強化免疫檢驗質(zhì)量管理對臨床免疫檢驗準確性的影響

李晶

[摘要] 目的 分析強化免疫檢驗質(zhì)量管理對臨床免疫檢驗準確性的影響。方法 隨機抽取在該院進行臨床免疫檢驗的患者260例作為觀察樣本，其中2017年6月—2018年6月期間未實施強化免疫檢驗質(zhì)量管理時收治的120例作為對照組， 2018年7月—2019年7月期間實施強化免疫檢驗質(zhì)量管理后收治的140例作為研究組。對比兩組患者臨床免疫檢驗的準確性。結(jié)果 研究組患者實施強化免疫檢驗質(zhì)量管理后的檢驗準確率98.57%（138/140）明顯高于對照組的84.17%（101/120），且不良事件發(fā)生率明顯低于對照組，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 實施強化免疫檢驗質(zhì)量管理有助于臨床免疫檢驗的準確率的提高，進而提高疾病診斷的效率，效果確切。

[關(guān)鍵詞] 強化免疫檢驗;質(zhì)量管理;臨床檢驗;準確率

[中圖分類號] R446.6 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）04（a）-0058-03

Effect of Strengthening the Quality Management of Immunoassay on the Accuracy of Clinical Immunoassay

LI Jing

The Third Hospital of Changsha City， Changsha， Hunan Province， 410015 China

[Abstract] Objective To analyze the impact of strengthening the quality management of immunoassay on the accuracy of clinical immunoassay. Methods Randomly selected 260 patients undergoing clinical immunoassay in the hospital as observation samples， of which 120 cases treated without intensive immunoassay quality management during June 2017 ～ June 2018 were used as control group， July 2018 ～ July 2019， 140 patients who were treated after the implementation of intensive immune test quality management were used as the study group. Compare the accuracy of clinical immunoassay between the two groups of patients. Results The accuracy rate of 98.57%（138/140） in the study group patients after the implementation of the quality management of intensive immunoassay was significantly higher than the 84.17%（101/120） in the control group， and the incidence of adverse events was significantly lower than that in the control group. All were statistically significant （P<0.05）. Conclusion The implementation of intensive immunoassay quality management can help improve the accuracy of clinical immunoassay， and then improve the efficiency of disease diagnosis. The effect is definite.

[Key words] Enhanced immune testing; Quality management; Clinical testing; Accuracy

臨床免疫檢驗是目前臨床上用于診斷疾病的主要評估指標之一。臨床免疫檢驗的準確性對疾病的診斷和治療以及預(yù)后均有較高的影響。然而，在臨床免疫檢驗過程中，多個檢測項目對檢測環(huán)境的要求較高，且對檢測的敏感性要求也較高，進而極易導(dǎo)致結(jié)果受到外界因素的影響，產(chǎn)生檢驗誤差，最終導(dǎo)致漏診或者誤診等情況的發(fā)生，影響患者疾病的診斷及治療，進而危害患者的身體健康及生命安全[1]。因此，為了確保檢驗結(jié)果的客觀性和可靠性，加強臨床免疫檢驗工作的質(zhì)量控制意義重大。強化臨床免疫期間的質(zhì)量管理問題，需要綜合考慮到一切對檢驗結(jié)果可能產(chǎn)生影響的干擾條件，更需要深入到臨床檢驗的每一個步驟和環(huán)節(jié)中，及時發(fā)現(xiàn)問題并解決問題，進而保證臨床免疫檢驗的質(zhì)量，以提高檢驗結(jié)果的準確性[2]。該次研究通過隨機抽取2017年6月—2019年7月期間該院強化免疫檢驗質(zhì)量管理實施前后在該院行臨床免疫檢驗的患者樣本260例進行研究，探討強化免疫檢驗質(zhì)量管理實施對免疫檢驗準確性的影響，現(xiàn)報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

隨機抽取該院強化免疫檢驗質(zhì)量管理實施前后在該院行臨床免疫檢驗的患者樣本260例作為研究樣本，其中2017年6月—2018年6月期間未實施強化免疫檢驗質(zhì)量管理時收治的120例作為對照組，2018年7月—2019年7月期間實施強化免疫檢驗質(zhì)量管理后收治的140例作為研究組。研究組中男女患者分別為86例，54例;年齡分布于21～85歲，平均為（54.18±7.96）歲。對照組中男女患者分別為75例，45例;年齡分布于20～84歲，平均為（53.98±8.13）歲。該次研究所有患者均知情，并簽署同意書。該次研究經(jīng)過該院的倫理委員會審核并獲得批準。對研究組和對照組患者性別比例，年齡分布等基線資料進行統(tǒng)計學(xué)比較，統(tǒng)計結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），研究結(jié)果有意義。

1.2? 方法

1.2.1 對照組? 該組納入的120例患者在進行臨床免疫檢驗時未進行強化免疫檢驗質(zhì)量管理，進行臨床常規(guī)檢驗。

1.2.2 研究組? 該組納入的140例患者采用強化免疫檢驗質(zhì)量管理后進行臨床檢驗。具體內(nèi)容為：首先對該院之前進行免疫檢驗過程中存在的質(zhì)量影響因素進行調(diào)查，調(diào)查結(jié)果顯示，影響臨床免疫檢驗準確性的因素主要包括以下幾點：①人為因素。由于臨床檢驗人員自身對質(zhì)量控制的意識較為薄弱，或者臨床操作技能不足等，進而導(dǎo)致在臨床檢驗期間不能按照規(guī)范化的操作進行檢驗;同時部分人員對信息化儀器設(shè)備的使用掌握并不熟練，進而影響檢驗結(jié)果。同時，由于檢驗人員對質(zhì)量控制管理的意識存在欠缺，導(dǎo)致加樣等操作不規(guī)范，或者使用完的廢棄物隨意丟棄等，均會導(dǎo)致檢驗結(jié)果收到影響。②物質(zhì)因素。主要是由于儀器設(shè)備未能做到很好的保養(yǎng)和維護，進而導(dǎo)致檢驗結(jié)果存在儀器誤差等。③環(huán)境因素。該因素主要是由于樣本采集之前，醫(yī)護人員未能有效地對患者進行指導(dǎo)，導(dǎo)致患者在采樣或者送檢過程中相關(guān)注意事項未得到重視，影響檢驗結(jié)果。除上述因素外，該院前期對臨床免疫檢驗工作的管理缺乏監(jiān)督體系，且質(zhì)量控制方法較為落后，實驗室管理的規(guī)章制度存在欠缺等均是影響檢驗結(jié)果準確性的關(guān)鍵。針對影響臨床免疫檢驗準確性的影響因素進行強化免疫質(zhì)量管理，具體實施內(nèi)容如下：①做好檢驗前的相關(guān)準備工作：由該院檢驗科的骨干成員及管理人員對臨床檢驗者進行專業(yè)知識的培訓(xùn)，每個月開展1～2次的專業(yè)技能培訓(xùn)，以有效提高操作者的專業(yè)素養(yǎng)和操作水平。培訓(xùn)的內(nèi)容主要包括臨床免疫檢驗工作過程中的標準操作規(guī)范及要求，質(zhì)量控制措施及策略，影響因素，同時加強對操作人員不良操作習(xí)慣進行糾正，每月進行一次培訓(xùn)考核，以有效地促進操作者的工作水平。同時在進行檢驗之前，需加強對免疫檢驗儀器進行檢查校對，確保儀器性能;認真檢查試劑的質(zhì)量，標準品及參照品是否符合國際標準的需求。②在患者采集樣本之前，護理人員需對待檢者的禁忌情況進行了解，同時告知患者樣本采集過程中需要注意的事項;同時結(jié)合醫(yī)護人員的要求對患者樣本采集之前飲食，用藥情況進行限制。同時需要嚴格控制待檢室的溫度和濕度，患者樣本采集之后保存在合適的器皿中，認真記錄采血時間并標記，確保樣本上所有信息的完整性，避免人為污染或者破壞;同時確保在有效期內(nèi)檢測樣本。③改進并完善臨床免疫檢驗過程。在臨床檢驗期間嚴格按照制定的操作規(guī)范進行檢驗，盡可能采用儀器廠家配套的試劑完成檢驗，盡可能避免更換試劑，在規(guī)定時間內(nèi)完成檢測;當(dāng)所有樣本進行初檢之后記錄結(jié)果，同時由該院兩名檢驗醫(yī)師共同審核檢驗結(jié)果，對結(jié)果存在疑慮者進行復(fù)檢，確保檢驗結(jié)果的準確性。完成檢驗之后需清理儀器和廢棄的試劑，并對儀器進行保養(yǎng)維護等。

1.3? 觀察指標

對該院強化免疫檢驗質(zhì)量管理實施前后兩組患者臨床免疫檢驗準確率進行比較，同時比較兩組患者檢測過程不良事件發(fā)生率。

1.4? 統(tǒng)計方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以[n（%）]的形式表示，行χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2? 結(jié)果

臨床檢驗準確性及不良事件發(fā)生率對比，強化免疫檢驗質(zhì)量管理實施后，研究組患者臨床檢驗準確率明顯比對照組高，而不良事件發(fā)生率則明顯比對照組低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

3? 討論

臨床免疫檢驗在我國臨床上具有較高的使用率，且現(xiàn)階段臨床免疫檢驗的項目也較多，其中常見的包括化學(xué)發(fā)光免疫、放射免疫、酶免疫、抗原抗體反應(yīng)等，對臨床疾病的診斷和治療均具有較高的臨床價值[3]。臨床免疫檢驗工作主要是通過檢驗結(jié)果對患者的免疫功能進行評價，以準確評估患者的疾病類型及病情發(fā)展程度。相比于臨床常規(guī)生化檢驗，臨床免疫檢驗更為復(fù)雜，且更容易受到外界因素的干擾。另外，由于臨床免疫檢驗項目較多，且多數(shù)的免疫檢驗操作步驟較為復(fù)雜繁瑣，進而對臨床檢驗結(jié)果的準確性產(chǎn)生一定的影響[4]。因此，臨床免疫檢驗工作必須做到更為細致、科學(xué)、嚴謹，以提高診斷效果。所以，加強對臨床免疫檢驗的質(zhì)量管理，將質(zhì)量控制深入到臨床檢驗工作的每一個步驟中，提高檢驗操作的標準化和規(guī)范化，有效消除外源因素和內(nèi)源因素的干擾，降低檢驗誤差，以提高臨床檢驗的準確性意義重大。

該次研究通過對該院強化免疫檢驗質(zhì)量管理實施前后臨床免疫檢驗的準確性及不良事件發(fā)生率進行比較。結(jié)果顯示，研究組實施強化免疫檢驗質(zhì)量管理后的檢驗準確率明顯高于對照組，而不良事件發(fā)生率則明顯低于對照組。這一結(jié)果提示，結(jié)合該院未實施強化免疫檢驗質(zhì)量前可能存在的影響因素，進行針對性的強化質(zhì)量管理，主要措施具體體現(xiàn)為：針對人為因素，綜合考慮當(dāng)患者處于特殊時期時，采集樣本過程中可能會對檢驗結(jié)果產(chǎn)生影響，因此告知女性待檢者需注意孕期及其他特殊時期對于檢查結(jié)果的影響;對于操作者的失誤，加強對臨床檢驗工作人員進行培訓(xùn)，進而有效提高工作人員的操作技能，避免操作失誤帶來的誤差等[5];加強與患者進行溝通，深入了解患者在進行免疫檢測之前用藥情況等，避免由于上述因素對結(jié)果產(chǎn)生的影響。此外，對于完善該院的免疫檢驗質(zhì)量管理規(guī)程，要求臨床免疫檢驗必須按照相關(guān)規(guī)程操作。加強對儀器設(shè)備進行維護和保養(yǎng)，每次使用完之后及時清洗，避免殘留誤差的產(chǎn)生;另外，當(dāng)患者完成樣本采集之后，檢驗人員需保證采用配套的試劑及設(shè)備在規(guī)定時間內(nèi)完成檢驗，避免由于樣本存放不當(dāng)影響檢驗結(jié)果等。此外對于樣本的標記工作需明確，避免由于標記錯誤導(dǎo)致的結(jié)果偏差;同時每次的檢驗結(jié)果由兩名檢驗醫(yī)師進行核對，對于初檢結(jié)果存在爭議的樣本進行復(fù)檢，最大程度上降低操作誤差等。

綜上所述，臨床免疫檢驗工作對疾病的診斷和治療具有重要的指導(dǎo)意義，通過強化免疫檢驗質(zhì)量管理可以有效的提高臨床免疫檢驗的準確性，為臨床診斷和治療提供參考價值。

[參考文獻]

[1]? 李健.質(zhì)量控制對臨床免疫檢驗結(jié)果準確性的影響[J].中國民康醫(yī)學(xué)，2015（8）：69-70.

[2]? 許瑞娜.臨床免疫檢驗質(zhì)量控制措施對結(jié)果重復(fù)性、準確性的影響[J].中國藥物經(jīng)濟學(xué)，2015（1）：80-81.

[3]? 王清華.臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對檢驗結(jié)果的可靠性和準確性的影響研究[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2015（22）：108-110.

[4]? 魏曼.臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對檢驗結(jié)果準確性和可靠性的影響[J].中國急救醫(yī)學(xué)，2018，38（z1）：208.

[5]? 程麗敏，王敬衍.強化免疫檢驗質(zhì)量管理對臨床免疫檢驗準確性的影響研究[J].中國醫(yī)藥科學(xué)，2018，8（9）：86-88.

（收稿日期：2020-01-06）