微生物檢驗(yàn)標(biāo)本不合格原因分析及質(zhì)量控制對(duì)策探討

孔亞敏 張秀杰 鄭淑堯

摘要：目的：探析微生物檢驗(yàn)標(biāo)本不合格原因分析及質(zhì)量控制對(duì)策。方法：選擇實(shí)驗(yàn)室在2019年1月到2019年5月收到的500份微生物檢驗(yàn)標(biāo)本作為研究對(duì)象，分析標(biāo)本合格率，分析標(biāo)本不合格原因。結(jié)果：微生物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本不合格為13例，不合格比率為2.6%;微生物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本不合格類(lèi)型主要為糞便，占比為5%，無(wú)菌液體占比為3.33%，分泌物不合格率為2.5%;微生物標(biāo)本檢驗(yàn)不合格原因主要是容器污染、檢驗(yàn)不及時(shí)、標(biāo)本采集不規(guī)范、條碼錯(cuò)誤，占比為38.46%、38.46%、15.39%、7.69%。結(jié)論：微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)需要加強(qiáng)質(zhì)量控制，對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提升檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)?zāi)芰?，保證微生物檢驗(yàn)標(biāo)本滿足檢驗(yàn)要求。

關(guān)鍵詞：微生物檢驗(yàn);標(biāo)本不合格原因;質(zhì)量控制;對(duì)策探討

一、前言

微生物實(shí)驗(yàn)室工作室是提供真實(shí)、有效的檢驗(yàn)結(jié)果。微生物檢驗(yàn)儀器先進(jìn)，微生物檢驗(yàn)技術(shù)得到了廣泛的應(yīng)用，這對(duì)檢查傳染病，了解傳染源也有重要價(jià)值[1]。微生物檢驗(yàn)標(biāo)本檢驗(yàn)不規(guī)范或是標(biāo)本污染等因素影響著微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，還有可能影響之后的工作開(kāi)展，這是對(duì)實(shí)驗(yàn)室資源的浪費(fèi)[2]。通過(guò)對(duì)微生物檢驗(yàn)標(biāo)本不合格原因的分析，能夠針對(duì)微生物檢驗(yàn)標(biāo)本管理中存在的不足提出合理的質(zhì)量控制對(duì)策，加強(qiáng)質(zhì)量管理工作，提高微生物檢驗(yàn)標(biāo)本合格率。研究是以選擇實(shí)驗(yàn)室在2019年1月到2019年5月收到的500份微生物檢驗(yàn)標(biāo)本作為研究對(duì)象，分析檢驗(yàn)結(jié)果。

二、資料與方法

（一）一般資料

選擇實(shí)驗(yàn)室在2019年1月到2019年5月收到的500份微生物檢驗(yàn)標(biāo)本作為研究對(duì)象，分析標(biāo)本合格率，分析標(biāo)本不合格原因。微生物標(biāo)本提供者一般信息資料如表所示，微生物檢驗(yàn)標(biāo)本提供者基本信息無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，微生物標(biāo)本提供者一般信息資料詳見(jiàn)表1，可以進(jìn)行研究。

（二）方法

所有信息都是按照衛(wèi)生部要求管理，由經(jīng)驗(yàn)豐富的微生物檢驗(yàn)人員全面評(píng)估標(biāo)本，對(duì)采集時(shí)間、采集方式、送檢時(shí)間和外觀等信息進(jìn)行收集，記錄評(píng)估結(jié)果，標(biāo)準(zhǔn)不合格原因。

（三）觀察指標(biāo)

所有微生物標(biāo)本由微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員評(píng)估，根據(jù)微生物實(shí)驗(yàn)室評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展工作，標(biāo)注不合格的原因，對(duì)微生物檢驗(yàn)標(biāo)本不合格類(lèi)型和原因進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、歸納。

（四）統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本次研究當(dāng)中的所有數(shù)據(jù)均采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ ±s）表示，組間計(jì)量數(shù)據(jù)用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，組間資料數(shù)據(jù)用x2檢驗(yàn)，P < 0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

三、結(jié)果

（一）微生物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本不合格類(lèi)型分析

微生物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本不合格為13例，不合格比率為2.6%。微生物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本不合格類(lèi)型主要為糞便，占比為5%，無(wú)菌液體占比為3.33%，分泌物不合格率為2.5%，詳見(jiàn)表2。

（二）微生物檢驗(yàn)標(biāo)本不合格原因分析

微生物標(biāo)本檢驗(yàn)不合格原因主要是容器污染、檢驗(yàn)不及時(shí)、標(biāo)本采集不規(guī)范、條碼錯(cuò)誤，占比為38.46%、38.46%、15.39%、7.69%，詳見(jiàn)表3。

四、討論

（一）微生物檢驗(yàn)標(biāo)本不合格結(jié)果分析

微生物檢驗(yàn)標(biāo)本不合格是由于多方面因素導(dǎo)致，研究發(fā)現(xiàn)，微生物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本不合格類(lèi)型主要為糞便，占比為5%，無(wú)菌液體占比為3.33%，分泌物不合格率為2.5%;微生物標(biāo)本檢驗(yàn)不合格原因主要是容器污染、檢驗(yàn)不及時(shí)、標(biāo)本采集不規(guī)范、條碼錯(cuò)誤，占比為38.46%、38.46%、15.39%、7.69%。從上述分析中可以看出，微生物檢驗(yàn)標(biāo)本不合格類(lèi)型是無(wú)菌液體、糞便和分泌物，而微生物檢驗(yàn)標(biāo)本不合格原因?yàn)槿萜魑廴尽z驗(yàn)不及時(shí)、標(biāo)本采集不規(guī)范、條碼錯(cuò)誤，基于此，研究提出合理的質(zhì)量控制措施，降低微生物檢驗(yàn)標(biāo)本不合格率。

班孟琦[3]研究是對(duì)微生物檢驗(yàn)標(biāo)本不合格的原因進(jìn)行分析，提出措施進(jìn)行質(zhì)量控制，研究是對(duì)比2015年和2016年標(biāo)本不合格的原因，比較差異性，研究發(fā)現(xiàn)微生物標(biāo)本檢驗(yàn)不合格率有明顯差異，這也說(shuō)明在2016年對(duì)微生物檢驗(yàn)標(biāo)本的管理更合理，微生物標(biāo)本檢驗(yàn)不合格率降低，標(biāo)本不合格原因主要是標(biāo)本量少、標(biāo)本凝固、采集不規(guī)范和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境問(wèn)題，從中可以看出標(biāo)本采集不規(guī)范問(wèn)題是主要問(wèn)題，這也說(shuō)明對(duì)標(biāo)本采集工作的認(rèn)識(shí)不足，所以，在之后質(zhì)量管理中需要尤其重視標(biāo)本管理。研究也提出質(zhì)量控制措施，改善微生物檢驗(yàn)標(biāo)本不合格的現(xiàn)象，主要從培訓(xùn)、管理和監(jiān)控方面進(jìn)行，尤其重視標(biāo)本采集管理的完善，提升檢驗(yàn)人員標(biāo)本采集能力，檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)人員采集標(biāo)本的質(zhì)量進(jìn)行分析，改善質(zhì)量現(xiàn)狀。

無(wú)菌液體檢驗(yàn)需要嚴(yán)格地按照要求消毒殺菌，由于沒(méi)有按照要求無(wú)菌操作，導(dǎo)致標(biāo)本被污染是主要原因。痰液和血液檢驗(yàn)出現(xiàn)污染也是導(dǎo)致標(biāo)本不合格的原因。尿液由于在實(shí)際工作中送檢和接受等流程運(yùn)行不暢，實(shí)驗(yàn)室無(wú)法保證樣本的溫度，就有可能出現(xiàn)污染的問(wèn)題。糞便主要是由于送檢時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，導(dǎo)致標(biāo)本干燥，影響培養(yǎng)結(jié)果。在對(duì)微生物標(biāo)本的檢驗(yàn)中檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?，?duì)于各種樣本檢驗(yàn)的時(shí)間不及時(shí)，檢驗(yàn)中出現(xiàn)容器污染或是設(shè)備儀器不靈敏等問(wèn)題影響著樣本檢驗(yàn)的結(jié)果，所以質(zhì)量控制工作尤為重要。

（二）微生物檢驗(yàn)標(biāo)本不合格原因

微生物檢驗(yàn)標(biāo)本不合格主要是容器污染、檢驗(yàn)不及時(shí)、標(biāo)本采集不規(guī)范、條碼錯(cuò)誤等原因，主要是由于檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)本的管理不足，對(duì)標(biāo)本的保存和送檢時(shí)間認(rèn)知不足，條碼錯(cuò)誤是由于檢驗(yàn)人員對(duì)條形碼的核對(duì)不足導(dǎo)致。目前微生物檢驗(yàn)標(biāo)本不合格主要是檢驗(yàn)流程管理不足，導(dǎo)致標(biāo)本不合格原因，加強(qiáng)質(zhì)量管理在一定程度上可以解決這一問(wèn)題[4]。

（三）微生物檢驗(yàn)標(biāo)本質(zhì)量控制措施探析

1. 對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提升檢驗(yàn)?zāi)芰?，?guī)范檢驗(yàn)操作

微生物檢驗(yàn)標(biāo)本質(zhì)量控制需要提升人員專(zhuān)業(yè)能力，尤其是檢驗(yàn)人員，所以，這就需要完善檢驗(yàn)人員培訓(xùn)工作。

（1）業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)

業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)是讓檢驗(yàn)人員了解不同樣本的檢驗(yàn)要求，對(duì)不同標(biāo)本檢驗(yàn)有不同的要求，檢驗(yàn)人員需要熟悉掌握這些信息，保證標(biāo)本檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性[5]。如，無(wú)菌液體需要及時(shí)保存好，避免與其他物體接觸[6]。尿液的檢驗(yàn)需要注意樣本的清潔度，避免尿液污染。

（2）操作技能培訓(xùn)

檢驗(yàn)標(biāo)本能力培養(yǎng)要讓檢驗(yàn)人員實(shí)際操作，這樣才能增強(qiáng)檢驗(yàn)人員的專(zhuān)業(yè)能力。標(biāo)本檢驗(yàn)前需要了解標(biāo)本的性質(zhì)，保證標(biāo)本的有效性，對(duì)標(biāo)本信息確定，保證標(biāo)本各項(xiàng)數(shù)據(jù)信息完整[7]。

（3）對(duì)人員進(jìn)行崗前考核

對(duì)檢驗(yàn)人員考核是為了保證檢驗(yàn)人員能夠滿足微生物檢驗(yàn)要求，考核也是對(duì)培訓(xùn)結(jié)果的檢查。對(duì)檢驗(yàn)人員考核主要是從專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰蛢x器操作能力方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。滿足考核標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)人員可以進(jìn)行微生物標(biāo)本的采集，而沒(méi)有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)人員還需要再次培訓(xùn)考核，直到滿足要求后才能夠檢驗(yàn)標(biāo)本。微生物檢驗(yàn)標(biāo)本檢驗(yàn)?zāi)芰己嗣磕甓家_(kāi)展，結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)考核結(jié)果不滿足要求的檢驗(yàn)人員，重新培訓(xùn)，加強(qiáng)學(xué)習(xí)。

2. 制定標(biāo)本管理制度，嚴(yán)格遵守操作流程

微生物檢驗(yàn)標(biāo)本管理中，實(shí)驗(yàn)室要建立標(biāo)本管理制度，檢驗(yàn)人員按照要求操作，規(guī)范自身行為。

（1）建立微生物檢驗(yàn)標(biāo)本管理制度

對(duì)樣本保存和檢驗(yàn)要求做出明確規(guī)定，保證不同樣本在不同的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中檢測(cè)，檢驗(yàn)工作要保證清潔，避免出現(xiàn)樣本相互污染的問(wèn)題。樣本檢驗(yàn)之前要進(jìn)行核對(duì)，了解檢驗(yàn)要求。微生物標(biāo)本送到后要及時(shí)檢驗(yàn)，避免由于檢驗(yàn)時(shí)間控制不足導(dǎo)致的樣本失效問(wèn)題。對(duì)儀器要定期調(diào)劑靈敏度，保證儀器穩(wěn)定。對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)需要的試管等儀器要做好清潔工作。

（2）為標(biāo)本管理提供技術(shù)環(huán)境

微生物檢驗(yàn)標(biāo)本需特殊的環(huán)境存儲(chǔ)，這就需實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備行好相關(guān)器具，為微生物檢驗(yàn)標(biāo)本提供良好環(huán)境。將微生物檢驗(yàn)標(biāo)本放到規(guī)定的儀器中保存也能降低標(biāo)本被污染的概率。

（3）熟悉操作流程，嚴(yán)格執(zhí)行操作流程

微生物檢驗(yàn)標(biāo)本制度中要強(qiáng)調(diào)嚴(yán)格執(zhí)行操作流程的意義，在平時(shí)要對(duì)于沒(méi)有按照要求操作的檢驗(yàn)人員進(jìn)行懲處，重新參加為微生物標(biāo)本管理培訓(xùn)，接受考核。此外，需定期檢查檢驗(yàn)人員專(zhuān)業(yè)操作能力，保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性，對(duì)新進(jìn)檢驗(yàn)人員進(jìn)行全方位的評(píng)估，培養(yǎng)操作能力。

3. 完善實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本接收制度

微生物檢驗(yàn)標(biāo)本接收制定制度可以保證接受標(biāo)本滿足要求，避免之后出現(xiàn)責(zé)任不清問(wèn)題，可以及時(shí)地發(fā)現(xiàn)標(biāo)本不合格的問(wèn)題，降低檢驗(yàn)資源浪費(fèi)問(wèn)題，提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量和效率。

（1）經(jīng)驗(yàn)豐富人員接受，簽署接收單據(jù)

微生物檢驗(yàn)標(biāo)本接收要判定標(biāo)本收滿足要求，有經(jīng)驗(yàn)的檢驗(yàn)員能夠了解標(biāo)本是否滿足要求，之后檢驗(yàn)結(jié)果是否準(zhǔn)確，所以，應(yīng)該由經(jīng)驗(yàn)豐富人員接收，做好工作交接，記錄時(shí)間，及時(shí)檢驗(yàn)[8]。

（2）對(duì)于出現(xiàn)不合格標(biāo)本追究相關(guān)人員責(zé)任

微生物檢驗(yàn)標(biāo)本不合格是由于檢驗(yàn)人員操作不合理或是檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)時(shí)間延誤等，這就需要追究相關(guān)人員責(zé)任，了解出現(xiàn)標(biāo)本不合格的原因，這樣才能夠避免之后工作出現(xiàn)問(wèn)題，提升工作質(zhì)量。

4. 增加實(shí)驗(yàn)室與送檢人員溝通

微生物檢驗(yàn)標(biāo)本檢驗(yàn)是實(shí)驗(yàn)室與送檢人員合作完成，所以，也需要進(jìn)行溝通、交流，這樣才能夠更好地開(kāi)展工作，加強(qiáng)質(zhì)量控制。

（1）檢驗(yàn)科人員指導(dǎo)送檢

實(shí)驗(yàn)室人員可以指導(dǎo)送檢人員工作，將實(shí)驗(yàn)室編制的微生物標(biāo)本拒收手冊(cè)發(fā)放給送檢人員，掌握微生物送檢要求，對(duì)送檢器械和容量的要求，尤其是對(duì)送檢時(shí)間的控制。檢驗(yàn)科室人員指導(dǎo)能夠讓相關(guān)人員了解更多知識(shí)，而檢驗(yàn)科室人員有一定經(jīng)驗(yàn)，還能分享一些技巧給送檢人員，這對(duì)檢驗(yàn)人員工作開(kāi)展也有一定幫助。

（2）相關(guān)科室人員交流溝通，分析存在的原因，提出解決意見(jiàn)

送檢人員可能都有一些疑問(wèn)或是在工作中有一定疑慮，相互溝通能夠促進(jìn)問(wèn)題解決。如，檢驗(yàn)科室人員發(fā)現(xiàn)，針對(duì)大便送檢，送檢人員送檢的時(shí)間都比較晚，標(biāo)本的檢驗(yàn)結(jié)果也受到了影響，而檢驗(yàn)人員認(rèn)為大便不會(huì)受到其他因素影響，所以，對(duì)這一標(biāo)本的送檢時(shí)間注意不足，相互溝通就讓送檢人員了解了標(biāo)本送檢時(shí)間的安排不合理的問(wèn)題，標(biāo)本送檢中也能夠更合理地安排時(shí)間，避免出現(xiàn)標(biāo)本不規(guī)范的問(wèn)題，可以有效提升自身工作質(zhì)量。

從上述分析中可以看出微生物檢驗(yàn)標(biāo)本管理中存在一定的問(wèn)題，這也導(dǎo)致微生物檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，這對(duì)相關(guān)工作開(kāi)展也有一定影響，所以，微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)該采取合理措施進(jìn)行質(zhì)量控制。微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制工作開(kāi)展主要是針對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行管理，建立制度，提升檢驗(yàn)人員操作能力，提升微生物檢驗(yàn)標(biāo)本的準(zhǔn)確率。

五、結(jié)論

綜上所述，在微生物檢驗(yàn)標(biāo)本管理過(guò)程中還有較多隱患，因該加強(qiáng)質(zhì)量控制，對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提升人員檢驗(yàn)?zāi)芰?，保證微生物檢驗(yàn)標(biāo)本滿足檢驗(yàn)要求。微生物檢驗(yàn)標(biāo)本管理需各個(gè)環(huán)節(jié)人員的配合，促進(jìn)微生物標(biāo)本管理工作的開(kāi)展，提升微生物檢驗(yàn)標(biāo)本質(zhì)量。

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