復(fù)旦張江：全球光動力治療創(chuàng)新藥領(lǐng)先企業(yè)

子鑒

6月19日，全球光動力治療創(chuàng)新藥領(lǐng)先企業(yè)復(fù)旦張江（688505）正式登陸科創(chuàng)板，復(fù)旦張江成為了在A股和H股同時上市的上海創(chuàng)新藥企。

復(fù)旦張江成立于1996年，主要從事生物醫(yī)藥的創(chuàng)新研究開發(fā)、生產(chǎn)制造和市場營銷，公司的光動力技術(shù)處于世界領(lǐng)先水平，并擁有先進(jìn)的納米技術(shù)、基因工程技術(shù)和口服固體制劑技術(shù)，當(dāng)前藥品主要覆蓋皮膚性病治療和抗腫瘤治療領(lǐng)域。公司是一家研發(fā)驅(qū)動型企業(yè)，自成立以來便專注于藥物的創(chuàng)新研究開發(fā)，主要產(chǎn)品均為自主研發(fā)所得。公司三大核心產(chǎn)品為鹽酸氨酮戊酸外用散（艾拉）、注射用海姆泊芬（復(fù)美達(dá)）、長循環(huán)鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液（里葆多）。作為近年來全球光動力療法發(fā)展的先驅(qū)，公司是世界范圍內(nèi)光動力技術(shù)的代表企業(yè)之一，目前擁有包括ALA、海姆泊芬、多替泊芬等成熟的光敏化合物，同時多個重點項目在研中。在我國尖銳濕疣治療用藥領(lǐng)域中，公司產(chǎn)品鹽酸氨酮戊酸制劑市場份額排名第一，占據(jù)超過一半的市場份額，市場地位穩(wěn)固。復(fù)美達(dá)則是全球首創(chuàng)的光動力治療藥物，屬化藥1.1類，海姆泊芬是ICH監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員范圍內(nèi)唯一被批準(zhǔn)用于治療鮮紅斑痣的藥物，未來前景廣闊。公司的納米技術(shù)藥物里葆多是全球首個抗癌類脂質(zhì)體藥物Doxil 的國內(nèi)首仿藥，目前于國內(nèi)上市的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體制劑生產(chǎn)企業(yè)僅有三家。

核心產(chǎn)品競爭力強(qiáng)

營收利潤持續(xù)增長

隨著公司研發(fā)藥品上市推廣，公司營收與利潤持續(xù)增長。2017、2018、2019年公司主營業(yè)務(wù)收入分別為5.11億元、7.42億元和10.29億元，三年營收復(fù)合增長率達(dá)41.9%。同時，公司同期凈利潤從0.75億元，增長到2.27億元，凈利潤復(fù)合增長率高達(dá)73.97%。2019年公司核心產(chǎn)品艾拉、里葆多、復(fù)美達(dá)收入分別達(dá)到4.61億元、4.52億元、0.79億元，占主營業(yè)務(wù)收入的比重達(dá)到44.77%、43.93%、7.68%。2019年公司里葆多收入增長達(dá)68.03%，復(fù)美達(dá)收入增速也達(dá)37.05%。目前公司產(chǎn)品艾拉在上海市被納入醫(yī)保乙類目錄，里葆多先后被10個省市納入醫(yī)?；虼蟛”ｋU。

報告期內(nèi)，公司產(chǎn)品維持在90%以上的高毛利，同時公司ROE從2017年的8.54%，增長到2019年的24.16%。公司經(jīng)營性現(xiàn)金流非常優(yōu)異，2017年-2019年，公司三年經(jīng)營現(xiàn)金流分別達(dá)到4，878.97萬元、17，983.81萬元、26，923.26萬元，經(jīng)營現(xiàn)金流三年內(nèi)增長超過4倍。

在研項目豐富，光動力技術(shù)國際領(lǐng)先

在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，研發(fā)就是競爭力。2017年、2018年、2019年公司研發(fā)投入分別達(dá)到11，229.85萬元、10，866.54萬元、13，049.85萬元，各期占營業(yè)收入的比重均超過12%。公司多次承擔(dān)“863計劃”、國家“九五”攻關(guān)項目、“國家‘重大新藥創(chuàng)制科技重大專項”等國家級研發(fā)項目。目前公司擁有境內(nèi)專利授權(quán)56項，擁有境外專利授權(quán)10項，全部為發(fā)明專利。

除了已上市的核心產(chǎn)品，公司在研項目儲備豐富，多個研發(fā)項目項目處于國際領(lǐng)先或先進(jìn)水平，目前在研項目包括光動力技術(shù)平臺在研項目鹽酸氨酮戊酸治療HPV感染的宮頸疾病及痤瘡項目、鹽酸氨酮戊酸用于腦膠質(zhì)瘤術(shù)中輔助，納米技術(shù)平臺的紫杉醇白蛋白納米制劑，基因工程技術(shù)平臺的抗CD30抗體交聯(lián)技術(shù)、Trop2抗體偶聯(lián)藥物，以及口服固體制劑技術(shù)平臺的1類創(chuàng)新藥JAK1抑制劑等。

新適應(yīng)癥拓展及海姆泊芬美國注冊將帶來巨大增長空間

目前，藥品鹽酸氨酮戊酸（艾拉）的適應(yīng)癥為尖銳濕疣，但基于光動力藥物的特性，光動力產(chǎn)品具有拓展新適應(yīng)癥的巨大潛力，可在HPV感染的宮頸疾病、痤瘡、腦膠質(zhì)瘤等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)良好的治療效果。目前，藥品鹽酸氨酮戊酸在“HPV感染的宮頸疾病”適應(yīng)癥領(lǐng)域處于II期臨床研究階段、在痤瘡適應(yīng)癥領(lǐng)域處于I期臨床研究階段。未來新適應(yīng)癥的拓展，將大幅提升公司藥品的患者適用群體，并將給公司營收利潤帶來巨大的增量。

公司產(chǎn)品復(fù)美達(dá)屬于化學(xué)藥物第1.1類新藥，其不僅是國內(nèi)獨家生產(chǎn)銷售產(chǎn)品，也是ICH監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員范圍內(nèi)唯一被批準(zhǔn)用于治療鮮紅斑痣的藥物。未來隨著復(fù)美達(dá)治療鮮紅斑痣及其美國注冊項目的推進(jìn)，復(fù)美達(dá)產(chǎn)品將打開新的增量空間。鮮紅斑痣的整體發(fā)病率為0.3%-0.4%，按美國3億人口計算，美國約有100萬存量患者，而美國FDA并未有適應(yīng)癥為鮮紅斑痣的藥物獲批或在研，若公司海姆泊芬產(chǎn)品在美國獲批注冊，則將成為美國唯一治療鮮紅斑痣的藥物，市場前景廣闊。