遠(yuǎn)大醫(yī)藥：實(shí)現(xiàn)規(guī)模與價(jià)值雙贏

肖麗瓊

港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512.HK），接連在抗腫瘤藥領(lǐng)域發(fā)力，引發(fā)市場關(guān)注。

兩年間，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已相繼并購Sirtex釔-90介入靶向治療、OncoSec TAVO免疫治療、行深生物的溶瘤病毒免疫治療以及eTheRNA的mRNA疫苗平臺技術(shù)等。而這些顛覆性創(chuàng)新技術(shù)，有望給腫瘤患者帶來新的治療選擇。

在外界眼中，遠(yuǎn)大醫(yī)藥這家有著81年歷史的老牌國民藥企，一直保持著國內(nèi)呼吸及五官科、心腦血管急救領(lǐng)域不可撼動的優(yōu)勢地位，且在上述領(lǐng)域擁有10個(gè)以上銷售額過億元的藥品品種。

眼下，抗腫瘤藥物市場競爭格外激烈，尤其是腫瘤免疫治療領(lǐng)域群雄逐鹿，一片紅海。那么，遠(yuǎn)大醫(yī)藥緣何要“殺”入競爭如此激烈的領(lǐng)域？未來企業(yè)研發(fā)管線的布局還有哪些看點(diǎn)？在積極進(jìn)行國際化并購的過程中，企業(yè)的經(jīng)營管理、資本能力等能否匹配全球化運(yùn)營的需要？近日，支點(diǎn)財(cái)經(jīng)就上述問題對遠(yuǎn)大醫(yī)藥進(jìn)行了深入探訪。

空降新賽道

腫瘤，人人聞之色變。曾經(jīng)，很多人認(rèn)為，得了腫瘤就是患上不治之癥。

2018年，一部電影《我不是藥神》將靶向藥和靶向治療帶入人們的視野。越來越多人知道，抗癌不再只是對單一患癌部位的治療，而是向著“靶向治療+介入治療+免疫治療”的腫瘤精準(zhǔn)治療策略方向逐步發(fā)展。

也是在這一年，擅長化學(xué)制藥的遠(yuǎn)大醫(yī)藥開始涉足腫瘤領(lǐng)域。2018年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥聯(lián)合鼎暉投資，斥資約100億元收購澳洲Sirtex公司，獲得了抗腫瘤重大創(chuàng)新藥品“釔-90 樹脂微球”（以下簡稱“Y90”）。

首戰(zhàn)告捷，遠(yuǎn)大醫(yī)藥越戰(zhàn)越勇，并加速拓展步伐。

2019年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥先是錨定了美股上市公司OncoSec，將其全球首創(chuàng)腫瘤免疫療法產(chǎn)品TAVO在中國及38個(gè)亞洲其他地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利收入囊中。后來，又以900萬歐元的價(jià)格獲得比利時(shí)eTheRNA公司的mRNA（信使核糖核酸）生產(chǎn)技術(shù)，用于在腫瘤免疫領(lǐng)域開展研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化活動。

今年7月，遠(yuǎn)大醫(yī)藥投資3000萬元，取得上海行深生物科技有限公司VSV-GPM（水泡性口炎溶瘤病毒產(chǎn)品）的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。這是一項(xiàng)用于治療結(jié)直腸癌的全球創(chuàng)新技術(shù)。

在業(yè)內(nèi)人士看來，遠(yuǎn)大醫(yī)藥持續(xù)布局腫瘤精準(zhǔn)治療的背后，是全球腫瘤藥物市場的持續(xù)增長。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，全球腫瘤藥物市場近5年的復(fù)合增長率為7.6%，預(yù)計(jì)到2025年，市場規(guī)模將達(dá)到1765億美元。

值得注意的是，在到新的領(lǐng)域開疆拓土之前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已對自己的優(yōu)勢領(lǐng)域進(jìn)行了全面提檔升級。2015年起，遠(yuǎn)大醫(yī)藥完成了在心腦血管、重癥急救領(lǐng)域的創(chuàng)新和前沿布局，為此投入數(shù)十億元。

隨著上述全球創(chuàng)新技術(shù)的陸續(xù)投入，遠(yuǎn)大醫(yī)藥聚焦精準(zhǔn)介入及腫瘤免疫領(lǐng)域和抗病毒抗感染領(lǐng)域兩大核心賽道的戰(zhàn)略意圖已然清晰。

聚焦高壁壘

不難看出，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在科研投入方面按下了“快進(jìn)鍵”，目的是實(shí)現(xiàn)彎道超車。

對于企業(yè)來說，創(chuàng)新和稀缺性是長期利潤積累的本質(zhì)因素。在醫(yī)藥行業(yè)，“獨(dú)家”“高壁壘”就意味著話語權(quán)、高毛利。遠(yuǎn)大醫(yī)藥為完善自身研發(fā)生態(tài)布局所進(jìn)行的并購，首選都是“全球首創(chuàng)”“獨(dú)家新藥”。

在抗腫瘤藥領(lǐng)域，遠(yuǎn)大醫(yī)藥入局雖晚，但步步為營。其中，收購的Sirtex作為一家全球性的生命科學(xué)公司，主導(dǎo)產(chǎn)品Y90是一種治療肝癌的新型“武器”，自上市以來在全球50個(gè)國家和地區(qū)已累計(jì)治療患者超10萬人次。在今年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，有關(guān)Y90聯(lián)合PD-1（一種免疫治療藥物）治療肝癌患者的Ⅱ期研究顯示，40例晚期患者的Y90放射區(qū)域內(nèi)的靶病灶有81%出現(xiàn)消退，中位生存期為15.1個(gè)月。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，Y90與化療、單抗可聯(lián)合使用，有望成為中晚期肝癌一線治療方法。同時(shí)按規(guī)劃，后期企業(yè)也將圍繞Y90產(chǎn)品的國產(chǎn)化，在國內(nèi)建立覆蓋全亞太地區(qū)、年產(chǎn)值超40億元的高端醫(yī)藥產(chǎn)品制造供應(yīng)中心。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥收購的海外公司，都至少擁有或在研一項(xiàng)全球首創(chuàng)技術(shù)。比如，收購的美股上市公司OncoSec的免疫療法TAVO，已被FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）認(rèn)定為“孤兒藥”（又稱罕見藥），該藥品主要用于不可切除的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，目前處于Ⅱb臨床研究階段。除TAVO之外，OncoSec還針對肝臟、肺部或胰腺等開發(fā)了VLA（一種整合蛋白）腫瘤免疫治療技術(shù)。

比利時(shí)eTheRNA擁有的mRNA疫苗平臺技術(shù)，對晚期轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療性疫苗項(xiàng)目已在歐洲開展Ib期臨床研究，并申請了加速審批。

今年剛剛進(jìn)入“遠(yuǎn)大戰(zhàn)隊(duì)”的上海行深生物，其研發(fā)的溶瘤病毒也是全球創(chuàng)新技術(shù)，對腫瘤細(xì)胞殺傷效率高、靶向性好、安全性高、副作用小且成本低廉，被稱為未來極具潛力和應(yīng)用前景的惡性腫瘤治療手段之一。

值得一提的是，上述產(chǎn)品不僅有利于豐富遠(yuǎn)大醫(yī)藥在腫瘤治療領(lǐng)域管線，有助于產(chǎn)品之間產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，而且通過深入?yún)⑴c這些前沿治療藥物的研發(fā)，亦能有力促進(jìn)企業(yè)研發(fā)能力、人才儲備與創(chuàng)新文化的全面提升。

隨著遠(yuǎn)大醫(yī)藥的研發(fā)創(chuàng)新與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，遠(yuǎn)大醫(yī)藥也同步引進(jìn)了一批全球優(yōu)秀研發(fā)人才，便于更好地承接國際化項(xiàng)目。

“跑”出遠(yuǎn)大速度

眾所周知，原研藥的研發(fā)周期很長。一款藥品需要對成千上萬種化合物進(jìn)行層層篩選，再經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才能獲準(zhǔn)上市，通常耗時(shí)長達(dá)10-15年。有的藥品即便到了臨床試驗(yàn)階段，也可能因?yàn)榘踩院童熜晕礉M足審評機(jī)構(gòu)的要求，而導(dǎo)致研發(fā)終止。

因此，遠(yuǎn)大醫(yī)藥根據(jù)企業(yè)實(shí)際，采用以合作研發(fā)、專利授權(quán)為主的創(chuàng)新模式，目的是最大程度地提升研發(fā)成功率，加快研發(fā)進(jìn)展。

2019年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的研發(fā)投入占比進(jìn)一步提升，累計(jì)在研項(xiàng)目超過70個(gè)，覆蓋了心腦血管急救、精準(zhǔn)介入及腫瘤免疫治療、抗病毒抗感染、呼吸及五官科、罕見病以及生物健康等多個(gè)領(lǐng)域。

高效率的研發(fā)，就是在與時(shí)間賽跑。

今年，全球暴發(fā)新冠肺炎疫情，抗病毒、抗感染藥再次成為全球藥企重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。而在此之前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥就已在抗病毒、抗感染領(lǐng)域進(jìn)行了提前布局，獲得了首創(chuàng)治療副流感產(chǎn)品的全球化權(quán)益，以及與澳洲國立大學(xué)合作首創(chuàng)的膿毒癥產(chǎn)品的全球化權(quán)益。

2019年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在澳洲成立研發(fā)中心。在今年新冠疫情暴發(fā)初期，澳洲研發(fā)中心就借助戰(zhàn)略合作伙伴——澳大利亞格里菲斯大學(xué)糖組學(xué)研究所豐富的病毒及藥物篩選經(jīng)驗(yàn)，在已上市藥物中篩選可能對新冠病毒存在抑制作用的藥品。

今年5月，遠(yuǎn)大醫(yī)藥又分別獲批在澳洲開展用于治療感染新冠病毒患者的急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）的Ⅱ期臨床研究，以及用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究，體現(xiàn)了遠(yuǎn)大醫(yī)藥具有前瞻性的戰(zhàn)略性布局能力。

創(chuàng)新賽道、技術(shù)壁壘、高效研發(fā)、專業(yè)團(tuán)隊(duì)，不僅是投資者衡量一家企業(yè)內(nèi)在價(jià)值的核心要素，也是資本市場對企業(yè)估值判定的標(biāo)尺。2020年以來，遠(yuǎn)大醫(yī)藥股價(jià)累計(jì)漲幅已超過40%，正是得益于高壁壘產(chǎn)品的提前布局——這些產(chǎn)品給投資者帶來了巨大想象空間。

據(jù)介紹，遠(yuǎn)大醫(yī)藥正計(jì)劃投資超10億元，分2-3期建設(shè)光谷聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。該實(shí)驗(yàn)室將聚焦精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、生物合成、罕見病轉(zhuǎn)化等多個(gè)領(lǐng)域，推動創(chuàng)新藥、創(chuàng)新產(chǎn)品的引進(jìn)和落地。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥計(jì)劃將上述新技術(shù)與已有的管線產(chǎn)品形成優(yōu)勢互補(bǔ)。未來，在精準(zhǔn)介入及腫瘤免疫、呼吸及五官科、心腦血管重癥急救、罕見病等領(lǐng)域不斷增加產(chǎn)品儲備，在鞏固自身研發(fā)團(tuán)隊(duì)實(shí)力的同時(shí)，持續(xù)推動國際并購和先進(jìn)技術(shù)及產(chǎn)品的引進(jìn)，堅(jiān)持“自我研發(fā)+全球拓展”雙輪驅(qū)動，“跑”出真正的遠(yuǎn)大速度。