藥品不良反應(yīng)事件分析及風(fēng)險管理建議

趙曉艷

隨著現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)水平不斷提高，越來越多的藥品被研發(fā)且應(yīng)用于臨床，為提升疾病治愈率等奠定了良好的基礎(chǔ)。但是也要看到隨著藥品類型日益多樣化，出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)等情形的概率也在不斷擴大，目前監(jiān)測不良反應(yīng)的重點工作就是嚴重藥品不良反應(yīng)事件，這也是對藥品可利用情況進行科學(xué)評價的重要指標。如果藥品出現(xiàn)應(yīng)用不恰當?shù)葐栴}，不僅會對人體器官等產(chǎn)生很大的損害，甚至還又可能導(dǎo)致不可挽回的生命損失，不利于為醫(yī)院樹立良好的社會形象。加強藥品不良反應(yīng)事件分析及風(fēng)險管理對策探究，意義深遠。本人對所在院藥品不良反應(yīng)事件及風(fēng)險管理情況進行了調(diào)研分析，現(xiàn)將有關(guān)情況報道如下：

1 基礎(chǔ)資料分析

1.1 基礎(chǔ)資料分析

將2016年8月至2019年8月期間我院發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)事件共計100例進行調(diào)研分析，分析藥品不良反應(yīng)事件涉及的藥品分類、藥品劑型以及累及系統(tǒng)-器官臨床表現(xiàn)等。檢測對象男性、女性例數(shù)分別為57例、43例，年齡最小的7個月，年齡最大的81歲。

1.2 方法

借助EXCEL表格對相關(guān)的藥品不良反應(yīng)事件按照相關(guān)的類型進行分別劃分和統(tǒng)計分析。分別從藥品類型、藥品劑型以及累及系統(tǒng)-器官的臨床表現(xiàn)三個維度進行分析和研究。

2 結(jié)果

通過對100例臨床藥品不良反應(yīng)事件情況進行分析，結(jié)果如下：

2.1 基于藥品類型層面分析統(tǒng)計結(jié)果

對出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)進行涉及藥品類型劃分，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，100例藥品不良反應(yīng)事件中藥品類型分布情況如下：

通過統(tǒng)計分析可以看出，發(fā)生藥品不良反應(yīng)的主要藥品類型為抗生素。共涉及到26中藥品。

2.2 基于藥品劑型層面分析統(tǒng)計結(jié)果

對發(fā)生100例藥品不良反應(yīng)事件的情況進行分析，按照藥品劑型分類，注射劑、片劑、貼劑所占的比例分別為81%、12%、7%。

2.3 基于累及系統(tǒng)-器官的臨床表現(xiàn)層面分析統(tǒng)計結(jié)果

從累及系統(tǒng)-器官的臨床表現(xiàn)方向進行藥品不良反應(yīng)事件情況的分析，主要是涉及到全身性損害的情形居多，患者主要的臨床表現(xiàn)包括過敏性反應(yīng)、過敏性休克以及高熱寒戰(zhàn)等情形。其中累及全身性損害的比例為47%，其次分別是損害皮膚及其附件、損害呼吸系統(tǒng)、損害消化系統(tǒng)、損害循環(huán)系統(tǒng)以及內(nèi)分泌及體液平衡異常等情況，所占的比例分別為21%、19%、3%、2%。出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)損害等情形的表現(xiàn)主要包括氣促、呼吸困難以及肺水腫等情形。出現(xiàn)消化系統(tǒng)損害等情形主要表現(xiàn)包括干細胞損害、腹脹等情形。出現(xiàn)皮膚及其附件等損害主要表現(xiàn)包括皮疹、瘙癢等情形。另外對出現(xiàn)的100例藥品不良反應(yīng)事件進行總結(jié)分析，實施風(fēng)險管理及控制，經(jīng)過控制后藥品不良反應(yīng)事件轉(zhuǎn)歸比例為91%，治愈、好轉(zhuǎn)例數(shù)分別為50例、41例。有7例未出現(xiàn)好轉(zhuǎn)，有2例轉(zhuǎn)歸結(jié)果不詳。

3 討論

針對臨床用藥管理，需要全面加強藥品的科學(xué)管理，針對出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件要注重總結(jié)分析，以此為基礎(chǔ)針對性完善藥品風(fēng)險管理措施，這樣才能切實提升藥品風(fēng)險控制成效，更好地為臨床用藥等奠定良好的基礎(chǔ)，為患者提供科學(xué)的指導(dǎo)。在藥品風(fēng)險管理方面主要采取的措施包括：一是，加強藥品采購階段的風(fēng)險管控。采購環(huán)節(jié)是最基礎(chǔ)的環(huán)節(jié)，在藥品采購過程中要加強供應(yīng)商資質(zhì)的審查，采用集中招標采購等方式按流程進行藥品采購，對采購文件記錄等全面審查，嚴格按照審查清單等進行檢查，從而切實從源頭上予以把關(guān)。二是，對藥品存儲等環(huán)節(jié)加強風(fēng)險控制。要圍繞藥品的存儲地點、環(huán)境等條件進行科學(xué)分析，同時要做好特殊藥品的處理，完善藥品分發(fā)機制。嚴格按照GSP管理模式等對藥品入庫以及庫存等情況進行全面的風(fēng)險防控，定期進行藥品儲存情況的檢查，加強重點品種的檢測分析和控制，從而及時發(fā)現(xiàn)隱患。三是，做好藥品準備以及發(fā)放等階段的風(fēng)險防控。積極學(xué)習(xí)借鑒“5個right”以及檢查核對全面管理機制等對相關(guān)的藥品進行全面準備分析，加強調(diào)配差錯的管理，發(fā)現(xiàn)問題及時進行糾正，對存在的風(fēng)險因素等進行全面分析，針對不同藥品進行差異化管理和精細化防護，從而減少藥品用藥差錯等情況。另外還需要加強全面質(zhì)量分析，不斷提高藥品管理人員的素質(zhì)和技能，引導(dǎo)他們樹立風(fēng)險意識，強化問題導(dǎo)向等，從而切實提升藥品不良反應(yīng)處置管理成效。

參考文獻

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