香港藥品采購供應(yīng)模式研究

邊申溦　馬愛霞

摘 要：了解香港藥品采購供應(yīng)模式，為創(chuàng)新中國藥品采購方式提供參考。通過系統(tǒng)查閱國內(nèi)外文獻(xiàn)、相關(guān)國家政府網(wǎng)站和文件等方法，全面闡述香港地區(qū)的藥品采購供應(yīng)模式的做法和經(jīng)驗。香港由衛(wèi)生部門直接組織開展藥品集中采購，并允許醫(yī)療機構(gòu)自主采購藥品。制定中國醫(yī)療機構(gòu)的藥品采購供應(yīng)政策，在考慮具體國情同時，可適當(dāng)借鑒香港醫(yī)療機構(gòu)藥品采購供應(yīng)模式的經(jīng)驗。

關(guān)鍵詞：藥品采購供應(yīng)模式；香港；啟示

中圖分類號：F25

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

文章編號：16723198（2015）03006803

香港醫(yī)療服務(wù)逐漸完善形成了由公立和私立醫(yī)療系統(tǒng)組成的醫(yī)療架構(gòu)，公立醫(yī)療機構(gòu)主要面向需要專科門診、住院服務(wù)及長期醫(yī)療看護的患者，而私立醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)基層醫(yī)療服務(wù)，面向門診患者。香港醫(yī)療服務(wù)具有政府主導(dǎo)、市場調(diào)節(jié)的特點。

醫(yī)療衛(wèi)生支出是香港政府財政支出的重要組成部分，2013至2014財政年度，香港政府衛(wèi)生預(yù)算占各類公共經(jīng)常性開支的15.8%，占全港GDP的5%，香港以較低的醫(yī)療衛(wèi)生開支占本地生產(chǎn)總值的百分比，實現(xiàn)了國際水平的醫(yī)療服務(wù)及健康成果。香港公立醫(yī)院的藥品支出占全港藥品支出的大部分，每年的藥物開支占總醫(yī)管局總開支大約10%，藥費占衛(wèi)生總費用的比重顯著低于我國內(nèi)地。本文通過介紹、分析香港藥品采購供應(yīng)模式，為我國內(nèi)地制定藥品采購供應(yīng)決策者提供新的思路，以期為我國內(nèi)地藥品采購供應(yīng)模式提供參考和借鑒。

1 藥品采購供應(yīng)模式

1.1 公立醫(yī)療機構(gòu)采購方式

1.1.1 藥品采購管理機構(gòu)

1990年12月，香港醫(yī)院管理局（Hospital Authority，HA）根據(jù)《醫(yī)院管理局條例》成立，屬法定非政府部門的公營機構(gòu)，自成立之日起接管全港的公立醫(yī)院。醫(yī)管局目前管理42家公立醫(yī)療機構(gòu)，48家?？崎T診及73家普通科門診，合并提供27000余張病床，即為每千人提供4張公立醫(yī)院病床。

1997年，香港加入世界貿(mào)易組織（WTO）并簽署世界貿(mào)易組織政府采購協(xié)定。醫(yī)管局作為香港公共機構(gòu)，其所有采購遵從《政府采購協(xié)定》，總值超過460萬港幣的需要進行招標(biāo)。在此基礎(chǔ)上，醫(yī)管局編寫了《采購及物料管理手冊》（Procurement & Materials Management Manual， PMMM）并向所有公立醫(yī)院發(fā)出，供各醫(yī)院遵循。該手冊進一步細(xì)化了采購要求，訂明各類采購的規(guī)例、指示及指引，以及醫(yī)管局總辦事處和各公立醫(yī)院在物料管理方面的職能。此外，2005年醫(yī)管局制定了公立醫(yī)院《藥物名冊》（Drug Formulary），作為政府采購和公立醫(yī)療機構(gòu)使用藥物的參考。藥物名冊近年來經(jīng)過不斷擴充已經(jīng)包含近1300個藥物。推行《藥物名冊》以來，控制了公立醫(yī)院藥品使用數(shù)量，緩解了藥物費用開支迅速增加的態(tài)勢。

香港醫(yī)管局總辦事處（Head Office）下設(shè)總藥劑師辦事處（簡稱總藥辦），負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理公立醫(yī)院的藥劑部門。總藥辦由4位高級藥劑師分管負(fù)責(zé)四方面的工作，分別是企業(yè)藥品管理（Corporate Pharmaceutical Management）、藥學(xué)服務(wù)發(fā)展（Pharmacy Practice Management）、專業(yè)及臨床服務(wù)發(fā)展（Professional & Clinical Service Development）、特別服務(wù)發(fā)展（Special Services Development）?？偹庌k的具體職責(zé)有：制定醫(yī)管局藥劑服務(wù)的發(fā)展方針；遴選并采購有效、安全和成本效益好的藥物；制定、監(jiān)察及評估藥劑專業(yè)及管理方面的標(biāo)準(zhǔn)和指南；制定藥劑科服務(wù)水平標(biāo)準(zhǔn)及專業(yè)守則；監(jiān)督公立醫(yī)院及專科門診藥劑部門的藥劑管理及服務(wù)；監(jiān)察、評估相關(guān)藥劑學(xué)科的發(fā)展及進度。

藥品供貨商向醫(yī)院管理局總辦事處申請登記成為醫(yī)管局供貨商，供貨商如欲申請可從醫(yī)管局網(wǎng)站下載供應(yīng)商登記申請表（Supplier Registration Form）。供貨商所提交的數(shù)據(jù)包括公司及產(chǎn)品數(shù)據(jù)等審批通過后將被記錄及儲存于醫(yī)管局的中央供貨商數(shù)據(jù)庫，而這些數(shù)據(jù)會供醫(yī)院各采購部門使用。醫(yī)管局會因服務(wù)需要，邀請已登記的供貨商進行投標(biāo)及報價。

1.1.2 藥品采購三種方式

香港公立醫(yī)院的藥品采購采用“中央供應(yīng)合同”（Bulk Supplies Contract）、“中央統(tǒng)籌報價”（Standing Quotation）和“醫(yī)院直接采購”（Direct Purchase）3種方式。

一是“中央供應(yīng)合同”，即集中招標(biāo)采購。對于公立醫(yī)院每年采購支出大于100萬港幣的單種藥品，通過醫(yī)管局集中招標(biāo)采購。通過“中央供應(yīng)合同”采購的藥品大都是普遍使用且用量較大的藥品品種。集中招標(biāo)采購過程由總藥辦牽頭，在招標(biāo)文件中標(biāo)明采購的最小量和預(yù)期量，實行帶量采購，各公立醫(yī)院不參與集中招標(biāo)采購過程?？偹庌k與中標(biāo)的藥品供應(yīng)商直接簽訂藥品采購合同，合同期一般為兩年。

醫(yī)管局藥品集中招標(biāo)采購具體共由四個部門或機構(gòu)負(fù)責(zé)，分別為：總藥劑師辦事處（Chief Pharmacist's Office），負(fù)責(zé)對藥品品種和質(zhì)量的評選，提出招標(biāo)藥品；藥品采購服務(wù)組（Pharmaceutical Supplies Services Team），負(fù)責(zé)進行采購程序的詳細(xì)規(guī)劃，最終拿出采購方案；標(biāo)書評審小組（Tender Assessment Panel），負(fù)責(zé)對投標(biāo)書的核實、評議和推薦，并推薦到中央投標(biāo)委員會審批；中央投標(biāo)委員會（Main Tender Board），負(fù)責(zé)檢討評審小組所作的建議、評審小組遴選時所采用的程序及準(zhǔn)則，及審批評審小組推薦的標(biāo)書。

圖1 集中招標(biāo)采購流程

二是“中央統(tǒng)籌報價”，即競爭性談判。醫(yī)管局集中匯總各醫(yī)院每年采購支出在5～100萬港幣范圍內(nèi)藥品的用量數(shù)據(jù)，以此數(shù)量作為采購預(yù)算及供應(yīng)商報價的參考。醫(yī)管局負(fù)責(zé)邀請在醫(yī)管局申請登記的供貨商投標(biāo)及報價，并組織相關(guān)公立醫(yī)院及投標(biāo)的供應(yīng)商參與競爭性談判，最終經(jīng)談判確定價格和供應(yīng)商。競爭性談判通過醫(yī)管局集中行政處理，保證采購效率，不僅可以減少不同醫(yī)院分別洽談的成本，而且可以增加醫(yī)院采購談判時的話語權(quán)。

三是“醫(yī)院直接采購”方式?！搬t(yī)院直接采購”是針對醫(yī)院每年單項藥物支出少于5萬港幣的藥物品種，醫(yī)院遵循醫(yī)管局的《采購及物料管理手冊》，由醫(yī)院藥劑科根據(jù)臨床需求自行安排采購的藥品。醫(yī)院直接購買需采用“報價購買”的方式，要有不少于兩個以上的報價廠商進行比較。醫(yī)院根據(jù)自身實際需要與本醫(yī)院的藥物預(yù)算，在醫(yī)管局藥物名冊規(guī)定范圍內(nèi)、總藥師辦招標(biāo)結(jié)果范圍內(nèi)，自行向供應(yīng)商下單、收貨與結(jié)算。醫(yī)院直接采購藥品的過程，包括藥品供應(yīng)商的選擇及采購合同的簽訂都要在總藥辦嚴(yán)格的監(jiān)督下進行，監(jiān)察的方法是對藥物供應(yīng)合同和流通過程全由信息系統(tǒng)管理，每種藥品都有供應(yīng)廠商名單給醫(yī)院藥劑科參考，藥品編碼和供應(yīng)廠商的調(diào)整都要經(jīng)過總藥辦的中央評審系統(tǒng)進行品質(zhì)評審。

1.1.3 藥品招標(biāo)采購策略

醫(yī)管局對專利藥實施單獨招標(biāo)（Single tender），即一種藥品只有一家藥品生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)，在確保企業(yè)獲得全部市場份額的情況下，與藥品企業(yè)談判以獲得優(yōu)惠采購價格。另外，醫(yī)管局密切關(guān)注專利藥價格下降趨勢，在藥品療效近似的情況下，優(yōu)先選擇藥品價格低的專利藥品。第二、三類非專利藥品采用公開競爭招標(biāo)方式（Open tender）采購。

1.1.4 藥品采購質(zhì)量控制

無論采用何種采購程序，藥物都必須符合衛(wèi)生署和醫(yī)管局規(guī)定的品質(zhì)要求。供應(yīng)商須提供文件證據(jù)以證明：藥物在制造和品質(zhì)控制方面的素質(zhì)；產(chǎn)品特性，包括身體等效率研究報告或臨床試驗報告形式的臨床數(shù)據(jù)比較；以及銷售數(shù)據(jù)。這些證明文件可以包括：制造商的“生產(chǎn)質(zhì)量管路規(guī)范”證明書；藥物的注冊狀況、成分和個別批次的分析證明書。

醫(yī)管局會要求香港政府對從藥品供應(yīng)商首次購入使用的仿制藥物進行檢測。在存貨檢查方面，香港中文大學(xué)藥劑學(xué)院會在每個采購合約周期內(nèi)，為采購藥品的樣本進行一次檢測。此外，醫(yī)管局對國際藥物信息進行監(jiān)測，一旦出現(xiàn)某種藥品安全性、有效性相關(guān)問題的報道，會及時采取應(yīng)對措施。

1.2 私立醫(yī)療機構(gòu)采購方式

1.2.1 私立醫(yī)院采購

2014年全香港有13家私營醫(yī)院，各家私營醫(yī)院自身都設(shè)有藥物采購及供應(yīng)制度。各私立醫(yī)院一方面參考衛(wèi)生署和醫(yī)管局的相關(guān)政策，另一方面參考借鑒國際上有關(guān)醫(yī)院管理方面的做法，制定符合自身條件及需要的藥品采購方式。香港政府不直接參與私立醫(yī)院的藥品采購行為。

參照醫(yī)院管理局為公立醫(yī)院設(shè)立《藥物名冊》的辦法，私立醫(yī)院結(jié)合自身實際制定符合自身需要的《藥物名冊》，方便醫(yī)務(wù)人員挑選使用。各私立醫(yī)院的藥劑師負(fù)責(zé)管理該院的《藥物名冊》，根據(jù)醫(yī)療需要，對《藥物名冊》進行擴充或刪減。私立醫(yī)院的醫(yī)生可直接從《藥物名冊》中選擇符合治療特定疾病要求的藥物。有些私營醫(yī)院會由醫(yī)療及行政人員組成跨專業(yè)委員會負(fù)責(zé)藥物遴選的工作，確保所選擇的藥物安全、有效。

私立醫(yī)院《藥物名冊》選定的藥品包括專利和仿制藥，采購藥品的順序遵循以下優(yōu)先次序：專利藥、在發(fā)達(dá)國家注冊的仿制藥、其他來源的仿制藥?！端幬锩麅浴匪x定的藥物必須符合所有品質(zhì)要求。仿制藥則須向私立醫(yī)療機構(gòu)提交生物等效率及生體可用率的數(shù)據(jù)，以證明有關(guān)藥品與專利藥等效。

1.2.2 私人診所采購

香港醫(yī)務(wù)委員會發(fā)布專業(yè)守則監(jiān)管約束香港私人醫(yī)生行為。該守則建議醫(yī)生須遵從香港醫(yī)學(xué)會發(fā)出的《良好配藥操作手冊》的規(guī)定。私人醫(yī)生可以獨自執(zhí)業(yè)或選擇以聯(lián)合方式執(zhí)業(yè)。獨自執(zhí)業(yè)的醫(yī)生自行負(fù)責(zé)診所所需藥物的采購及供應(yīng)。聯(lián)合方式執(zhí)業(yè)的醫(yī)生，診所中一名醫(yī)生會專門處理診所所有藥物的采購及供應(yīng)。

2 對內(nèi)地的啟示

香港特區(qū)的藥物采購政策已實施多年，既實現(xiàn)了藥物的高效采購，滿足了醫(yī)療機構(gòu)和患者的用藥需求，又降低了采購藥品成本，節(jié)省了政府開支，減輕了醫(yī)保和患者負(fù)擔(dān)。有關(guān)香港藥品采購模式的啟示如下：

第一，藥品采購實現(xiàn)帶量采購。香港醫(yī)院管理局通過電子信息系統(tǒng)匯總各醫(yī)院全年藥品用量情況，為醫(yī)管局確定采購藥品種類、藥品數(shù)量提供第一手?jǐn)?shù)據(jù)支持，醫(yī)管局結(jié)合全港公立醫(yī)院藥品使用情況制定藥品采購招標(biāo)書，邀請供應(yīng)商報價，發(fā)起招標(biāo)采購。醫(yī)管局結(jié)合醫(yī)院藥品用量需求，確保采購數(shù)量的準(zhǔn)確性和實際招標(biāo)的可操作性，便于采購過程中量價掛鉤，使整個采購過程透明可循，既能體現(xiàn)大批量集中招標(biāo)采購的優(yōu)勢，獲得藥品議價能力，又能切斷醫(yī)院和藥品制造商的直接聯(lián)系，避免“二次議價”問題的出現(xiàn)。

第二，采購方式靈活。醫(yī)管局作為醫(yī)療機構(gòu)采購的主管機構(gòu)，采取了靈活的采購方式，調(diào)動醫(yī)管局的專業(yè)力量，確保了采購工作的科學(xué)分工，不僅體現(xiàn)行政統(tǒng)一采購的高效率而且能保證醫(yī)院用藥的可及性。對于公立醫(yī)院使用數(shù)量大、采購金額高的藥品實行中央供應(yīng)合同和中央統(tǒng)籌采購的方式，對于公立醫(yī)院使用數(shù)量小、采購金額小需經(jīng)常性采購的藥品，則賦予醫(yī)院自行采購的權(quán)利，醫(yī)管局只監(jiān)督采購藥品的質(zhì)量及使用情況。

第三，專利藥及時替換專利藥的藥品使用策略。香港醫(yī)院管理局參照WTO有關(guān)規(guī)則制定，確保采購的藥物沒有侵犯到專利藥的知識產(chǎn)權(quán)，并且密切關(guān)注專利藥及相關(guān)仿制藥的價格變化趨勢，在保證藥品有效性、安全性的前提下，將價格因素作為采購決策的重要參考。醫(yī)管局對采購的藥物設(shè)立統(tǒng)一的品質(zhì)要求，在保證正常合理用藥及藥品質(zhì)量的前提下，采取將專利原研藥及時替換專利藥的藥品的策略，控制藥品費用，緩解藥費增長過快的壓力，減輕醫(yī)保和患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

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