醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析及對策建議

韋永雨 陳樂 楊洋

【摘要】當(dāng)前，全球醫(yī)用同位素面臨供應(yīng)嚴(yán)重不足的局面，我國醫(yī)用同位素幾乎全部依賴進(jìn)口，實現(xiàn)我國醫(yī)用同位素國產(chǎn)化生產(chǎn)具備必要性和迫切性。本文概述核醫(yī)學(xué)行業(yè)情況，分析供需情況，總結(jié)醫(yī)用同位素行業(yè)存在的問題，并提出對策建議以推動行業(yè)健康發(fā)展。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)用同位素 市場 產(chǎn)業(yè)

一、行業(yè)簡介

核醫(yī)學(xué)是將核技術(shù)用于疾病的預(yù)防、診斷和治療所形成的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，尤其是惡性腫瘤的診療及評價，包括核醫(yī)學(xué)設(shè)備和放射性藥物。

核醫(yī)學(xué)設(shè)備包括成像設(shè)備和放療設(shè)備。核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備主要包括單光子成像設(shè)備（SPECT）和正電子成像設(shè)備（PET），能在疾病早期出現(xiàn)形態(tài)結(jié)構(gòu)改變之前即能診斷疾病;放療設(shè)備包括X 射線治療機、γ射線治療機以及質(zhì)子加速器等。

放射性藥物分為診斷性核藥和治療性核藥。診斷性藥依托核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備進(jìn)行疾病診斷，占全球放射性藥物市場90%。

鉬-99[99Mo]和碘-131[131I]分別是臨床診斷和治療應(yīng)用最多的放射性同位素，其他應(yīng)用比較廣泛的包括鍶-89[89Sr]、氟-18[18F]等。

二、市場供需

本文主要分析鉬-99[99Mo]、碘-131[131I]及鍶-89[89Sr]三種用量較大、市場規(guī)模較大的醫(yī)用同位素。

（一）市場供給

一直以來，全球僅有加拿大NRU堆、荷蘭HFR堆、比利時BR-2堆、法國OSIRIS堆、南非SAFARI-1堆及澳大利亞OPAL堆等六座反應(yīng)堆向全球供應(yīng)醫(yī)用同位素。但NRU堆已于2018年3月關(guān)停，荷蘭已宣布將于2020年前關(guān)停HFR堆，其余的除OPAL堆外，都已接近使用壽命，全球醫(yī)用同位素面臨供應(yīng)緊張局面。

國內(nèi)除中國工程物理研究院具備碘-131[131I] 小批量生產(chǎn)能力以外，鉬-99[99Mo]、鍶-89[89Sr]全部依賴進(jìn)口。

（二）市場需求

在國內(nèi)經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展、政策大力支持以及核醫(yī)學(xué)設(shè)備大力普及的背景下，國內(nèi)醫(yī)用同位素行業(yè)將繼續(xù)保持高速發(fā)展。

2017年鉬-99[99Mo]、碘-131[131I]、鍶-89[89Sr]全球使用量分別為50萬Ci、8萬Ci、500Ci，國內(nèi)使用量分別為1.2萬Ci、0.9萬Ci、66 Ci。根據(jù)市場供需情況，預(yù)計到2025年鉬-99[99Mo]、碘-131[131I]、鍶-89[89Sr]的全球需求量為80萬Ci、15萬Ci和925Ci，國內(nèi)需求量為2.2萬Ci、1.9萬Ci和141Ci。

三、問題分析

（一）國內(nèi)科研院所產(chǎn)業(yè)發(fā)展受限明顯

國內(nèi)擁有反應(yīng)堆設(shè)施的科研院所具備醫(yī)用同位素研發(fā)優(yōu)勢，但國防任務(wù)重，機制不完善，以及投融資渠道不暢等因素導(dǎo)致國內(nèi)醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)發(fā)展較慢，受制于人。

（二）供需矛盾突出

全球醫(yī)用同位素供應(yīng)能力大幅下降，國內(nèi)基本依賴進(jìn)口且需求有望保持較快增長，供不應(yīng)求問題凸顯。當(dāng)前鉬-99[99Mo]、碘-131[131I]、鍶-89[89Sr]的市場價分別約為6000元/Ci、5000元/Ci、45萬元/Ci，未來在供給無明顯改善的情況下可能繼續(xù)漲價。

（三）核醫(yī)學(xué)設(shè)備配置率低

放射性診斷藥物需要依靠核醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備進(jìn)行疾病診斷，但我國當(dāng)前核醫(yī)學(xué)設(shè)備普及率低。2017年我國正電子顯像設(shè)備普及率僅為0.6臺/百萬人，美國為26.7臺/百萬人;我國單光子顯像設(shè)備數(shù)量僅0.2臺/百萬人 ，美國超6.4臺/百萬人。

四、建議

（一）加快推動溶液堆建設(shè)投產(chǎn)

溶液堆具有固有安全性好、廢物產(chǎn)生少、成本低、對環(huán)境影響小等優(yōu)勢，可實現(xiàn)鉬-99[99Mo]、碘-131[131I]和鍶-89[89Sr]等醫(yī)用同位素大批量生產(chǎn)。相關(guān)科研院所已形成自主知識產(chǎn)權(quán)的溶液堆的深化設(shè)計，建議國家部委支持推動項目盡早建設(shè)投產(chǎn)。

（二）拓寬投融資渠道

建議具備醫(yī)用同位素研發(fā)關(guān)鍵核心技術(shù)的單位積極引進(jìn)社會資本，發(fā)揮不同所有制資本優(yōu)勢，提高市場化運作程度。

（三）加大政策支持力度

當(dāng)前整個行業(yè)的國產(chǎn)化水平依然較低，建議國家部委進(jìn)一步支持自主研發(fā)，促進(jìn)形成關(guān)鍵核心技術(shù)自主知識產(chǎn)權(quán)，降低核醫(yī)學(xué)診療費用。

參考文獻(xiàn)：

[1]王榮富. 核醫(yī)學(xué)[M]. 第四版. 北京：北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2018.

[2]盛安陵. 著眼長遠(yuǎn)引領(lǐng)中國放藥發(fā)展[J]. 中國核工業(yè)，2016，6：27-29.

[3]李明起，鄧啟民，程作用，李茂良. 醫(yī)用放射性核素生產(chǎn)現(xiàn)狀和主要問題. 同位素，2013，26（3）：186-191.

[4]張錦明，杜進(jìn). 中國放射性藥物制備的現(xiàn)狀及展望. 同位素，2019，32（3）：178-183.

[5]2018年中國核醫(yī)學(xué)現(xiàn)狀普查結(jié)果[M/OL].搜狐網(wǎng)，2018.