制藥工程中制藥分離技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀及對策分析

易蕭雨

摘 要：在藥品行業(yè)發(fā)展的過程中，制藥分離是其中的重要過程，所謂制藥分離是指從化學(xué)、物理和生物這幾個領(lǐng)域來對分離物質(zhì)中的活性成分和雜物之間的差別進(jìn)行研究，并對其進(jìn)行有效的分離。在藥品制造的過程中，制藥分離技術(shù)是其中十分重要的基礎(chǔ)，也就是說，藥品制造是否能夠成功很大一部分是由制藥分離技術(shù)來決定。本文首先對于制藥工程進(jìn)行概述，同時對于制藥方法和分離技術(shù)進(jìn)行分析，最后對于制藥工程中制藥分離技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行分析。希望通過本文，能夠?yàn)橹扑幑こ讨扑幏蛛x技術(shù)的發(fā)展提供一些參考和幫助。

關(guān)鍵詞：制藥工程;制藥分離技術(shù);發(fā)展情況

引言：

隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們的生活品質(zhì)得到了提升。在這樣的背景下，人們對生命健康有了更多的關(guān)注，再加上環(huán)境污染和農(nóng)藥的濫用，使得藥物的價(jià)值得到了大幅度的增加，從而使得人類在醫(yī)藥領(lǐng)域的研究更加的深入。在進(jìn)行藥物制造的過程中，不可避免的會出現(xiàn)一些問題，而這些問題則會為藥品制造行業(yè)的發(fā)展帶來十分不利的影響，所以需要及時解決這些問題。只有從源頭上對這些問題進(jìn)行分析，才能夠找到最為有效的解決策略，希望通過本文的分析和探討，能夠?yàn)榇蠹規(guī)硪恍﹩⑹尽?/p>

1.制藥工程的概述

在制藥工程內(nèi)容當(dāng)中，包含了化學(xué)、工程學(xué)、生物學(xué)以及藥學(xué)等多個學(xué)科，目的在于培養(yǎng)出更多進(jìn)行藥品制造和研發(fā)的優(yōu)秀人才。制藥工程中包含了生物制藥、化學(xué)制藥和中藥制藥，而在制藥工程當(dāng)中，制藥分離和生產(chǎn)原材料的過程是其中兩個最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，兩者缺一不可。在這兩者當(dāng)中，制藥分離是對混合物進(jìn)行分離的過程，從而有效提升藥品的純度。而生產(chǎn)原材料的過程恰恰混合物的制造過程。

2.制藥分離技術(shù)分析

制藥原材料的純度、雜志含量決定了制造出藥物的療效、價(jià)值以及副作用，在進(jìn)行原材料生產(chǎn)的過程中包括以下幾方面的內(nèi)容：首先，是通過化學(xué)的方式來實(shí)現(xiàn)基本原料藥的合成，同時也包括利用微生物酶催化或者發(fā)酵的方式，另外還包括直接提取的方式來獲得其中的目標(biāo)成分。其次是利用合理的制藥分離技術(shù)來將合成產(chǎn)物中的藥物進(jìn)行分離和純化過程，使其能夠更加符合藥物的標(biāo)準(zhǔn)，并提升原料藥的純度。

3.制藥工程中制藥分離技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及對策分析

3.1固液萃取

固液萃取是充分利用可溶性物質(zhì)與其所相關(guān)的溶劑能夠相溶的這一特點(diǎn)來實(shí)現(xiàn)固體和可溶性物質(zhì)之間的分離，這種技術(shù)目前已經(jīng)被廣發(fā)的利用在制藥過程中。在進(jìn)行固液萃取的過程中，應(yīng)用最為廣泛的一種溶劑就是水，例如目標(biāo)物的提取或者中藥的熬制都采用水來作為溶劑，這種技術(shù)因?yàn)橛兄浅?qiáng)的實(shí)用功能，所以在多個領(lǐng)域中都得到了普遍的應(yīng)用，且常常被應(yīng)用在食用油或者食品添加劑的提取過程中。這種技術(shù)首先是將材料進(jìn)行粉碎，是其成為析?；蛘弑∑男螤?，然后在將其與對應(yīng)的溶劑進(jìn)行混合，通過采用兩者的相溶特征來實(shí)現(xiàn)原料和不溶固體物之間的分離。因?yàn)樵谌軇┊?dāng)中有著無法溶入的固體物，所以在其中有著相應(yīng)的傳質(zhì)阻力。但經(jīng)過了粉碎的過程之后，原料和溶劑當(dāng)中會造成更大的接觸面積，那么就會相應(yīng)的提升固液萃取效率。這里需要注意的一點(diǎn)時，對于原材料進(jìn)行粉碎的過程中并不是越碎越好，如果粉碎過度那么可能會造成滯液的情況，從而降低萃取的效果。在應(yīng)用固液萃取技術(shù)的過程中，要根據(jù)溶質(zhì)情況來選擇相對應(yīng)的溶劑，從而找到最為合理的匹配方式。同時，選擇溶劑時也要意識到溶劑所具備的沸點(diǎn)、毒性以及腐蝕性等，要確保溶劑無毒無腐蝕，從而得到更好的制藥分離效果，并降低整個過程的成本。

3.2雙水相萃取

以往的雙水相具體是指雙高聚物的雙水相，但因?yàn)楦呔畚锓肿赢?dāng)中有著空間上的阻礙，所以無法實(shí)現(xiàn)相互之間的溶和，那么變會出現(xiàn)分離的傾向，并在一定的環(huán)境當(dāng)中變?yōu)槎?。一般情況下，兩種憎水的聚合物質(zhì)出現(xiàn)了混合的狀況，都能夠達(dá)到分離的效果，這種分離的傾向性主要源自于憎水的差異性，差異越大，分離的傾向也就越大。雙水相聚合物有著非常多的種類，其中我們較為常見的為葡聚糖。雙水相萃取技術(shù)的原理是依據(jù)物質(zhì)兩相選擇的分配特性來達(dá)到物質(zhì)分離的效果。如果萃取性質(zhì)當(dāng)中有著差異性，那么雙水相和物質(zhì)之間進(jìn)行混合后，因?yàn)橥饨绲挠绊懺偌由想姾傻淖饔靡约拔镔|(zhì)表面性質(zhì)之間的差異，會出現(xiàn)上下相的溶和差異。

3.3反膠團(tuán)萃取

反膠團(tuán)萃取是近幾年才得到應(yīng)用的一種制藥分離技術(shù)，主要采用的是液有機(jī)溶劑的萃取方法，但是相比于一般的有機(jī)溶劑萃取來看，仍然有著一定的區(qū)別，其原理為通過應(yīng)用表面活性物質(zhì)來產(chǎn)生反膠團(tuán)，然后制造出分散性質(zhì)的親水環(huán)境，這時有機(jī)相當(dāng)中的分子就會進(jìn)入到該環(huán)境當(dāng)中，從而實(shí)現(xiàn)生物分子的有效分離。反膠團(tuán)萃取技術(shù)尤其適用對蛋白質(zhì)生物活性物質(zhì)的分離過程。

3.4超臨界流萃取

超臨界流萃取技術(shù)具體是通過應(yīng)用加壓系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)由氣體到液體的轉(zhuǎn)變過程，這時液體面積會因?yàn)闇囟忍嵘玫皆黾?，這里所說的超臨界流體就是在臨界的壓力和溫度當(dāng)中實(shí)現(xiàn)液體或者氣體的轉(zhuǎn)化，而進(jìn)行萃取的節(jié)點(diǎn)就在于臨界的溫度和壓力當(dāng)中。物體以流體的狀態(tài)在液體或者氣體中存在，超臨界流體在分離或者萃取過程中能夠被作為溶劑。利用這種萃取技術(shù)能夠?qū)μ烊划a(chǎn)物進(jìn)行有效的提取，一般采用二氧化碳來作為萃取劑。

3.5維生素E提純

維生素E一般情況下會被用在疾病的輔助治療當(dāng)中，隨著我國營養(yǎng)學(xué)在近些年來的迅速發(fā)展，對于維生素E的研究得到了進(jìn)一步的深入，通過實(shí)驗(yàn)證明了合成維生素E效果要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于天然維生素E。在油脂或者大豆油的加工過程中，所得到的副產(chǎn)品中有著十分豐富的維生素E，同時維生素E也存在于動植物當(dāng)中，但因?yàn)樘烊痪S生素E并不穩(wěn)定，且沸點(diǎn)較高且具有熱敏感性，所以在對其進(jìn)行萃取的過程中可以利用分子蒸餾的方式來對其進(jìn)行濃縮處理。當(dāng)前天然維生素 E 的提純技術(shù)已經(jīng)能夠得到質(zhì)量分?jǐn)?shù)60% 以上的 VE 混合物。

3.6沉析

沉析技術(shù)是借助沉析劑來降低雜質(zhì)或所需分離有效物質(zhì)在溶劑中的溶解度，使雜質(zhì)或所需分離物質(zhì)形成固體沉淀，從而達(dá)到分離的目的。該技術(shù)針對不同物質(zhì)的結(jié)構(gòu)差異特點(diǎn)，利用某些物質(zhì)來改變?nèi)芤旱哪承┨匦裕源藖砀淖冇行С煞峙c溶液的相溶性，從而達(dá)到分離的目的。較為常見的沉析技術(shù)有親和沉析法、聚電解質(zhì)沉析法、鹽析法、非離子型聚合物沉析法、有機(jī)鹽沉析法、無機(jī)鹽沉析法、高價(jià)金屬離子沉析法、等電法、選擇性沉析法和有機(jī)溶劑沉析法。

結(jié)束語：

制藥分離技術(shù)是制藥工程中一個極其重要的環(huán)節(jié)，也是保證藥品純度的關(guān)鍵。在未來的發(fā)展過程中，應(yīng)根據(jù)藥品中所含雜質(zhì)及其自身性質(zhì)，開發(fā)出更多有效且可行的制藥分離技術(shù)，以促進(jìn)我國制藥事業(yè)的健康、穩(wěn)步發(fā)展，為人們提供更可靠的醫(yī)藥健康保障。

參考文獻(xiàn)：

[1]李強(qiáng).制藥工程中制藥分離技術(shù)[J].建筑工程技術(shù)與設(shè)計(jì)，2019，（28）：147.

[2]陳武.制藥工程中的制藥分離技術(shù)[J].保健文匯，2018，（2）：145-146.

[3]董玉艷.淺析制藥分離技術(shù)的原理和方法[J].飲食保健，2017，4（25）：86-87.

[4]王娜娜.制藥工程中的制藥分離技術(shù)[J].雜文月刊：學(xué)術(shù)版，2015，（005）：91.