid， phenytoin sodium， pheno- barbital， lamotrigine， diazepam， lorazepam and midazolam. The special antiepileptic drug in NEML was ocazepine， and the special antiepileptic drug in WHO-EMLC was ethylsuc- cinate. Oral dosage forms involved in WHO-EMLc included oral solution， ordinary tablet， enteric-coated tablet， dispersed tablet， etc.， while oral dosage forms involved in NEML included ordinary tablet， dispersed tablet and oral solution. In terms of dosage form of a single drug， the drug specifications in WHO-EMLc were more comprehensive than those in NEML. In WHO-EMLc， lorazepam was labeled with “□”， indicating that it was more effective and safe in similar drugs. Lamotrigine， midazolam injection and phenytoin （25 mg ∶ 5 mL and 30 mg ∶ 5 mL） were labeled with “*”， indicating that there were special precautions for the drug or dosage form and specification. In NEML， diazepam was marked with “*”， and diazepam injection was marked with “△”， indicating that diazepam appeared repeatedly under different classifications; diazepam injection should be used under the guidance of doctors with corresponding prescription qualifications or under the guidance of specialists， and the use monitoring and efficacy evaluation should be strengthened. In addition， most of the antiepileptic drugs included in WHO-EMLc had been marketed in China， but the dosage forms on the market were relatively simple， which could not meet the drug demand of children. Our country could learn from WHO-EMLc selection method to further improve the national essential medicine list， formulate essential medicine list for children which was suitable for Chinese national conditionsas soon as possible on the basis of disease spectrum and drug clinical comprehensive evaluation. At the same time， the government should also encourage the development and production of childrens medicines to ensure that children fairly access to drugs.

KEYWORDS? ?WHO Essential Medicine List for Children; National Essential Medicine List; Antiepileptic drugs

癲癇是大腦神經元突發(fā)性異常放電導致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病[1]?！杜R床診療指南·癲癇分冊》（2015修訂版）[2]指出，我國人群的癲癇發(fā)病率為5%～7%，每年有40萬～60萬人被新確診為癲癇患者。兒童是癲癇的高發(fā)人群，其患病率是成人的10～15倍[3]，且50%左右的成人癲癇患者在兒童時期有過發(fā)病經歷。長期、反復性的癲癇發(fā)作可導致患兒神經元損傷、海馬硬化或膠質細胞增生等腦損傷，遠期還可引起患兒認知功能障礙，不僅影響其生理和心理健康，同時也給患兒家庭帶來了巨大的負擔[4-5]。目前，抗癲癇藥是控制癲癇發(fā)作最有效的治療手段，蘇格蘭發(fā)布的《難治性癲癇早期識別報告》指出，70%以上新診斷的癲癇患者可以通過服用藥物控制癲癇發(fā)作[6]。但抗癲癇藥的應用劑量個體間差異較大，加之兒童肝腎等器官發(fā)育不成熟，導致藥物的吸收、分布、代謝、排泄等藥動學過程與成年人相比有較大差異。因此，兒童癲癇患者需要服用與自身藥效學和藥動學相符的抗癲癇藥[7]。但目前我國可供兒童使用的藥物品種較少，也缺乏合適的劑型規(guī)格，迫使醫(yī)師、藥師和患兒家長在用藥過程中簡單地將普通成人藥品減量后應用于患兒，不僅難以把握用藥劑量，而且有可能破壞原有劑型的釋藥方式，給兒童安全合理用藥帶來諸多隱患[8-9]。

基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜、價格合理，能夠保障供應且公眾可公平獲得的藥品[10]。世界衛(wèi)生組織（WHO）不僅公布有適用于成人的《基本藥物示范目錄》（以下簡稱“WHO-EML”），并自2007年起每兩年更新1次《WHO兒童基本藥物目錄》，現(xiàn)行版為2019年版（以下簡稱“WHO-EMLc”）。我國現(xiàn)行版基本藥物目錄是《國家基本藥物目錄（2018年版）》（以下簡稱“NEML”），該目錄雖較之前的目錄更為注重兒童等特殊人群用藥，進一步規(guī)范了基本藥物的劑型、規(guī)格，但我國至今仍未出臺專門針對兒童的基本藥物目錄，不利于指導兒童臨床合理用藥[11-12]?；诖耍狙芯繉HO- EMLc和我國NEML收錄的抗癲癇藥進行比較，旨在為我國基本藥物目錄的完善及我國兒童基本藥物目錄的制訂提供參考。

1 資料與方法

WHO-EMLc和NEML分別來自WHO和我國國家衛(wèi)生健康委員會官方網站[13-14]。因WHO-EMLc和我國NEML對藥物的分類有所區(qū)別，本研究所納入的抗癲癇藥在WHO-EMLc中歸屬于抗驚厥藥/抗癲癇藥項下，在我國NEML中則歸屬神經系統(tǒng)用藥中的抗癲癇藥及治療精神障礙藥中的抗焦慮藥和鎮(zhèn)靜催眠藥項下。下文為便于表述，統(tǒng)稱為“抗癲癇藥”。

對比分析WHO-EMLc和我國NEML中抗癲癇藥的品種、符號標記、劑型、規(guī)格等信息;并以WHO-EMLc中收錄的抗癲癇藥的中文名為檢索詞，在我國國家藥品監(jiān)督管理局官方網站中檢索其在我國的上市劑型、批準文號/注冊證號數(shù)和生產廠家數(shù)，并錄入Excel 2016軟件中，采用描述性方法進行對比分析[15]。

2 兩目錄中的抗癲癇藥對比

2.1 兩目錄中抗癲癇藥的品種對比

WHO-EMLc主要面向12歲以下兒童，由核心目錄和補充目錄構成。其中，核心目錄列出了基本衛(wèi)生保健系統(tǒng)的最低藥品需求清單，即WHO認為最具有效性、安全性和成本-效益的藥品;補充目錄則列出了需要經由專家診斷或需在專業(yè)人員指導下使用或使用時需進行必要監(jiān)測的基本藥物，在現(xiàn)有藥物治療不理想時，也可將價格較高或成本-效益比不理想的藥物納入補充目錄[16]。WHO-EMLc核心目錄中共收錄了8種抗癲癇藥，分別是卡馬西平、丙戊酸（口服劑型）、苯妥英鈉、苯巴比妥、拉莫三嗪、地西泮、勞拉西泮和咪達唑侖;補充目錄則收錄了2種，分別是丙戊酸（注射液）和乙琥胺，均歸屬于抗驚厥藥/抗癲癇藥項下。

我國NEML主要由化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片等部分構成。其中，化學藥品和生物制品主要依據臨床藥理作用分類，抗癲癇藥則主要收錄于化學藥品和生物制品中的神經系統(tǒng)用藥分類下。NEML收錄的抗癲癇藥有6種，分別為卡馬西平、奧卡西平、丙戊酸鈉、苯妥英鈉、苯巴比妥、拉莫三嗪。WHO-EMLc收錄的抗癲癇藥地西泮、勞拉西泮、咪達唑侖并未收錄在NEML中的抗癲癇藥項下，而均被收錄在治療精神障礙藥大類下，其中勞拉西泮被收錄在抗焦慮藥項下，咪達唑侖被收錄在鎮(zhèn)靜催眠藥項下，地西泮則被同時收錄在抗焦慮藥和鎮(zhèn)靜催眠藥項下。

此外，上述藥物中，NEML和WHO-EMLc共有的抗癲癇藥有8種，分別是卡馬西平、丙戊酸、苯妥英鈉、苯巴比妥、拉莫三嗪、地西泮、勞拉西泮和咪達唑侖;而NEML中的奧卡西平未被收錄于WHO-EMLc中;WHO- EMLc中的乙琥胺未被收錄于NEML中。

2.2 兩目錄共有的抗癲癇藥的劑型和規(guī)格對比

兩目錄共有的抗癲癇藥的劑型和規(guī)格對比見表1，兩目錄共有的抗癲癇藥劑型分布見圖1。由表1可知，兩目錄共有的抗癲癇藥中，WHO-EMLc收錄藥品的劑型、規(guī)格更為豐富，尤其是口服劑型：WHO-EMLc中涉及的口服劑型有口服溶液、普通片、腸溶片、分散片、咀嚼片、刻痕片等，而NEML中涉及的口服劑型只有普通片、分散片和口服溶液等3種。此外，就單種藥品的某種劑型來看，WHO-EMLc中的藥品規(guī)格也比NEML中收錄的規(guī)格更為全面。例如，拉莫三嗪片劑，WHO-EMLc中收錄的既有25、50、100、200 mg的普通片，又有2、5、25、50、100、200 mg的咀嚼片和分散片，而NEML中僅有25、50、100 mg的普通片和25、50 mg的分散片。

2.3 兩目錄中抗癲癇藥的標注情況對比

WHO-EMLc前言中注明，標記了“□”的藥品一般是指在同類藥品中最先上市銷售的藥品或者后來上市的更具有效性和安全性的藥品;標記“*”表示某藥品或者某劑型規(guī)格有特殊的注意事項。在WHO-EMLc收錄的9種抗癲癇藥中，勞拉西泮標注了“□”，提示WHO認為同類藥物中該藥的療效和安全性更佳;拉莫三嗪標注“*”，提示其主要用于難治性部分或全身性癲癇的輔助治療;咪達唑侖安瓿標注“*”，提示當無法口腔黏膜給藥時，安瓿可用于口腔給藥;苯妥英鈉口服溶液25 mg ∶ 5 mL和30 mg ∶ 5 mL標注“*”，提示當這兩種規(guī)格在同一市場上出現(xiàn)時，可能會造成處方和配藥的混亂，建議各國應避免同時納入這兩種規(guī)格。

NEML前言中注明，由同一主要化學成分或處方組成的不同劑型藥物使用同一編號，重復出現(xiàn)時標注“*”;備注欄內標注“△”號表示藥品應在具備相應處方資質的醫(yī)師或在?？漆t(yī)師指導下使用，并應加強使用監(jiān)測和療效評估。在NEML收錄的9種抗癲癇藥物中，地西泮因既被收錄在抗焦慮藥項下，又被收錄在鎮(zhèn)靜催眠藥項下，故標注了“*”，同時其還標記了“注射液△”，提示地西泮的注射液劑型應在具備相應處方資質的醫(yī)師或?？漆t(yī)師指導下使用，并需對其加強用藥監(jiān)測和療效評估。

3 兩目錄收錄的抗癲癇藥在我國的上市情況

兩目錄收錄的抗癲癇藥在我國的上市情況見表2。

3.1 WHO-EMLc收錄的抗癲癇藥在我國的上市情況

從表2中藥品的批準文號/注冊證號數(shù)來看，WHO- EMLc收錄的9種抗癲癇藥中，乙琥胺目前在我國沒有獲批和生產;地西泮的相關制劑雖然有在我國上市銷售，但是我國尚無地西泮原料藥的批準文號。分析上市銷售的藥品劑型發(fā)現(xiàn)，WHO-EMLc中收錄的抗癲癇藥在我國上市的劑型多為普通片和注射劑，只有少數(shù)幾種藥物涉及到了特殊劑型，如地西泮有膜劑、丙戊酸有糖漿劑等。而對于WHO-EMLc收錄的刻痕片、咀嚼片等特殊劑型，并未在我國上市銷售。整體來看，WHO- EMLc收錄的抗癲癇藥在我國上市的劑型較為單一，以普通片為主。但這類劑型的兒童依從性較差，不適宜用于兒童或其他吞咽困難的患者。

從生產廠家來看，拉莫三嗪、勞拉西泮、咪達唑侖等幾種藥品在我國獲批的生產廠家較少，其中拉莫三嗪和咪達唑侖的片劑在我國存在獨家生產的情況。而反觀拉莫三嗪的進口藥品的生產廠家發(fā)現(xiàn)，其普通片雖然只有1家進口生產企業(yè)，但分散片卻有8家進口企業(yè)。與普通片相比，分散片崩解速度較快、起效快，且分散片可放入水中分散成均勻的混懸液后給藥，適宜用于兒童、老年人及吞咽困難的患者，具有較高的臨床應用價值。由此可見，國外藥品生產廠家更注重兒童、老年人等特殊人群用藥的順應性。

3.2 NEML特有的抗癲癇藥在我國的上市情況

NEML特有的抗癲癇藥為奧卡西平。由表2可知，奧卡西平在我國上市的國產藥品中，原料藥有2個批準文號、2家生產企業(yè)，片劑有3個批準文號、2家生產企業(yè);進口品種中，尚無原料藥批準文號，片劑有6個批準文號、1家生產企業(yè)，混懸劑有1個批準文號、1家生產企業(yè)。分析其在我國上市銷售的劑型可以發(fā)現(xiàn)，國產奧卡西平的劑型為0.15、0.3 g的片劑;進口奧卡西平除此之外，還有60 mg/mL（100、200 mL/瓶）的口服混懸液。上述3種劑型多種規(guī)格均被收錄在NEML中，這將有利于滿足兒童等特殊人群的用藥需求，也有利于奧卡西平在我國各級醫(yī)療機構的全面配備和優(yōu)先使用。

4 討論與建議

4.1 兩目錄收錄的獨家抗癲癇藥品種分析

WHO-EMLc特有的藥物是乙琥胺。美國神經病學會2018年《抗癲癇藥物治療新發(fā)局灶性或全面性癲癇指南》指出，除非可能引發(fā)明顯的不良反應，乙琥胺應作為治療兒童失神性癲癇的一線藥物[17];同時，有文獻研究表明，乙琥胺對于兒童失神性癲癇的臨床治療效果優(yōu)于拉莫三嗪和丙戊酸，且不良反應發(fā)生率較低[18-19]。乙琥胺曾被收錄在我國《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》[20]（以下簡稱“醫(yī)保目錄”）中，由于國內沒有乙琥胺的相關制劑獲批，故2019年版醫(yī)保目錄已將其刪除[21]。鑒于其為兒童失神性癲癇的一線治療藥物，國家衛(wèi)生健康委員會于2019年8月27日發(fā)布的“第3批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單”中納入了乙琥胺的糖漿劑（100 mL ∶ 5 g） [22]。

NEML特有的抗癲癇藥奧卡西平常用于治療原發(fā)性全面性強直陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作且伴有或不伴有繼發(fā)性全面發(fā)作，適用于成年人和5歲及5歲以上的兒童。對新診斷癲癇患兒的治療效果優(yōu)于以卡馬西平為主的傳統(tǒng)抗癲癇藥，且不會造成骨代謝水平和生長激素異常，不良反應少、臨床應用安全性較高[23-25]。但WHO-EML和WHO-EMLc中均未收錄奧卡西平，分析其原因可能是，奧卡西平作為新型抗癲癇藥，其生產廠家數(shù)量遠低于同類藥物卡馬西平，且價格更高。以某制藥公司生產的卡馬西平片劑（0.15 g/片×50片）和奧卡西平片劑（0.2 g/片×30片）為例，WHO推薦的奧卡西平片劑和卡馬西平片劑的限定日劑量都是1 g，根據藥品價格315網提供的建議零售價格計算得：患者服用卡馬西平片劑每天需負擔藥費約5.36元，而服用奧卡西平片劑的藥費則約14.98元[26]。由于WHO-EML和WHO- EMLc是基于全球疾病負擔和用藥需求制定的示范性目錄，可能會綜合考慮各成員國對于奧卡西平的可獲得性和可負擔性，故未將其收錄至WHO-EML和WHO- EMLc。

4.2 NEML中應加入更多適宜兒童使用的劑型規(guī)格

與上版目錄比較，NEML進一步關注了兒童等特殊人群用藥，在新增臨床急需的兒童用藥22種的同時，對劑型、規(guī)格的增補也充分考慮了兒童用藥的順應性[27]。例如，2012年版收錄的丙戊酸鈉為片劑，2018年版NEML在此基礎上新增了口服溶液等劑型。但總體來講，我國NEML中適宜兒童使用的劑型和規(guī)格還相對較少。前文兩目錄共有的抗癲癇藥的劑型和規(guī)格對比分析以及眾多文獻研究[8-9，28]均表明，我國NEML還需加入更多適宜于兒童使用的特殊劑型（如溶液劑、糖漿劑、分散片、泡騰片、刻痕片、咀嚼片、顆粒劑、干混懸劑、栓劑、滴劑、透皮貼劑等），同時也應該考慮納入符合兒童用藥劑量的小規(guī)格藥品。例如，作為常用注射劑類藥品的溶媒，NEML收錄有5%、10%、25%、50%葡萄糖注射液20、100、250、500、1 000 mL，但沒有收錄更適合兒童使用的50 mL葡萄糖注射液，可能會造成醫(yī)療資源的浪費。建議我國今后遴選NEML時應考慮納入更多的適宜兒童臨床使用的劑型、規(guī)格，進一步提高兒童患者用藥的有效性、安全性和順應性[29-30]。

4.3 盡早制定我國兒童基本藥物目錄

NEML首次將兒科用藥單獨列出，并增加了新的藥品種類，體現(xiàn)了國家藥物政策對兒童用藥的關注，有利于保障兒童用藥安全。但是NEML中專屬兒童用藥的品種依然偏少，并且缺乏對兒童用藥的明確指導。例如，NEML中明確為兒科用藥的只有3種化學藥品和生物制品（咖啡因、牛肺表面活性劑、培門冬酶）和13種中成藥（包括4種解表劑、1種清熱劑、4種止咳劑、2種扶正劑、1種安神劑和1種消導劑）;同時，適用于兒童的藥品劑型和規(guī)格偏少。WHO-EMLc中有4種標記符號，對藥品使用注意事項作出了具體說明;NEML雖然也對部分需要在?？漆t(yī)師指導下使用的藥品進行了標注，但對藥品的適應證、適用兒童的年齡段和體質量等用藥限制要求均未作具體描述。例如，紅霉素等抗菌藥物因副作用較大，兒童不能長期服用，WHO-EMLc僅納入了紅霉素軟膏劑，未納入其口服或注射劑型;而NEML收錄的紅霉素既有口服劑型、又有注射劑型，且對兒童使用該類藥品的注意事項沒有特別標注和說明，嚴重影響兒童用藥的安全性和合理性。

WHO-EMLc是基于全球兒童疾病負擔制訂的藥物目錄，可能不完全符合我國兒科臨床用藥需求，因此我國可以借鑒WHO-EMLc采用的遴選標準和程序，綜合考慮藥品臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品說明書，在對兒童用藥的安全性、有效性、經濟性、適宜性、可及性進行綜合評價的基礎上，充分考慮兒童用藥規(guī)格較小及其對刻痕片、咀嚼片、分散片、口服溶液、糖漿劑等特殊劑型的需求，盡早制定適合我國疾病譜的兒童基本藥物目錄，同時應注意對有年齡、體質量等特殊限制的藥品進行相應特殊符號標記，并附詳細說明[31-34]。

4.4 政府應為兒童用藥的研發(fā)生產提供支持

《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》[35]提出要優(yōu)化兒童藥品審評審批程序，對臨床急需的新藥和短缺藥品加快審評審批，保障兒童疾病防治用藥需求。清華大學醫(yī)學院藥品監(jiān)管科學研究中心2020年發(fā)表的一項調查數(shù)據顯示，我國90%的藥品沒有兒童劑型[36]。為此，建議我國政府應出臺相關激勵政策，鼓勵科研機構、藥品生產企業(yè)注重兒童用藥的研發(fā)、生產，以保障患兒生命健康安全為根本，結合兒童生理、病理情況的特殊性，大力研發(fā)適合兒童使用的顆粒劑、散劑、分散片、咀嚼片、口服溶液、膜劑等特殊劑型;同時，在設置規(guī)格時，應考慮到不同年齡段和體質量的兒童對小規(guī)格藥品的需求，根據實際情況設置適宜的規(guī)格，以保證兒童患者用藥的準確性和可及性;此外，政府可出臺一定的稅收減免政策，為藥品生產企業(yè)減輕負擔，以保證兒童用藥的生產供應，從源頭上解決兒童用藥劑型和規(guī)格匱乏的問題，為兒童合理用藥保駕護航[37-38]。

5 結語

國家基本藥物制度是藥品供應保障體系的基礎，而NEML是國家基本藥物制度的基石。上述研究表明，NEML和WHO-EMLc收錄的抗癲癇藥品基本相同，WHO-EMLc中收錄的抗癲癇藥的劑型規(guī)格更豐富且更適合兒童服用;WHO-EMLc收錄及NEML特有品種在我國上市的劑型均以普通劑型為主，兒童適宜性相對較差。建議我國應在基本藥物目錄的修訂中加入更多適宜兒童的品種、劑型和規(guī)格，并盡早根據我國兒童的疾病譜制定我國兒童基本藥物目錄;同時應鼓勵兒童用藥的研發(fā)和生產，從根本上保障兒童用藥的安全可及。

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（收稿日期：2020-05-18 修回日期：2020-09-07）

（編輯：孫 冰）